Storia dello sviluppo dei vaccini: il valore dei vaccini combinati

Questo è il 4980° articolo di Da Yi Xiao Hu

Nelson Mandela, vincitore del premio Nobel per la pace nel 1993, una volta disse: La vita o la morte di un bambino piccolo troppo spesso dipendono dal fatto che sia nato in un paese in cui i vaccini sono disponibili o meno. Ciò dimostra pienamente l'importanza dei vaccini per gli esseri umani.

Il termine vaccino si riferisce a un preparato autoimmune per la prevenzione delle malattie infettive, ottenuto attenuando o inattivando artificialmente o utilizzando metodi di ingegneria genetica per prevenire e controllare l'insorgenza e la diffusione di malattie infettive.

La scoperta dei vaccini è un evento fondamentale nella storia dello sviluppo umano. Perché, in un certo senso, la storia della riproduzione umana è la storia della continua lotta degli esseri umani contro malattie e disastri naturali, e la vaccinazione è considerata la misura più efficace per controllare le malattie infettive. È stato dimostrato che ciò è vero. Il virus del vaiolo, che aveva minacciato l'uomo per centinaia di anni, è stato completamente debellato dopo la scoperta del vaccino contro il vaiolo bovino, il che ha ulteriormente rafforzato la nostra convinzione nel ruolo dei vaccini nel controllo e nell'eliminazione delle malattie infettive.

Nel 1978, il Ministero della Salute pubblicò la "Comunicazione sul rafforzamento dell'immunizzazione programmata" e il mio Paese entrò ufficialmente nell'era dell'immunizzazione programmata. Sulla base della vaccinazione nazionale contro il vaiolo negli anni '50 e della promozione attiva dei vaccini BCG, contro il morbillo, l'encefalite giapponese e la pertosse negli anni '60 (principalmente nelle aree urbane in inverno e primavera), i vaccini BCG, antipolio, antidifterite e antipertosse sono stati incorporati nel programma nazionale di immunizzazione, comunemente noto come "4 vaccini per prevenire 6 malattie". Nel 2002, il vaccino contro l'epatite B è stato incluso nell'EPI (Expanded Program on Immunization), trasformando il programma nazionale di immunizzazione in "5 vaccini per prevenire 7 malattie". Nel 2007, la Cina ha nuovamente ampliato l'EPI nazionale per includere il vaccino contro l'epatite A, il vaccino contro il meningococco, il vaccino combinato morbillo-parotite, ecc., diventando "14 vaccini per prevenire 15 malattie". L'attuazione del programma nazionale di immunizzazione ha ridotto notevolmente il numero di decessi evitabili e di malattie.

Con il rapido sviluppo della biologia molecolare, della biologia cellulare, della biotecnologia medica e di altre discipline correlate, nuovi vaccini vengono costantemente ricercati e sviluppati e le tipologie di vaccini sono notevolmente aumentate. Alla fine del 2005, il mio Paese aveva prodotto e utilizzato più di 40 tipi di vaccini. L'aumento del numero di vaccini, pur prevenendo diverse malattie infettive, è accompagnato anche da una serie di problemi, come l'aumento del numero di vaccinazioni nei bambini, una maggiore difficoltà nella gestione dei vaccini e costi più elevati del lavoro di vaccinazione. Pertanto è fondamentale sviluppare e promuovere l'uso di un vaccino combinato in grado di prevenire più malattie.

I vaccini combinati sono preparazioni miste composte da due o più organismi vivi o inattivati ​​o antigeni purificati, insieme ad adiuvanti, conservanti, stabilizzanti, ecc., compresi i vaccini multicomponenti e i vaccini multivalenti. I vaccini multicombinati sono vaccini che prevengono malattie causate da diversi microrganismi, come il vaccino contro difterite, pertosse e tetano (DTP), il vaccino combinato contro difterite, pertosse e tetano + poliomielite + HIB, il vaccino combinato contro difterite, pertosse e tetano + poliomielite + epatite B + HIB e il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia. I vaccini multivalenti sono vaccini che prevengono la stessa malattia causata da diversi sottotipi o sierotipi, come il vaccino pneumococcico 13-valente, il vaccino pneumococcico 23-valente, il vaccino antinfluenzale trivalente e il vaccino antinfluenzale quadrivalente.

La ricerca, lo sviluppo e l'applicazione di vaccini combinati hanno una storia di oltre 50 anni. Lo sviluppo del vaccino contro difterite, tetano e pertosse (DTP) fu completato per la prima volta nel 1943 e lanciato ufficialmente sul mercato nel 1948. Questo successo gettò le basi per il successivo sviluppo di vaccini combinati. Il vaccino trivalente antinfluenzale nel 1915, il vaccino pneumococcico ottavalente nel 1947, il vaccino trivalente inattivato contro la poliomielite (IPV) nel 1955, il vaccino trivalente vivo attenuato contro la poliomielite (OPV) nel 1963, il vaccino contro morbillo-rosolia (MR) e il vaccino contro morbillo-parotite-rosolia (MMR) nel 1971, il vaccino quadrivalente contro il meningococco nel 1978, il vaccino combinato contro difterite, pertosse e pertosse e Haemophilus influenzae di tipo b (DTP-Hib) negli anni '90, il vaccino combinato contro Haemophilus influenzae di tipo b (Hib)-difterite acellulare, pertosse e pertosse (DTP)-polio inattivato (IPV) e il vaccino contro Haemophilus influenzae di tipo b (Hib)-difterite acellulare, pertosse e pertosse (DTP)-polio inattivato Il vaccino combinato (IPV)-epatite B (HBV) è stato lanciato sul mercato nel 21° secolo e le tipologie di vaccini combinati vengono costantemente arricchite.

"Un vaccino può prevenire più malattie" può apportare molteplici benefici ai bambini, ai genitori, al personale medico e alla società. Nei bambini, può ridurre il rischio di reazioni avverse alla vaccinazione, ridurre il rischio di assembramenti ambulatoriali e infezioni e ridurre il numero di episodi dolorosi; per i genitori, può ridurre l'ansia emotiva, diminuire i costi di trasporto e di perdita del lavoro dovuti ai periodi di vaccinazione e migliorare la comodità; per il personale medico, può ridurre il rischio di ferite da iniezione e infezioni, semplificare i processi lavorativi e migliorare l'efficienza lavorativa, nonché ridurre i costi di gestione e stoccaggio dei vaccini; per la società, può semplificare le procedure vaccinali e migliorare la copertura vaccinale e la tempestività delle vaccinazioni.

Il vaccino combinato attualmente ampiamente utilizzato nelle cliniche vaccinali è il vaccino combinato contro Haemophilus influenzae di tipo b (Hib), difterite e tetano acellulari (DTP) e poliomielite inattivata (IPV). Per quanto riguarda la tecnologia di produzione, il vaccino pentavalente utilizza la purificazione dei componenti. Rispetto alla co-purificazione, il processo di purificazione dei componenti presenta ingredienti del vaccino chiari e controllabili, elevata purezza, buona coerenza del lotto ed elevata stabilità. Per ridurre il rischio di pertosse nei neonati, l'OMS raccomanda che la prima dose del vaccino contro difterite, pertosse e tetano venga somministrata non prima delle 6 settimane di età e non oltre le 8 settimane di età. Attualmente, il vaccino pentavalente è l'unico vaccino nel mio Paese che può essere utilizzato per la vaccinazione a partire dai 2 mesi di età e contiene componenti della pertosse mediante un processo di purificazione dei componenti. Può prevenire prima malattie come la pertosse. In quanto vaccino combinato, oltre a prevenire in anticipo la pertosse, una dose del vaccino pentavalente equivale a ricevere contemporaneamente una dose di "vaccino DTP + vaccino antipolio + vaccino Hib", il che può prevenire cinque malattie. L'uso del vaccino pentavalente per completare l'attuale programma di immunizzazione infantile nel mio Paese richiede solo quattro iniezioni, ovvero 8 dosi in meno rispetto al programma di vaccinazione tradizionale, con molteplici benefici per i bambini, i genitori, il personale medico e la società.

Nel 1990, la Global Childhood Immunization Initiative (CVI) propose che i vaccini infantili sviluppati in futuro sarebbero stati in grado di prevenire più malattie con una sola dose di vaccino dopo la nascita. Anche la "Legge sulla gestione dei vaccini" cinese del 2019 incoraggia lo sviluppo di vaccini multicomponenti e multivalenti. I vaccini combinati saranno la direzione dello sviluppo della vaccinazione e un'inevitabile tendenza allo sviluppo dei vaccini nel mondo e nel mio Paese.

Autore: Centro distrettuale per il controllo e la prevenzione delle malattie di Zhangzhou Xiangcheng

Huang Qiuyan, capo farmacista