Sapete quanti sforzi ha profuso la Cina per arginare il "killer silenzioso" dell'epatite C?

Tre scienziati hanno vinto il premio Nobel per la scoperta del virus dell'epatite C. Che tipo di virus è questo? Qual è la situazione attuale dell'epatite C in Cina? Quali misure ha adottato la Cina per combattere l'epatite C?

Scritto da Feng Xiaohong (Gruppo medico e sanitario)

Responsabile dei nuovi media/Chen Xuanzhi

Il 5 ottobre 2020, intorno alle 17:30 (ora di Pechino), il virologo americano Harvey J. Alter, il virologo britannico Michael Houghton e il virologo americano Charles M. Rice hanno vinto il Premio Nobel 2020 per la Fisiologia o la Medicina per la loro scoperta del virus dell'epatite C (HCV).

▲Tre scienziati hanno vinto il premio Nobel per la medicina 2020 per aver scoperto il virus dell'epatite C (Fonte immagine: sito web ufficiale del premio Nobel)

Si tratta di una scoperta fondamentale nella lotta contro le malattie virali. Grazie a questa scoperta, sono ora disponibili esami del sangue altamente sensibili per individuare il virus, eliminando l'epatite post-trasfusionale in molte parti del mondo e migliorando notevolmente la salute globale. La loro scoperta ha anche permesso il rapido sviluppo di farmaci antivirali per l'epatite C. Per la prima volta nella storia, l'epatite C è stata curata, portando speranza per l'eradicazione del virus dell'epatite C.

Che tipo di virus è il virus dell'epatite C? Qual è la situazione attuale dell'epatite C in Cina? Quali misure ha adottato la Cina per combattere il virus dell'epatite C?

Qual è la situazione attuale dell'epatite C in Cina?

L'esistenza del virus dell'epatite C è diventata nota solo negli anni '70. In quel periodo, Harvey James Alter scoprì una nuova forma di epatite cronica trasmessa tramite trasfusione di sangue. Questo tipo di epatite non è causato né dal virus dell'epatite A né dal virus dell'epatite B. Nel decennio successivo, i biologi tentarono di isolare il virus dell'epatite dai pazienti, ma senza successo. Nel 1989, un team di ricerca guidato da Michael Houghton della Chiron Pharmaceuticals negli Stati Uniti identificò finalmente il virus dell'epatite C con l'ausilio di una nuova tecnologia di biologia molecolare.

L'epatite causata da questo virus è un'epidemia globale e persone di sesso, età e razza diversi sono suscettibili al virus dell'epatite C. Una volta radicata nel corpo umano, questa malattia cronica può persistere per decenni e molti pazienti potrebbero non manifestare sintomi. Il 10-20% dei pazienti sviluppa l'epatite C trasformandosi in cirrosi, insufficienza epatica o cancro al fegato senza saperlo.

▲Schema del virus dell'epatite C (immagine da Internet)

In Cina, quando si parla di epatite, la prima reazione della maggior parte delle persone è “epatite B”, e non prestano attenzione alla sorella “epatite C”. Un sondaggio pubblico condotto negli ultimi anni dalla China Hepatitis Prevention and Control Foundation ha mostrato che solo il 38% delle persone aveva sentito parlare dell'epatite C, una percentuale molto inferiore a quella dell'epatite A (91%) e dell'epatite B (95%). Infatti, la Cina è attualmente il Paese con il maggior numero di persone infette dal virus dell'epatite C e il numero aumenta di anno in anno.

In un'intervista con i media, l'accademico Zhuang Hui dell'Accademia cinese di ingegneria, redattore delle prime "Linee guida per la prevenzione e il trattamento dell'epatite C" della Cina, ha affermato che negli ultimi anni il numero di casi segnalati di epatite C è aumentato di oltre 10 volte, passando da 21.000 casi nel 2003 a 230.000 casi nel 2016. Secondo le statistiche, in Cina ci sono circa 7,6 milioni di persone infette dal virus dell'epatite C e il numero di casi di epatite C segnalati negli ultimi cinque anni ha superato i 200.000 all'anno.

Attualmente, i casi di epatite C segnalati nel mio Paese riguardano principalmente persone di età superiore ai 30 anni. Tuttavia, mancano dati sistematici sulla sorveglianza dell'HCV. Alcuni ricercatori hanno selezionato 187 documenti tra 12.836 documenti cinesi e 7.165 documenti inglesi pubblicati da diverse regioni e gruppi di ricerca. L'analisi ha rilevato che il tasso di infezione tra gli utilizzatori di droghe per via endovenosa nel mio Paese era del 48,67%-87,54%; il tasso di positività degli anticorpi dell'epatite C tra i soggetti sottoposti a emodialisi era compreso tra il 5,52% e il 7,67%; Nel 2011, 3,83 milioni di uomini gay nel mio Paese hanno contratto l'epatite C attraverso ferite cutanee e mucose.

Inoltre, i dati mostrano che solo l'1,3% di tutte le persone infette nel mio Paese riceve cure per l'epatite C cronica. Wei Lai, direttore del Centro epatobiliare e pancreatico dell'ospedale Tsinghua Chang Gung di Pechino affiliato alla Tsinghua University, ha dichiarato in un'intervista ai media: "Il 70% dei pazienti non viene sottoposto al test anti-HCV finché non cerca un trattamento medico con evidenti sintomi clinici e circa il 10% dei pazienti inizialmente diagnosticati ha sviluppato la cirrosi".

L'accademico Zhuang Hui ha dichiarato in un'intervista ai media che se l'epatite C non verrà curata tempestivamente e correttamente, l'incidenza della cirrosi raggiungerà il 30% e l'incidenza del cancro al fegato raggiungerà il 20% dopo 15 anni. Una volta che si manifestano cirrosi e scompenso, il tasso di sopravvivenza a 10 anni del paziente è solo del 25% e la probabilità di morte per cancro al fegato nel primo anno dopo la diagnosi è del 33%. Secondo le statistiche, il numero di decessi per cancro al fegato in Cina è di circa 360.000 all'anno, di cui il tasso di mortalità per cancro al fegato secondario all'epatite C rappresenta il 37,48%, e mostra una rapida tendenza al rialzo.

Quali misure ha adottato la Cina per combattere l'epatite C?

Il compito di controllare l'epatite C è molto arduo e la Cina non ha mai sottovalutato questo "nemico" dell'epatite C. Grazie agli sforzi di tutte le parti, il mio Paese ha ottenuto grandi risultati nello screening, nella diagnosi, nella prevenzione e nel controllo dell'epatite C.

Nel 1991 il mio Paese ha sviluppato con successo la prima generazione di un metodo di rilevamento degli anticorpi dell'epatite C, che è stato approvato per lo screening dei donatori di sangue due anni dopo. Da allora, l'epatite C trasmessa per via ematica è diminuita in modo significativo. L'anno successivo, gli esperti hanno utilizzato il metodo dell'amplificazione del DNA tramite trascrizione inversa per analizzare il genotipo del virus dell'epatite C nella popolazione cinese, gettando le basi per le ricerche successive.

Dal 1995 al 2000 sono stati immessi sul mercato i reagenti diagnostici per l'epatite C. Durante questo periodo, gli esperti hanno sviluppato successivamente kit di test dell'acido nucleico anti-HCV di prima generazione, prodotti a livello nazionale, e kit di test anti-HCV di seconda e terza generazione, che sono stati utilizzati con successo nello screening dei pazienti affetti da epatite C e dei donatori di sangue. Nel 2000, Wei Lai, in qualità di responsabile della ricerca scientifica e tecnologica dell'"Undicesimo piano quinquennale", guidò il suo team alla scoperta dei modelli di malattia dei pazienti affetti da epatite C in Cina. Hanno scoperto che se l'infezione non viene curata, nel giro di 20-30 anni si trasformerà in cancro al fegato.

Sulla base delle ricerche condotte negli ultimi 10 anni, la comunità epatica del mio Paese ha pubblicato delle linee guida. Nel 2004, gli esperti hanno stilato le prime "Linee guida sull'epatite C" del mio Paese. Dieci anni dopo, le autorità sanitarie nazionali hanno emanato il documento "Screening e gestione dell'epatite C", che ha chiarito i gruppi ad alto rischio per lo screening dell'epatite C, i tempi di screening, ecc.

Al fine di frenare in modo completo l'epatite C, negli ultimi anni diversi dipartimenti hanno emanato congiuntamente il "Piano cinese di prevenzione e controllo dell'epatite virale (2017-2020)", che ha ulteriormente chiarito i compiti lavorativi, vale a dire che entro il 2020 il tasso di rilevamento del virus dell'epatite C nelle stazioni di prelievo del sangue raggiungerà il 100% e ha anche proposto di includere i test dell'epatite C nella categoria degli esami fisici e di fornire la diagnosi necessaria e il trattamento antivirale e altri servizi correlati a coloro che risultano positivi al virus dell'epatite C.

Inoltre, secondo l'obiettivo generale di "eliminare l'epatite virale entro il 2030" stabilito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità alla 69a Assemblea Mondiale della Sanità (riducendo il tasso di nuove infezioni del 90% e il tasso di mortalità del 65%. Per eliminare l'epatite virale, oltre il 90% delle persone infette deve essere diagnosticato e oltre l'80% dei pazienti confermati deve essere curato), il Comitato Centrale della Lega Democratica Cinese ha anche suggerito la promulgazione del "Piano di prevenzione e controllo dell'epatite virale (2020-2030)" per migliorare ulteriormente i tassi di screening, diagnosi e trattamento dell'epatite C.

Opzioni di trattamento dell'epatite C in Cina

L'epatite C è suddivisa in diversi genotipi e anche i metodi di trattamento per i diversi genotipi sono diversi. I principali genotipi del virus dell'epatite C nel mio Paese sono il tipo 1b e 2a. Attualmente, le opzioni terapeutiche adatte ai pazienti cinesi affetti da epatite C includono principalmente il regime PR, il regime DA, il regime SD, il regime SR, il regime SPR e il regime OPRD. Tra queste, il regime PR è attualmente la principale opzione terapeutica per l'epatite C in Cina.

In precedenza, il regime PR tradizionale era a base di interferone pegilato combinato con ribavirina (un farmaco antivirale ad ampio spettro), ma questo "regime standard" in stile "uomini ciechi ed elefanti" avrebbe causato gravi effetti collaterali, il ciclo di trattamento sarebbe stato lungo e le probabilità di recidiva del paziente sarebbero state elevate. Attualmente, le ultime linee guida terapeutiche non raccomandano più il regime PR. Negli ultimi anni, con lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci antivirali ad azione diretta (DAA), sono stati compiuti grandi progressi nel trattamento dell'epatite C e il tasso di guarigione è notevolmente migliorato.

Attualmente, i farmaci DAA sono accessibili nel mio Paese. Negli ultimi anni, i dipartimenti cinesi competenti hanno approvato in modo intensivo una serie di farmaci DAA contro l'epatite C per la commercializzazione nazionale, come daclatasvir, asunaprevir, simeprevir, sofosbuvir, ombiparib, dasabuvir, compresse di sofosbuvir e velpatasvir, ecc. I farmaci DAA attaccano in modo preciso il virus dell'epatite C, utilizzando le sue proteine ​​e i suoi enzimi correlati come bersagli farmacologici diretti per ottenere un'efficace inibizione virale. Questo farmaco può aumentare il tasso di guarigione dei pazienti affetti da epatite C cronica fino al 90% o addirittura oltre il 95% e ridurre il periodo di trattamento a 12-24 settimane.

Naturalmente, il DAA non è un "farmaco miracoloso". Non è possibile curare tutti i pazienti e in un piccolo numero di casi il trattamento fallisce. Si ritiene che i pazienti che non hanno risposto ai trattamenti precedenti rappresentino circa il 5% del numero totale di pazienti affetti da epatite C. Il 30 giugno, Gilead ha annunciato che il farmaco Vosvir (compresse di Sofosavir), che sarà lanciato in Cina, può "colmare l'ultima lacuna nella cura dell'epatite C".

Alla fine dell'anno scorso, Voswe è stato approvato dalla National Medical Products Administration per il trattamento di pazienti nei quali i precedenti trattamenti contenenti DAA non hanno avuto successo, compresi gli adulti con infezione cronica da virus dell'epatite C senza cirrosi o con cirrosi compensata. Secondo i risultati degli studi clinici, l'efficacia nei pazienti con diversi genotipi è compresa tra il 97% e il 100%.

▲Il tasso di guarigione delle compresse di Sofosbuvir per i pazienti di vari genotipi che hanno fallito il trattamento con DAA (fonte immagine: Sohu.com)

Vosvir (compresse di Sofosavir) fornisce ai pazienti cinesi una soluzione completa per la cura dell'epatite C, portando il nostro Paese un passo più vicino all'obiettivo di eliminare completamente l'epatite C. Come trovare più pazienti, come aumentare l'accessibilità dei farmaci e come far sapere ai pazienti che esiste un piano completo per curare l'epatite C potrebbe essere la prossima direzione dei nostri sforzi.

Riferimenti:

1.MedSci: l'ultimo farmaco per l'epatite C cronica di Gilead, "Gen III", Osram, è stato lanciato in Cina, curando l'epatite C per meno di 100.000 yuan

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=381719e037b2

2. Premio Alter HJ, Houghton M. per la ricerca medica clinica. Virus dell'epatite C ed eliminazione dell'epatite post-trasfusionale. Nat Med, 2000, 6(10):1082-1086.

3. Account ufficiale WeChat del China Medical Forum: gli esperti parlano della strada verso la cura dell'epatite C (parte 1) | “Non esiste un farmaco specifico per il nuovo coronavirus, ma esiste per il virus dell’epatite C.”

4. Il resoconto ufficiale del circolo di ricerca scientifica: Hanno portato alla fine l'epatite C! Spiegazione dettagliata del Premio Nobel per la Fisiologia o la Medicina 2020

5. Account ufficiale di WuXi AppTec: In che modo l'umanità ha sconfitto il virus dell'epatite C, vecchio di millenni, negli ultimi 30 anni?

6. Il documento: Interpretazione: Perché è stato assegnato loro quest'anno il premio Nobel per la fisiologia o la medicina?

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_9468393

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