Il 12 novembre, la State Food and Drug Administration ha emesso l'"Annuncio di annullamento di 34 certificati di registrazione di farmaci, tra cui la soluzione di mercurocromo (n. 132 del 2021)". L'"Annuncio" ha annullato 34 certificati di registrazione di farmaci, tra cui la soluzione di mercurocromo, tra cui anche le "compresse di aspirina" figuravano nella lista di cancellazione. Secondo l'opinione di diverse generazioni, le compresse di Analgin possono essere considerate un "farmaco miracoloso per abbassare la febbre". Analgin ha gravi reazioni avverse È stato vietato in molti paesi Analgin è un analgesico antipiretico pirazolonico, i cui ingredienti principali sono "aminopirina e solfito di sodio". I dati mostrano che dal 1922 al 1934 l'aminopirina era popolare in Europa e negli Stati Uniti come nuovo tipo di farmaco antipiretico e analgesico, e veniva utilizzata per ridurre la febbre e alleviare il dolore. Tuttavia, si è gradualmente scoperto che i pazienti che assumono questo farmaco manifestano diversi effetti collaterali, come una diminuzione dei globuli bianchi nel sangue periferico, una diminuzione dell'immunità e varie infezioni. Nel 1934, solo negli Stati Uniti, morirono 1.981 persone a causa di questa malattia, mentre in Europa ne morirono più di 200. In questo contesto, diversi paesi hanno vietato i prodotti correlati all'analgin: Nel 1965, il dipartimento sanitario australiano vietò l'importazione di metamizolo; nel luglio 1976 la Norvegia ritirò il metamizolo dal mercato; Nel 1977, le Filippine stabilirono che dovesse essere utilizzato solo come ultima risorsa e sotto adeguata supervisione, quando sussiste una grave minaccia per la vita e altri antipiretici e metodi meno tossici sono diventati inefficaci e inaccettabili. Nel 1977, la FDA (Food and Drug Administration) degli Stati Uniti vietò ufficialmente l'uso dell'Analgin e ritirò il farmaco dal mercato statunitense; inoltre, l'uso clinico di più forme di dosaggio fu interrotto. Anche il rapporto annuale del 2013 pubblicato dal Ministero indiano della Salute e del Benessere della Famiglia ha chiaramente affermato che dal 18 giugno 2013 la produzione, la vendita e la distribuzione del metamizolo per uso umano e di tutti i preparati contenenti metamizolo saranno immediatamente interrotte. Da allora, più di 30 paesi, tra cui Australia, Norvegia e Filippine, hanno emesso ordinanze per vietare o limitare l'uso dell'Analgin. Studi hanno dimostrato che gli effetti collaterali causati dall'applicazione clinica di Analgin si riflettono principalmente su diversi aspetti: 1. Sangue: può causare agranulocitosi, con un'incidenza di circa l'1,1%. Ha un esordio acuto e nei casi gravi è fatale. Può anche causare anemia emolitica autoimmune, porpora trombocitopenica, anemia aplastica, ecc. 2. Pelle: può causare manifestazioni allergiche come orticaria ed eritema essudativo. Nei casi gravi può causare dermatite esfoliativa ed epidermolisi. 3. Reazioni locali: potrebbero verificarsi rossore, gonfiore e dolore nel sito di iniezione, che potrebbero scomparire dopo alcuni giorni. Alcuni pazienti possono presentare sintomi di setticemia, emorragie sottocutanee o pus viola-nero, che spesso richiedono diversi mesi per guarire. 4. Shock anafilattico: eruzione cutanea allergica o febbre da farmaco, orticaria e, nei casi gravi, dermatite esfoliativa ed epidermolisi bollosa possono portare alla morte. In alcuni casi può verificarsi uno shock anafilattico e persino la morte. Infatti, anche il bollettino informativo sulle reazioni avverse ai farmaci emesso dal Centro nazionale di monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci del mio Paese ha più volte menzionato questo farmaco. Già nel 2002, il Centro nazionale per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci del mio Paese raccoglieva dati sulle sospette reazioni avverse ai farmaci causate dall'analgin, tra cui: 11 casi di shock anafilattico, 7 dei quali fatali; 16 casi hanno avuto reazioni ematologiche, incluso 1 decesso; 31 casi di reazioni cutanee e degli annessi, inclusi 4 decessi; Si sono verificati 17 casi di reazioni al sistema urinario, di cui 5 decessi; 9 casi hanno avuto reazioni all'apparato digerente, incluso 1 decesso; Si sono verificati anche 8 casi di reazioni gravi, quali arresto respiratorio e cardiaco, incontinenza, ecc., uno dei quali è risultato fatale. Quanto sopra non include i casi di reazioni avverse registrati dai centri di monitoraggio locali. Esistono molti lotti di produzione di Analgin La maggior parte dei prodotti è stata rimossa dagli scaffali In passato, l'Analgin era ampiamente utilizzato nel mio Paese e alcuni ospedali comunali, centri sanitari e persino ospedali in città a livello di prefettura prescrivono ancora l'Analgin ai pazienti. Negli ultimi anni il mio Paese ha ripetutamente introdotto politiche volte a limitare l'uso dei prodotti Analgin. Il 4 settembre 1982, l'ex Ministero della Salute emanò la "Comunicazione sull'eliminazione di 127 farmaci". In questo elenco di farmaci eliminati, le "compresse di Analgin composto" sono state eliminate nello stesso lotto, ma sono state mantenute le "compresse di Analgin", "iniezione di Analgin", "iniezione di Analgin", "gocce nasali di Analgin" e così via. Il 17 marzo 2020, la State Drug Administration ha emesso l'"Annuncio di cancellazione dei certificati di registrazione dei farmaci per l'iniezione di Analgin e altri prodotti" (n. 29 del 2020) e l'"Annuncio di revisione delle istruzioni per i prodotti correlati ad Analgin" (n. 34 del 2020), richiedendo la cessazione della produzione, vendita e utilizzo dell'iniezione di Analgin e di altri prodotti nel mio Paese e rivedendo le istruzioni per le compresse di Analgin, le compresse di Chongganling, le capsule di Chongganling, le compresse di Artemisia composte Analgin e altri prodotti. Tra queste, i "Requisiti per la revisione delle istruzioni per l'uso delle compresse di Analgin" richiedono la revisione delle istruzioni per l'uso delle compresse di Analgin in otto aspetti, tra cui le avvertenze, le indicazioni, l'uso e il dosaggio, le reazioni avverse, le controindicazioni, le precauzioni, l'uso da parte di donne in gravidanza e in allattamento e l'uso da parte dei bambini. I "Requisiti" hanno rivisto le indicazioni del farmaco, definendolo "utilizzato per ridurre la febbre durante la febbre alta acuta e può essere utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore acuto, come mal di testa, emicrania, dolori muscolari, dolori articolari, dismenorrea, ecc." e ha chiaramente sottolineato che il farmaco può causare gravi reazioni avverse nel sistema sanguigno e generalmente non viene utilizzato come prima scelta terapeutica. Viene utilizzato solo quando la condizione è grave e non esiste nessun altro trattamento farmacologico efficace. È controindicato negli adolescenti e nei bambini di età inferiore ai 18 anni e nelle donne in gravidanza avanzata. Il giornalista ha controllato il sito web della National Medical Products Administration e ha scoperto che, al 13 novembre 2021, nel mio Paese erano presenti 855 numeri di approvazione di farmaci correlati ad Analgin e centinaia di produttori. Prodotti come "Aspirina iniettabile", "Aspirina in gocce" e "Aspirina in gocce nasali" sono stati rimossi dagli scaffali, ma cinque categorie sono ancora presenti: "Aspirina in compresse", "Aspirina", "Compound Artemisia Analgin Tablets" e "Zhonganling Tablets" e "Zhonganling Capsules" contenenti ingredienti a base di aspirina. Il principale tra questi è "Analgin Tablets", e i numeri di approvazione superano il 90%. (Fonte: Health Times, Medical Messenger) |
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