Un giornalista americano ha affermato che la Cina ha rubato la tecnologia dei vaccini. Perché Hua Chunying rise?

Quando un giornalista americano ha affermato che la Cina ha rubato la tecnologia dei vaccini, il portavoce del Ministero degli Esteri Hua Chunying ha risposto che si trattava di una sciocchezza. Come si sta comportando il team cinese di ricerca e sviluppo in questa corsa contro il tempo per sviluppare un vaccino?

Testo/Reporter Zhao Tianyu Redattore/Chen Yongjie

Responsabile dei nuovi media/Chen Xuanzhi

Mentre la pandemia di COVID-19 imperversa in tutto il mondo, lo sviluppo di un vaccino è diventato il centro dell'attenzione di tutti i Paesi. Nel corso della consueta conferenza stampa del Ministero degli Affari Esteri tenutasi il 17 luglio, un giornalista ha posto delle domande in merito alle affermazioni dei funzionari statunitensi secondo cui la Cina starebbe tentando di rubare i dati sulla ricerca sui vaccini e sulla ricerca medica degli Stati Uniti. Il portavoce del Ministero degli Esteri, Hua Chunying, ha risposto che è ridicolo che alcune persone negli Stati Uniti affermino che la Cina abbia lanciato attacchi informatici per rubare i vaccini americani.

Hua Chunying ha affermato: "La Cina è in testa nello sviluppo dei vaccini COVID-19. La Cina ha ricercatori scientifici di prima classe e non ha bisogno di rubare per ottenere una posizione di leadership. Attualmente, il team di ricerca scientifica cinese ha definito una serie di attività di sviluppo del vaccino secondo cinque percorsi tecnici. I vaccini con diritti di proprietà intellettuale indipendenti in Cina sono entrati con successo nelle sperimentazioni cliniche. Il China National Biotec Group Beijing Institute of Biological Products ha assunto la guida nella costruzione del più grande laboratorio di produzione di vaccini COVID-19 al mondo. Anche la China Food and Drug Administration e altri dipartimenti competenti stanno compiendo ogni sforzo per promuovere lo sviluppo e la commercializzazione dei vaccini COVID-19. Allo stesso tempo, la Cina sta rafforzando attivamente la cooperazione con i paesi interessati nella ricerca e sviluppo, produzione e distribuzione dei vaccini".

Poiché la domanda era così ridicola, Hua Chunying non poté fare a meno di ridere ad alta voce mentre rispondeva.

Di fatto, il presidente cinese Xi Jinping ha assunto un impegno solenne durante la cerimonia di apertura della 73a videoconferenza dell'Assemblea mondiale della sanità tenutasi il 18 maggio: una volta sviluppato e messo in uso, il nuovo vaccino cinese contro il coronavirus diventerà un prodotto pubblico globale e rappresenterà il contributo della Cina al raggiungimento dell'accessibilità e della convenienza dei vaccini nei paesi in via di sviluppo.

Perché il portavoce del Ministero degli Esteri ha affermato che la Cina è in una posizione di leadership nello sviluppo di nuovi vaccini contro il coronavirus? Quali azioni pratiche sta adottando la Cina per rendere i vaccini un prodotto pubblico globale?

Oltre la metà dei vaccini approvati per le sperimentazioni cliniche in tutto il mondo provengono dalla Cina

Al 2 luglio, le statistiche del sito web ufficiale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) hanno mostrato che il numero di vaccini candidati attualmente approvati per le sperimentazioni cliniche ha raggiunto quota 18, di cui 7 provenienti dalla Cina. Che si tratti del primo annuncio internazionale dei risultati della valutazione dell'efficacia di vaccini vivi in ​​modelli di primati non umani o della pubblicazione dei primi dati clinici sull'uomo al mondo per il nuovo vaccino contro il coronavirus, il lavoro di ricerca e sviluppo sui vaccini della Cina occupa una posizione di leadership a livello internazionale.

Nel corso dello sviluppo del vaccino sono stati dimostrati ancora una volta i vantaggi del nuovo sistema nazionale. Almeno una dozzina di istituti di ricerca scientifica e aziende in Cina hanno sfruttato i rispettivi punti di forza e, sotto un coordinamento e una guida unificati, hanno portato avanti la ricerca e lo sviluppo di vaccini attorno a cinque percorsi tecnici, tra cui vaccini inattivati, vaccini proteici ricombinanti, vaccini con vettori attenuati del virus influenzale, vaccini con vettori adenovirus e vaccini con acidi nucleici, aumentando notevolmente le possibilità di successo della ricerca e dello sviluppo di vaccini.

Il giornalista ha scoperto che tra i 7 nuovi vaccini contro il coronavirus approvati per le sperimentazioni cliniche in Cina, 4 erano vaccini inattivati ​​e gli altri 3 erano vaccini a vettore adenovirus, vaccini a RNA e vaccini ricombinanti contro il nuovo coronavirus.

Vaccino vettore adenovirus: il team dell'accademico Chen Wei guida

Tra i sette nuovi vaccini contro il coronavirus entrati nella sperimentazione clinica, quale sta procedendo più rapidamente? Il principale è il vaccino a vettore adenovirale sviluppato congiuntamente da China CanSino Biologics Co., Ltd. e dall'Istituto di bioingegneria dell'Accademia di scienze mediche militari dell'Accademia cinese delle scienze militari (team guidato dall'accademico Chen Wei).

Il vaccino a vettore adenovirus è anche noto come vaccino a vettore virale non replicante. Questa tecnologia utilizza un adenovirus innocuo modificato come vettore, carica il gene della proteina S del nuovo coronavirus (considerata la proteina chiave per l'intervento del nuovo coronavirus nelle cellule umane) e crea un vaccino vettoriale adenovirus per stimolare l'organismo umano a produrre anticorpi. Si dice che il team abbia collaborato allo sviluppo di un vaccino contro l'Ebola basato su un vettore adenovirus. Il vaccino a vettore adenovirale contro il nuovo coronavirus utilizza lo stesso vettore a replicazione difettosa dell'adenovirus di tipo 5, ma in esso viene inserita la proteina S del nuovo coronavirus.

▲Il team dell'accademico Chen Wei continua a promuovere lo sviluppo del vaccino adenovirus indipendente del mio Paese contro il nuovo coronavirus, in prima linea nella lotta contro l'epidemia (immagine da Internet)

Il vaccino ha iniziato la fase I degli studi clinici il 16 marzo, con 108 volontari arruolati; Successivamente, sulla base dei dati di sicurezza degli studi clinici di fase I, il 12 aprile sono iniziati gli studi clinici di fase II, con 508 volontari arruolati.

Il 22 maggio sono stati pubblicati su The Lancet i risultati della sperimentazione clinica di fase I del vaccino, che dimostrano che una singola dose del vaccino può produrre anticorpi specifici per il virus e cellule T entro 14 giorni, rendendo il vaccino potenzialmente soggetto a ulteriori ricerche.

Secondo l'ultimo annuncio di CanSino, l'11 giugno è stata aperta la sperimentazione clinica di fase II del vaccino e i dati hanno confermato la sua buona sicurezza e livelli elevati di risposta immunitaria umorale e cellulare.

In precedenza, il vaccino aveva ricevuto l'approvazione per la sperimentazione clinica dal Ministero della Salute canadese il 15 maggio e la sperimentazione clinica di fase III verrà condotta in Canada.

Secondo un annuncio diffuso da CanSino Biologics Inc., il vaccino può già essere iniettato e utilizzato nell'esercito cinese. Il 25 giugno, l'Ufficio sanitario del Dipartimento di supporto logistico della Commissione militare centrale lo ha approvato come medicinale per esigenze speciali per i militari, con un periodo di validità di un anno.

Vaccino inattivato: il primo ad entrare nella sperimentazione clinica di fase III

Anche lo sviluppo di vaccini inattivati ​​non è lontano. La via tecnica classica più tradizionale per i vaccini inattivati ​​è quella di coltivare il nuovo coronavirus in vitro e poi inattivarlo per renderlo non tossico, ma i "cadaveri" di questi virus possono comunque stimolare l'organismo umano a produrre anticorpi e far sì che le cellule immunitarie ricordino l'aspetto del virus. Il metodo di preparazione dei vaccini inattivati ​​è semplice e veloce, con i vantaggi di tempi di ricerca e sviluppo ridotti, tossicità non infettiva e utilizzo sicuro. È un mezzo comune per contrastare la diffusione di malattie acute. Presenta però anche alcuni problemi, quali l'elevata dose di vaccino, il breve periodo di immunità e l'unica via di immunizzazione. In particolare, potrebbe causare un effetto di potenziamento dipendente dall'anticorpo (ADE), aggravando l'infezione virale e portando al fallimento dello sviluppo del vaccino.

Per quanto riguarda i vaccini inattivati, Sinopharm Group China National Biotec Group (di seguito denominato "Sinopharm") e Beijing Sinovac Biotech Co., Ltd. (Beijing Sinovac) presentano evidenti vantaggi.

Il Beijing Institute of Biological Products e il Wuhan Institute of Biological Products, facente parte di Sinopharm, hanno rispettivamente avviato la ricerca sui vaccini inattivati ​​contro il COVID-19 e hanno completato rispettivamente le sperimentazioni cliniche di fase I/II e l'apertura del cieco. Il 16 giugno è stato svelato lo studio clinico di fase I/II del vaccino inattivato contro il nuovo coronavirus sviluppato dal China National Biotec Group Wuhan Institute of Biological Products, con un tasso di conversione degli anticorpi del 100% e nessuna reazione avversa grave. Successivamente, il 28 giugno è stato svelato anche il vaccino inattivato sviluppato dal Sinopharm Beijing Institute of Biological Products.

Grazie al tempo di apertura anticipata, il vaccino sviluppato a Wuhan ha iniziato le sperimentazioni cliniche di Fase III all'estero negli Emirati Arabi Uniti il ​​23 giugno. Questa è la prima sperimentazione clinica di Fase III al mondo di un vaccino inattivato contro il nuovo coronavirus e la prima volta che un vaccino cinese contro il nuovo coronavirus viene condotto clinicamente all'estero.

Il 1° luglio è stato completato a Wuhan un laboratorio di ricerca e sviluppo e un complesso di officine di produzione con la capacità di produrre 100 milioni di dosi di vaccino inattivato contro il nuovo coronavirus all'anno. Il progetto fornirà un supporto hardware sicuro e affidabile per la ricerca scientifica e la produzione su larga scala di nuovi vaccini inattivati ​​contro il coronavirus.

▲La Cina è all'avanguardia nel campo dei vaccini inattivati ​​contro il COVID-19. L'immagine mostra l'area di coltura e inattivazione del virus del nuovo laboratorio di produzione del vaccino inattivato contro il coronavirus presso la base di produzione del vaccino biologico COVID-19 del Sinopharm Group China, che non è ancora stato messo in produzione (Foto per gentile concessione della Xinhua News Agency)

▲L'area di coltura e inattivazione del virus del nuovo laboratorio di produzione del vaccino inattivato contro il coronavirus presso la base di produzione del vaccino COVID-19 di Sinopharm Group China Biological, che non è ancora stato messo in produzione (immagine da Internet)

Il 14 giugno è stato svelato il trial clinico di fase I/II del nuovo vaccino contro il coronavirus "CoronaVac" sviluppato da Beijing Sinovac. I risultati preliminari hanno mostrato che il vaccino presenta una buona sicurezza e immunogenicità. Gli ultimi rapporti mostrano che il 3 luglio l'agenzia di regolamentazione sanitaria brasiliana, l'Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria, ha approvato il vaccino sopra menzionato per condurre sperimentazioni cliniche di fase III in Brasile. Lo studio è stato commissionato dal partner di Sinovac, il Bubutan Institute, e sarà condotto in 12 centri di ricerca in sei stati del Brasile. Si prevede di reclutare circa 9.000 volontari. Dopo aver ottenuto l'approvazione etica da ciascun centro di ricerca, l'arruolamento dei volontari inizierà questo mese. Una volta dimostrata l'efficacia del vaccino, questo verrà registrato in Brasile e l'Istituto Butantan sarà autorizzato a produrlo localmente per utilizzarlo nella prevenzione e nel controllo delle epidemie in Brasile e in America Latina.

Oltre alle due unità principali sopra menzionate, anche la ricerca e lo sviluppo di vaccini inattivati ​​presso l'Istituto di biologia medica dell'Accademia cinese delle scienze mediche (di seguito denominato "Istituto di biologia medica") sta progredendo costantemente. Il 21 giugno, l'istituto ha annunciato che il nuovo vaccino inattivato contro il coronavirus sviluppato in modo indipendente da esso è entrato nella fase II delle sperimentazioni cliniche nella prefettura di Honghe, provincia dello Yunnan, nel pomeriggio del 20 giugno. Il giornalista ha notato che questo è il quarto vaccino inattivato contro il COVID-19 nel mio paese a entrare nella fase II delle sperimentazioni cliniche.

Vaccino con acido nucleico: è entrato nella sperimentazione clinica a Hangzhou

I vaccini basati sugli acidi nucleici rappresentano un'importante via tecnica per la ricerca e lo sviluppo di vaccini nel mio Paese. I vaccini a base di acidi nucleici includono i vaccini a RNA e i vaccini a DNA. Utilizzano un sistema di somministrazione specifico per iniettare direttamente RNA o DNA che esprimono antigeni bersaglio nel corpo umano, utilizzano cellule umane per sintetizzare proteine ​​virali nel corpo umano e stimolano il corpo a produrre anticorpi.

In parole povere, questo equivale a consegnare al sistema immunitario umano un file dettagliato sul virus. Lo sviluppo di questo vaccino non richiede la sintesi di proteine ​​o virus, il processo è semplice e la sicurezza è relativamente elevata. Tuttavia, data la relativamente nuova tecnologia, al momento non esiste alcun precedente di successo.

Per quanto riguarda i vaccini con acido nucleico, il vaccino con acido nucleico sviluppato dal Military Medical Research Institute dell'Accademia cinese delle scienze militari ha avviato la fase I delle sperimentazioni cliniche presso lo Shulan Hospital di Hangzhou il 25 giugno. È il primo vaccino a RNA in Cina ad essere approvato per entrare nelle sperimentazioni cliniche. Precedenti esperimenti sugli animali hanno dimostrato che il vaccino può non solo indurre alti livelli di anticorpi neutralizzanti nei topi e nei macachi granchivori, ma anche indurre risposte immunitarie protettive delle cellule T.

Vaccino proteico ricombinante: avviata la sperimentazione clinica di fase II

Tra gli altri tipi di vaccini, anche i vaccini a subunità proteiche rappresentano una direzione. Il vaccino a subunità proteica, noto anche come vaccino proteico ricombinante, utilizza metodi di ingegneria genetica per produrre in serie la proteina S del nuovo coronavirus, che molto probabilmente fungerà da antigene, e iniettarla nel corpo umano per stimolare l'organismo a produrre anticorpi. Equivale a non produrre un virus completo, ma a produrre separatamente molti componenti chiave delle "chiavi" del nuovo coronavirus e a consegnarli al sistema immunitario umano affinché li riconosca.

Il 23 giugno, Chongqing Zhifei Bio ha annunciato che il vaccino ricombinante contro il nuovo coronavirus (cellule CHO), sviluppato congiuntamente dalla sua controllata Zhifei Longcoma e dall'Istituto di microbiologia dell'Accademia cinese delle scienze, è ufficialmente entrato nella fase di sperimentazione clinica. Il vaccino ha iniziato la fase II degli studi clinici il 10 luglio per valutarne la sicurezza e l'immunogenicità.

È stato riferito che l'antigene del vaccino è un antigene dimerico del dominio recettoriale della proteina S (RBD) con una struttura unica, che conferisce al vaccino un elevato livello di protezione.

Aderire alle cinque vie della cooperazione internazionale e aprirsi al mondo esterno

In risposta allo scoppio del COVID-19, ad aprile l'OMS ha pubblicato una bozza di piano per una sperimentazione clinica randomizzata internazionale di un vaccino contro il COVID-19, denominata "Solidarity Trial", nella speranza di mobilitare le forze globali per accelerare la ricerca e lo sviluppo, le sperimentazioni cliniche e la ricerca di vaccini sicuri ed efficaci, nonché per accelerare il ritorno alla vita normale. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, attualmente ci sono più di 100 team in tutto il mondo che competono per sviluppare un nuovo vaccino contro il coronavirus e 150 nuovi vaccini contro il coronavirus sono in fase di sviluppo. In futuro, sempre più vaccini entreranno nella fase di sperimentazione clinica.

"I segnali più importanti del successo di un vaccino sono la sicurezza, l'efficacia e l'accessibilità". Wang Zhigang, ministro della scienza e della tecnologia cinese, ha sottolineato che durante tutto il processo di sviluppo del vaccino, la ricerca e lo sviluppo del nuovo vaccino cinese hanno sempre attribuito grande importanza alla sicurezza, all'efficacia e all'accessibilità, e hanno insistito sulla necessità di avviare una cooperazione internazionale.

La sicurezza sanitaria pubblica è una sfida comune che l'umanità deve affrontare e richiede che tutti i paesi collaborino per rispondere. Le linee guida per la presentazione di progetti di cooperazione internazionale in risposta all'epidemia di COVID-19 nel 2020 nell'ambito del Programma nazionale di ricerca e sviluppo chiave, pubblicate dal Ministero della scienza e della tecnologia cinese il 6 luglio, mostrano che, al fine di rafforzare la cooperazione internazionale nella ricerca scientifica sulla prevenzione e il controllo delle epidemie, la Cina prevede di implementare progetti di cooperazione internazionale in risposta all'epidemia di COVID-19.

Questa cooperazione internazionale prevede di distribuire 11 attività di ricerca in quattro aree, tra cui farmaci, vaccini, reagenti per test e medicina tradizionale cinese per combattere il COVID-19. Si prevede di sostenere non più di 37 progetti e il periodo di attuazione dei progetti non supererà i 2 anni.

▲Il 23 giugno si è tenuta contemporaneamente a Pechino, Wuhan, Cina, e Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, tramite videoconferenza, la cerimonia di lancio della sperimentazione clinica internazionale (Fase III) del vaccino inattivato contro il COVID-19 del Sinopharm Group China National Biotec Group negli Emirati Arabi Uniti. Il Ministro della Salute degli Emirati Arabi Uniti ha rilasciato il documento di approvazione della sperimentazione clinica a China National Biotec Group. Nel corso della cerimonia, Cina e Algeria hanno firmato sul posto l'accordo di cooperazione clinica pertinente, segnando l'avvio ufficiale del primo studio clinico internazionale al mondo (fase III) del vaccino inattivato contro il COVID-19 (immagine da Internet)

Si dice che attualmente le cinque rotte tecniche della Cina siano aperte al mondo esterno. Le aziende cinesi hanno avviato collaborazioni tecniche con aziende in Canada, Regno Unito, Germania, Brasile e altri paesi. La Cina ha inoltre avviato collaborazioni in materia di ricerca scientifica con organizzazioni internazionali quali l'Organizzazione mondiale della sanità, la Coalizione per le innovazioni nella preparazione alle epidemie e la Global Vaccine Alliance. Il team di ricerca cinese ha pubblicato articoli su riviste internazionali come The Lancet per condividere i progressi e i risultati della ricerca.

Il Ministero della Scienza e della Tecnologia ha affermato che questo spiegamento mira a rafforzare la cooperazione nella ricerca scientifica con i paesi interessati, in particolare quelli con un'elevata incidenza dell'epidemia, e le organizzazioni internazionali competenti attraverso la cooperazione internazionale in materia di innovazione scientifica e tecnologica, condividere dati e informazioni sulla ricerca scientifica, risolvere congiuntamente problemi chiave e difficili nella ricerca scientifica sulla prevenzione e il controllo delle epidemie e contribuire con saggezza e forza alla promozione della costruzione di una comunità con un futuro condiviso per l'umanità.

Come ha affermato il portavoce del Ministero degli Esteri Hua Chunying, la Cina continuerà a collaborare con i paesi interessati per rafforzare e promuovere la cooperazione nella ricerca e nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione dei vaccini, e darà il suo contributo alla rapida vittoria del mondo sull'epidemia e alla salvaguardia della vita, della sicurezza e della salute delle persone in tutto il mondo.

Prodotto da: Science Central Kitchen

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