Ora sono disponibili sul mercato vaccini nazionali contro l'HPV. Perché è ancora così difficile vaccinarsi?

Da quando il vaccino contro l'HPV importato è stato lanciato sul mercato, la domanda ha continuato a crescere, con appuntamenti programmati per due anni. Il lancio di vaccini nazionali non ha alleviato la carenza di vaccini. Qual è il motivo? È necessario ricorrere al vaccino novantvalente?

Scritto da Liu Daheng, Song Meng, Lai Tianying (Gruppo medico e sanitario)

Redattore/Feng Xiaohong Redattore per i nuovi media/Chen Xuanzhi

Da quando è stata approvata la commercializzazione del vaccino contro l'HPV, vaccinarsi contro l'HPV sembra essere diventata una "tendenza sanitaria" tra le donne moderne e sofisticate. E di recente questo vaccino è tornato di moda!

Il 18 maggio è stata somministrata la prima iniezione di vaccino bivalente contro l'HPV prodotto a livello nazionale presso l'Ospedale provinciale per la maternità e l'infanzia di Hubei. La destinataria del vaccino era una bambina di 10 anni di nome Keke. Ciò significa che la Cina è diventata il terzo Paese al mondo a sviluppare e produrre con successo vaccini contro l'HPV. La localizzazione dei vaccini contro l'HPV potrebbe rompere il monopolio di mercato dei vaccini contro l'HPV importati e ridurre i costi di vaccinazione per i consumatori.

(Foto da Weibo @People's Daily)

La mattina del 22 maggio, Yu Luming, membro del Comitato nazionale della Conferenza politica consultiva del popolo cinese, vicepresidente del CPPCC di Pechino e direttore dell'Ufficio per la sicurezza medica di Pechino, ha presentato una proposta alle due sessioni dell'Assemblea nazionale del popolo, suggerendo di includere il vaccino contro l'HPV nel programma nazionale di immunizzazione (vaccinazione gratuita per le ragazze dai 9 ai 14 anni).

(Foto da Weibo @新京报)

Non appena la proposta fu resa pubblica, si scatenò rapidamente un'ondata di opinione pubblica.

Su questo argomento, molti internauti hanno condiviso le loro amare esperienze con la procedura di appuntamento: è difficile fissare un appuntamento, non è economico, le scorte si esauriscono rapidamente e per farsi vaccinare è addirittura necessario trovare un conoscente. Non è difficile capire da queste parole chiave che il vaccino contro l'HPV è così popolare che è persino difficile farne un'iniezione!

Infatti, da quando il vaccino contro l'HPV importato è stato introdotto nella Cina continentale, le scorte sono diminuite. Alcune persone devono addirittura fissare un appuntamento due anni dopo, mentre altre si recano a Hong Kong appositamente per vaccinarsi contro l'HPV.

▲ Gli internauti condividono le loro lacrime amare durante il processo di prenotazione (Fonte foto: informazioni sul prestito elettronico Hezhong)

Cos'è esattamente il vaccino contro l'HPV? Perché è così difficile ottenere un appuntamento? Come posso fissare un appuntamento per sottopormi a questo vaccino?

Qual è il rancore tra l'HPV e gli esseri umani?

Gli esperti del settore hanno affermato che il nome cinese dell'HPV (virus del papilloma umano) è papillomavirus umano. Sembra rotondo e simile a una palla. In realtà si tratta di un involucro proteico che avvolge il DNA virale. È il più piccolo virus a DNA finora conosciuto.

▲Virus HPV (immagine da Internet)

Questa famiglia di virus è molto vasta e invade solo gli esseri umani, non è patogena per gli animali. Finora sono stati scoperti più di 200 sottotipi di HPV. Si dividono in due categorie: a basso rischio (non cancerogeni) e ad alto rischio (cancerogeni), in base alla loro patogenicità e al rischio cancerogeno.

L'HPV è un virus altamente specifico delle mucose e della pelle. Nella popolazione normale, il tasso di infezione è piuttosto elevato e interessa la vulva, il tratto genitale, l'ano e perfino l'orofaringe. Sia gli uomini che le donne sono a rischio di infezione. Ad esempio, l'infezione da HPV a basso rischio può causare lesioni benigne come verruche genitali e papillomi respiratori ricorrenti; Il virus HPV ad alto rischio può causare alcuni tipi di cancro, come il cancro cervicale, il cancro anale, il cancro orofaringeo, il cancro vaginale, il cancro vulvare, il cancro del pene, ecc.

Secondo le statistiche, circa il 5% dei tumori nel mondo è causato dall'HPV ad alto rischio; tra questi, il cancro cervicale è uno dei tumori più comuni. Gli studi hanno dimostrato che circa il 99,7% dei tumori cervicali è correlato all'infezione da HPV, il che significa che essere infettati dal virus HPV comporta un rischio notevolmente maggiore di sviluppare un tumore cervicale.

Gli esperti del settore hanno affermato che l'infezione da HPV è molto comune nel corpo umano. Secondo le statistiche, fino all'80% delle persone contrae l'HPV, ma la maggior parte di loro non presenta sintomi evidenti al momento dell'infezione. Ad esempio, il cancro cervicale causato dall'HPV in genere non presenta alcun sintomo nelle fasi iniziali della malattia. Molte persone possono scoprire solo un'infiammazione superficiale della cervice o una piccola quantità di leucorrea durante una visita ginecologica. Nelle fasi intermedie e avanzate, si verificheranno spesso un aumento della leucorrea, un odore di pesce, sanguinamento vaginale irregolare e dolore persistente al sacro, ai glutei e alle cosce. Nei casi più gravi, i pazienti possono avere difficoltà a urinare e defecare.

Allora come hai contratto l'infezione da HPV? Alcuni esperti sottolineano che la principale via di infezione da HPV è il contatto sessuale. Inoltre, anche il contatto indiretto nella vita quotidiana, come il contatto con le necessità quotidiane di una persona infetta, e il contatto stretto, come il bacio bocca a bocca, possono causare l'infezione. Esistono anche infezioni di natura medica e la trasmissione da madre a figlio. Ad esempio, potrebbe essere correlato all'infezione del personale medico stesso, alla disinfezione non corretta degli strumenti o alla trasmissione tramite contatto ravvicinato quando il bambino viene partorito attraverso il canale del parto.

Se sfortunatamente sei infetto, niente panico! Secondo gli esperti, una volta che il virus avrà invaso il corpo umano, le cellule immunitarie umane non saranno sicuramente felici e combatteranno contro di esso. In realtà è come combattere il virus del raffreddore. L'immunità è la più grande nemesi del virus. Pertanto, la maggior parte delle infezioni da HPV sono temporanee. È stato riportato che il tasso di infezione da HPV nell'utero e nella vagina delle studentesse universitarie negli Stati Uniti è del 43%, il tasso di guarigione è del 31% dopo 6 mesi e raggiunge l'89% dopo 8 mesi, il che indica che il corpo umano può eliminare spontaneamente il virus HPV. Secondo le statistiche, il 95% delle infezioni da HPV può essere eliminato dal sistema immunitario entro due anni.

Naturalmente c'è un'altra situazione. Sebbene l'immunità sia "forte", il virus si replica "in modo folle" nell'organismo e, alla fine, potrebbe ritrovarsi in inferiorità numerica e trovarsi entrambe le parti in una situazione di stallo. In questa fase, il corpo umano potrebbe non presentare alcun sintomo, ma il test HPV risulta positivo.

Sembra che gli agenti patogeni "se la prendano con i deboli". Nelle persone con infezione persistente, se il sistema immunitario è carente o ridotto, il virus HPV "diffonderà senza sosta". Soprattutto per le persone infette da HPV ad alto rischio, l'infezione persistente o ricorrente aumenta il rischio di cancro.

Gli esperti affermano che attualmente non è stato trovato a livello internazionale alcun metodo efficace per combattere il virus HPV, quindi la chiave per combattere l'HPV è la prevenzione. L'avvento del vaccino contro l'HPV svolge un ruolo importante nella prevenzione dell'HPV. Può stimolare il sistema immunitario umano e produrre anticorpi protettivi mirati, riducendo così l'incidenza di tumori maligni o lesioni precancerose causate dall'HPV.

L'aggiornamento dei concetti sanitari e la capacità produttiva insufficiente hanno reso difficile ottenere una dose di vaccino contro l'HPV

Da quando nel 2006 è stato lanciato il primo vaccino contro l'HPV al mondo, il mio Paese ha iniziato a concentrarsi sulla localizzazione dei vaccini contro l'HPV. Il processo di ricerca e sviluppo è durato ben dieci anni da quando il vaccino bivalente contro l'HPV prodotto a livello nazionale ha ottenuto l'approvazione clinica nel 2010.

Dopo il lancio sul mercato interno del vaccino contro l'HPV importato, si è registrato un aumento della domanda, tanto che in diverse parti del Paese gli appuntamenti hanno dovuto talvolta attendere fino a due anni.

Di recente, è emerso che, a partire da maggio, la maggior parte degli ospedali comunitari nelle province e nelle regioni autonome come Hubei, Xinjiang, Jilin, Yunnan, Jiangsu e Shandong potranno fissare appuntamenti per la vaccinazione con il vaccino bivalente contro l'HPV prodotto a livello nazionale e si prevede che tale vaccino coprirà l'intero Paese entro la fine dell'anno.

▲Vaccino nazionale contro l'HPV (Fonte immagine: Screenshot del notiziario)

Tuttavia, il lancio del vaccino bivalente prodotto a livello nazionale non ha ridotto la forte domanda di vaccini importati.

Il reporter ha chiamato un centro di assistenza sanitaria della comunità nel distretto di Chaoyang, Pechino, e lo staff ha detto: "Al momento, il vaccino bivalente prodotto a livello nazionale non è stato distribuito a Pechino, ma questo centro di assistenza sanitaria della comunità ha attualmente importato vaccini bivalenti, quadrivalenti e non avalenti e i prezzi di una dose sono rispettivamente di 585 yuan, 800 yuan e 1.325 yuan. Tuttavia, per motivi di controllo durante l'epidemia, è stato adottato un sistema di appuntamenti basato sul distretto e gli appuntamenti devono essere fissati presso un centro di assistenza sanitaria della comunità vicino a dove vivi".

Il reporter ha quindi chiamato un centro di assistenza sanitaria nel distretto di Daxing, vicino a dove viveva, ma lo staff ha detto: "Attualmente, tutti i vaccini HPV di tutti i prezzi sono esauriti e il periodo di fornitura specifico non è chiaro. Se ne hai bisogno, puoi consultarti solo tra un mese".

Il mercato dei vaccini contro l'HPV è in forte espansione e il prezzo del vaccino anti-HPV novantvalente è salito alle stelle. Nonostante il prezzo elevato, superiore a 1.300 yuan per iniezione, i consumatori sperano ancora di "farcela in un unico passaggio" e di ricevere direttamente il vaccino anti-HPV novalente, anziché scegliere i vaccini bivalenti o quadrivalenti, leggermente più economici.

Xiao Ge, che in precedenza aveva ricevuto il vaccino anti-HPV novavalente, ha affermato di tenere molto alla propria salute. Ha scelto di sottoporsi al vaccino novanovalente perché ritiene che sia più conveniente. Oltre a prevenire il cancro cervicale, può anche prevenire altre malattie causate dall'infezione dal virus HPV. Sebbene i vaccini bivalenti e quadrivalenti siano più economici, si ottiene ciò per cui si paga. Ho sempre pensato che sarebbe più sicuro vaccinarsi direttamente con il vaccino novantvalente.

Tuttavia, quando non sono stati disponibili appuntamenti per il vaccino novanovalente, i consumatori, per motivi di salute, hanno prenotato in anticipo i vaccini bivalenti e tetravalenti, determinando una scarsa fornitura di vaccini attraverso vari canali.

La causa dello squilibrio tra domanda e offerta può essere ricondotta a Merck, l'unico produttore al mondo del vaccino anti-HPV novenzionale. I dati pubblici mostrano che Merck fornisce il vaccino HPV novalente a più di 70 paesi e regioni in tutto il mondo. Da quando gli Stati Uniti e l'Australia hanno reso il vaccino anti-HPV novavalente un programma di assistenza pubblica gratuito, la sua domanda è salita alle stelle e il numero di vaccinazioni in Cina è aumentato di anno in anno. Inoltre, il ciclo di produzione di ciascun vaccino anti-HPV novantennale dura più di tre mesi e la capacità produttiva insufficiente ha portato a una carenza di vaccini.

Il vaccino anti-HPV novantvalente è davvero migliore?

Attualmente sul mercato mondiale e nel mio Paese sono disponibili tre tipi di vaccini contro l'HPV: il vaccino bivalente contro l'HPV (lanciato a livello mondiale nel 2007 e in Cina nel 2016); vaccino quadrivalente contro l'HPV (lanciato a livello globale nel 2006 e in Cina nel 2017); e il vaccino anti-HPV novantvalente (lanciato a livello mondiale nel 2006 e in Cina nel 2018).

Gli esperti del settore hanno affermato che il cosiddetto "prezzo" si riferisce al numero di tipi di HPV che possono essere prevenuti. Quanto più alto è il prezzo, tanto più ampia è la portata della prevenzione. Vaccini con prezzi diversi sono destinati a gruppi di persone diversi e hanno scopi diversi. Data la bassa incidenza delle patologie maligne di origine maschile e tenendo conto del rapporto costi-benefici, la vaccinazione è attualmente raccomandata anche per le donne.

Il vaccino bivalente contro l'HPV è adatto alle donne di età compresa tra 9 e 45 anni e colpisce due sottotipi ad alto rischio, l'HPV-16 e l'HPV-18. Il vaccino quadrivalente contro l'HPV è adatto alle donne di età compresa tra 20 e 45 anni. Aggiunge due tipi a basso rischio, HPV-6 e HPV-11, al vaccino bivalente contro l'HPV. Sebbene non possa migliorare la prevenzione del cancro rispetto al vaccino bivalente, i dati mostrano che l'aggiunta di questi due sottotipi può ridurre l'incidenza delle verruche genitali. Il vaccino anti-HPV novenzionale è adatto alle donne di età compresa tra 16 e 26 anni. Aggiunge altri cinque sottotipi sulla base del vaccino anti-HPV quadrivalente, ma rispetto al vaccino anti-HPV bivalente, il tasso di protezione può essere aumentato solo del 5,5%.

Secondo le statistiche, la maggior parte dei tumori cervicali nella popolazione cinese è causata da due sottotipi virali, HPV-16 e HPV-18. Dal punto di vista della macroepidemiologia, controllando principalmente questi due tipi di infezioni virali, l'incidenza del cancro cervicale può essere controllata efficacemente.

▲I tipi di virus attualmente presi di mira dai vaccini bivalenti, quadrivalenti e novevalenti

Vale a dire che se lo scopo è solo quello di prevenire il cancro cervicale, il vaccino bivalente contro l'HPV può soddisfare questo requisito.

Ma perché sono comparsi i vaccini quadrivalenti e novevalenti? Un esperto di biologia medica ha detto ai giornalisti che questo fenomeno può essere spiegato da due angolazioni. In primo luogo, dal punto di vista della prevenzione delle malattie, i vaccini quadrivalenti e novevalenti possono prevenire più sottotipi di virus rispetto ai vaccini bivalenti; in secondo luogo, anche la prospettiva commerciale potrebbe avere un certo impatto sui vaccini, ad esempio aumentando i punti di forza dei prodotti aumentando le tipologie di vaccini.

Rispetto ai vaccini importati, il prezzo dei vaccini bivalenti prodotti localmente è più vantaggioso. Il prezzo dei vaccini bivalenti contro l'HPV prodotti a livello nazionale è di 329 yuan per iniezione. Il costo di due iniezioni per i bambini di età compresa tra 9 e 14 anni è di 658 yuan, mentre il costo di tre iniezioni per i bambini di età compresa tra 15 e 45 anni è di 987 yuan. Gli attuali costi totali di vaccinazione per i vaccini bivalenti, quadrivalenti e novevalenti contro l'HPV importati ammontano rispettivamente a circa 1.800 yuan, 2.400 yuan e 4.000 yuan.

▲Vaccino HPV novantvalente importato (immagine da Internet)

Grazie alla riduzione dei costi e all'espansione della capacità produttiva, il vaccino bivalente contro l'HPV prodotto a livello nazionale potrebbe riuscire a spezzare la dipendenza della Cina dai vaccini contro l'HPV importati, consentendoci di promuovere il vaccino su larga scala in un breve lasso di tempo, dando a più donne cinesi l'opportunità di ricevere il vaccino contro l'HPV e risolvendo il problema della "difficoltà di farsi vaccinare" contro l'HPV. I consumatori dovrebbero comprendere chiaramente le loro esigenze anziché accettare ciecamente vaccini più costosi.

Voglio vaccinarmi, come posso fissare un appuntamento?

Da maggio 2020, la maggior parte degli ospedali comunitari di Hubei, Xinjiang, Jilin, Yunnan, Jiangsu, Shandong e altre province possono gradualmente fissare appuntamenti per i vaccini nazionali contro l'HPV online o per telefono, e sono disponibili finestre di appuntamento per vari vaccini contro l'HPV su app come Alipay, WeChat e Taobao.

▲È possibile fissare un appuntamento per il vaccino nazionale contro l'HPV tramite l'applet "Servizio vaccini" (fonte immagine: screenshot dell'applet Alipay)

Sebbene esistano molti modi per fissare un appuntamento, il vaccino bivalente contro l'HPV prodotto a livello nazionale non è ancora ampiamente distribuito e l'attuale problema della "difficoltà nel farsi vaccinare" non è stato risolto.

Ora il vaccino anti-HPV novantvalente prodotto a livello nazionale è nella fase di sperimentazione clinica e le aziende che lo stanno sviluppando includono Xiamen Wantai Canghai in collaborazione con la Xiamen University, Beijing Wantai Biological Pharmacy Co., Ltd., Shanghai Bowei Biotechnology Co., Ltd. e Beijing Kangleweishi Biotechnology Co., Ltd. Tra queste, lo sviluppo del vaccino è entrato nella fase III di sperimentazione clinica ad aprile di quest'anno. Il vaccino anti-HPV novalente prodotto a livello nazionale sarà disponibile tra qualche tempo per colmare la lacuna del mercato.

Inoltre, gli esperti ricordano congiuntamente: se le donne che si stanno preparando alla gravidanza desiderano vaccinarsi, si raccomanda di attendere la fine della gravidanza per farlo; se rimangono incinte inaspettatamente durante il periodo di vaccinazione, non è necessario interrompere la gravidanza e possono continuare a ricevere il vaccino che non hanno ricevuto dopo il parto; Attualmente, nel mio Paese continentale, la vaccinazione non è raccomandata per le donne che allattano.

Per le donne più anziane che non possono essere vaccinate, esistono altri modi per prevenire il cancro cervicale. Se si effettuano screening rigorosi e regolari, le anomalie possono essere individuate in una fase più facile da trattare.

Ma ci sono alcune persone che non sono idonee alla vaccinazione. Ad esempio, le persone con disturbi della coagulazione, sistema immunitario indebolito o che assumono farmaci che possono danneggiare il sistema immunitario; persone allergiche alle proteine ​​o al lievito (che potrebbero essere allergiche agli ingredienti del vaccino). Inoltre, la vaccinazione non è raccomandata per le persone di età superiore ai 45 anni che hanno avuto rapporti sessuali, perché potrebbero aver contratto ripetutamente l'infezione da HPV e, avendo un'immunità sufficiente, la possibilità di contrarre nuovamente l'infezione da HPV non è elevata.

Riferimenti:

[1] Yao Jun, Li Man, Zhong Ping et al. Distribuzione geografica dei sottotipi di infezione da HPV e relazione con le lesioni cervicali. Rivista di ostetricia e ginecologia pratica, 2011, 027(001): 34-38.

[2] Dott. Ding Xiang: "Prima di fare qualsiasi cosa cattiva, ogni ragazza ha bisogno di un vaccino antitumorale"
https://mp.weixin.qq.com/s/X0MPOqOc_J1_Pq0uyEfnZA

[3] Sohu News: "Il vaccino HPV novevalente può essere somministrato al Boao Super Hospital! Clicca qui per le domande che vuoi sapere
https://www.sohu.com/a/233615822_482345

[4] Tesoro locale di Pechino: "Il vaccino novevalente a Pechino può essere coperto dall'assicurazione medica? Come giocare se hai più di 26 anni? 》

https://mp.weixin.qq.com/s/Oz3LNt8I-Lo0zB3AOOejTg

[5] Science and Technology Daily: “Si raccomanda di includere il vaccino contro il cancro cervicale nel programma nazionale di immunizzazione! Un’occhiata al manuale di vaccinazione

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1667759854204084473&wfr=spider&for=pc

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