Quando si manifesta l'influenza, quando dovremmo usare l'oseltamivir?

Per i cittadini che intendono scegliere l'oseltamivir per combattere l'influenza, è fondamentale comprendere tre informazioni: l'oseltamivir è solo un farmaco ausiliario; solo una parte dei pazienti è idonea all'uso di questo farmaco antivirale; il suo effetto non è poi così magico come tutti inizialmente pensavano, e presenta anche degli effetti collaterali.

Scritto da | Wang Chenguang

Sulla base delle esperienze precedenti in Europa e negli Stati Uniti, si verificherà un'epidemia di malattie infettive respiratorie nella prima stagione influenzale dopo la revoca del lockdown per il COVID-19. Attualmente, la situazione in diverse parti della Cina ha confermato questo punto. Il numero di visite e ricoveri ospedalieri correlati all'influenza è già più alto del normale e questo inverno sarà probabilmente uno dei periodi influenzali più gravi dell'ultimo decennio. Il motivo è ovvio: l'annullamento delle rigide politiche di isolamento sociale durante la pandemia di COVID-19 (vedere "Perché le malattie respiratorie sono così diffuse quest'anno?" per i dettagli).

In questo momento, l'oseltamivir, considerato da molti un "farmaco miracoloso" contro l'influenza, è tornato alla ribalta. Contrariamente a quanto molti credono, l'oseltamivir non è raccomandato a tutti coloro che hanno l'influenza.

L'oseltamivir, noto anche come Tamiflu, è un farmaco antivirale che può essere utilizzato per curare o prevenire l'influenza ed è da tempo approvato per l'uso negli adulti, nelle donne incinte e nei bambini piccoli di età superiore alle due settimane. Ma sei anni fa, nel giugno 2017, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha declassato l'oseltamivir da farmaco fondamentale per il trattamento dell'influenza a farmaco ausiliario. Cosa sta succedendo qui?

L'oseltamivir è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel 1999. Nel 2002, sulla base di due studi clinici randomizzati, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) lo ha approvato per il trattamento di pazienti con influenza non complicata entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi. La Food and Drug Administration cinese ha inoltre approvato l'ingresso dell'oseltamivir nel mercato cinese nel 2006. Nel 2010, l'oseltamivir è stato aggiunto all'elenco dei medicinali essenziali dell'OMS.

La stagione influenzale 2009-2010 è stata la stagione d'oro dell'oseltamivir. Prevedendo possibili epidemie di influenza aviaria e di influenza H1N1 nel 2009, i governi di tutto il mondo hanno accumulato grandi quantità di oseltamivir. Nel 2010, le vendite globali di oseltamivir avevano superato i 18 miliardi di dollari, metà dei quali provenivano dalle scorte governative.

Tuttavia, prove sempre più numerose non supportano l'idea che l'oseltamivir riduca le complicazioni dell'influenza, i ricoveri ospedalieri o la mortalità. Sulla base dell'analisi delle prove, nel giugno 2017 l'OMS ha declassato l'oseltamivir, rimuovendolo dall'elenco dei farmaci principali e declassandolo a farmaco ausiliario.

In realtà i dubbi sull'oseltamivir non sono mai cessati. Già nel 2014, un articolo di commento sul British Medical Journal sottolineava il "fallimento multisistemico" dell'oseltamivir nel trattamento dell'influenza, evidenziando direttamente le decisioni dell'Agenzia europea per i medicinali, dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie e dell'Organizzazione mondiale della sanità di raccomandare l'uso dell'oseltamivir sulla base di prove errate, tra cui la pubblicazione selettiva delle prove e ignorando i limiti dei dati osservazionali.

Su richiesta del BMJ, i ricercatori hanno infine ottenuto dati sperimentali inediti. Un'analisi dei risultati ha rilevato che l'oseltamivir ha alleviato i sintomi in media per meno di 20 ore e non vi è stata alcuna prova che l'oseltamivir abbia ridotto l'incidenza delle complicazioni della polmonite, dei ricoveri ospedalieri o delle complicazioni che hanno richiesto un intervento antibiotico.

Uno studio successivo, condotto dal professor Jefferson del Centro per la medicina basata sulle prove dell'Università di Oxford, ha analizzato altri dati di ricerca inediti e, pur confermando i risultati, ha trovato ulteriori prove del fatto che il farmaco fosse dannoso per la salute. Come qualsiasi medicinale, l'oseltamivir ha potenziali effetti collaterali, i più comuni dei quali sono nausea, vomito e mal di testa, che possono esacerbare condizioni preesistenti o peggiorare la disidratazione. Possono verificarsi anche altri effetti collaterali, come gravi reazioni allergiche, confusione, comportamenti insoliti, convulsioni ed eruzioni cutanee potenzialmente letali, ma sono rari.

Di fronte alle prove scientifiche, la decisione dell'OMS di declassare lo status del farmaco è stata una mossa responsabile nei confronti del pubblico, nonostante fossero già state causate molte perdite inutili.

Chi può assumere l'oseltamivir? Il CDC e l'Infectious Diseases Society of America lo raccomandano ai pazienti che presentano un rischio più elevato di complicazioni dell'influenza, come la polmonite. Tra i pazienti ad alto rischio rientrano: coloro che sono stati ricoverati in ospedale dopo l'infezione (a causa di sintomi più gravi); donne incinte; pazienti obesi; bambini di età inferiore ai cinque anni; persone di età superiore ai 65 anni; pazienti affetti da malattie cardiache, neurologiche o respiratorie croniche (come asma o ictus); pazienti affetti da malattie immunosoppressive come l'HIV; riceventi di trapianto di organi; e persone affette da diabete e/o anemia falciforme.

Se appartieni a una delle categorie sopra elencate e risulti positivo al virus dell'influenza, potrebbe essere utile assumere oseltamivir in anticipo; Se si è stati a stretto contatto con pazienti affetti da influenza, si può prendere in considerazione l'assunzione di questo farmaco per prevenire l'infezione influenzale. La stragrande maggioranza dei pazienti comuni non ha bisogno di cure farmacologiche antivirali e l'abuso di "farmaci miracolosi" riflette l'eccessivo panico delle persone nei confronti dell'influenza.

Quindi, a parte i gruppi ad alto rischio sopra menzionati, cosa dovrebbero fare le persone comuni dopo essere state infettate dal virus dell'influenza?

L'influenza è una malattia autolimitante e la maggior parte delle persone riesce a guarire spontaneamente perché il sistema immunitario di una persona sana risponde e alla fine elimina il virus dell'influenza. Si consiglia alle persone con sintomi lievi di rimanere a casa per evitare di contagiare gli altri, di riposare molto, di bere molti liquidi e bevande elettrolitiche (soprattutto se hanno la febbre) e di assumere farmaci antipiretici se hanno la febbre alta.

La risposta migliore durante la stagione influenzale è prevenire il contagio: la vaccinazione è il modo migliore per prevenire l'influenza. I vaccini antinfluenzali sono utilizzati da oltre 60 anni e la loro sicurezza ed efficacia sono state dimostrate. La vaccinazione non può garantire che tutti non saranno infettati, ma anche se si è infettati, il vaccino può ridurre i sintomi e il rischio di malattie gravi. L'efficacia della vaccinazione diminuisce con il tempo, pertanto si raccomanda la vaccinazione annuale per prevenire l'influenza.

Riferimenti e link

[1] Jefferson T, Jones M, Doshi P, Spencer EA, Onakpoya I, Heneghan CJ. Oseltamivir per l'influenza negli adulti e nei bambini: revisione sistematica dei rapporti di studi clinici e sintesi dei commenti normativi. del BMJ. 9 aprile 2014;348:g2545.

[2] Hanula R, Bortolussi-Courval É, Mendel A, Ward BJ, Lee TC, McDonald EG. Valutazione dell'oseltamivir utilizzato per prevenire l'ospedalizzazione nei pazienti ambulatoriali affetti da influenza: una revisione sistematica e meta-analisi. Docente di medicina interna al JAMA. 12 giugno 2023:e230699.

[3] https://cdn.who.int/media/docs/default-source/essential-medicines/2021-eml-expert-committee/applications-for-deletion-of-medicines-formulations/

L'autore di questo articolo è un dottore di ricerca in biologia. Ha lavorato come ricercatore presso il Sidney Kimmel Cancer Center della Thomas Jefferson University, come professore associato presso il Dipartimento di biologia del cancro, come ricercatore presso l'Istituto di medicina delle radiazioni dell'Accademia cinese delle scienze mediche/direttore del Laboratorio di ricerca sui farmaci e sulla protezione dai danni da radiazioni e come professore/supervisore di dottorato presso il Peking Union Medical College. Attualmente è impegnato nella ricerca e nello sviluppo di farmaci antitumorali.

Questo articolo è supportato dal Science Popularization China Starry Sky Project

Prodotto da: Associazione cinese per la scienza e la tecnologia Dipartimento di divulgazione scientifica

Produttore: China Science and Technology Press Co., Ltd., Pechino Zhongke Xinghe Culture Media Co., Ltd.

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