È iniziata la vaccinazione con il “vaccino inalato contro il COVID-19”. Perché il vaccino può essere anche “inalato”?

A partire dalla fine di ottobre, in molti luoghi del Paese è iniziata la vaccinazione con il "vaccino inalato contro il nuovo coronavirus". Il 10 novembre anche Pechino ha iniziato a prendere appuntamenti per il nuovo vaccino contro il coronavirus. Cos’è esattamente il “metodo dell’inalazione”? In che cosa si differenzia dai vaccini anti-COVID-19 che abbiamo ricevuto in precedenza? Perché abbiamo bisogno di usare questo nuovo vaccino contro il coronavirus "per inalazione"?

La questione deve iniziare con il nuovo vaccino contro la corona.

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Cina attualmente

Quanti tipi di vaccini contro il COVID-19 sono disponibili?

Gli attuali vaccini cinesi contro il COVID-19 possono essere suddivisi in tre categorie in base ai loro percorsi tecnici[1]:

Vaccini inattivati , come i tre vaccini inattivati ​​prodotti da Sinopharm Beijing, Sinopharm Wuhan e Beijing Sinovac Biotech;

Vaccino vettoriale adenovirus , ovvero il vaccino vettoriale adenovirus di tipo 5 (Ad5-nCoV) prodotto da Tianjin CanSino Biologics;

Il vaccino a subunità ricombinante è un nuovo vaccino proteico ricombinante contro il coronavirus (cellula CHO) prodotto da Anhui Zhifei Longcom Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. (Zhifei Longcom).

Dispositivo nebulizzatore per il vaccino inalato contro il COVID-19 (a sinistra) e simulazione della vaccinazione inalata contro il COVID-19 (a destra). Fonte dell'immagine: cansinotech.com.cn

Il nuovo vaccino "inalato" contro il coronavirus è in realtà il vaccino vettoriale con adenovirus di tipo 5 prodotto da Tianjin CanSino Biologics. Anche questo tipo di vaccino deve essere "iniettato" (per via intramuscolare). Il "vaccino per inalazione" utilizza un innovativo metodo di somministrazione per atomizzare i principi attivi del vaccino in minuscole goccioline e poi caricare una concentrazione fissa in un contenitore per la somministrazione tramite "inalazione orale nelle vie respiratorie".

Rispetto alla versione per iniezione intramuscolare, la versione "inalatoria" cambia solo la via di somministrazione . La formulazione del preparato è la stessa e la dose necessaria per completare la vaccinazione è solo il 20% di quella della versione per iniezione intramuscolare.

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Vie di somministrazione speciali

Potrebbero esserci effetti più inaspettati

Se il dosaggio viene ridotto, l'effetto protettivo peggiorerà? La risposta è: no, almeno non nel breve termine.

Infatti, il vaccino vettoriale adenovirus di tipo 5 somministrato per via inalatoria presentava livelli più elevati di anticorpi neutralizzanti (Nab) quando somministrato in sequenza. La cosiddetta vaccinazione sequenziale è una strategia vaccinale che utilizza vaccini di diverse vie tecniche per rafforzare l'immunizzazione secondo determinati intervalli di tempo e dosi di vaccinazione. Uno degli scopi diretti della vaccinazione di richiamo è quello di stimolare l'organismo umano a produrre livelli più elevati di anticorpi neutralizzanti. In altre parole, il vaccino vettoriale inalato contro l'adenovirus di tipo 5 è piuttosto efficace come dose di richiamo . Perché succede questo?

Su questo tema, China Business News ha intervistato il professor Xu Jianqing, direttore dell’Istituto di medicina traslazionale presso lo Shanghai Public Health Clinical Center ed esperto di vaccini, e il professor Chen Kaixian, accademico dell’Accademia cinese delle scienze[2].

I due esperti hanno affermato che, a differenza delle iniezioni intramuscolari che mirano a indurre risposte immunitarie umorali, la funzione principale dei vaccini di richiamo per inalazione nebulizzata è quella di stabilire l'immunità delle mucose , inibendo così l'infezione e l'invasione del virus sulla superficie della mucosa respiratoria . Pertanto, la vaccinazione per inalazione può essere utilizzata come un metodo efficace e a breve termine per rafforzare l'immunità.

Inoltre, la somministrazione locale tramite aerosol può anche aumentare la concentrazione dei farmaci nei polmoni . Se somministrato per via sistemica tramite iniezione intramuscolare, il farmaco deve attraversare la barriera vascolare polmonare e circolare fino ai polmoni per produrre i suoi effetti. Pertanto, per ottenere un effetto preventivo o terapeutico, è necessario aumentare relativamente il dosaggio. Quando i farmaci vengono somministrati tramite inalazione tramite nebulizzazione, possono raggiungere i polmoni attraverso le vie respiratorie senza attraversare la barriera vascolare. Pertanto, per ottenere l'effetto è necessaria solo una piccola quantità di farmaco, il che non solo riduce il costo dei farmaci, ma riduce anche il rischio di effetti collaterali .

Sebbene i vaccini inalati nebulizzati siano poco comuni, la somministrazione di farmaci tramite inalazione nebulizzata non è in realtà una novità. Ad esempio, i comuni farmaci contro l'asma vengono utilizzati in questo modo. Inoltre, molti tipi di vaccini sono attualmente in fase di sviluppo per la somministrazione per inalazione, come il vaccino antinfluenzale[3], il vaccino meningococcico quadrivalente e il vaccino pneumococcico coniugato 13-valente[4] che è entrato nella fase III delle sperimentazioni cliniche e ha attirato molta attenzione. Per quanto riguarda il COVID-19, molte aziende in tutto il mondo stanno anche ricercando vari vaccini inalatori (inoltre, sono in fase di sviluppo anche vaccini orali e sublinguali)[5].

In sintesi, le tre caratteristiche dei vaccini inalatori sono molto evidenti:

1. Può indurre una risposta corporea attraverso speciali percorsi immunitari;

2. Può raggiungere rapidamente i polmoni e avere effetto rapidamente ;

3. Ridurre efficacemente il dosaggio e ridurre il costo dei farmaci . Inoltre, l'uso di vaccini inalati può ridurre l'uso di aghi, evitare lesioni al personale medico ed è più gradito ai riceventi.

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Chi è idoneo alla vaccinazione?

Come vaccinarsi?

È opportuno sottolineare che la vaccinazione per inalazione è adatta anche per la vaccinazione di richiamo , cioè per la "iniezione" di richiamo. Pertanto, al momento, il "vaccino contro il nuovo coronavirus per via inalatoria" è adatto solo alle persone di età pari o superiore a 18 anni che hanno completato due iniezioni di vaccini inattivati ​​(indipendentemente dal produttore) o hanno ricevuto un vaccino contro il nuovo coronavirus con vettore adenovirus (iniezione intramuscolare). Le persone che non sono mai state vaccinate con il nuovo vaccino contro il coronavirus o che hanno meno di 18 anni non possono ricevere il "vaccino inalato contro il nuovo coronavirus".

Nella vaccinazione vera e propria, sono previsti alcuni passaggi particolari. Se non si presta attenzione, l'effetto dell'inalazione potrebbe essere notevolmente ridotto.

Dopo aver completato tutte le registrazioni, il destinatario del vaccino verrà condotto in uno spazio piccolo, indipendente e relativamente chiuso. Il personale utilizza uno speciale dispositivo di somministrazione per nebulizzare il vaccino nell'apposito contenitore e lo consegna al ricevente. Ogni dose è pari a 0,1 ml. Le fasi dell'inalazione per il ricevente possono essere semplicemente riassunte in tre fasi: espirazione , inspirazione e trattenimento del respiro [6]. Come mostrato nella figura seguente:

Fasi della procedura di inalazione per i destinatari del vaccino inalato contro l'adenovirus di tipo 5. Fonte dell'immagine: Riferimento [6]

Fase 1: Evita il contenitore con atomizzatore e fai un respiro profondo;

Fase 2: Tieni l'ugello del contenitore dell'atomizzatore in bocca e inspira profondamente finché non c'è più nebbia nel contenitore;

Fase 3: trattenere il respiro per almeno 5 secondi.

Vale la pena sottolineare che più varietà di vaccino sono ovviamente migliori, ma la cosa fondamentale è che più persone, soprattutto gli anziani, comprendano e accettino il nuovo vaccino contro la corona. Di recente, la situazione epidemica nel mio Paese si è complicata, con mutanti virali che si diffondono rapidamente e sono estremamente nascosti. Il numero di nuove infezioni asintomatiche e di pazienti lievi aggiunti ogni giorno potrebbe essere rimasto nascosto nella comunità nelle fasi iniziali. Pertanto, il rischio di infezione per gli anziani è ancora in aumento e gli anziani affetti da malattie croniche corrono un rischio elevato di ammalarsi gravemente e di morire.

Pertanto, dobbiamo ribadire che per proteggere gli anziani, dovremmo cogliere l'occasione prima del picco di varie malattie infettive respiratorie in inverno e portare i nostri anziani a casa per completare la vaccinazione il prima possibile .

Riferimenti:

[1] Commissione nazionale per la salute Ufficio per il controllo delle malattie, Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie. Linee guida tecniche per la vaccinazione contro il COVID-19 (prima edizione) [EB/OL]. http://www.nhc.gov.cn/jkj/s5899tg/202104/1619f941de034452a4b9bcaf307afd79/files/d1e24d944218436d958547240af5fd07.pdf, 2021-04.

[2] Qian Tongxin. Lo studio di CanSino dimostra che il potenziamento eterologo del vaccino inalato può neutralizzare efficacemente il ceppo Omicron [EB/OL]. Yicai. https://m.yicai.com/news/101347478.html, 2022-03-14.

[3] Shi Huijie, Xi Wentao, Zhang Tianhe et al. Una revisione della biologia sintetica e delle nuove vie di somministrazione dei farmaci per la prevenzione e il trattamento dell'influenza[J]. Forum sull'istruzione e l'insegnamento, 2020.

[4] Tu Jun. Il prezzo delle azioni di CanSino Biologics è stato sulle montagne russe grazie al successo del suo "vaccino inalato COVID-19". Può ridurre l'infettività del virus? La chiave per una svolta [EB/OL]. Finanza della balena blu. https://lanjinger.com/d/195584, 2022-11-04.

[5] Ge Hua, Jiang Liyong, Liu Shu et al. Analisi dei prodotti e delle tecnologie del vaccino orale contro il COVID-19[J]. Acta Pharmaceutica Sinica, 2022, 57(4): 845-853.

[6] Il vaccino inalatorio contro il COVID-19 è qui! Risposte autorevoli del CDC del Jiangsu alle domande [EB/OL]. Sito web del governo popolare municipale di Suzhou. https://www.suzhou.gov.cn/szsrmzf/mszx/202211/17d506043593476a8045e86ef32a4903.shtml, 2022-11-02.

Autore: Chen Mozhao

Recensione | Chen Gang, vice primario, Peking Union Medical College Hospital, Accademia cinese delle scienze mediche

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