Il vaccino anti-HPV novantennale è stato esteso ai 9-45 anni! In quali situazioni è possibile effettuare la vaccinazione? 6 domande e 6 risposte per risolvere i tuoi dubbi

Di recente, la nuova indicazione per il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) novantennale è stata approvata dalla China National Medical Products Administration e la fascia di età femminile idonea è stata ampliata da 16-26 anni a 9-45 anni .

All'improvviso, la tempesta si è scatenata di nuovo. Non ci sono cambiamenti nel vaccino novanovalente, ma perché la fascia d'età per la vaccinazione è diventata più ampia? Ci sono rischi per la sicurezza? Le persone che hanno già ricevuto il vaccino bivalente o quadrivalente possono ricevere anche il vaccino novavalente? Questo articolo fornisce le risposte a una serie di domande molto dibattute.

1. HPV e il suo vaccino

L'HPV è un virus a DNA a doppio filamento senza involucro che può causare la proliferazione dell'epitelio squamoso della pelle e delle mucose umane. Attualmente sono stati identificati più di 200 sottotipi di HPV, che possono essere suddivisi in tipi ad alto e a basso rischio in base alla loro cancerogenicità. Tra questi, l'HPV ad alto rischio può causare lesioni intraepiteliali vaginali e cervicali ed è una causa importante del cancro cervicale.

Il vaccino contro l'HPV, in quanto parte importante della strategia di protezione dall'HPV, induce principalmente la risposta immunitaria umorale dell'organismo. Gli anticorpi neutralizzanti prodotti possono legarsi agli antigeni virali quando l'HPV entra nell'organismo, prevenendo così l'infezione da HPV.

Studi pertinenti hanno confermato che i vaccini contro l'HPV hanno un'efficacia protettiva dall'87,3% al 100,0% negli studi clinici per la prevenzione delle malattie correlate all'HPV.

2. Perché il vaccino HPV novenzionale può essere somministrato a una fascia d'età più ampia?

L'età adatta per la vaccinazione con il vaccino HPV 9-valente approvato all'estero è compresa tra 9 e 45 anni, ma la ricerca clinica in Cina non è stata completata, quindi il limite di età è compreso tra 16 e 26 anni. Attualmente, molti vaccini anti-HPV novavalenti in Cina sono entrati nella fase III delle sperimentazioni cliniche e hanno ottenuto dati di ricerca clinica cinesi . Lo studio ha scoperto che l'immunogenicità delle donne di età compresa tra 9 e 15 anni e tra 27 e 45 anni è coerente con quella delle persone di età compresa tra 16 e 26 anni e può fornire lo stesso effetto protettivo. Pertanto l'età applicabile può essere estesa dai 9 ai 45 anni.

3. Le persone che hanno precedentemente ricevuto il vaccino bivalente o quadrivalente contro l'HPV possono continuare a ricevere il vaccino novavalente?

Le istruzioni per il vaccino contro l'HPV 9-valente sottolineano tre punti.

1. Se questo prodotto è necessario dopo aver completato 3 dosi di vaccino quadrivalente contro l'HPV, la somministrazione deve essere iniziata almeno 12 mesi dopo e la vaccinazione deve essere composta da 3 dosi.

2. Attualmente non ci sono risultati di ricerche cliniche che supportino la somministrazione del vaccino novanovalente dopo il vaccino bivalente contro l'HPV.

3. Per quanto riguarda la possibilità di passare al vaccino anti-HPV novalente nel corso della vaccinazione anti-HPV bivalente o quadrivalente, attualmente non ci sono dati clinici a supporto dell'uso intercambiabile di questo prodotto con altri vaccini anti-HPV.

IV. Come dovrebbero ricevere la vaccinazione contro l'HPV le popolazioni ad alto rischio e speciali?

1. Situazioni in cui è raccomandata la vaccinazione

(1) La vaccinazione è raccomandata per tutte le donne in età appropriata, indipendentemente dal fatto che abbiano un'infezione da HPV o anomalie citologiche.

(2) La vaccinazione è raccomandata per le donne in età appropriata che hanno una storia di lesioni intraepiteliali squamose cervicali di alto grado ma hanno ricevuto un trattamento ablativo o resettivo. Sono necessarie ulteriori ricerche per confermare se la vaccinazione contro l'HPV sia efficace dopo il trattamento del cancro cervicale.

(3) La vaccinazione è raccomandata per le donne in età appropriata che hanno una storia di neoplasia intraepiteliale anale, in particolare quelle ad alto rischio di carcinoma squamocellulare anale.

(4) La priorità è data alla vaccinazione delle donne in età appropriata che presentano mutazioni del sito di suscettibilità genetica (mutazioni dei geni HLA-DPB2, EXOC1 e GSDMB, ecc.).

(5) Si raccomanda che le donne in età appropriata che hanno stili di vita ad alto rischio siano vaccinate il prima possibile, ad esempio se hanno rapporti sessuali precoci, hanno più partner sessuali e usano contraccettivi orali a lungo termine.

(6) È raccomandato per le donne in età appropriata con funzionalità immunitaria compromessa, come le persone infette da HIV, i pazienti con malattie autoimmuni e i pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.

2. Situazioni in cui la vaccinazione non è raccomandata

(1) La vaccinazione preventiva non è raccomandata nelle donne in gravidanza. Se si sta pianificando una gravidanza nel prossimo futuro, si consiglia di posticipare la vaccinazione fino a dopo il periodo di allattamento. Se si verifica una gravidanza inaspettata dopo la vaccinazione, la vaccinazione non completata deve essere interrotta, ma non è richiesto alcun intervento per coloro che hanno completato la vaccinazione.

(2) Sebbene gli studi clinici non abbiano ancora osservato la secrezione di anticorpi sierici contro l'HPV nel latte materno, poiché molti farmaci possono essere secreti nel latte materno e mancano dati di ricerca sulla sicurezza della vaccinazione contro l'HPV nelle donne che allattano, la vaccinazione è altamente raccomandata per le donne che allattano.

3. Vaccinazione in base alle circostanze individuali

(1) I pazienti che assumono immunosoppressori per un lungo periodo dopo il trapianto di organi/midollo osseo possono parlarne con i loro medici e ricevere consigli personalizzati in base alla gravità della malattia.

(2) I pazienti con insufficienza renale sottoposti a emodialisi possono parlarne con i loro medici e ricevere la vaccinazione se le loro condizioni fisiche lo consentono.

Riepilogo: I livelli raccomandati di vaccinazione contro l'HPV per popolazioni speciali (donne) sono riportati nella Tabella 1.

Tabella 1 Livelli raccomandati di vaccinazione contro l'HPV per popolazioni speciali (donne)

5. Gli uomini possono **** vaccinarsi contro l'HPV ****

Gli uomini possono vaccinarsi contro l'HPV. Sebbene gli uomini abbiano un rischio inferiore rispetto alle donne di contrarre un'infezione persistente da HPV ad alto rischio, possono comunque sviluppare malattie come il cancro del pene, il cancro anale o verruche genitali a causa dell'infezione da HPV.

Va notato che, a causa della carenza di vaccini contro l'HPV nel mio Paese, la vaccinazione contro l'HPV non è ancora disponibile per gli uomini.

6. Ci sarà presto un vaccino contro l'HPV 14-valente?

Attualmente, il vaccino anti-HPV 14-valente prodotto a livello nazionale è entrato nella fase III della sperimentazione clinica. È stato riferito che il vaccino contro l'HPV 14-valente copre tutti i 12 tipi di virus HPV cancerogeni ad alto rischio annunciati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e 2 tipi di virus HPV che causano principalmente verruche genitali.

Rispetto al vaccino novantvalente importato, fornisce protezione contro altri cinque sottotipi di virus e sarà utilizzato per prevenire il cancro cervicale, le verruche genitali, ecc. causati dall'infezione da HPV.

In sintesi, il cancro cervicale è una malattia importante che colpisce la salute e la sicurezza delle donne nel mio Paese, e la vaccinazione contro l'HPV è un compito fondamentale e cruciale nella prevenzione e nel trattamento del cancro cervicale. È particolarmente importante comprendere il periodo di prevenzione e la protezione quotidiana efficace . Si raccomanda che le donne in età idonea ricevano la vaccinazione contro l'HPV il più presto possibile.

Riferimenti: Sezione di ginecologia oncologica dell'Associazione medica cinese, Sezione di colposcopia e patologia cervicale dell'Associazione eugenetica cinese. Consenso degli esperti cinesi sull'applicazione clinica del vaccino contro il papillomavirus umano[J]. Rivista cinese di frontiere mediche (edizione elettronica), 2021, 13(2): 1-12.

Testo di Tan Tai Yi Ran