Ora che abbiamo un farmaco specifico per il COVID-19, dobbiamo continuare a vaccinarci?

Il 15 dicembre è la "Giornata mondiale delle vaccinazioni". Questa giornata è stata istituita durante la 41a Assemblea dell'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 1988 per eradicare la poliomielite. Nel 2000 il mio Paese ha annunciato all'Organizzazione Mondiale della Sanità di aver debellato la poliomielite.

Oggigiorno, lo scopo della Giornata mondiale dell'immunizzazione è più che altro quello di invitare la popolazione a rafforzare la vaccinazione e a rafforzare il sistema immunitario. Man mano che la prevenzione e il controllo delle epidemie diventano normali, la vaccinazione con il nuovo vaccino contro il coronavirus può aiutare le persone a costruire un sano muro protettivo.

Questo mese è stata annunciata l'approvazione di un farmaco specifico per il COVID-19. Il sito web ufficiale della National Medical Products Administration ha annunciato di aver approvato con urgenza le domande di registrazione per i nuovi farmaci combinati per il trattamento del coronavirus, l'iniezione di anticorpi monoclonali ambavir (BRII-196) e l'iniezione di anticorpi monoclonali romisvir (BRII-198), e di aver approvato il loro utilizzo per il trattamento dell'infezione da nuovo coronavirus lieve e comune negli adulti e negli adolescenti (12-17 anni, di peso ≥40 kg) con fattori di rischio elevati per la progressione verso casi gravi.

Fonte dell'immagine: Screenshot del sito web ufficiale della State Drug Administration

Ora che abbiamo un farmaco specifico per il COVID-19, dovremmo continuare a vaccinarci?

Medicinale specifico per COVID-19 ≠ vaccino

Secondo le informazioni diffuse dalla Drug Administration statale, attualmente i farmaci approvati possono essere utilizzati solo a scopo terapeutico.

Alla domanda se l'iniezione diretta di farmaci anticorpi neutralizzanti per il COVID-19 possa svolgere anche una funzione preventiva, anche la società farmaceutica Tengsheng Huachuang ha dato una risposta positiva durante la conferenza stampa. Il team di ricerca ha prolungato l'emivita del farmaco mediante modificazione genetica, rendendolo efficace nel corpo umano per diversi mesi. Hanno anche affermato che sono attualmente in corso studi clinici per valutare gli effetti preventivi.

Per quanto riguarda la relazione tra farmaci terapeutici e vaccini anti-COVID-19, il professor Zhang Linqi, responsabile del team di ricerca e sviluppo e professore presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Tsinghua, ha sottolineato che per qualsiasi malattia la prevenzione è la cosa più importante. "Non c'è bisogno di vaccinarsi se abbiamo le medicine" è un equivoco cognitivo tra vaccini e medicine.

I vaccini e i farmaci speciali contro il COVID-19 sono complementari e non possono sostituirsi a vicenda. I vaccini sono la prima linea di difesa e gli anticorpi forniti dai farmaci sono la protezione fondamentale. Le due cose non sono la stessa cosa.

I vaccini forniscono antigeni al corpo umano. Dopo la vaccinazione, gli antigeni inducono l'organismo a produrre anticorpi. Ma da un lato, alcune persone non sono adatte alla vaccinazione a causa dell'età, della malattia, ecc., come gli anziani o le persone con immunodeficienza come tumori maligni, sindrome nefrosica, malati di AIDS, ecc. Queste persone non possono produrre una risposta immunitaria sufficiente al vaccino o non possono produrre abbastanza anticorpi, quindi non possono ottenere buoni effetti di prevenzione attraverso la vaccinazione.

In altre parole, la vaccinazione deve essere somministrata prima dell'esposizione al virus e viene utilizzata principalmente su persone sane, mentre gli anticorpi monoclonali possono essere utilizzati dopo l'esposizione al virus, cioè su pazienti che sono stati infettati dal virus o su persone che si sospetta fortemente siano state infettate dal virus.

Perché viene definito un farmaco miracoloso?

Il motivo per cui viene definito "medicinale speciale" è dovuto al fatto che il nuovo farmaco anticorpale neutralizzante il coronavirus ha un'elevata efficacia. Il principale meccanismo d'azione del nuovo farmaco è quello di neutralizzare il nuovo coronavirus, impedendo al virus di adsorbirsi sulle cellule sensibili e impedendo così al virus o al suo materiale genetico di entrare nelle cellule e moltiplicarsi.

Zhang Linqi ha spiegato in termini semplici: "La proteina sulla superficie del virus può aprire una 'serratura' sulla cellula. Il virus deve entrare nella cellula per replicarsi e produrre prole. Quindi il modo in cui funzionano gli anticorpi è fondamentalmente quello di bloccare la superficie, un po' come una rissa tra bande. In questo caso, la sua chiave non può entrare in contatto con la serratura e se non le viene permesso di entrare, questi virus verranno eliminati dal nostro sistema immunitario".

I risultati della sperimentazione clinica di fase III su 837 pazienti con COVID-19, condotta in 111 istituti di sperimentazione clinica in 6 paesi in 4 continenti, hanno dimostrato che il farmaco combinato con anticorpi può ridurre l'ospedalizzazione e la mortalità del 78% e che il gruppo trattato con il farmaco non ha registrato alcun decesso dopo 28 giorni di trattamento, mentre si sono verificati 8 decessi nel gruppo di controllo.

Rispetto ad altri farmaci internazionali per il trattamento del COVID-19, questa combinazione di farmaci garantisce un periodo di trattamento ottimale fino a 10 giorni. I risultati finali dello studio clinico di fase III hanno dimostrato che l'ospedalizzazione e la mortalità sono stati significativamente ridotti indipendentemente dal fatto che i pazienti siano passati al trattamento ambulatoriale 1-5 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi (precoce) o abbiano iniziato il trattamento 6-10 giorni dopo (tardivamente). Ciò garantisce una finestra di trattamento più lunga per i pazienti affetti da COVID-19.

Possiamo gestire i ceppi mutanti?

Nel caso della mutazione del virus, l'efficacia dei vaccini e dei farmaci basati sugli anticorpi monoclonali dipende dal fatto che gli anticorpi da essi prodotti possano svolgere un ruolo e che il sito d'azione sia cambiato.

Per quanto riguarda i vaccini, poiché producono anticorpi policlonali in grado di agire su più siti in cui il virus infetta gli esseri umani, l'impatto delle singole mutazioni non sarà troppo grande.

Tuttavia, gli anticorpi monoclonali agiscono su un singolo sito e se una mutazione provoca la modifica del sito, è probabile che diventino inefficaci. Ecco perché esiste anche una terapia "cocktail", che utilizza due o più anticorpi monoclonali insieme.

Per quanto riguarda l'impatto del mutante Omicron sui vaccini esistenti e sui farmaci basati su anticorpi monoclonali, sono necessarie ulteriori ricerche sul suo sito di legame, ovvero se i siti d'azione di questi vaccini e farmaci siano esattamente i siti della mutazione Omicron.

Rispetto ai nuovi farmaci anticorpali contro il coronavirus approvati per uso di emergenza in Europa e negli Stati Uniti, il mio Paese è l'unico che ha valutato gli effetti del trattamento sui pazienti infetti da ceppi varianti e ne ha ottenuto i dati.

Infatti, prima dell'approvazione d'urgenza, il nuovo farmaco aveva già avuto un ruolo nel trattamento clinico. In risposta alla recente epidemia di COVID-19 in Cina causata dalla variante "Delta", da giugno 2021 Fosun Pharma ha donato quasi 3.000 dosi di ambavirizumab e romisvirizumab in collaborazione con dipartimenti governativi e ospedali cinesi, coinvolgendo 13 province (regioni autonome), tra cui Guangdong, Yunnan e Jiangsu, e ha curato circa 900 pazienti. Si tratta del numero più elevato di pazienti affetti da questa coppia di anticorpi neutralizzanti in un singolo Paese.

È inoltre l'unico farmaco anticorpale al mondo finora valutato per la sua efficacia terapeutica nei pazienti infettati da ceppi varianti (principalmente varianti delta) e per il quale sono stati ottenuti i dati migliori.

Tuttavia, dal punto di vista dell'applicazione su larga scala, i vaccini presentano ancora vantaggi in termini di costi. Il primo passo della prevenzione dovrebbe essere comunque quello di ricorrere ai vaccini, per poi concentrarsi sull'uso di farmaci specifici contro il COVID-19 per gruppi specifici.

FINE

Fonti di notizie: China Business Weekly, Università di Tsinghua, Brii Biopharma, China National Radio, The Paper, Science and Technology Daily, Beijing News, Eastday, China News Service, Global Times

Redattore/Xiao Xitushuo

Notazione musicale del girino