Tutto in un unico articolo: come riconoscere i vaccini falsi in tempi particolari?

Da quando è scoppiata l’epidemia della “nuova corona”, i vaccini sono diventati il ​​centro dell’attenzione pubblica. Con la progressiva immissione sul mercato dei vaccini, si sono verificati frequentemente, sia in patria che all'estero, casi di contraffazione dei "nuovi vaccini contro la corona". Come riconoscere i vaccini falsi? Prima che si verifichino contraffazioni su larga scala, forniamo consulenza preventiva.

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Autore: Cao Guoying, Wang Shuai, Cao Ying, Fondazione per lo sviluppo farmaceutico del fiume Yangtze di Pechino, Gruppo di ricerca sui test rapidi dell'Istituto nazionale cinese per l'ispezione e la quarantena

Mentre la pandemia di COVID-19 continua a diffondersi, i vaccini sono diventati la chiave per vincere la lotta contro l'epidemia. Poiché vari tipi di vaccini sono stati lanciati sul mercato uno dopo l'altro, si sono verificati frequentemente, sia in patria che all'estero, casi di contraffazione del "nuovo vaccino contro la corona". Di recente, gli organi di pubblica sicurezza di Jiangsu, Pechino, Shandong e altre località hanno risolto con successo un importante caso di produzione e vendita di falsi vaccini anti-COVID-19. Per ricavare enormi profitti, i sospettati hanno utilizzato una soluzione salina per contraffare i vaccini anti-COVID-19 e li hanno venduti, mettendo a rischio enormemente il lavoro nazionale di prevenzione e controllo dell'epidemia.

Sebbene attualmente siano pochi i produttori di "nuovi vaccini contro la corona" sul mercato per "uso di emergenza", in vari luoghi circolano voci su "appuntamenti per la vaccinazione". Secondo le informazioni attualmente disponibili, sta emergendo un crescente fenomeno di frode sia in patria che all'estero. L'emergere di fenomeni di contraffazione e speculazione in tempi straordinari sembra inevitabile, ma non resteremo a guardare. È assolutamente necessario diramare un avviso nazionale per produrre "anticorpi" che resistano ai vaccini contraffatti.

Perché compaiono i vaccini falsi? Come identificare e prevenire efficacemente i vaccini falsi? Quali vaccini sono facilmente contraffatti? Oltre a fornire una guida professionale e innovativa per il riferimento interno al sistema normativo, questo articolo raccoglie anche una serie di semplici metodi che le persone comuni possono usare per prevenire i vaccini falsi. Spero di aiutare tutti a comprendere appieno la contraffazione dei vaccini.

Nota: questo articolo è stato completato congiuntamente dalla Beijing Changjiang Pharmaceutical Development Foundation e dal team di test rapidi del China National Institute for Food and Drug Control. Posizionati come articoli di divulgazione delle scienze sociali accessibili al pubblico. Inoltre, per impedire ai falsari di fare speculazioni, il "nuovo vaccino della corona" nazionale è dotato di tecnologie di ispezione dell'autenticità e di identificazione interna più professionali e dettagliate, che non sono elencate qui per la divulgazione al pubblico.

01 Quanto è grande il divario tra la domanda di mercato per i "nuovi vaccini contro il coronavirus" in patria e all'estero?

Secondo i dati pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), al 29 dicembre 2020, erano in fase di sviluppo in tutto il mondo otto categorie di nuovi vaccini contro il coronavirus, 172 vaccini candidati nella fase preclinica e 60 approvati per le sperimentazioni cliniche. Il direttore generale dell'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha affermato che attualmente nel mondo vivono circa 7,8 miliardi di persone. A causa della complessità del processo di ricerca e sviluppo del nuovo vaccino contro il coronavirus, degli elevati rischi, dei costi elevati e della limitata capacità produttiva, la domanda sarà comunque di gran lunga superiore all'offerta per un certo periodo di tempo.

Inoltre, secondo le stime della domanda globale approssimativa di nuovi vaccini contro il coronavirus, elaborate da noti esperti nazionali e dalla Johns Hopkins University degli Stati Uniti, è possibile stabilire le condizioni di base per una barriera di immunità di gregge relativamente stabile solo quando il 70-90% della popolazione sarà immune al nuovo coronavirus. Ciò significa che, considerando una popolazione mondiale compresa tra 7,5 e 7,8 miliardi, per ottenere l'immunità di gregge contro il nuovo coronavirus sarebbe necessario che siano immunizzate tra 5,25 e 6,75 miliardi di persone. Considerando che alcuni vaccini richiedono due dosi per avere effetto immunitario, il mondo ha attualmente urgente bisogno di almeno 10 miliardi di dosi del "nuovo vaccino contro il coronavirus".

Nell'attuale struttura del mercato mondiale dei vaccini, i quattro principali "giganti dei vaccini", tra cui GlaxoSmithKline (GSK), Sanofi, Merck e Pfizer, rappresentano generalmente oltre il 90% del mercato dei vaccini. Tra questi, il vaccino GSK è quasi al primo posto al mondo, ma il numero di vaccini disponibili ogni anno è pari solo a circa 1 miliardo di dosi. La produzione di 10 miliardi di dosi di vaccino è una cifra astronomica per la capacità produttiva globale di vaccini. A giudicare dalla capacità produttiva dei pochi produttori che hanno già iniziato a commercializzarli per uso di emergenza, è quasi impossibile raggiungere questa cifra entro il 2021.

Sebbene il mio Paese sia relativamente avanzato nella ricerca e nello sviluppo di vaccini, se vogliamo stabilire una barriera di immunità di gregge relativamente stabile del 70-80%, almeno 900 milioni-1,2 miliardi di persone dovranno essere vaccinate. Secondo il piano di 18 aziende nazionali di espandere la capacità produttiva annuale di nuovi vaccini contro il coronavirus a circa 1,8 miliardi di dosi (o anche di più), nel mio Paese è possibile vaccinare 900 milioni di persone, ma permangono ancora molte difficoltà e ostacoli a breve termine. Oltre al laboratorio di produzione di livello P3 che soddisfa gli standard GMP, vi sono anche fattori quali l'approvvigionamento di materie prime e la quantità di risorse importate. Inoltre, comporta anche vari fattori, come i cambiamenti nell'accessibilità ai vaccini causati dal ciclo di ricerca e sviluppo dei tipi di vaccini esistenti contro le nuove mutazioni del coronavirus.

Da un’altra prospettiva, è emersa “l’egemonia vaccinale e il nazionalismo” degli Stati Uniti, che si sono rifiutati di aderire al Global COVID-19 Vaccine Implementation Plan (COVAX). I governi delle due principali economie, Stati Uniti e Unione Europea, hanno già monopolizzato in anticipo gli ordini di acquisto di 900 milioni di dosi e si prevede che i paesi sviluppati di tutto il mondo ne acquisteranno più di 1 miliardo. Hanno già prenotato l'80% della futura quota di fornitura di vaccini e le risorse e la capacità produttiva internazionali per il nuovo vaccino contro la corona sono gravemente insufficienti. I vaccini cinesi forniranno sicuramente più sostegno e assistenza, soprattutto ai "poveri amici" dei piccoli e medi paesi in via di sviluppo. Se la Cina dovesse sostenere circa 3,5 miliardi di persone nei paesi in via di sviluppo, è probabile che stanzierà il 71% della sua capacità produttiva. Nonostante la Cina abbia un migliore controllo sull'epidemia, la situazione della domanda interna rimane molto grave. Alcuni esperti prevedono inoltre che, una volta che l'epidemia globale sarà sostanzialmente sotto controllo entro il 2025, la domanda di mercato per il "nuovo vaccino contro il coronavirus" potrebbe gradualmente ridursi.

*COVAX: il programma è stato creato nell'aprile 2020 dalla Global Vaccine Alliance, dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, e la Cina vi ha aderito ufficialmente l'8 ottobre 2020. Attualmente, più di 180 paesi e regioni si sono impegnati ad aderire e si prevede che fornirà 2 miliardi di dosi di nuovi prodotti per la salute pubblica del vaccino contro la corona al mondo entro la fine del 2021)

Cartello "Uso in emergenza". Attualmente il mondo ha urgente bisogno di almeno 10 miliardi di dosi del "nuovo vaccino contro il coronavirus". Sebbene in Cina sia possibile vaccinare 900 milioni di persone, il paese deve ancora affrontare numerose difficoltà a breve termine.

02 Perché i criminali scelgono il "nuovo vaccino della Corona" come obiettivo principale per la contraffazione?

La grave situazione della "nuova epidemia di coronavirus" in patria e all'estero e la grave carenza di "vaccino contro il nuovo coronavirus" sul mercato spingeranno inevitabilmente alcuni elementi senza legge a vedere l'opportunità di trarne vantaggio, assumersi rischi e dedicarsi a speculazioni e frodi.

L'attuale situazione di prevenzione e controllo dell'epidemia globale è grave. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 20 gennaio 2021, il numero cumulativo di casi confermati di "polmonite da nuovo coronavirus" in 220 paesi e regioni del mondo ha superato i 100 milioni e il numero dei decessi ha superato i 2 milioni. Sono circa 250 i vaccini candidati contro il nuovo coronavirus in fase di sviluppo in tutto il mondo, di cui almeno 60 sono in fase di valutazione clinica e non sono ancora stati lanciati ufficialmente sul mercato. Attualmente in Cina ci sono 17 istituzioni che stanno conducendo ricerche o hanno già lanciato sul mercato (in via condizionata) singoli prodotti.

In conformità con la "Legge sulla gestione dei vaccini", il mio Paese ha lanciato ufficialmente l'"uso di emergenza" del nuovo vaccino contro la corona (entro un certo ambito e limite di tempo) il 22 luglio 2020. Quasi 40 milioni di persone nella popolazione di emergenza sono state vaccinate. Alcune province e città prevedono di ampliare il gruppo vaccinale su larga scala dopo la Festa di Primavera. Tuttavia, sussistono ancora delle restrizioni e la vaccinazione non è stata effettuata su larga scala tra la popolazione che dovrebbe essere vaccinata in tutto il Paese, e l'enorme divario del mercato non riesce ancora a soddisfare la domanda. L'attuale prezzo di mercato dei vaccini nazionali è inferiore a 500 yuan a dose e il Paese implementerà un programma di vaccinazione gratuito per tutti. “Liberi per tutti” potrebbe avere un grande impatto sul volume delle vendite del mercato nazionale dei vaccini contraffatti, ma i criminali hanno ancora l’opportunità di utilizzare vaccini contraffatti per riempire il mercato scarso sfruttando fattori quali differenze di fuso orario, gruppi speciali, commercio elettronico online, frodi funzionali e aree remote. Dopo l'analisi, i principali fattori nella selezione del bersaglio da parte dei falsari sono i seguenti:

1) Fattori di domanda del mercato interno ed estero: l'attuale situazione epidemica significa che la quantità di forniture gratuite è estremamente scarsa e non riesce a soddisfare le esigenze del mercato; 2) Fattori di attrazione per il prezzo speciale dei farmaci: il prezzo iniziale dei vaccini è alto e molto allettante (attualmente è difficile fornire vaccini gratuiti a tutti); 3) Fattori di effetto ritardato del trattamento: dopo l'uso del vaccino, il suo effetto immunitario stesso non può essere manifestato rapidamente e intuitivamente dall'aspetto; 4) Fattori di funzionamento sottocorrente nei canali di vendita: il prodotto è facile da vendere privatamente e segretamente, e gruppi speciali possono facilmente eludere l'attenzione delle autorità di regolamentazione; 5) Fattori di difficoltà e complessità della tecnologia di rilevamento: le caratteristiche di aspetto dei prodotti vaccinali sono leggermente diverse e difficili da rilevare e scoprire; 6) Fattori della struttura del materiale di imballaggio: il prodotto utilizza materiali di imballaggio comunemente usati e un design di stampa dell'imballaggio ordinario, che è facile da imitare; 7) Fattori del processo di produzione delle apparecchiature farmaceutiche: si tratta di una preparazione preriempita per iniezione o di un confezionamento in fiala, molto facile da realizzare a mano; 8) Fattori di rischio di letalità degli ingredienti dei farmaci: il rischio di letalità è pressoché nullo, il costo della violazione della legge è basso e la probabilità di essere segnalati e sequestrati è estremamente bassa; 9) Fattori di sostituzione delle proprietà sensoriali del farmaco: ci sono molti prodotti con caratteristiche estetiche simili in patria e all'estero, ed è semplice e conveniente cambiare l'etichetta e imitarli.

Il “Programma nazionale di vaccinazione gratuita” avrà un impatto sul volume delle vendite di vaccini falsi, ma i criminali possono ancora utilizzare una serie di fattori per riempire il mercato ristretto. L'immagine mostra un confronto tra vaccini veri e falsi, la confezione è molto simile.
Questi fattori fraudolenti, uniti alle “notizie sulle voci di vaccinazione” apparse in province e città in tutto il paese (lo scopo delle voci: la vendita segreta di vaccini contraffatti; frode di phishing; ottenimento di informazioni personali; sfruttamento deliberato della popolarità di hot spot online), sono tutti segnali che hanno esposto la corrente sotterranea della frode e dovrebbero suscitare sufficiente vigilanza.

03 Quali sono i casi tipici di "vaccini anti-coronavirus" contraffatti scoperti in patria e all'estero?

Attualmente, in alcuni Paesi e in alcune regioni nazionali sono comparsi prodotti contraffatti del "nuovo vaccino contro la corona" in situazioni "spot-type". Mentre vari tipi di "nuovi vaccini contro la corona" in patria e all'estero continuano a essere lanciati ufficialmente sul mercato, anche lotti di "nuovi vaccini contro la corona" contraffatti attenderanno l'occasione per essere lanciati e un picco di contraffazioni si verificherà sicuramente a breve.

Dopo aver studiato la "tecnologia di analisi deduttiva inversa", il team di esperti competente ha dedotto e progettato un modello di allerta precoce per simulare falsi "nuovi vaccini della corona" già all'inizio dell'epidemia nel febbraio 2020. È stato confermato che il "nuovo vaccino della corona" camuffato da "vaccino antinfluenzale" che appare sul mercato nero in Europa, America e Sud America, e i casi di "vaccino falso con firma modificata", "vaccino falso con medicina modificata" e "vaccino salino" trovati in Cina sono completamente coerenti con il modello e i mezzi del "nuovo vaccino della corona" contraffatto previsti dagli esperti un anno fa.

Un caso di vaccino COVID-19 contraffatto. Attualmente, i principali casi di contraffazione riguardano "vaccini falsi con firme alterate", "vaccini falsi con medicinali alterati", "vaccini in soluzione salina", ecc.

Questi casi sono:
Caso 1

:Di recente, gli organi di pubblica sicurezza di Jiangsu, Pechino, Shandong e altre località hanno risolto con successo un importante caso di produzione e vendita di nuovi falsi vaccini contro il coronavirus. Da settembre 2020, i presunti criminali Kong e altri hanno utilizzato la soluzione salina per falsificare i vaccini anti-COVID-19 e rivenderli ricavandone enormi profitti. In altre parole, i falsi vaccini anti-COVID-19 vengono realizzati iniettando soluzione salina in siringhe pre-riempite (assemblaggi) e poi venduti a prezzi sempre più alti. Attualmente, in conformità con l'impiego unificato del Ministero della Pubblica Sicurezza, sono stati distrutti i covi dei falsificatori, è stata interrotta la catena criminale, sono stati arrestati più di 80 sospettati di reato e sono stati sequestrati sul posto più di 3.000 falsi vaccini anti-COVID-19. È stata individuata l'ubicazione dei vaccini contraffatti contro il COVID-19 prodotti e venduti da Kong Mou e altri (Xinhua News Agency).

Caso 2: I media nazionali hanno confermato che nel Fujian (Fuqing) e in altre località si sono verificati casi di contraffazione di confezioni pre-riempite di "nuovo vaccino contro il coronavirus" utilizzando soluzione salina, acqua distillata, ecc. Alcune sono addirittura prive di etichetta e vengono contattate privatamente per le iniezioni, mentre altre sono direttamente etichettate come vaccini COVID-19 contraffatti dai produttori di vaccini nazionali. A causa del delicato periodo di prevenzione e controllo dell'epidemia e del rigido contesto normativo, i criminali hanno adottato transazioni private "punto a punto" e hanno sfruttato le comunicazioni di rete, i pagamenti elettronici, la logistica e i trasporti, tutti mezzi naturali e convenienti per i criminali per vendere segretamente prodotti contraffatti senza incontrarsi di persona.

I vaccini falsi nel Fujian costano 4.000 yuan a dose, ma molte persone vengono comunque ingannate.

Caso 3: L'Agenzia nazionale di vigilanza sanitaria brasiliana (Anvisa) ha ricevuto di recente una denuncia secondo cui qualcuno avrebbe acquistato il cosiddetto "nuovo vaccino contro il coronavirus" sviluppato dall'Università di Oxford a Niterói, nello stato di Rio de Janeiro, che in seguito è risultato essere un prodotto contraffatto e di qualità inferiore agli standard. Altri vendono falsi "vaccini Sinovac COVID-19" cinesi. Il farmaco falso include tutti i certificati e costa 50 reais. Se i consumatori richiedono un'iniezione sul posto, devono pagare altri 10 reais. (Il giornalista Tang Ye del CCTV News Client)
Caso 4: Vaccini mRNA europei e americani contraffatti: anche sul mercato nero brasiliano sono comparsi vaccini mRNA europei e americani contraffatti contro il COVID-19. Poiché la raccomandazione ufficiale è di conservarli a -70°C, i falsari del mercato nero posizionano bombole di azoto liquido accanto ai congelatori solo per fare scena. Alcune forze del mercato nero hanno anche ottenuto un gran numero di vaccini antinfluenzali scaduti degli anni precedenti, hanno utilizzato solventi organici per pulire il testo sulle etichette originali e poi hanno apposto etichette con la scritta "Vaccino Covid-19" per venderli a dottori poco raccomandabili come nuovi vaccini contro il coronavirus. (Rete economica cinese)

Caso 5: Di recente, nel Regno Unito e nella capitale italiana, Roma, alcune persone hanno iniziato a vendere "vaccini cinesi" al pubblico o ai medici di famiglia. Il 17 novembre 2020, l'Ambasciata cinese in Italia ha rilasciato una dichiarazione per smentire le voci, ricordando ai cinesi di non credere alle voci e di non commerciare privatamente i cosiddetti "vaccini cinesi".

Caso 6: Secondo l'Hungarian United Daily News, con l'uscita del nuovo vaccino contro il coronavirus, sempre più persone hanno cercato di utilizzare vaccini falsi per estorcere denaro. Alcuni truffatori utilizzano metodi molto moderni per vendere online versioni complete del vaccino anti-COVID-19. In genere nessuno può dire se un vaccino è autentico o falso perché le dosi sembrano tutte uguali e sui vaccini sono riportati solo numeri ed etichette. (Servizio di informazione cinese)

La situazione non è ottimistica ma è prevedibile. Nel 2020, Europol ha lanciato un avvertimento ai suoi 194 Stati membri: la pandemia di COVID-19 e la carenza di vaccini avrebbero inevitabilmente dato origine a un enorme mercato di "vaccini COVID-19 contraffatti" e tutti i Paesi avrebbero dovuto prestare attenzione a "identificare e contrastare le contraffazioni". Considerando la situazione attuale, sono numerosi i casi di falsi "vaccini anti-coronavirus" in patria e all'estero, soprattutto perché il "vaccino cinese" è stato lanciato relativamente presto. Continueranno ad verificarsi casi di contraffazione di vaccini cinesi all'estero. È inevitabile che le forze in gioco colgano l'occasione per screditare e mettere in discussione politicamente i vaccini cinesi. Pertanto, il "fenomeno dei vaccini contraffatti" dovrebbe attirare la nostra massima attenzione.

04 Quali tipi di "nuovi vaccini contro la corona" e prodotti dei produttori nazionali e stranieri hanno maggiori probabilità di essere contraffatti e falsificati?

Sono molti i tipi di "nuovi vaccini contro la corona" attualmente in fase di sviluppo in patria e all'estero. La ricerca, lo sviluppo e l'uso del "nuovo vaccino contro la corona" rappresentano una risposta allo stress per il mondo intero e per tutta l'umanità. Dopo lo scoppio dell'epidemia, il mio Paese ha rapidamente istituito un team di ricerca scientifica per promuovere parallelamente lo sviluppo di vaccini in cinque principali direzioni tecniche: vaccini inattivati, vaccini ricombinanti geneticamente modificati, vaccini con vettori adenovirus, vaccini con vettori attenuati del virus influenzale e vaccini con acidi nucleici.

L'analisi delle tipologie e dei produttori di vaccini facilmente contraffatti in patria e all'estero è relativamente complicata. Sulla base dell'analisi dei modelli di contraffazione dei criminali, i prodotti che per primi entrano nel mercato (per uso di emergenza) sono solitamente i principali obiettivi della contraffazione e le principali tipologie di imitazione da parte dei criminali.

Quando la fornitura di vaccini lanciati in caso di emergenza (come i vaccini inattivati) verrà ridotta, i vaccini a vettore adenovirale, i vaccini a subunità ricombinante, ecc. diventeranno i principali obiettivi delle frodi quando verranno successivamente lanciati sul mercato, a causa dei loro vantaggi, quali maggiori effetti anti-mutazione, la necessità di una sola iniezione e un tasso di immunità superiore al 90%. I vaccini a base di acido nucleico e i vaccini a mRNA vengono generalmente lanciati sul mercato più tardi a causa di fattori quali il ciclo di ricerca e sviluppo. Allo stesso tempo, a causa delle restrizioni per il controllo dei rischi, come l'elevato tasso di mortalità allergica, le condizioni di imballaggio per lo stoccaggio e il trasporto (-70°C) e l'ambiente di utilizzo, potrebbero non essere attualmente le principali opzioni di destinazione per la contraffazione. Pertanto, esiste un'alta probabilità che i "vaccini cinesi" siano contraffatti in patria e all'estero in questa fase, e si prevede che i nuovi vaccini contraffatti contro la corona provenienti dai paesi europei e americani appariranno sul mercato interno con un'alta probabilità tra qualche mese.

Di seguito sono riportati alcuni vaccini che hanno attirato maggiore attenzione in patria e all'estero:

1) Cina-Covid-19 (Ad5-nCoV). China-CanSino Biologics/Accademia delle scienze militari dell'Esercito popolare di liberazione cinese. Tipo: Vettore adenovirale. Il nuovo vaccino contro il coronavirus più comodo al mondo (richiede una sola iniezione), con un'efficacia fino al 97% (a dicembre 2020).

2) Cina: CoronaVac, Sinovac Biotech. Tipo: Inattivato. 3) Cina: Sinopharm Group China National Biotec Group-Wuhan Institute of Biological Products/Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences. Tipo: Inattivato.

4) Cina: Aviciv: Sinopharm Group China National Biotec Group: Istituto di prodotti biologici di Pechino/Istituto per la prevenzione e il controllo delle malattie virali, Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie. Tipo: Inattivato.

5) Regno Unito: ChAdOx1-S sviluppato da: vettore adenovirus UK-AstraZeneca/Oxford University. 6) Stati Uniti/Germania: BNT162b2. Pfizer degli Stati Uniti e BioNTech della Germania. Tipo: mRNA. Difetto 1: Le condizioni di trasporto e stoccaggio sono estremamente elevate, -70℃. Difetto 2: gravi allergie (ci sono notizie di una storia di gravi allergie nel Regno Unito).

7) Stati Uniti: mRNA-1273. Stati Uniti - Moderna. Tipo: mRNA.

8) Russia: Sputnik V (Gam-COVID-Vac, immatricolato con successo in Russia l'11 agosto 2020). Tipo: Vettore adenovirale (doppio).

9) Stati Uniti: Ad26.COV2.S (settembre 2020): Stati Uniti-Johnson & Johnson/Janssen Pharmaceuticals. 10) Stati Uniti: NVX-CoV2373 (settembre 2020): Stati Uniti - Novavax.

11) Russia: EpiVacCorona (registrazione completata nell'ottobre 2020) Centro di ricerca scientifica di Novosibirsk.

12) Cina: vaccino COVID-19 di Zhifei Biopharma (la sperimentazione clinica di fase II è stata svelata il 22 ottobre 2020). Cina Zhifei Bio-Longcoma/Istituto di Microbiologia, Accademia Cinese delle Scienze. Tipo: vaccino subunitario ricombinante. 13) India: Covaxin (vaccino Bharat COVID-19, sperimentazione di fase III il 16 novembre 2020): azienda farmaceutica indiana Bharat Biotech/Indian Council of Medical Research (ICMR).

La figura seguente mostra le caratteristiche estetiche di alcuni vaccini lanciati all'estero

Riferimenti: Cina-Sinovac CoronaVac, Stati Uniti Pfizer, Moderna, Russia Sputnik V, AstraZeneca, Germania BioNTech: mRNA, India, Regno Unito, Canada, ecc.

Attualmente nel mio Paese sono disponibili sei vaccini contro il COVID-19, la cui commercializzazione è condizionata (uso di emergenza) o che sono entrati nella fase III delle sperimentazioni cliniche. Le caratteristiche di base delle etichette per imballaggi dei produttori sono le seguenti (comprese alcune etichette per imballaggi in fase sperimentale):

1. Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd., una sussidiaria di Sinopharm Group China National Biotec Group: "Nuovo vaccino inattivato contro il coronavirus"

2. Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. del gruppo Sinopharm China National Biotec Group; "Nuovo vaccino inattivato contro il coronavirus"

3. Beijing Sinovac Biotech Co., Ltd.: Il "nuovo vaccino inattivato contro il coronavirus" è disponibile in fiale (per una facile conservazione e trasporto) e siringhe preriempite (per un facile utilizzo)

4. CanSino Biologics, Institute of Bioengineering, Academy of Military Medical Sciences, Academy of Military Sciences: "Vaccino ricombinante contro il nuovo coronavirus (vettore adenovirus)" sviluppato dal team di Chen Wei

5. Istituto di biologia medica, Accademia cinese delle scienze mediche; “Vaccino inattivato contro il nuovo coronavirus” (sperimentazione clinica del 23 maggio 2020)

6. Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co., Ltd./Istituto di microbiologia, Accademia cinese delle scienze; "Vaccino ricombinante contro il nuovo coronavirus (vaccino proteico ricombinante)" (sperimentazione clinica del 19 giugno 2020)

Dopo il lancio ufficiale sul mercato dei prodotti, anche il layout delle confezioni stampate di questi sei vaccini potrebbe essere riprogettato e potrebbero essere selezionati nuovi materiali di confezionamento. Tuttavia, indipendentemente dal logo o dal materiale della confezione, purché sia ​​stata utilizzata dal produttore o nella pratica clinica, costituirà un campione e un bersaglio da imitare e perseguire per i contraffattori. Pertanto, è particolarmente importante e necessario comprendere e analizzare le caratteristiche e le regole delle etichette degli imballaggi dei produttori e cogliere le caratteristiche importanti per riconoscere e analizzare i prodotti rischiosi.

Inoltre, secondo le "Misure di attuazione dell'Esercito popolare di liberazione della Cina", l'Ad5-nCoV è attualmente limitato all'uso interno in ambito militare e l'ambito della vaccinazione non può essere ampliato senza l'approvazione del Dipartimento di supporto logistico della Commissione militare centrale. CanSino Biologics ha anche affermato che non vi è alcuna garanzia che riuscirà a commercializzare con successo l'Ad5-nCoV.

05 Quali sono i metodi e le materie prime utilizzati per contraffare i "nuovi vaccini contro la corona" in patria e all'estero?

Sulla base dei resoconti pubblici dei media nazionali ed esteri sulla contraffazione dei "nuovi vaccini anti-coronavirus" da parte dei falsari, combinati con i modelli storici di contraffazione e le caratteristiche esteriori dei vaccini e dei medicinali da noi padroneggiati, in genere analizziamo i seguenti metodi di contraffazione:

1. Frode diretta. I produttori dei prodotti corrispondenti falsificano tutti i prodotti, compresi gli imballaggi, le etichette, i dispositivi anticontraffazione e i farmaci interni. Alcuni di essi utilizzano acqua per iniezione, soluzione salina, glucosio e altri ingredienti della formula adiuvante del vaccino (simili nell'aspetto al vaccino) acquistati direttamente sul mercato per commettere direttamente la frode (il costo è di pochi centesimi). La caratteristica è che non contengono alcun ingrediente efficace a livello immunitario. Il numero di lotti di vaccini contraffatti è elevato e possono essere venduti a livello nazionale e all'estero attraverso canali indiretti come l'e-commerce multinazionale.
2. Visti falsi. Utilizzare altri tipi di preparati vaccinali preriempiti con aspetto e forma simili, sostituire le etichette delle confezioni o macchiare e modificare i caratteri di stampa per commettere contraffazione; le caratteristiche di questo modello di contraffazione sono la facilità d'uso, la facile reperibilità sul mercato di prodotti simili (come i vaccini antinfluenzali, altri vaccini scaduti, ecc.) e la microiniezione non presenta quasi effetti collaterali tossici evidenti; ma a causa del numero limitato di prodotti ottenuti, diverse gang produrranno più versioni contraffatte.

3. Sostituzione di farmaci falsi. Direttamente attraverso vari canali (ad esempio: tramite spacciatori di droga, infermieri, assistenti, addetti alle pulizie, netturbini, ecc.), riciclano le confezioni, le etichette, i dispositivi di iniezione pre-riempiti, ecc. dei normali produttori originali, li riempiono con farmaci dall'aspetto simile per contraffarli e persino riempiono le iniezioni di vaccino pre-riempite nella confezione originale per la vendita. Caratteristiche della contraffazione: la portata della contraffazione mediante la sostituzione dei medicinali non sarà elevata, ma il metodo "punto a punto" sarà altamente nascosto.

Vaccino antinfluenzale (per lo più incolore e trasparente); Vaccino COVID-19 (generalmente leggermente torbido o leggermente torbido a causa delle differenze nella formula di processo)

4. Utilizzare in modo intercambiabile. Solitamente avviene durante la procedura di vaccinazione presso alcune strutture mediche. A causa dei dubbi di profitto derivanti dalla vendita a prezzi elevati, vengono utilizzati vari mezzi per manomettere e sostituire i prodotti, principalmente nei seguenti modi:

Cambio della medicazione: in alcune rarissime strutture mediche, il personale addetto alle iniezioni di vaccini riempie privatamente le confezioni usate e le siringhe preriempite con soluzione salina o glucosata per iniezione, quindi le conserva nelle scatole di imballaggio originali per sicurezza e ne contrassegna l'aspetto per il riutilizzo. In genere è difficile da rilevare.

Conservazione: quando si utilizza il vaccino, poiché la quantità di vaccino stesso è piccola, la quantità generale del nuovo vaccino contro la corona è di 0,5 ml ogni volta. La distanza di avanzamento dell'ago non è evidente e l'iniezione non è completa e approfondita; in genere è difficile per la persona che riceve l'iniezione accorgersene. Inoltre, i flaconi di siringhe confezionati in dosi multiple presentano maggiori lacune e le dosi per 4 persone possono essere utilizzate segretamente per iniettare il vaccino a 5-6 persone. Sebbene solitamente sia necessario abbinare il codice a barre del vaccino con le informazioni del destinatario del vaccino nella registrazione, sono inevitabili delle scappatoie. Alcune persone hanno scambiato le confezioni dei propri vaccini e li hanno utilizzati alternativamente sul posto, come per magia. Con questo metodo è possibile evitare facilmente la vista del paziente ed è quasi impossibile verificare e rilevare l'uso di farmaci sostitutivi dopo l'uso, ed è quasi impossibile raccogliere prove ed effettuare ispezioni.

Miscelazione: farmaci autentici e falsi vengono mescolati e utilizzati insieme, soprattutto nelle vaccinazioni di massa, il che lascia spazio a grandi lacune.

Per evitare che si verifichino le situazioni sopra descritte, le lacune possono essere rigorosamente eliminate attraverso più passaggi, tra cui la verifica e il controllo da parte di più persone, compreso l'utente, e l'immediata "distruzione" della siringa dopo la vaccinazione, per impedirne la sostituzione e la contraffazione.

06Come può il grande pubblico distinguere più facilmente i falsi "nuovi vaccini contro il coronavirus"?

Poiché la tecnologia di identificazione dei prodotti medici è molto professionale, e la tecnologia di identificazione dei prodotti biologici e dei vaccini è ancora più professionale, in quanto consumatore medio, oltre a recarsi regolarmente nei luoghi in cui si procura il nuovo vaccino contro la contraffazione, utilizzare le informazioni di tracciabilità (tracciabilità) per la verifica è un metodo relativamente semplice da utilizzare. Inoltre, dal punto di vista dell'esperienza e dell'apparenza generale, introduciamo anche diversi semplici metodi di identificazione per un riferimento preliminare, vale a dire: "prima controlla, poi guarda e poi confronta".

Un controllo: controllare la fonte, "verifica del codice di informazione sulla tracciabilità" per verificare l'autenticità del "nuovo vaccino corona"

Possiamo verificare il codice speciale di tracciabilità sull'etichetta della confezione eseguendo la scansione con un telefono cellulare o effettuando una ricerca su Internet: attualmente, l'applicazione del "codice informativo di tracciabilità" e del "codice di tranquillità" nell'etichettatura delle confezioni di medicinali e altri prodotti commercializzati è molto comune, ma il nuovo vaccino contro la corona non è ancora stato lanciato ufficialmente o è in fase di ricerca e generalmente non è contrassegnato con il "codice informativo di tracciabilità" o il "codice di tranquillità". Solo nella fase di produzione su larga scala e di applicazione commerciale su larga scala (o lancio condizionato sul mercato) i produttori caricheranno tempestivamente tutte le informazioni, quali numero di lotto di produzione, data di produzione e data di scadenza, sulla piattaforma di sistema "Codice informativo di tracciabilità" o "Codice con tranquillità". I consumatori, gli enti normativi competenti e le istituzioni mediche devono prestare particolare attenzione a questo aspetto quando accettano e utilizzano il prodotto.

Inoltre, il "codice informativo di tracciabilità" e il "codice di tranquillità" presenti sulle normali etichette di imballaggio sono codici personalizzati, diversi per ogni scatola. Esistono diversi modi in cui i criminali falsificano i "codici di tracciabilità" e i "codici di tranquillità". Siate vigili: una è la stampa ripetuta dei codici (il valore del codice di tracciabilità è lo stesso per ogni scatola di imballaggio); la seconda è la sostituzione del codice di imballaggio (utilizzando la scatola di imballaggio originale autentica); il terzo è costituito da codici falsificati in modo casuale (sebbene siano codici personalizzati, non possono essere verificati).

I principi di etichettatura, interrogazione, verifica e utilizzo del "codice informativo di tracciabilità" e del "codice di tranquillità" sulle etichette delle confezioni di alcuni prodotti farmaceutici esteri sono sostanzialmente simili a quelli del mio Paese. Attualmente, la maggior parte di essi può essere interrogata efficacemente scansionando il codice a barre di tracciabilità o il codice QR presente sull'etichetta della confezione con un telefono cellulare. Questo metodo è anche chiamato verifica estesa delle informazioni (metodo di tracciamento della fonte). Si tratta del monitoraggio delle fonti dei vaccini, della verifica della qualificazione del produttore, della verifica della qualificazione del prodotto, della conferma della supervisione amministrativa, della revisione dei dati di rete, della query dei codici a barre e dei numeri di registrazione, dell'ispezione e della verifica dei prodotti in importazione ed esportazione, ecc.
Secondo sguardo: torbidità ed etichetta

Osserva la torbidità: Aspetto, chiarezza e proprietà: Il nuovo vaccino contro la corona è spesso uguale agli altri vaccini. Il numero di iniezioni è molto ridotto e le differenze nell'aspetto sono relativamente piccole. In genere, l'unica differenza riguarda la confezione e la forma dell'imballaggio: tuttavia, le nuove proprietà di limpidezza (torbidità) del vaccino contro la corona sono ovviamente torbide (il grado di torbidità varia da produttore a produttore e si nota un'evidente precipitazione flocculante dopo il riposo). Tuttavia, se vengono utilizzati vaccini falsi contro il COVID-19, come soluzione salina, acqua per preparazioni iniettabili e vaccino antinfluenzale, risultano relativamente trasparenti e incolori, con quasi nessuna precipitazione.
Guarda l'etichetta: Caratteristiche dell'etichetta all'interno del vaccino: Il produttore originale applica automaticamente l'etichetta e la posizione di ciascun vaccino è uniforme, piatta e ordinata; le contraffazioni sono per lo più ricoperte di testo e dotate manualmente di etichette. La posizione non è uniforme e le macchie superficiali o le impronte digitali sono evidenti.

Tre confronti: numero di lotto, processo e anticontraffazione

Confrontare la coerenza dei numeri di lotto contrassegnati all'interno e all'esterno; confrontare la regolarità della stampa e del confezionamento (processo artigianale o automatico); confrontare se il marchio anticontraffazione (o la sensibilità del marchio sensibile alla temperatura) è lo stesso del prodotto del produttore;

07 Quali danni specifici causeranno i "nuovi vaccini contro la corona" contraffatti? Come prevenire i rischi nel modo più efficace?

Quali danni specifici causeranno i "nuovi vaccini contro la corona" contraffatti e come possiamo prevenire efficacemente i rischi? Abbiamo riassunto cinque punti sui suoi danni:
1. Nessun effetto immunitario: dopo l'iniezione, non ha alcun effetto funzionale, non può produrre anticorpi e non ha alcun effetto immunitario nella prevenzione e nel controllo del nuovo coronavirus.
2. Lesioni personali: la contaminazione da impurità, microrganismi, altri ingredienti, ecc. può causare danni al corpo umano.
3. Danni all'impresa: in termini di danni economici e di reputazione aziendale, se i prodotti contraffatti occupano una certa quota di mercato, ciò inevitabilmente influenzerà la quota di mercato delle imprese tradizionali. Se la società non ne è consapevole, l'immagine delle imprese tradizionali verrà inevitabilmente rovinata.
4. Danno sociale: panico causato dall'epidemia e impatto sulla credibilità sociale; è molto facile portare alla diffusione dell'epidemia, al declino della governance e del controllo sociale, e lo "sfruttamento della sfortuna altrui" andrà a vantaggio anche degli elementi senza legge che derubano e derubano, e al flusso anomalo di risorse di ricchezza sociale.
5. Danno nazionale: soprattutto al momento, quando il mondo si trova in una situazione critica nella lotta all'epidemia e in un periodo politicamente delicato, etichettare un paese come "vaccino falso" avrà un impatto diretto sulla reputazione politica internazionale del paese stesso, e alcuni paesi estremisti e malvagi useranno questo per diffamare e pubblicizzare.
Per un consumatore medio è difficile distinguere con esattezza l'autenticità del "nuovo vaccino contro la corona". Tuttavia, se si ha un minimo di conoscenza, esistono ancora dei modi efficaci per prevenire i danni causati dai vaccini contraffatti. Le seguenti misure necessarie possono generalmente aiutarci a evitare danni.
Innanzitutto, attenersi scrupolosamente alle normative nazionali vigenti, comprendere correttamente il nuovo vaccino contro il coronavirus e comprendere in modo scientifico, razionale e oggettivo le funzioni di prevenzione e controllo del vaccino. Abbiate fiducia nel Paese, assicuratevi di non credere alle voci e di non diffonderle e, se incontrate individui sospetti che vi contattano privatamente, contattate immediatamente i dipartimenti competenti per segnalarli.
In secondo luogo, dovresti vaccinarti presso un punto vendita formalmente designato; registra rigorosamente la tua identità e prendi l'iniziativa di registrare le informazioni del codice di tracciabilità del vaccino che utilizzi (scatta foto); controllare le confezioni dei vaccini usati, le siringhe e le attrezzature e "distruggerli" sul posto;
In terzo luogo, trascorso un certo periodo di tempo dalla vaccinazione, è meglio effettuare tempestivamente un test sugli anticorpi, se le condizioni lo consentono (in genere, i test organizzati in gruppi unificati saranno più rapidi e facili da individuare per quanto riguarda problemi quali qualità del vaccino, autenticità e confusione nella vaccinazione).
In quarto luogo, se si subisce un danno a causa di vaccini presumibilmente contraffatti o si mette in dubbio la qualità dei vaccini, è opportuno informarsi, sporgere reclamo e segnalare tempestivamente.

08 Come sporgere reclamo quando si scopre un sospetto "nuovo vaccino contro la Corona" contraffatto?

Nel complesso, la nostra analisi delle tendenze nella contraffazione e nella vendita di prodotti falsi è la seguente: il numero di vaccini nazionali contraffatti (fase finale del lancio del vaccino) continuerà ad aumentare, con il canale principale rappresentato dalla vendita di falsi sulle piattaforme di e-commerce; anche i vaccini contraffatti importati (fase intermedia-avanzata del lancio del vaccino) aumenteranno nei prossimi mesi; vaccini falsi appariranno in aree locali; i loghi stampati sulle confezioni sono in caratteri stranieri e le confezioni contengono vaccini contraffatti importati, con motivazioni quali "forte resistenza ai virus mutanti" che risultano relativamente poco chiare.
Si prevede che episodi di falsi vaccini si verificheranno sporadicamente in alcune zone del Paese. A giudicare dalle lacune nella gestione, produzione, circolazione e utilizzo dei vaccini, esistono molti collegamenti nella prevenzione della contraffazione e la segnalazione tempestiva è fondamentale. Possiamo segnalare alle seguenti autorità:

1. Centro reclami e segnalazioni dell'Ufficio di vigilanza e amministrazione del mercato; 2. Dipartimenti amministrativi sanitari; 3. Agenzie di pubblica sicurezza che si occupano di indagini penali su alimenti e farmaci (casi importanti); 4. Comunità interessate e altre autorità competenti;
Fornire: prove pertinenti, fatture, campioni fisici, documenti audio e video, immagini, registrazioni delle comunicazioni, ecc.

Appendice: Per consentire a tutti una comprensione più completa, vengono qui elencati anche diversi metodi tecnici innovativi e legali nazionali (tecnologie professionali di identificazione dell'autenticità). Naturalmente, per il momento i dettagli tecnici specifici non sono adatti alla divulgazione al pubblico.

1. Metodi di ispezione e identificazione standard previsti dalla legge nazionale (metodi tecnici di identificazione biologica); 2. Metodi tecnici di rilevamento e screening rapidi (rilevamento tecnico dell'analisi spettrale multibanda, identificazione microscopica, rilevamento delle costanti fisiche); 3. Metodo di verifica olografica per la tracciabilità (tracciabilità a ritroso) delle informazioni e per la verifica e il confronto; 4. Metodo intelligente di verifica e confronto della similarità dei big data; 5. Metodi tecnici di analisi completa di ispezione e indagine.
Poiché questo articolo si presenta come un articolo di divulgazione scientifica, per evitare che i falsari facciano congetture, per il momento non vengono presentate tecniche di identificazione interna più professionali e dettagliate. Spero che tutti siano vigili e non cadano nella trappola degli speculatori.

(Il vaccino "in lista di emergenza" della Cina)

Redattore | Liang Jin

Redattore | Gao Peiwen

Questo articolo è prodotto da "Science Rumor Refutation Platform" (ID: Science_Facts). In caso di ristampa, si prega di indicare la fonte.