Nuovo studio: l'ursodesossicoleberberina mostra effetti terapeutici significativi nei pazienti con diabete di tipo 2

Con i cambiamenti nello stile di vita moderno, il diabete di tipo 2 è diventato un problema di salute pubblica globale. Questa malattia è spesso accompagnata da anomalie metaboliche croniche, come ipertensione e fegato grasso, che determinano condizioni complicate e una prognosi sfavorevole per i pazienti. Sebbene sul mercato siano disponibili diversi farmaci ipoglicemizzanti, il tasso di controllo complessivo del diabete di tipo 2 è ancora insoddisfacente. In Cina, soprattutto, meno della metà dei pazienti riesce a mantenere i livelli di emoglobina glicata al di sotto del 7%. Per questo motivo, trovare un farmaco che possa contemporaneamente abbassare la glicemia, abbassare i lipidi nel sangue e proteggere il fegato è diventato un obiettivo comune perseguito da ricercatori scientifici e clinici.

Di recente, uno studio pubblicato sul Journal of the American Medical Association dal professor Ji Linong del People's Hospital dell'Università di Pechino e dal suo team ha rivelato che l'ursodesossicoleberberina ha mostrato significativi effetti terapeutici nei pazienti affetti da diabete di tipo 2, offrendo nuove speranze ai pazienti.

Processo di ricerca e risultati

Il team di ricerca ha adottato un modello di studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo per garantire la scientificità e l'obiettività della ricerca. I pazienti che hanno partecipato allo studio sono stati suddivisi in modo casuale in tre gruppi e hanno ricevuto 500 mg di ursodesossicoleberberina, 1000 mg di ursodesossicoleberberina o placebo due volte al giorno.

Durante il trattamento, i ricercatori hanno monitorato attentamente la glicemia, i lipidi nel sangue e gli indicatori della funzionalità epatica dei pazienti, registrando eventuali eventi avversi. L'efficacia e la sicurezza dell'ursodesossicoleberberina sono state valutate confrontando le variazioni di vari indicatori tra i tre gruppi di pazienti.

I risultati dello studio hanno dimostrato che l'ursodesossicoleberberina è un ottimo rimedio per abbassare i livelli di zucchero nel sangue. Sono stati osservati miglioramenti nei livelli di emoglobina glicata all'ottava settimana di trattamento e sono continuati fino alla dodicesima settimana. Rispetto al gruppo placebo, il gruppo ursodesossicoleberberina da 500 mg e il gruppo ursodesossicoleberberina da 1000 mg hanno ridotto il livello di emoglobina glicata rispettivamente dello 0,4% e dello 0,7%. Con l'aumento della durata del trattamento e del dosaggio, è aumentata anche la percentuale di pazienti con livelli di emoglobina glicata <7% e <6,5%.

Inoltre, l'ursodesossicoleberberina ha mostrato effetti positivi anche nella riduzione dei lipidi nel sangue. Rispetto al gruppo placebo, il gruppo trattato con ursodesossicoleberberina ha mostrato una diminuzione dose-dipendente dei livelli di colesterolo legato alle lipoproteine ​​a bassa densità e di colesterolo legato alle lipoproteine ​​non ad alta densità. In parole povere, l'ursodesossicoleberberina può abbassare i lipidi nel sangue e l'effetto è correlato alla dose. Quanto più alta è la dose, tanto maggiore è la riduzione dei livelli di colesterolo LDL e di colesterolo non HDL e tanto migliore è l'effetto rispetto al placebo.

Lo studio ha anche scoperto che l'ursodesossicoleberberina ha un effetto protettivo sul fegato. Dopo 4 settimane di trattamento, l'ursodesossicoleberberina è stata in grado di ridurre i principali indicatori della funzionalità epatica (come l'alanina aminotransferasi, l'aspartato aminotransferasi e la γ-glutamiltransferasi), dimostrando i suoi potenziali benefici epatoprotettivi.

Anche in termini di sicurezza, l'ursodesossicoleberberina si comporta relativamente bene. Sebbene una certa percentuale di pazienti abbia manifestato effetti avversi dopo il trattamento, la maggior parte di essi è stata di lieve entità e la sicurezza complessiva è stata controllabile e ben tollerata dai pazienti.

Prospettive future

Sulla base dei risultati positivi di questo studio, l'ursodesossicoleberberina potrebbe diventare una nuova opzione per i pazienti affetti da diabete di tipo 2. Tuttavia, sono ancora necessari studi clinici su larga scala e a lungo termine, su popolazioni più diversificate, per verificarne ulteriormente l'efficacia e la sicurezza. Un commento concomitante pubblicato sul Journal of the American Medical Association afferma che gli studi futuri dovrebbero condurre sperimentazioni cliniche su larga scala e a lungo termine su popolazioni più diversificate ed esplorare la combinazione dell'ursodesossicoleberberina con le terapie esistenti o confrontarne l'efficacia.

Il diabete è una malattia cronica che richiede una gestione e un trattamento a lungo termine. L'ursodesossicoleberberina è un nuovo tipo di farmaco terapeutico "un farmaco, tre effetti", che porta nuove speranze per il trattamento dei pazienti affetti da diabete di tipo 2. Ma oltre a ricorrere alla terapia farmacologica, i pazienti devono anche modificare attivamente il loro stile di vita, adottando una dieta equilibrata, un'attività fisica moderata, ecc., per ottenere il miglior effetto terapeutico. Riteniamo che con l'approfondimento della ricerca e la promozione delle applicazioni cliniche, questo nuovo farmaco porterà benefici per la salute a un numero maggiore di pazienti.

Riferimento: Ji L, Ma J, Ma Y, et al. Berberina ursodesossicolato per il trattamento del diabete di tipo 2: uno studio clinico randomizzato. JAMA Netw Open.2025;8(3):e2462185.doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.62185