Poliomielite e vaccini

Qualche giorno fa ho visto alcuni internauti discutere: cosa è più sicuro, assumere una pillola di zucchero per la terza dose del vaccino antipolio o pagare l'iniezione a proprie spese? Mi sono sentito un po' stordito quando ho visto questo argomento, perché in passato si parlava già della "pillola di zucchero".

Innanzitutto, vorrei essere sincero: i vaccini prodotti in conformità alle normative nazionali sono generalmente sicuri, e ciò è stato confermato da numerose procedure. Naturalmente, se vogliamo una maggiore sicurezza, dobbiamo comprendere seriamente le differenze tra i vaccini antipolio.

01. Quanto è terribile la poliomielite?

Forse molte persone oggi sanno poco della poliomielite e non sono consapevoli della sua potenza. Come persone che hanno vissuto il secolo scorso, la poliomielite ha lasciato un'ombra indelebile sulla nostra generazione.

Perché? Poiché la poliomielite è una malattia così terribile, a differenza di molte malattie causate da infezioni interne, colpisce direttamente gli arti delle persone. Attacca il sistema nervoso e può causare gravi danni all'organismo, come zoppia o addirittura paralisi. A quell'epoca, in molti villaggi vivevano persone con disabilità fisiche causate dalla poliomielite, e le loro vite ne furono influenzate.

Per questo motivo, a quei tempi, si parlava di incanutimento della colonna vertebrale. Da quando l’Assemblea generale dell’OMS ha emanato una risoluzione sull’eradicazione globale della poliomielite nel 1988, molti paesi hanno adottato misure preventive molto intensive contro la poliomielite, tanto che oggi la probabilità che la poliomielite si verifichi nel mio paese è relativamente bassa [1].

Ma il virus della poliomielite non è del tutto scomparso e aleggia ancora sulla testa delle persone come un fantasma.

Negli ultimi anni, con la mobilità della popolazione e il calo dell'attenzione nei confronti della poliomielite, questa malattia sembra essere di nuovo in aumento. Ad esempio, l'OMS dimostra che negli ultimi anni si sono verificate infezioni da poliovirus selvaggio di tipo 1 (WPV1).

Sebbene il mio Paese sia stato certificato dall'OMS come "area libera dalla poliomielite" nel 2000, ci sono ancora due Paesi in cui il WPV è endemico: il Pakistan e l'Afghanistan, entrambi confinanti con il mio Paese. Di conseguenza, negli ultimi anni si sono verificati casi di importazione del virus della poliomielite nel mio Paese. Ad esempio, nel 2011 si è verificata un'epidemia importata nello Xinjiang, che ha causato 21 casi di infezione. Inoltre, negli ultimi anni, i poliovirus derivati ​​da vaccino (VDPV) sono diventati una nuova caratteristica. Dopo il primo focolaio di infezione da cVDPV ad Haiti e nella Repubblica Dominicana nel 2000, il cVDPV è comparso in molte regioni. Ciò significa che la poliomielite non è stata completamente sradicata e che dobbiamo ancora prestare grande attenzione ad essa [2].

Il mezzo più importante per combattere la poliomielite è la vaccinazione. Nel mio Paese, la ricerca e lo sviluppo dei vaccini contro la poliomielite rappresentano una storia che vale la pena scrivere.

02. Vaccino antipolio, un'arca lontana dalla poliomielite

Quando oggi si parla di vaccini, si parla fondamentalmente di vaccinazione, iniezione, ecc., perché i vaccini che utilizziamo oggi vengono sostanzialmente iniettati. Ma per quanto riguarda la poliomielite, esisteva un altro vaccino speciale, la famosa "pillola di zucchero". A differenza del vaccino iniettabile, si tratta di un vaccino orale. Anche il processo di ricerca e sviluppo della pillola di zucchero è un pezzo di storia che non può essere dimenticato.

A quel tempo, la poliomielite era molto diffusa nel nostro Paese e innumerevoli bambini erano rimasti disabili a causa delle conseguenze della poliomielite. Di fronte a questa situazione, il team di ricerca scientifica rappresentato da Gu Fangzuo ha avviato la ricerca e lo sviluppo di un vaccino contro la poliomielite. Per verificare la sicurezza del vaccino, lui e i suoi colleghi hanno testato il farmaco addirittura su se stessi. Ciò che è particolarmente inimmaginabile è che, poiché il vaccino contro la poliomielite deve essere testato sui bambini, Gu Fangzuo abbia somministrato il vaccino a suo figlio nonostante il rischio, dimostrando così finalmente la sicurezza del vaccino. È grazie agli sforzi del team di vaccinazione rappresentato da Gu Fangzuo che il vaccino contro la poliomielite del mio Paese è stato lanciato con successo e ha salvato innumerevoli bambini.

Il vaccino scelto dal signor Gu all'epoca era un vaccino orale, la "pillola di zucchero" che tutti ricordano ancora oggi. In effetti, all'epoca si pensava di vaccinare le persone, ma, data la situazione reale nel mio Paese in quel momento, le pillole di zucchero erano la scelta preferita, dopo aver soppesato i pro e i contro. Perché?

Sebbene il nostro Paese abbia un territorio molto vasto, all'epoca le condizioni non erano molto buone ed era fondamentale mantenere attivo il vaccino. I vaccini devono essere refrigerati e trasportati attraverso la catena del freddo. All'epoca non avevamo queste condizioni, per non parlare dell'inconveniente di trasportare i vaccini liquidi in flaconi di reagenti e della sicurezza delle vaccinazioni a livello di base. Per questo motivo, la nostra scelta è ricaduta sul vaccino "zuccherino", che può essere conservato a temperatura ambiente e assunto per via orale. Grazie alla promozione delle pillole di zucchero, l'incidenza media annua della poliomielite nel mio Paese è scesa da 4,06 ogni 100.000 abitanti nel 1949 a 0,046 ogni 100.000 abitanti, pari a una diminuzione del 99%. Le pillole di zucchero hanno dato un contributo indelebile.

Naturalmente, con l'attuale uso diffuso dei vaccini, possiamo naturalmente sottolineare i problemi di sicurezza delle pillole di zucchero orali. Ad esempio, le pillole di zucchero sono di per sé vaccini attenuati e, dopo la vaccinazione, esiste una certa probabilità che si verifichi una poliomielite paralitica associata al vaccino (VAPP) sporadica. Inoltre, nelle aree con bassa copertura vaccinale e scarse condizioni igieniche, possono verificarsi mutazioni genetiche durante la replicazione intestinale, ripristinando così la neurovirulenza e potendo diffondersi tra la popolazione, il cosiddetto poliovirus derivato dal vaccino (VDPV) [3]. Tuttavia, il contributo delle pillole di zucchero non può essere negato.

Tuttavia, la nostra tecnologia vaccinale è ormai avanzata e anche le condizioni di trasporto e di immunizzazione sono migliorate. Dal punto di vista della sicurezza, i vaccini iniettabili sono più sicuri. Per questo motivo, le "pillole di zucchero" vengono gradualmente ritirate dal mercato e anche il piano di vaccinazione contro la poliomielite viene costantemente modificato. Attualmente, Shanghai, Zhejiang, Jiangsu e altre località si sono completamente adattate all'iniezione IPV completa, e anche altre località stanno costantemente promuovendo la vaccinazione.

Quindi, dal punto di vista della sicurezza, se la scelta è tra una pillola di zucchero e un vaccino iniettabile, allora consiglierei sicuramente il vaccino iniettabile.

03. Tipi e differenze dei vaccini iniettabili

Tuttavia, la vaccinazione non è l'unica opzione nel nostro Paese. Attualmente nel Paese sono disponibili singoli prodotti del ceppo IPV di Sabin (prodotti iniettabili tra i vaccini antipolio gratuiti), nonché vaccini combinati realizzati con il ceppo IPV di Salk e una varietà di altri antigeni vaccinali, vale a dire i vaccini pentavalenti. A parte il fatto che il primo è prodotto localmente e il secondo è importato, in realtà ci sono alcune differenze tra Sabin-IPV e Salk-IPV. Analizziamoli.

Il ceppo della poliomielite è il cuore del vaccino. Dopotutto, il vaccino equivale a far fare all'organismo un allenamento con un ceppo elaborato, in modo che l'organismo possa produrre rapidamente anticorpi quando si trova ad affrontare una vera sfida virale. Pertanto, l'antigenicità del ceppo è la chiave per determinare il tasso di successo dell'immunizzazione.

Il Salk IPV utilizza un ceppo selvaggio, che è quello che spesso chiamiamo virus della poliomielite selvaggio, ed è prodotto inattivandolo direttamente, in modo che possa mantenere la stessa antigenicità del ceppo originale.

Sabin è diverso. Inattiva il ceppo attenuato ottenuto mediante screening del ceppo selvatico tramite sottocoltura in cellule non umane.

Tuttavia, si ritiene attualmente che questa coltura cellulare non umana presenti alcuni rischi, poiché le cellule non umane utilizzate nel processo di coltura potrebbero presentare difetti di traduzione dovuti a differenze di specie, con conseguente sostituzione della regione 5'UTR. La figura seguente mostra la mutazione del ceppo Sabin [4]

Tali differenze genomiche possono portare a differenze negli epitopi antigenici del virus, con conseguenti differenze nell'antigenicità e nell'immunogenicità.

Per questo motivo, la maggior parte dei paesi del mondo utilizza il ceppo Salk per inattivare direttamente l'IPV, mentre il mio paese utilizza sia il ceppo Salk che quello Sabin. Naturalmente, entrambi i vaccini hanno dimostrato la loro efficacia.

04. Problemi di biosicurezza di questi vaccini

Inoltre, alcuni hanno sollevato la questione della biosicurezza e hanno addirittura ipotizzato che il vaccino Salk IPV abbia requisiti più elevati in termini di biosicurezza, per cui la sicurezza del processo di produzione del vaccino non è buona quanto quella del vaccino Sabin IPV. In realtà si tratta di un fraintendimento della biosicurezza. Poiché il Salk IPV utilizza ceppi selvatici per l'inattivazione diretta, richiede naturalmente un livello di biosicurezza più elevato in termini di qualità di laboratorio e attrezzature. Tuttavia, poiché Sabin è un virus attenuato, il livello di biosicurezza richiesto è inferiore. Per quanto riguarda le problematiche che preoccupano la maggior parte degli utenti, come l'immunogenicità dell'antigene e le reazioni avverse, entrambe sono in realtà a livelli eccellenti. Sia il Salk IPV che il Sabin IPV sono vaccini conformi alle normative nazionali e sono vaccini inattivati, pertanto possono essere utilizzati con sicurezza.

05. Vaccini combinati

Tuttavia, quando si parla di vaccini, c'è in realtà un altro punto a cui vale la pena prestare attenzione: i vaccini combinati.

Molti genitori hanno opinioni contrastanti sui vaccini: sono sicuramente utili, ma le iniezioni multiple durante la vaccinazione rappresentano un problema. Le iniezioni ripetute possono indurre i neonati a opporre resistenza alle iniezioni e ridurre la compliance. Non solo i genitori devono prendersi più volte il tempo libero per vaccinarsi, ma devono anche vedere soffrire i loro bambini, il che è molto fastidioso. Per non parlare del fatto che il vaccino stesso può avere alcune reazioni avverse e che le iniezioni multiple aumenteranno notevolmente il rischio di reazioni avverse in alcuni neonati e bambini piccoli.

Per questo motivo, i vaccini combinati sono diventati una nuova tendenza e rappresentano anche la futura tendenza allo sviluppo di vaccini sostenuta dall'OMS.

Attualmente esistono due idee per la prevenzione della poliomielite. Una è quella di somministrare solo il vaccino antipolio, l'altra è quella di somministrare un vaccino pentavalente contenente componenti antipolio.

In quanto vaccino combinato, il vaccino pentavalente può prevenire contemporaneamente la difterite, la pertosse, il tetano, la poliomielite e le infezioni invasive causate dall'Haemophilus influenzae di tipo b (Hib). Per ottenere una copertura preventiva simile a quella del vaccino pentavalente, oltre al solo vaccino contro la poliomielite, è necessario sottoporsi anche al vaccino contro la difterite, la pertosse e il tetano e al vaccino contro l'Hib oppure a un vaccino combinato contenente questi componenti. Complessivamente, sono necessarie da 4 a 8 dosi in più rispetto al regime pentavalente (esistono differenze nelle dosi per i diversi regimi vaccinali).

Inoltre, esistono molti tipi di vaccini che i bambini devono ricevere prima di compiere un anno. Molti genitori sono preoccupati dal fatto che ci sono troppi vaccini e che sono troppo ravvicinati per programmarli, oppure saltano alcune vaccinazioni perché ci sono troppe iniezioni. Il vaccino pentavalente può effettivamente risolvere tutti questi problemi in una volta sola. Pertanto, sia dal punto di vista della compliance del bambino e della sua salute fisica e mentale, sia dal punto di vista della comodità dei genitori e della prevenzione di altri rischi come le infezioni, il vaccino pentavalente potrebbe essere più adatto.

Naturalmente, tutto dipende sempre dalla scelta dei genitori. Indipendentemente dal tipo di vaccino, esso è generalmente conforme ai controlli di sicurezza nazionali.

Infine, devo dire una cosa. Negli ultimi anni si è diffusa la tendenza negativa che alcuni genitori manifestano nei confronti dei vaccini. Questa pratica è assolutamente sconsigliata. Proprio come le precedenti attività anti-vaccino negli Stati Uniti, il risultato fu che più di dieci anni dopo, l'infezione da poliomielite ricomparve negli Stati Uniti, il che è semplicemente senza parole.

1. Francesco Meizhong. Cambiamenti del poliovirus nella provincia del Guangdong in stato di assenza di polio dal 2000 al 2022[D]. Università medica del sud, 2024.

2. Lai YA, Chen

3. Linee guida GPEI: classificazione e segnalazione dei poliovirus derivati ​​da vaccino (VDPV)[J]. Iniziativa globale per l'eradicazione della poliomielite, 2016.

4. Muzychenko, Arkady R., Galina Yu Lipskaya, Svetlana V. Maslova, Yuri V. Svitkin, Evgeny V. Pilipenko, Baldev K. Nottay, Olen M. Kew e Vadim I. Agol. "Mutazioni accoppiate nella regione 5'-non tradotta dei ceppi di poliovirus Sabin durante i passaggi in vivo: implicazioni strutturali e funzionali." Ricerca sui virus 21, Ricerca sui virus 21, Olen M. Kew e Vadim I. Agol. NO. Italiano: 2 (1991): 111-122.