Il primo medicinale speciale prodotto a livello nazionale contro il COVID-19 è efficace contro la "variante peggiore"!

"Abbiamo appena ricevuto i risultati ieri e la terapia combinata ambavir/romidevir ha mostrato un buon effetto di inibizione virale sulle varianti di Omicron BA.4 e BA.5." L'8 luglio si è tenuta una conferenza di lancio per il primo farmaco anti-coronavirus sviluppato in modo indipendente nel mio Paese, la terapia combinata ambavir/romidevir. Il professor Lu Hongzhou, presidente del Terzo Ospedale Popolare di Shenzhen, ha affermato durante l'incontro che gli studi di laboratorio sui pseudovirus hanno dimostrato che la concentrazione di anticorpi richiesta dal farmaco per inibire il 90% dei virus BA.4 o BA.5 è molto bassa (16,61 μg/ml), il che può soddisfare gli standard di efficacia stabiliti dalla FDA.

Inoltre, nei precedenti trattamenti clinici, anche la terapia combinata ambavirimab/romisvirmab ha dimostrato risultati notevoli. L'accademico Zhong Nanshan dell'Accademia cinese di ingegneria ha affermato durante l'incontro che, sulla base delle osservazioni dei medici, la terapia combinata può ridurre rapidamente carichi virali elevati in un periodo di tempo relativamente breve (da 2 a 3 giorni). Pertanto, la terapia combinata è molto efficace nel trattamento dei pazienti con carichi virali elevati.

Quindi, come fa il primo medicinale speciale prodotto a livello nazionale per il COVID-19 a rimanere “senza tempo”?

La migliore “coppia di anticorpi”

Il nuovo coronavirus è ancora in fase di mutazione. L'Omicron BA.5 mutato ha una forte capacità di fuga immunitaria ed è considerato dagli studiosi americani la versione peggiore del ceppo mutante finora osservata. Per quanto riguarda i farmaci anticorpali neutralizzanti, la preoccupazione maggiore è la fuga del virus dopo la mutazione.

Poiché i farmaci anticorpali neutralizzanti sono progettati per bersagli specifici sulla proteina S virale, se il nuovo coronavirus muta a livello del bersaglio del farmaco, quest'ultimo diventerà completamente inefficace.

"In precedenza, i farmaci anticorpali neutralizzanti sviluppati da diverse aziende farmaceutiche multinazionali hanno perso la loro attività inibitoria contro le varianti di Omicron e sono stati ritirati dall'uso clinico." Lu Hongzhou ha affermato che il primo farmaco anticorpale neutralizzante prodotto a livello nazionale ha superato il test di inibizione delle varianti di Omicron. Non solo ha dimostrato la capacità di inibire Omicron BA.4 e BA.5 negli ultimi esperimenti in vitro, ma ha anche dimostrato l'effetto inibitorio su Omicron BA.1 e BA.2 nella pratica clinica.

Perché i farmaci anticorpali neutralizzanti prodotti localmente restano efficaci nonostante gli "enormi cambiamenti" causati dal nuovo coronavirus?

Zhang Linqi, responsabile del team di ricerca e sviluppo e professore presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Tsinghua, ha introdotto il trucco durante l'incontro: tutti utilizzano il metodo dello screening delle "coppie di anticorpi" per evitare la fuga del virus, ma lo screening delle "coppie di anticorpi" ha i suoi requisiti. "I due anticorpi devono cooperare tra loro ed essere in grado di sferrare un attacco combinato, ad esempio per identificare diverse posizioni del virus". Zhang Linqi ha affermato che lo screening è stato molto difficile, ma sulla base dello studio dettagliato dell'intero processo di interazione virus-anticorpo, alla fine è riuscito a selezionare una "coppia di anticorpi" tra 206 anticorpi candidati che potevano coordinarsi tra loro nel tempo e nello spazio per inibire il virus, e ha trovato il "partner migliore".

Diversi vantaggi dei farmaci

Dal punto di vista farmacologico, questa terapia combinata presenta notevoli vantaggi in termini di durata dell'effetto, durata della terapia farmacologica ed efficacia sostenuta.

"Fa effetto molto rapidamente." Zhang Linqi ha spiegato che il team ha trovato il dosaggio ottimale attraverso la ricerca, in modo che i due anticorpi possano raggiungere livelli molto elevati entro poche ore dall'iniezione nel corpo, in modo che il farmaco agisca molto rapidamente.

"Una singola iniezione può rimanere a lungo nel corpo." Zhang Linqi ha affermato che, grazie a molti anni di esperienza e alle lezioni apprese nella ricerca e nello sviluppo di anticorpi, il team ha apportato una serie di ottimizzazioni all'anticorpo, che ne hanno prolungato l'emivita nell'organismo di 3 o 4 volte. Rispetto al ciclo di trattamento di 5-7 giorni dei farmaci a piccole molecole, gli anticorpi neutralizzanti riescono ancora a mantenere una concentrazione sufficiente nell'organismo per uccidere il virus 3 settimane dopo l'iniezione.

Inoltre, la durata di utilizzo di questa terapia combinata è relativamente rilassata. "La replicazione del nuovo coronavirus è più evidente nelle fasi iniziali. Prima vengono utilizzati farmaci antivirali a piccole molecole, migliore è l'effetto. Generalmente, vengono utilizzati entro 5 giorni da un test positivo. Possiamo comunque ottenere buoni risultati utilizzando questi due farmaci anticorpali entro 6-10 giorni. Pertanto, la gamma di adattabilità clinica per i pazienti è relativamente ampia", ha affermato Lu Hongzhou.

Lo stesso giorno, Fosun Pharma e la sua holding Fosun Pharma hanno annunciato che la loro terapia combinata ambavirizumab e romirexvir, un anticorpo neutralizzante a lunga durata d'azione contro il COVID-19, è stata commercializzata in Cina. La terapia combinata è stata approvata per la commercializzazione dalla National Medical Products Administration l'8 dicembre 2021 ed è stata inclusa nel "Diagnosis and Treatment Plan for New Coronavirus Pneumonia (Trial Ninth Edition)" nel marzo 2022.

Fonte: Scienza e tecnologia quotidiana