attenzione! Questo medicinale di uso comune aumenta il rischio di fratture e diarrea!

Esperto di questo articolo: Pan Kunming, Master of Pharmacy presso l'Università di Pechino, farmacista capo dell'ospedale Zhongshan affiliato all'Università di Fudan

Quando acquisti o assumi un medicinale, hai l'abitudine di leggere attentamente le istruzioni per l'uso? Gli ingredienti del farmaco, il dosaggio, le reazioni avverse e le precauzioni riportate nelle istruzioni sono in realtà molto importanti! Tali contenuti vengono costantemente aggiornati man mano che vengono condotte ulteriori ricerche e valutazioni.

Di recente, la State Food and Drug Administration ha pubblicato un annuncio sulla revisione delle istruzioni per l'uso degli inibitori della pompa protonica:

Screenshot del sito web ufficiale della National Drug Administration

In base ai risultati delle valutazioni delle reazioni avverse ai farmaci, al fine di garantire ulteriormente la sicurezza dell'uso pubblico dei farmaci, la State Drug Administration ha deciso di rivedere uniformemente le istruzioni per gli inibitori della pompa protonica (inclusi preparati orali di omeprazolo, iniezione di omeprazolo, esomeprazolo sodico per iniezione, preparati orali di pantoprazolo, iniezione di pantoprazolo, preparati orali e iniezioni di lansoprazolo, preparati orali di rabeprazolo, rabeprazolo sodico per iniezione, compresse gastroresistenti di ilaprazolo e ilaprazolo sodico per iniezione).

Requisiti di revisione delle istruzioni

Le reazioni avverse e le precauzioni includono quanto segue e sono descritte in dettaglio:

Fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale

Diarrea associata a Clostridium difficile

Ipomagnesemia

Gli inibitori della pompa protonica sono anche i "farmaci per lo stomaco" più comunemente usati. Inibendo la secrezione di acido gastrico, è ampiamente utilizzato nel trattamento di malattie acute e croniche dell'apparato digerente correlate all'acido, tra cui ulcera gastrica, ulcera duodenale, malattia da reflusso gastroesofageo, gastrinoma, emorragia del tratto gastrointestinale superiore, eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori e lesioni della mucosa gastrica indotte dallo stress, ecc. grazie alla sua rapida insorgenza, all'effetto forte e duraturo, alla sicurezza e alla buona tollerabilità. È uno dei farmaci più utilizzati negli ospedali.

La caratteristica dei nomi di questo tipo di farmaci è che contengono tutti la parola "prazolo". Attualmente nel mio Paese sono in commercio 6 tipi di farmaci, tutti inclusi nei requisiti previsti per la revisione delle istruzioni.

Screenshot del sito web ufficiale della National Drug Administration

Di fatto, la State Food and Drug Administration ha emesso un avviso di sicurezza nel 2015 e questa volta ha proposto chiari requisiti di revisione.

Aumento del rischio di fratture, soprattutto negli anziani

Studi hanno dimostrato che i prazoli possono aumentare il rischio di fratture dovute all'osteoporosi all'anca, al polso o alla colonna vertebrale. I pazienti sottoposti a trattamenti ad alto dosaggio (più dosi giornaliere) e a lungo termine (un anno o più) presentano un rischio maggiore di fratture.

Le prazosine possono aumentare il rischio complessivo di frattura del 10%-40%. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere un trattamento secondo le attuali linee guida cliniche e le raccomandazioni del medico e devono assumere quantità adeguate di vitamina D e calcio.

Aumento del rischio di diarrea causato da infezione da Clostridium difficile

Il trattamento con prazoli può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali causate da batteri, come Salmonella, Campylobacter e Clostridium difficile; L'infezione da Clostridium difficile è motivo di particolare preoccupazione nei pazienti ricoverati in ospedale. Se la diarrea non migliora, potrebbe essere correlata ai farmaci prazolo e la terapia deve essere interrotta immediatamente.

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Ipomagnesemia rara

Sono stati segnalati rari casi di ipomagnesemia o di asintomaticità in pazienti trattati con prazoli per più di 3 mesi, e in particolare in pazienti trattati per più di 1 anno.

L'ipomagnesemia grave può manifestarsi con affaticamento, rigidità, tetania, convulsioni, vertigini, confusione, crisi epilettiche, spasmi, capogiri e aritmia, ma i sintomi sopra descritti spesso non sono evidenti all'inizio e vengono facilmente trascurati.

L'ipomagnesemia è migliorata nella maggior parte dei pazienti dopo l'integrazione di magnesio e la sospensione dei prazoli.

Nei pazienti che necessitano di un trattamento a lungo termine o che assumono digossina o altri farmaci che possono causare ipomagnesemia (ad esempio diuretici), i livelli di magnesio nel sangue devono essere monitorati regolarmente durante la terapia.

A quali altri effetti indesiderati dovrei fare attenzione?

Provoca nefrite interstiziale acuta: solitamente dovuta a una reazione di ipersensibilità idiopatica, se si verifica, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.

Causa carenza di vitamina B12: l'uso quotidiano a lungo termine (ad esempio, per più di 3 anni) può causare carenza di vitamina B12.

Lupus eritematoso cutaneo e sistemico: la maggior parte dei casi è lieve e presenta solo un'eruzione cutanea. Una volta scoperto, consultare immediatamente un medico. La maggior parte dei pazienti migliora entro 1-3 mesi dall'interruzione della terapia farmacologica.

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I farmaci della classe prazolo sono generalmente efficaci e sicuri, ma quando li si assume è opportuno tenere presente i seguenti punti:

Per ottenere la massima efficacia, i farmaci prazolo devono essere assunti 30-60 minuti prima della colazione.

Le compresse rivestite con gastroresistente (capsule) devono essere deglutite intere e non devono essere masticate o frantumate per evitare un rilascio prematuro nello stomaco e una conseguente riduzione dell'efficacia.

Considerati i numerosi effetti indesiderati, possiamo comunque assumere il medicinale normalmente?

Innanzitutto non c'è bisogno di preoccuparsi troppo. Le nuove reazioni avverse sono correlate alla terapia a lungo termine (superiore a un anno) e generalmente non si verificano con la terapia a breve termine. Inoltre, nelle fasi iniziali sono relativamente lievi e possono essere in genere alleviati sospendendo in tempo la terapia farmacologica.

Le persone che assumono farmaci per un lungo periodo devono prestare attenzione al monitoraggio regolare degli indicatori rilevanti e interrompere l'assunzione del farmaco in tempo se si riscontrano problemi. Ad esempio, per quanto riguarda il rischio di fratture, i gruppi ad alto rischio possono monitorare la densità ossea ogni sei mesi o assumere in anticipo integratori di calcio per prevenirle, a seconda delle circostanze specifiche.

Insomma

Le reazioni avverse spesso riguardano

Mantenere la dovuta vigilanza

Prevenzione precoce, intervento tempestivo

Evita problemi più seri

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