Guidato da Zhang Wenhong! È stato pubblicato il primo rapporto sui farmaci orali anti-COVID-19 prodotti a livello nazionale

Il 18 maggio è stato pubblicato il “rapporto sul trattamento” del primo farmaco orale anti-COVID-19 prodotto a livello nazionale. Lo studio dimostra che 5 persone infette hanno ricevuto il trattamento farmacologico orale entro 3 giorni dalla positività del test dell'acido nucleico, e che il test dell'acido nucleico è risultato negativo dopo una media di 5 giorni (mediana), mentre il tempo mediano necessario affinché l'acido nucleico diventasse negativo nel gruppo di controllo è stato di 11,13 giorni. A giudicare dai soli dati, un trattamento precoce e una terapia farmacologica tempestiva potrebbero dimezzare il ciclo di trattamento.

La ricerca pertinente è stata condotta dal professor Zhang Wenhong, direttore del Dipartimento di malattie infettive presso il Centro nazionale per le malattie infettive e l'ospedale Huashan affiliato all'Università di Fudan, e dal team del professor Fan Xiaohong dello Shanghai Public Health Clinical Center, per valutare l'impatto di un farmaco orale anti-COVID-19 prodotto a livello nazionale, denominato VV116, sul tempo necessario affinché l'acido nucleico diventi negativo nei pazienti con infezione non grave da Omicron. La rivista Emerging Microbes & Infections ha pubblicato online i dati dettagliati dello studio il 18 maggio.

Che cosa è VV116?

VV116 è un farmaco orale anti-coronavirus sviluppato in collaborazione con lo Shanghai Institute of Materia Medica, l'Accademia cinese delle scienze e altri istituti di ricerca e aziende.

Unità di ricerca e sviluppo competenti hanno precedentemente reso noto che un team guidato da Shen Jingshan, ricercatore presso l'Istituto di Materia Medica di Shanghai, Accademia cinese delle scienze, ha scoperto, in esperimenti su modelli murini di adenovirus, che la somministrazione orale di VV116 può ridurre il titolo virale al di sotto del limite di rilevamento e migliorare significativamente le alterazioni patologiche nel tessuto polmonare degli animali modello sperimentali. Il farmaco è stato approvato per il trattamento del COVID-19 in Uzbekistan alla fine dell'anno scorso ed è stato autorizzato a iniziare le sperimentazioni cliniche in Cina.

L'industria è ottimista riguardo al VV116 e ritiene che abbia il potenziale per diventare un farmaco efficace per il trattamento del COVID-19. In un'intervista rilasciata a Science and Technology Daily, esperti del settore hanno spiegato che il principio di base con cui VV116 attacca il nuovo coronavirus è simile a quello del remdesivir. È l'enzima principale che attacca il nuovo coronavirus. Il vantaggio principale del VV116 è che può essere assunto per via orale.

Quando il nuovo coronavirus viene autosintetizzato nel corpo umano, il VV116 può camuffarsi da "adulterazione", facendo sì che l'RNA polimerasi del nuovo coronavirus rimanga "bloccata", rendendola incapace di replicarsi e moltiplicarsi nel corpo umano.

La ricerca suggerisce che è fondamentale somministrare i farmaci entro 5 giorni dai risultati positivi del test

Nello studio, 136 persone infette da COVID-19 sono state divise in due gruppi in base alle loro preferenze: 60 persone sono state trattate con il farmaco orale anti-COVID-19 di produzione nazionale VV116, assumendo 300 mg di VV116 per via orale ogni 12 ore; 76 persone sono state incluse nel gruppo di controllo e non hanno utilizzato trattamenti antivirali. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un trattamento sintomatico, come farmaci antinfiammatori.

I dati hanno mostrato che nei pazienti infetti da Omicron che hanno utilizzato VV116 entro 5 giorni dal primo test positivo dell'acido nucleico, l'acido nucleico è diventato negativo in 8,56 giorni, un lasso di tempo inferiore agli 11,13 giorni del gruppo di controllo.

Se il farmaco non viene assunto in tempo dopo un test positivo, sarà difficile riscontrarne l'effetto. I dati specifici sono: nei pazienti infetti da Omicron che hanno utilizzato VV116 5 giorni dopo il primo test positivo dell'acido nucleico, l'acido nucleico è diventato negativo in 11,46 giorni, mentre nel gruppo di controllo ci sono voluti 11,13 giorni, il che è quasi la stessa cosa.

I dati dimostrano che somministrare il farmaco entro 5 giorni comporta maggiori benefici per i pazienti. Questo schema non è esclusivo del VV116, ma è stato suggerito anche in studi correlati ai farmaci approvati per il COVID-19 (come monopivir e paciclovir). Si può osservare che un trattamento e un intervento precoci possono ridurre notevolmente il tempo di infezione.

Lo studio ha anche raccolto dati sulla sicurezza del farmaco VV116. I risultati hanno mostrato che non si sono verificati eventi avversi gravi. In 7 casi sono state segnalate lievi anomalie della funzionalità epatica, in 1 caso è stato riscontrato un aumento dell'urea nel sangue e in 1 caso un aumento della conta dei globuli bianchi, tutti regrediti e guariti senza intervento.

I farmaci a piccole molecole potrebbero essere più efficaci nel prevenire le mutazioni

Da quando la variante Omicron è diventata il ceppo principale della nuova pandemia di coronavirus, molti studi hanno dimostrato che la variante può eludere con successo i farmaci anticorpali neutralizzanti che sono stati sviluppati.

Ad esempio, uno studio pubblicato sulla rivista Nature alla fine dell'anno scorso ha valutato nove anticorpi neutralizzanti e ha dimostrato che cinque erano completamente inefficaci e due avevano un'attività efficace ridotta di 20 volte.

Uno studio precedente del team di Zhang Wenhong ha confrontato i cambiamenti nella capacità neutralizzante di 20 anticorpi neutralizzanti contro Omicron, sottolinee di Omicron e diversi siti di mutazione, suggerendo che un gran numero di anticorpi neutralizzanti sono o sono stati "sfuggiti con successo al virus". I ricercatori hanno affermato che, nonostante alcuni anticorpi non siano sfuggiti, data la facile mutazione dei virus a RNA (il nuovo coronavirus è un virus a RNA), potrebbe verificarsi una resistenza al farmaco se utilizzato come monoterapia per lungo tempo.

Sulla base di questa premessa, si prevede che i farmaci anti-coronavirus a piccole molecole riporranno grandi speranze. La buona notizia è che è stato dimostrato che sempre più farmaci antivirali a piccole molecole restano efficaci contro le varianti del nuovo coronavirus, come il pavlovir e il VV116 approvati, per i quali il rapporto è stato pubblicato oggi.

Fonte: Scienza e tecnologia quotidiana