Prendendo di mira specificatamente Omicron! In che modo i “nuovi” vaccini prodotti a livello nazionale possono aiutarci?

Il 26 aprile, il vaccino inattivato contro il coronavirus, variante Omicron, del Sinopharm Group China National Biotec Group, ha ricevuto l'approvazione clinica dalla National Medical Products Administration.

Ciò significa che il vaccino entrerà nella fase di sperimentazione clinica. Si prevede che il vaccino inattivato della variante Omicron completerà la sperimentazione clinica e sarà gradualmente messo in uso tra 3 e 4 mesi.

Perché abbiamo bisogno di un vaccino specifico contro l'Omicron? Quando sarà disponibile sul mercato il nuovo vaccino? Come somministrare il nuovo vaccino e qual è la strategia vaccinale futura?

Perché è necessario un vaccino specifico Omicron?

Già a dicembre dell'anno scorso, poco dopo la comparsa della variante Omicron, l'Organizzazione Mondiale della Sanità aveva lanciato un avvertimento: le prove preliminari mostrano che la variante Omicron potrebbe ridurre l'efficacia del nuovo vaccino contro il coronavirus e che le persone sono esposte a un rischio maggiore di infezioni ripetute con questo ceppo.

Questa ipotesi venne confermata man mano che l'Omicron divenne la varietà più diffusa.

Riguardo alla questione di quanto ampio debba essere l'intervallo di mutazione del nuovo coronavirus prima che sia necessario un nuovo vaccino, Zhang Yuntao, capo scienziato e vicepresidente di Sinopharm Group China Biologic, ha detto ai giornalisti: Quando l'attività neutralizzante degli anticorpi neutralizzanti prodotti dal ceppo prototipo contro Omicron si riduce significativamente, è necessario sviluppare un nuovo vaccino. Gli attuali risultati delle ricerche dimostrano che l'attività neutralizzante degli anticorpi neutralizzanti è effettivamente significativamente ridotta in presenza di Omicron.

A tal fine, i ricercatori di vaccini in patria e all'estero stanno cercando vaccini efficaci contro Omicron per migliorarne l'effetto protettivo. Tuttavia, finora, i paesi stranieri non hanno ottenuto risultati migliori del ceppo originale in termini di immunogenicità nello sviluppo della nuova generazione di vaccini Omicron.

Il vaccino Ozhu è arrivato. Ciò significa che il vaccino originale non è più efficace?

La variante Omicron del vaccino contro il COVID-19 è stata approvata per le sperimentazioni cliniche e si ritiene che la sua commercializzazione sarà autorizzata nel prossimo futuro. Ciò significa che il nuovo vaccino contro il coronavirus che stiamo ricevendo attualmente non è più efficace?

Rispondendo alla domanda di un giornalista, Zhang Yuntao ha affermato che il nuovo Aozhu non annulla completamente i precedenti vaccini contro il COVID-19 e che la prima generazione di vaccini contro il COVID-19 somministrati in precedenza è ancora efficace . Dall'epidemia scoppiata a Hong Kong qualche tempo fa possiamo anche vedere che i vaccini inattivati ​​hanno evidenti effetti protettivi contro malattie gravi e morte, soprattutto nelle persone di età superiore ai 60 anni, quindi i vaccini originali sono ancora efficaci.

Il vaccino Ozhu è la quarta dose?

Come verrà effettuata la vaccinazione in futuro?

La procedura di immunizzazione per il vaccino inattivato contro il nuovo coronavirus del mio Paese è “2 iniezioni di immunizzazione completa + una terza iniezione di richiamo”. **La sperimentazione clinica del vaccino Ozhu non è stata concepita come quarta dose del nuovo vaccino contro la corona. **Dopo aver ottenuto l'approvazione clinica rilasciata dalla National Medical Products Administration, il passo successivo sarà quello di condurre uno studio clinico di immunizzazione sequenziale sotto forma di studio di coorte randomizzato, in doppio cieco, su persone di età pari o superiore a 18 anni che hanno completato 2 o 3 dosi del nuovo vaccino contro il coronavirus.

Zhang Yuntao ha spiegato che il prossimo vaccino Omicron sarà rivolto a due gruppi di persone. Un gruppo è costituito da persone che hanno ricevuto due e tre dosi del vaccino inattivato contro il nuovo coronavirus. Successivamente verrà effettuata la ricerca clinica sulla dose singola e doppia del vaccino Omicron.

Inoltre, il passo successivo sarà quello di somministrare direttamente la nuova generazione di vaccini alla popolazione che non è stata vaccinata con il nuovo vaccino contro il coronavirus, per osservarne la sicurezza e l'immunogenicità. Se da questa parte dello studio clinico si ottengono dati affidabili, la popolazione campione potrà essere vaccinata direttamente con il nuovo vaccino.

Le controindicazioni alla vaccinazione sono le stesse di prima? Diminuirà?

In precedenza, durante il processo di vaccinazione contro il COVID-19, alcune controindicazioni impedivano ad alcune persone di ricevere il vaccino contro il COVID-19. Zhang Yuntao ha affermato che, per quanto riguarda l'attuale ambito clinico coinvolto, le controindicazioni del vaccino Ozhu sono le stesse del vaccino inattivato di prima generazione e non vi sono altre questioni particolari.

Tuttavia, dopo l'ampio utilizzo della prima generazione di vaccini, China Biologic ha condotto ricerche cliniche corrispondenti su persone affette da diabete, ipertensione, AIDS, malattie autoimmuni e danni agli organi. In futuro le controindicazioni dovrebbero gradualmente diminuire.

Poiché il nuovo coronavirus continuerà a mutare in futuro, sarà necessario continuare a sviluppare nuovi vaccini?

Zhang Yuntao ha affermato che tutto dipenderà da come muteranno le varianti in futuro. Infatti, le varianti VOC (CoV) annunciate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità sono apparse da diverse generazioni, come la Beta, la Delta e l'attuale ceppo Omicron. Gli anticorpi neutralizzanti prodotti dal vaccino di prima generazione contro il ceppo originale hanno un buon effetto neutralizzante su Beta e Delta, quindi non è necessario sviluppare un nuovo vaccino. Tuttavia, l'efficacia neutralizzante degli anticorpi neutralizzanti prodotti dal vaccino di prima generazione contro il ceppo Omicron è diminuita o la diminuzione è relativamente ampia. Pertanto è necessario sviluppare nuovi vaccini contro il ceppo Omicron per produrre anticorpi neutralizzanti migliori e prevenire le malattie causate dal ceppo Omicron.

Fonti complete: Xinhua News Agency, Xinhuanet, Science and Technology Daily, CCTV Finance, account pubblico WeChat di China Biological, ecc.