Prendendo di mira specificatamente Omicron! Quando sarà disponibile questo vaccino?

Ha iniziato la commercializzazione il nuovo vaccino contro la variante Omicron del nuovo coronavirus. Il 26 aprile, il vaccino inattivato contro il coronavirus, variante Omicron, del Sinopharm Group China National Biotec Group, ha ricevuto l'approvazione clinica dalla National Medical Products Administration.

Perché abbiamo bisogno di un vaccino specifico contro l'Omicron? Quando sarà disponibile sul mercato il nuovo vaccino? Come somministrare il nuovo vaccino e qual è la strategia vaccinale futura? Il 27 aprile, Sinopharm Group China Biologic ha organizzato un incontro con i media per rispondere una per una alle domande di cui sopra.

Perché è necessario un vaccino specifico Omicron?

Già a dicembre dell'anno scorso, poco dopo la comparsa della variante Omicron, l'Organizzazione Mondiale della Sanità aveva lanciato un avvertimento: le prove preliminari mostrano che la variante Omicron potrebbe ridurre l'efficacia del nuovo vaccino contro il coronavirus e che le persone sono esposte a un rischio maggiore di infezioni ripetute con questo ceppo.

Questa ipotesi venne confermata man mano che l'Omicron divenne la varietà più diffusa.

Riguardo alla questione di quanto ampio debba essere l'intervallo di mutazione del nuovo coronavirus prima che sia necessario un nuovo vaccino, Zhang Yuntao, capo scienziato e vicepresidente di Sinopharm Group China Biologic, ha dichiarato a Science and Technology Daily: Quando l'attività neutralizzante degli anticorpi neutralizzanti prodotti dal ceppo prototipo contro Omicron si riduce significativamente, è necessario sviluppare un nuovo vaccino. Gli attuali risultati delle ricerche dimostrano che l'attività neutralizzante degli anticorpi neutralizzanti è effettivamente significativamente ridotta in presenza di Omicron.

A tal fine, i ricercatori di vaccini in patria e all'estero stanno cercando vaccini efficaci contro Omicron per migliorarne l'effetto protettivo. Tuttavia, finora, i paesi stranieri non hanno ottenuto risultati migliori del ceppo originale in termini di immunogenicità nello sviluppo della nuova generazione di vaccini Omicron.

"Durante la ricerca sull'immunogenicità negli esperimenti preclinici sugli animali, noi di China Biologic abbiamo scoperto che gli anticorpi neutralizzanti contro Omicron erano notevolmente migliorati, il che è diverso da quelli ottenuti all'estero", ha affermato Zhang Yuntao.

Quando sarà disponibile il nuovo vaccino?

"Dopo aver ottenuto l'approvazione per le sperimentazioni cliniche, stiamo accelerando il lavoro di ricerca clinica pertinente." Zhang Yuntao ha affermato che si prevede di avviare la ricerca clinica sul nuovo vaccino nella Cina continentale e a Hong Kong nel breve termine. Il lavoro di ricerca clinica sarà svolto in conformità alle linee guida pertinenti per lo sviluppo e la valutazione dei vaccini. I piani clinici pertinenti devono essere ulteriormente discussi con gli esperti e le autorità di regolamentazione dei farmaci e definiti. Si prevede che il completamento richiederà circa 3-4 mesi.

Si dice che le sperimentazioni cliniche a Hong Kong siano in pieno svolgimento e che il lavoro formale di sperimentazione clinica della vaccinazione potrebbe iniziare nel prossimo futuro.

È possibile prevenire le infezioni ricorrenti?

Nei prossimi studi clinici, il team di ricerca presterà particolare attenzione alla capacità del vaccino di stimolare l'organismo umano a produrre anticorpi neutralizzanti specifici contro Omicron.

"Questo è il problema più importante dell'efficacia del vaccino e sarà costantemente monitorato negli studi clinici". Zhang Yuntao ha affermato che per poter disporre di dati clinici sull'efficacia del vaccino, è necessario verificare ulteriori effetti sugli esseri umani.

È stato riferito che durante lo sviluppo del nuovo vaccino, il team di ricerca ha prestato molta attenzione anche all'immunità cellulare e ha progettato test continui sull'immunità cellulare durante la progettazione della ricerca clinica. L'immunità cellulare compenserà la scarsa resistenza generalmente provata degli anticorpi neutralizzanti contro il nuovo coronavirus.

Come somministrare il nuovo vaccino in futuro?

Considerata l'attuale situazione vaccinale del nuovo vaccino contro il coronavirus nel mio Paese, il piano di ricerca clinica per il nuovo vaccino verrà svolto lungo due percorsi.

Zhang Yuntao ha affermato che la sperimentazione clinica del nuovo vaccino non è stata concepita come quarta dose del vaccino. Il prossimo vaccino Omicron sarà destinato a due gruppi di persone. Un gruppo è costituito da coloro che hanno già ricevuto due o tre dosi del vaccino inattivato contro il COVID-19. Successivamente verrà effettuata la ricerca clinica sul vaccino Omicron a una e due dosi.

"Abbiamo anche avviato uno studio sulla vaccinazione sulla popolazione generale". Zhang Yuntao ha spiegato che il vaccino Omicron verrà iniettato direttamente nelle persone che non sono state vaccinate con il nuovo vaccino contro il coronavirus, per valutarne la sicurezza e l'immunogenicità. Se questa parte dello studio clinico raccoglierà dati, la popolazione inutilizzata potrà essere vaccinata direttamente con il nuovo vaccino.

Fonte: Scienza e tecnologia quotidiana