Gli anticorpi “misti” sono 10 volte più alti? È necessario "mescolare e abbinare" per gestire Omicron?

Secondo quanto riportato dai media, i risultati dei test recentemente pubblicati dal China Food and Drug Inspection and Research Institute (di seguito denominato "CFDA") hanno mostrato che, dopo due dosi di vaccino inattivato, è stata somministrata una dose di richiamo sequenziale del vaccino contro il vettore adenovirus COVID-19 (forma inalatoria). Il titolo di anticorpi neutralizzanti contro lo pseudovirus della variante Omicron era solo leggermente inferiore a quello del ceppo prototipo ed era 10 volte superiore al titolo di anticorpi neutralizzanti dopo tre dosi di vaccino inattivato.

Un lungo elenco di termini tecnici come "pseudovirus", "ceppo prototipo", "leggermente diminuito", ecc. crea non poche difficoltà di lettura.

Per dirla in parole semplici, la "lotta mista" "2+1" ha prodotto anticorpi, che sono stati testati sullo pseudovirus di Omicron e si sono rivelati efficaci! Potrebbe essere più efficace di 3 iniezioni di inattivazione.

La domanda è: perché utilizzare il virus finto di Omicron per gli esperimenti? L'attacco misto 2+1 potrebbe essere più efficace, dovremmo iniziarlo?

Perché utilizzare “virus falsi” per gli esperimenti? I risultati sono affidabili?

Prima che il primo caso importato portatore del ceppo Omicron giungesse in Cina, la variante Omicron non era stata riscontrata nel mio Paese.

Cosa dovremmo fare se volessimo comunque condurre una ricerca scientifica anche se non abbiamo il ceppo Omicron?

In quanto piattaforma nazionale, China Inspection and Quarantine ha istituito molto presto una piattaforma di supporto tecnico con diritti di proprietà intellettuale indipendenti. Gli pseudovirus vengono utilizzati per formare gli pseudovirus Omicron tramite mutagenesi sito-specifica per studi preliminari sull'efficacia del vaccino.

Grazie alla tecnologia del virus finto, Omicron può testare in via preliminare l'efficacia del vaccino prima che questo arrivi sul mercato. Nelle "Linee guida tecniche per lo sviluppo di vaccini per la prevenzione del nuovo coronavirus (sperimentazione)" pubblicate dalla National Medical Products Administration, è specificamente menzionato che l'esplorazione preliminare dell'immunogenicità può essere eseguita con il "metodo di neutralizzazione dello pseudovirus" per determinare i titoli anticorpali, ma i risultati di questo metodo devono essere confrontati con i risultati dei metodi tradizionali o dei test di infezione sugli animali e in seguito saranno necessarie ulteriori verifiche.

Si può notare che le linee guida ufficiali ritengono che i risultati dei virus falsi siano preliminari e necessitino ancora di ulteriori verifiche.

Questa volta, la piattaforma tecnologica dello pseudovirus ha concluso che l'anticorpo "misto" era 10 volte più alto, ma deve ancora essere verificato mediante successivi ceppi reali di Omicron e persino mediante esperimenti sugli animali.

Al momento in cui scriviamo, si sono verificati casi di infezione da Omicron in due luoghi in Cina e i dipartimenti competenti stanno svolgendo ulteriori ricerche di follow-up dopo aver ottenuto il ceppo Omicron.

Le informazioni mostrano che il Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie, il Sinopharm Group e la Sinovac Biotech hanno ricevuto il ceppo Omicron isolato dall'Università di Hong Kong intorno al 9 dicembre e hanno iniziato la coltivazione del virus e lo sviluppo del vaccino.

Il “combattimento misto” è davvero fattibile?

Per quanto riguarda i "combattimenti misti", il reporter del Science and Technology Daily ha riassunto i punti di vista da tre punti di vista:

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha tenuto una riunione del Gruppo consultivo strategico di esperti in materia di immunizzazione e ha formulato le relative raccomandazioni sull'uso dei vaccini contro la poliomielite, antinfluenzali, antimalarici e dei nuovi vaccini contro il coronavirus. Per quanto riguarda il rafforzamento dell'immunità con il nuovo vaccino contro il coronavirus, hanno raccomandato l'uso di vaccini omologhi, cioè vaccini con lo stesso percorso tecnologico; hanno discusso anche la questione dell'immunizzazione sequenziale con diversi percorsi tecnologici dei nuovi vaccini contro il coronavirus e hanno ritenuto che dovessero esserci prove e risultati di ricerca corrispondenti.

Wang Huaqing, capo esperto del programma di immunizzazione del Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie, ha dichiarato in una precedente conferenza stampa del meccanismo congiunto di prevenzione e controllo che l'attuale consiglio degli esperti è di utilizzare i vaccini prodotti dall'azienda produttrice del vaccino. Se la stessa azienda non è in grado di soddisfare la fornitura, si dovrebbero selezionare vaccini con la stessa via tecnica di vaccinazione.

Zhang Yuntao, capo scienziato di Sinopharm Group China Biologic, ha dichiarato a Science and Technology Daily che, dal punto di vista della ricerca scientifica e dell'innovazione, il Paese sostiene e incoraggia attivamente la ricerca di "tipi misti". China Biologic ha svolto attività di ricerca e sviluppo di molteplici vaccini utilizzando percorsi tecnologici tra cui la ricombinazione proteica e l'mRNA, e ha inoltre condotto ricerche sugli effetti dell'"iniezione mista" tra vaccini utilizzando percorsi tecnologici diversi. Se si vogliono somministrare vaccini a una popolazione numerosa, è necessario seguire i principi scientifici.

Quali ricerche dovrebbero essere fatte prima di un “combattimento misto”?

Gli esperti del settore hanno affermato che, in base alle attuali politiche e normative, i vaccini per le vaccinazioni miste devono essere vaccini che sono stati approvati per la commercializzazione o hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio di emergenza. L'efficacia della vaccinazione mista deve essere valutata su animali sensibili e non deve limitarsi ai risultati dei titoli di anticorpi neutralizzanti. La sicurezza delle iniezioni miste deve essere valutata e verificata su una piattaforma GLP (Good Laboratory Practice) qualificata.

Pertanto, per verificare se sia il caso di mescolarli o meno, sono necessarie ulteriori ricerche scientifiche. Wang Huaqing ha anche affermato in precedenza che "verranno condotte dimostrazioni di follow-up sulla base dei risultati della ricerca sull'immunizzazione sequenziale condotta dalle aziende interessate e verranno presentati suggerimenti pertinenti".

I prodotti vaccinali sono soggetti a rigide normative in materia di commercializzazione, strategie di utilizzo e indicazioni, che devono essere rigorosamente applicate in conformità con i requisiti della Food and Drug Administration statale al momento dell'approvazione della domanda. Se si implementa una "vaccinazione mista", sarà necessario presentare la documentazione e presentare domanda, per poi passare attraverso la revisione e l'approvazione per l'immissione in commercio, oppure ottenere l'autorizzazione all'uso di emergenza dai dipartimenti competenti.

È necessario "mescolare e abbinare" per gestire Omicron?

In risposta ai ceppi mutanti, le unità di ricerca e sviluppo dei vaccini del mio Paese hanno costantemente monitorato la situazione, intervenendo in anticipo e conducendo ricerche.

Xu Wenbo, direttore dell'Istituto per la prevenzione e il controllo delle malattie virali del Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie, ha dichiarato in una conferenza stampa del Meccanismo congiunto di prevenzione e controllo del Consiglio di Stato che la Cina ha completato le riserve tecniche preliminari e la ricerca su molteplici percorsi tecnici, tra cui vaccini inattivati, vaccini proteici e vaccini vettoriali per la variante Omicron, e alcune aziende hanno già avviato progetti preliminari pertinenti.

"Quando emergerà una nuova variante epidemica su larga scala, attiveremo il nostro sistema tecnico maturo e completo, vale a dire il sistema di ricerca, sviluppo e produzione di emergenza per le malattie infettive emergenti, e completeremo rapidamente lo sviluppo di un nuovo vaccino inattivato per rispondere alla variante". Zhang Yuntao ha dichiarato al Science and Technology Daily che tutto il lavoro di ricerca prima delle sperimentazioni cliniche potrà essere completato in circa due mesi.

Resta da confermare se la maggiore capacità dell'Omicron di sfuggire al sistema immunitario ridurrà l'efficacia dei vaccini esistenti; una volta che la situazione si è sbloccata, occorre valutare ulteriormente anche la strategia da adottare.

Attualmente, la sicurezza della "vaccinazione mista" necessita ancora di ulteriori verifiche e il periodo di sviluppo del nuovo vaccino contro la corona specifico per Omicron è relativamente breve. Si tratta di una “vaccinazione mista” o di un nuovo vaccino? Gli uffici competenti emetteranno i loro giudizi basandosi sul principio della "massima protezione al minor costo".

Fonte: Scienza e tecnologia quotidiana

◎ Zhang Jiaxing, giornalista del quotidiano Science and Technology Daily

Redattore: Wang Yu

Recensione: Yue Liang

Recensione finale: Liu Haiying