Due parole: 13 israeliani hanno sofferto di paralisi posteriore dopo aver ricevuto il nuovo vaccino contro la corona, è una coincidenza o una reazione avversa?

Niu Niu: Ho sentito che almeno 13 israeliani hanno sviluppato una "paralisi facciale" dopo aver ricevuto il nuovo vaccino contro il coronavirus sviluppato dalla Pfizer Pharmaceuticals degli Stati Uniti. È vero?

Binghai: Sì, quelle 13 persone sono rimaste paralizzate dopo aver ricevuto il vaccino, è assolutamente vero. Ma potrebbe trattarsi solo di una relazione cronologica e non si può escludere una coincidenza. Ad esempio, se oggi soffri di paralisi facciale, ti chiederai sicuramente se questa è stata causata da qualcosa che hai fatto in passato. Se hai ricevuto un certo vaccino, penserai che il vaccino ne sia la causa; Se ti piace particolarmente mangiare gamberi, i tuoi genitori potrebbero addirittura pensare che la tua paralisi facciale sia causata dal consumo di gamberi. Non è ancora possibile confermare una relazione causale.

Niu Niu: Ciò che intendi è che una relazione causale non è necessariamente una relazione di causa ed effetto. Questo è facile da capire. Ma ho anche verificato e scoperto che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha reso noto a dicembre 2020 che quattro partecipanti hanno segnalato la paralisi di Bell (una paralisi facciale temporanea) nella terza fase della sperimentazione del vaccino Pfizer. In definitiva, l'ente regolatore dei farmaci statunitense ha concluso che non vi erano prove evidenti che il vaccino contro il COVID-19 fosse correlato alla paralisi facciale verificatasi. Tuttavia, la FDA continua a raccomandare di "monitorare i casi di paralisi di Bell vaccinando una popolazione più ampia". Quindi pensi ancora che la serie di reazioni avverse alla paralisi facciale siano una coincidenza?

Binghai: Allora vorrei chiederti: sai qual è il numero totale di persone che hanno partecipato alle sperimentazioni sui vaccini in fase avanzata, come riportato nel rapporto diffuso dalla FDA statunitense?

Niu Niu: Ho verificato e ho scoperto che, secondo un briefing della FDA del 10 dicembre 2020, quattro partecipanti vaccinati su 44.000 partecipanti a una sperimentazione vaccinale in fase avanzata hanno riportato questa paralisi facciale temporanea, mentre nessuno nel gruppo placebo.

Binghai: Quindi, durante le sperimentazioni in fase avanzata della FDA, l'incidenza di questo tipo di paralisi facciale era di circa uno su diecimila. Israele ha vaccinato 1 milione di persone con il nuovo vaccino contro il coronavirus, la maggior parte del quale è il nuovo vaccino contro il coronavirus della Pfizer, quindi l'incidenza della paralisi facciale è di circa una su 100.000. Il tasso di incidenza di questo tipo di paralisi facciale nella popolazione generale è di 20 ogni 100.000. Oltre alle malattie casuali, le reazioni avverse alla vaccinazione includono anche le reazioni psicogene. Questa reazione non ha nulla a che vedere con il vaccino ma con l'atto dell'iniezione, per questo l'Organizzazione Mondiale della Sanità la chiama reazione all'iniezione. Indagini epidemiologiche hanno dimostrato che le reazioni psicogene rappresentano circa la metà delle reazioni avverse segnalate dopo la vaccinazione di massa. I sintomi più comuni sono quelli della disfunzione autonomica, come mal di testa, vertigini, stanchezza e nausea, mentre gli esami clinici risultano normali.

Niu Niu: Quindi quello che intendi è che il vaccino Pfizer non causerà paralisi facciale?

Mare di ghiaccio: non si può escludere la possibilità di una malattia concomitante e di una reazione all'iniezione; sono necessari ulteriori monitoraggi e ricerche per dimostrarlo. Ma bisognerebbe anche prestare attenzione ai benefici tangibili che la vaccinazione porta agli israeliani. Israele ha confrontato i tassi di positività al test COVID-19 di 200.000 persone vaccinate di età superiore ai 60 anni e di 200.000 persone non vaccinate. Fino al 14° giorno non c'erano quasi differenze tra i due gruppi. Da allora, però, i dati hanno dimostrato che i tassi di infezione sono diminuiti del 33% tra le persone vaccinate rispetto a quelle non vaccinate.

Niu Niu: Quindi è possibile che Israele sia davvero il primo Paese al mondo a raggiungere l'immunità di gregge?

Mare di ghiaccio: è possibile. Secondo stime precedenti della comunità medica, senza considerare i grandi cambiamenti nel tasso di trasmissione di base dovuti alle mutazioni del virus, l'immunità di gregge contro il nuovo coronavirus può essere raggiunta a condizione che il 60-70% della popolazione diventi immune. Attualmente Israele acquista principalmente il vaccino mRNA della Pfizer. Secondo l'efficacia rivendicata da Pfizer, l'immunità di gregge può essere raggiunta dopo che circa il 65%-75% della popolazione è vaccinato. L'attuale tasso di vaccinazione in Israele è di circa 60.000 persone al giorno e le autorità affermano che completeranno la vaccinazione delle persone di età superiore ai 16 anni entro marzo. Il primo ministro israeliano ha addirittura dichiarato direttamente che Israele diventerà il primo paese al mondo a liberarsi dalla nuova epidemia di coronavirus. Il Primo Ministro è stato anche la prima persona nel suo Paese a ricevere il vaccino, il 20 dicembre 2020.

Niu Niu: Continuo a insistere sul fatto che dobbiamo prestare molta attenzione alle reazioni avverse. Naturalmente, qualcuno lo sta sicuramente facendo. Inoltre, è meglio essere costanti in alcune cose e in alcuni casi non è necessario sforzarsi di essere i primi.