Aggiunti doppi “nuovi certificati”! Buone notizie per i pazienti affetti da melanoma!

Al congresso annuale del 2024 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) appena concluso, il pembrolizumab ha annunciato i dati di follow-up sulla sopravvivenza globale a 10 anni più lunghi fino ad oggi. Utilizzando il pembrolizumab come trattamento di prima linea, il 34,0% dei pazienti con melanoma avanzato è sopravvissuto per 10 anni o più. La scorsa settimana, la China National Medical Products Administration (NMPA) ha approvato il pembrolizumab per il trattamento di prima linea del melanoma non resecabile o metastatico. I pazienti affetti da melanoma nel mio Paese hanno ricevuto due buone notizie contemporaneamente.

Fonte: sito web ufficiale della National Drug Administration

"Con questa approvazione, il pembrolizumab offrirà ancora una volta nuove opzioni terapeutiche a un numero maggiore di pazienti affetti da melanoma", ha affermato Anna Tien, vicepresidente senior globale di Merck e presidente di Merck Cina. "Dalla prima indicazione approvata in Cina nel 2018, che era il trattamento di seconda linea per il melanoma avanzato, all'attuale ampliamento della sua applicabilità al trattamento di prima linea, tutto ciò dimostra pienamente i nostri sforzi costanti e il nostro impegno nell'esplorare opzioni di trattamento più innovative e rivoluzionarie, creando un'era in cui il cancro può essere trattato e potenzialmente guarito per i pazienti".

Il melanoma è causato dalla proliferazione maligna dei melanociti. Nel mio Paese, il tasso di incidenza standardizzato per età del melanoma è di circa 0,37/100.000, il che lo rende un tumore maligno raro. Nel 2022 nel mio Paese si registreranno circa 8.800 nuovi casi di melanoma cutaneo e circa 5.400 decessi.

"Il melanoma è uno dei tumori più difficili da trattare in modo efficace. In Cina, la maggior parte dei melanomi si è già sviluppata in stadi intermedi e avanzati al momento della diagnosi. Con l'approvazione di molteplici inibitori PD-1 in Cina nel 2018, l'immunoterapia tumorale è diventata una delle terapie raccomandate per il trattamento di seconda linea e oltre il salvataggio del melanoma avanzato in Cina." Il professor Guo Jun del Peking University Cancer Hospital ha affermato: "Siamo molto lieti di vedere che il pembrolizumab probabilmente offrirà nuove opzioni e speranza a un maggior numero di pazienti affetti da melanoma avanzato".

"Sia a livello globale che in Cina, la prima indicazione del pembrolizumab è nel campo del trattamento del melanoma, aprendo nuove opzioni di cura per i pazienti oncologici", ha affermato il dott. Zhengqing Li, vicepresidente senior di Merck e presidente del China R&D Center . "Nel decimo anniversario dell'approvazione globale del pembrolizumab, siamo molto lieti di vedere la nuova indicazione per il trattamento di prima linea del melanoma avanzato approvata in Cina, che dimostra ancora una volta la nostra posizione di leader nel campo del trattamento dei tumori. Continueremo a esplorare e innovare le opzioni di trattamento per avvantaggiare più pazienti oncologici".

La sopravvivenza complessiva è una vera e propria registrazione del tempo che intercorre dall'inizio del trattamento fino alla morte del paziente. Può riflettere in modo più diretto lo stato di sopravvivenza finale del paziente ed è considerato il gold standard per la valutazione dell'efficacia dei farmaci antitumorali. Lo studio KEYNOTE-006 è uno dei primi studi clinici a valutare l'efficacia dell'immunoterapia per il melanoma ed è anche lo studio clinico con il follow-up più lungo sulla sopravvivenza complessiva nei pazienti con melanoma avanzato fino ad oggi. I risultati successivi di questo studio hanno dimostrato che negli ultimi anni la sopravvivenza dei pazienti affetti da melanoma è in continuo miglioramento.

Nel 2023, i dati di follow-up a 7 anni pubblicati dallo studio KEYNOTE-006 hanno dimostrato che il pembrolizumab ha prolungato in modo continuo e significativo la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I pazienti sottoposti a trattamento di prima linea con pembrolizumab hanno ridotto il rischio di morte del 37% e il 41,2% dei pazienti è sopravvissuto oltre i 7 anni. Tra i pazienti che hanno ricevuto pembrolizumab per ≥ 94 settimane e hanno raggiunto la stabilità della malattia, il 92,9% è sopravvissuto per 5 anni o più.

Al congresso annuale dell'ESMO di quest'anno, lo studio KEYNOTE-006 ha annunciato gli ultimi dati sulla sopravvivenza a 10 anni di follow-up. I risultati hanno mostrato che il 34,0% dei pazienti trattati con pembrolizumab è sopravvissuto per più di 10 anni. Tra i pazienti che hanno ricevuto pembrolizumab per ≥ 94 settimane e hanno raggiunto la stabilità della malattia, l'80,8% è sopravvissuto fino a 8 anni o più.

Ad oggi, il pembrolizumab è stato approvato in Cina per 14 indicazioni, che riguardano il trattamento del melanoma, del cancro ai polmoni, dell'esofago, del colon-retto, della testa e del collo, dello stomaco, del fegato, del seno, delle vie biliari e dei tumori solidi MSI-H.