Mangiare arance ti rende più "yang"? Il test antigenico è accurato? Tutto quello che vuoi sapere è qui!

Di recente, un video su Internet ha attirato molta attenzione:

Qualcuno ha lasciato cadere una goccia di succo d'arancia spremuto da un'arancia fresca sulla nuova piastra di prova del reagente dell'antigene di Guan. Ben presto apparvero delle linee orizzontali rosso-violacee nella zona T. Anche il succo d'arancia è "yang"! Molte persone sono rimaste scioccate e si sono chieste: è possibile che anche il test antigenico sia falso? In futuro sarà possibile effettuare test antigenici?

Un internauta ha effettuato un test antigenico a casa utilizzando del succo d'arancia e il risultato è stato positivo. Fonte: Schermata di Internet

Innanzitutto la conclusione:

Il succo di mandarino, il succo d'arancia o anche altri succhi di frutta potrebbero risultare "positivi". Non è che il test antigenico sia falso, ma è il metodo di analisi a essere problematico : il kit per il test antigenico analizza campioni di tamponi nasali, non di succo d'arancia. Se si insiste nell'utilizzare il succo d'arancia per il test, è normale che il risultato sia "positivo". Questo è un " falso positivo ".

Perché succede questo? Cominciamo col dire cos'è il test antigenico.

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Perché i test antigenici sono efficaci?

Attualmente esistono tre metodi principali per rilevare la presenza del virus in un campione: il test dell'acido nucleico, il test dell'antigene e il test degli anticorpi . I primi due sono metodi per rilevare direttamente i virus.

Il nuovo coronavirus è un virus a RNA i cui geni codificano molteplici involucri proteici strutturali, principalmente di quattro tipi: proteina spike di superficie (S), proteina di membrana (M), proteina dell'involucro (E) e proteina del nucleocapside (N). Tecnicamente, rilevando rapidamente la presenza di antigeni proteici strutturali (rilevando l'antigene proteico N o rilevando gli antigeni proteici N e S), è possibile provare direttamente che il campione contiene il nuovo coronavirus.

Rappresentazione schematica della struttura del nuovo virus Guan. Fonte dell'immagine: J. Med. Chimica 2020, 63, 21, 12359-12386

I tipi di campione applicabili per i reagenti di rilevamento dell'antigene sono generalmente campioni provenienti da aree infette, come i tamponi nasali . La proteina S si trova sulla superficie del virus. Determina se il coronavirus può infettare gli esseri umani o addirittura diffondersi ulteriormente da persona a persona. È più facile da catturare durante il rilevamento, ma la proteina S è soggetta a mutazioni. La proteina N è presente sulla superficie del nucleocapside virale e la sua sequenza genetica è relativamente conservativa e stabile, e non è soggetta a mutazioni. Il rilevamento del doppio antigene della proteina N e della proteina S può garantire efficacemente il rilevamento del nuovo virus guan.

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Caratteristiche principali dei test antigenici

In una conferenza stampa del 15 marzo 2022, Li Jinming, vicedirettore del Centro di laboratorio clinico della Commissione sanitaria nazionale, ha affermato che la sensibilità dei reagenti per la rilevazione dell'antigene approvati dal Paese è compresa tra il 75% e il 98% e la specificità è compresa tra il 95% e il 99%.

In altre parole, la risposta alla domanda nel titolo circa l'accuratezza del test antigenico è che, se utilizzato correttamente, è piuttosto accurato .

Il test antigenico ha quattro caratteristiche:

La prima è la comodità . Il kit per il test rapido dell'antigene può essere utilizzato per l'autotest a casa, seguendo le istruzioni e le procedure operative.

Il secondo è la velocità . Per produrre risultati, il test antigenico richiede dai 10 ai 20 minuti.

Il terzo è economico . Il test antigenico non richiede strumenti o attrezzature, non richiede personale specializzato per la raccolta dei campioni ed è attualmente poco costoso, con bassi costi sociali complessivi.

In quarto luogo, le persone possono sottoporsi al test in modo indipendente , evitando il rischio di infezioni incrociate quando le persone si mettono in coda per lo screening.

I "Requisiti di base e procedure per l'autotest dell'antigene del nuovo coronavirus" sottolineano che il test dell'antigene del nuovo coronavirus viene generalmente utilizzato per i test a campione durante il periodo di infezione acuta, ovvero entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi nelle persone sospette . Sia i risultati positivi che quelli negativi della popolazione sospetta devono essere sottoposti a ulteriori test dell'acido nucleico. Il risultato positivo può essere utilizzato per un triage precoce e una gestione rapida della popolazione sospetta, ma non può essere utilizzato come base per confermare l'infezione da nuovo coronavirus.

Come mezzo supplementare per lo screening di popolazioni specifiche, il test antigenico può essere utilizzato per lo screening in molteplici scenari, il che contribuisce a migliorare notevolmente la capacità di "rilevamento precoce", escludendo in anticipo le possibili persone infette e aiutando a controllare tempestivamente la fonte dell'infezione.

Grazie alla sua elevata stabilità e alla semplicità di funzionamento, il test antigenico può rilevare più rapidamente le persone infette, adottare tempestivamente misure di isolamento e delimitare le aree di controllo quando si verificano più epidemie sparse o raggruppate.

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Perché bere del succo d'arancia provoca un "falso positivo"?

Le strisce reattive rapide per la rilevazione dell'antigene utilizzano il metodo al lattice o il metodo dell'immunocromatografia con oro colloidale. Quando l'estratto del campione viene lasciato cadere sulla striscia reagente, penetra in avanti, passando attraverso la zona T, che è l'area di prova, e la zona C, che è l'area di controllo qualità.

Se l'estratto contiene il nuovo coronavirus, la proteina sulla sua superficie si combinerà con l'anticorpo proteico corrispondente nell'area del test a causa di alcuni complessi processi fisici, mostrando un segno rosso. Pertanto, quando sia la zona T che la zona C appaiono rosse, significa che il risultato è positivo.

Cosa succede quindi quando si utilizza il succo d'arancia come estratto campione?

In parole povere, il succo d'arancia è ricco di vitamina C. La vitamina C ha un forte effetto riducente. Reagirà con l'acido cloroaurico presente sulla striscia reattiva rapida del test antigenico, causando un'aggregazione anomala di oro colloidale e la precipitazione di una parte di oro colloidale. Poiché la superficie della zona T è relativamente ruvida e irregolare, l'oro colloidale precipitato può depositarsi al suo interno, assumendo un colore rosso chiaro . Ecco come si presentava il "falso positivo" che aveva spaventato tutti nel video pubblicato online.

I componenti principali degli estratti campione possono variare da una marca all'altra. Se gli estratti vengono utilizzati in modo intercambiabile o se non vengono utilizzati gli estratti e i campioni umani specificati nelle istruzioni, non è possibile garantire le prestazioni ottimali dei reagenti e ciò causerà un disordine nel sistema di test.

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Come utilizzare in modo accurato il test antigenico?

A questo punto, alcuni potrebbero preoccuparsi di nuovo: quindi, prima di fare il test antigenico, non dovremmo mangiare arance, bere succo d'arancia o assumere altri alimenti ricchi di vitamina C?

In realtà non c'è motivo di preoccuparsi. Perché gli attuali test antigenici utilizzano principalmente tamponi nasali per il prelievo dei campioni.

Anche se una persona mangia una grande quantità di arance, è improbabile che il succo d'arancia entri nella cavità nasale: anche se ne entrasse una parte, la concentrazione non sarebbe troppo elevata. Pertanto, non c'è motivo di preoccuparsi che mangiare arance o bere succo d'arancia possa influenzare i risultati del test antigenico.

Non è difficile per i singoli individui utilizzare in modo accurato il test antigenico. Le istruzioni dettagliate per l'uso sono disponibili nelle istruzioni del kit. Puoi anche salvare la seguente immagine come riferimento:

Rappresentazione schematica del funzionamento del test antigenico del nuovo coronavirus. Foto per gentile concessione dell'autore

Per supportare al meglio la prevenzione e il controllo delle epidemie, una volta completato il test, l'utente può caricare i risultati sulla piattaforma appropriata tramite il codice identificativo univoco riportato sulla piastra reagente del test antigenico.

Diagramma schematico del caricamento dei risultati del test dell'antigene del nuovo coronavirus. Foto per gentile concessione dell'autore

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10 punti da notare quando si utilizza il kit di test

Quando si utilizza il nuovo kit per il test dell'antigene del coronavirus, non è necessario prestare attenzione alla propria dieta. Ecco i 10 punti a cui devi prestare attenzione:

1. Controllare che l'imballaggio esterno sia integro e che non sia danneggiato o aperto.

2. Controllare la data di produzione e la data di scadenza. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

3. Verificare se esiste un numero di certificato di registrazione del dispositivo medico approvato dalla Food and Drug Administration dello Stato.

4. Controllare se contiene il codice UDI completo.

5. Dopo aver disimballato, verificare che i componenti del prodotto siano completi, tra cui: piastra reagente (l'unità di utilizzo più piccola deve avere un codice digitale), soluzione di lisi o soluzione di estrazione del campione (i diversi kit di test hanno nomi diversi), tampone di campionamento monouso e manuale di istruzioni.

Composizione del prodotto del nuovo kit di rilevamento dell'antigene del coronavirus. Foto per gentile concessione dell'autore

6. Per evitare di perdere ceppi mutanti, se le condizioni lo consentono, è possibile utilizzare kit di test con lo scopo di rilevare gli antigeni doppi N e S e un limite minimo di rilevamento di S1-S7. I valori di sensibilità e specificità del reagente sono indicati nelle istruzioni del kit. I reagenti con una soglia di rilevamento inferiore a 80 TCID50 possono essere rilevati con precisione.

7. L'operazione deve essere eseguita rigorosamente secondo le relative istruzioni. Durante l'uso, posizionare la piastra reagente in posizione orizzontale su una superficie orizzontale.

8. Il nuovo prodotto per la rilevazione dell'antigene del coronavirus è adatto solo per campioni umani specificati nelle istruzioni e non può essere utilizzato per test ambientali, test alimentari, ecc.; l'aggiunta diretta di campioni con soluzione di lisi o soluzione di estrazione del campione o l'inserimento diretto del tampone di cotone nella provetta di raccolta del campione senza prelevare i campioni sono entrambe operazioni errate.

9. Quando si prelevano i campioni, è necessario utilizzare un tampone di campionamento monouso fornito con il reagente. Andrà bene sia un tampone nasale che uno faringeo. Non utilizzare come sostituto un comune cotton fioc.

10. Dopo il test, il tampone, la provetta di estrazione del campione di soluzione di lisi, la piastra reagente, ecc. devono essere inseriti in un sacchetto sigillato e i risultati devono essere caricati sul sistema del codice sanitario locale o sul personale di prevenzione delle epidemie in base ai requisiti di ciascun luogo. Se la persona è sottoposta a quarantena o osservazione, il personale addetto alla gestione deve gestirla in conformità con le procedure o i rifiuti medici; se il personale della comunità risulta negativo, può essere trattato come rifiuto generico; Se il risultato del test è positivo, la persona verrà consegnata alla struttura medica e gestita come rifiuto sanitario al momento del trasferimento definitivo.

Nella prevenzione e nel controllo delle epidemie, il test antigenico può essere utilizzato come metodo di test ausiliario più semplice e conveniente. Gli antigeni possono ulteriormente ridurre i tempi di analisi ed evitare il rischio di infezioni crociate durante il processo di attesa per i test degli acidi nucleici. È particolarmente adatto per test di emergenza in loco su larga scala e favorisce l'adozione tempestiva delle misure di isolamento necessarie per i pazienti altamente contagiosi.

È opportuno ricordare che il pubblico in generale non dovrebbe sottoporsi a test antigenici a suo piacimento, poiché non possono sostituire i test degli acidi nucleici. Quando il risultato del test antigenico è positivo, deve essere confermato dal test dell'acido nucleico .

Autore: Sezione dei medici della sanità pubblica dell'Associazione dei medici cinesi

Recensione | Jin Dong, ricercatore associato, Istituto di malattie infettive, Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie