Il primo medicinale orale anti-COVID-19 prodotto a livello nazionale è arrivato ad Hainan e in altre località! Può eliminare il virus in 5 giorni ed era originariamente utilizzato per curare l'AIDS

Di recente, il farmaco orale Azvudine Tablets prodotto a livello nazionale è stato incluso nel nuovo piano di diagnosi e trattamento del coronavirus e è stato spedito in aree epidemiche come Hainan e Xinjiang. Che tipo di medicina è questa? Il trattamento è costoso? Quanto è efficace il medicinale? Vediamo l’interpretazione.

Redattore dei nuovi media/Lv Bingxin

Il 9 agosto, l'Ufficio generale della Commissione sanitaria nazionale e l'Ufficio generale dell'Amministrazione statale della medicina tradizionale cinese hanno emesso un avviso in cui si afferma che le compresse di Azvudina saranno incluse nel "Piano di diagnosi e trattamento per la polmonite da nuovo coronavirus (nona edizione)".

▲Schermata dell'avviso dal sito web ufficiale della Commissione sanitaria nazionale.

Le compresse di Azvudina sono il primo farmaco orale a piccole molecole di Classe 1.1 approvato nel mio Paese per il trattamento del COVID-19, con diritti di proprietà intellettuale e brevetti globali completamente indipendenti.

Per quanto riguarda l'inibizione degli effetti del nuovo coronavirus, le compresse di Azvudina possono inibire l'attività del nuovo coronavirus. Dal punto di vista della sicurezza, le compresse di Azvudina sono state generalmente ben tollerate e non è stata riscontrata alcuna differenza statistica nell'incidenza di eventi avversi tra il gruppo trattato con compresse di Azvudina e il gruppo trattato con placebo, né è stato riscontrato un aumento del rischio per i soggetti.

Ogni bottiglia costa meno di 300 yuan, il che ha un grande vantaggio di prezzo

Di recente si sono verificate epidemie in molte zone della Cina, tra cui Hainan e Xinjiang, e la situazione relativa alla prevenzione e al controllo delle epidemie rimane grave e complicata. La sera dell'11 agosto, la Fosun Pharma ha appreso che la Fosun Pharma e la Henan Zhenzheng Biotechnology Co., Ltd. hanno risposto attivamente alle esigenze dei governi locali e hanno distribuito con urgenza compresse di Azvudina, un farmaco orale a piccole molecole per combattere il COVID-19, in molte località del Paese. Negli ultimi giorni la droga è stata spedita a Hainan, nello Xinjiang, nell'Henan e in altre località.

(Fonte foto: Fosun Pharma)

Per la prima volta è stato rivelato anche il prezzo delle compresse di Azvudina. Fosun Pharma ha affermato che, secondo i prezzi della rete locale di assicurazione medica, il prezzo delle compresse di Azvudina è di 270 yuan a flacone, ogni flacone contiene 35 compresse e ogni compressa è da 1 mg. Rispetto ai nuovi farmaci per il trattamento del coronavirus attualmente in commercio, il prezzo delle compresse di Azvudina presenta un vantaggio significativo.

Secondo il "Piano di diagnosi e trattamento per la polmonite da nuovo coronavirus (9a edizione)", le compresse di Azvudina sono utilizzate per curare pazienti adulti affetti da polmonite da nuovo coronavirus (COVID-19). Dosaggio e somministrazione: deglutire la compressa intera a stomaco vuoto, 5 mg ogni volta, una volta al giorno; il ciclo di trattamento non deve superare i 14 giorni. In base all'uso e al dosaggio sopra indicati e alla dose di ogni compressa, il giornalista ha calcolato che il paziente deve assumere 5 compresse al giorno e che per 14 giorni di trattamento sono necessarie 70 compresse, ovvero il dosaggio di due scatole, e il costo richiesto è di 540 yuan.

Un tipico "vecchio farmaco con nuovi usi", originariamente utilizzato per curare l'AIDS

L'azvudina è un farmaco antivirale nucleosidico orale a doppio bersaglio e non è stato sviluppato specificamente per il COVID-19.

Il 20 luglio 2021, la National Medical Products Administration ha approvato condizionatamente l'uso delle compresse di Azvudina in combinazione con altri inibitori della trascrittasi inversa per il trattamento di pazienti adulti infetti da HIV (HIV-1) con elevate cariche virali. In una fase precedente, l'Azvudina era stata sviluppata come farmaco contro il virus dell'epatite C. È un farmaco antivirale ad ampio spettro. Il 25 luglio 2022, la National Medical Products Administration ha approvato con riserva la domanda di registrazione delle compresse di Azvudina di Real Bio per aggiungere l'indicazione del trattamento del COVID-19, per il trattamento di pazienti adulti affetti da polmonite da nuovo coronavirus.

Come possono i farmaci usati per trattare l'infezione da HIV-1 essere utilizzati per curare il COVID-19?

Ciò implica il concetto di "nuovi usi per vecchi farmaci", il che significa che un farmaco originariamente utilizzato per curare una certa malattia può essere utilizzato per curare un'altra malattia completamente nuova grazie al meccanismo comune. Per fare un paragone, l'azitromicina e il suo bersaglio virale sono come la relazione tra una chiave e una serratura. Una volta inserita nella serratura, la chiave può ostruirne il foro e comprometterne la funzionalità.

Talvolta virus diversi hanno bersagli con strutture attive simili (simili a serrature con strutture a buco della serratura simili), pertanto in articoli precedenti i ricercatori hanno sottolineato che l'azitromicina potrebbe essere utilizzata anche per inibire i virus dell'epatite B e dell'epatite C. Di recente, è stato dimostrato che può inibire la RNA polimerasi virale RNA-dipendente (RdRp) del nuovo coronavirus, che è il meccanismo attraverso il quale può inibire il nuovo coronavirus.

Il timo è un organo chiave nell'immunità contro il COVID-19. L'azvudina può essere concentrata in larga misura nel timo in forma attiva, inibendo efficacemente la replicazione del nuovo coronavirus nell'organismo, proteggendo la funzione immunitaria del timo e curando rapidamente i pazienti affetti da COVID-19.

Nella domanda di immissione in commercio precedentemente presentata alla National Medical Products Administration, Zhenyi Bio ha allegato i risultati della sperimentazione clinica di registrazione di fase III. Nel comunicato stampa si sottolinea che l'Azvudina può migliorare significativamente i sintomi clinici, ovvero "può ridurre significativamente il tempo di miglioramento dei sintomi nei pazienti con polmonite da infezione moderata da COVID-19, aumentare la percentuale di pazienti con miglioramenti dei sintomi clinici e ottenere risultati clinicamente superiori".

Inoltre, l'azvudina "ha anche l'attività di inibire il nuovo coronavirus e il virus viene eliminato in circa 5 giorni". In termini di sicurezza, "le compresse di Azvudina sono state generalmente ben tollerate" e "non hanno aumentato il rischio per i soggetti".

Gli esperti del settore hanno sottolineato che il vantaggio di utilizzare vecchi farmaci in modi nuovi è che ciò può ridurre i rischi legati alla gestione del farmaco e che i prezzi dei farmaci prodotti a livello nazionale sono relativamente più bassi. Tuttavia, poiché l'obiettivo principale della sperimentazione clinica di fase III sull'azvudina per il COVID-19 è il "miglioramento dei sintomi clinici" piuttosto che la riduzione della "mortalità per tutte le cause", non può essere considerata una panacea.

Il numero di nuovi farmaci per il trattamento del coronavirus è aumentato, concentrandosi su due binari

I farmaci anticorpali neutralizzanti e i farmaci a piccole molecole rappresentano i due filoni più competitivi nella ricerca e nello sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento del coronavirus. Anche la maggior parte dei farmaci approvati per la commercializzazione o entrati nella ricerca clinica si concentrano in queste due aree.

"I farmaci a piccole molecole e i farmaci anticorpali neutralizzanti hanno ciascuno i propri punti di forza e vantaggi." Ding Sheng, preside della Facoltà di Farmacia dell'Università di Tsinghua e direttore del Centro di ricerca e sviluppo di farmaci per la salute globale, ha spiegato che i farmaci anticorpali neutralizzanti sono un tipo di farmaco biologico con le caratteristiche di un buon effetto terapeutico e sicurezza. Gli anticorpi vengono analizzati dal corpo del paziente. Lo sviluppo di farmaci anticorpali è rapido e ha una lunga emivita, quindi sono efficaci per un certo periodo di tempo dopo l'iniezione. I farmaci anticorpali neutralizzanti progettati per il nuovo coronavirus agiscono su un punto specifico dell'antigene di superficie del virus. Hanno un bersaglio relativamente specifico e possono essere utilizzati anche come farmaci protettivi. I vantaggi più importanti dei farmaci a piccole molecole sono il basso costo, la comoda somministrazione orale, l'assenza di necessità di conservazione a freddo e la scarsa predisposizione alla resistenza ai farmaci dovuta a mutazioni virali.

Che si tratti di un farmaco anticorpale neutralizzante o di un farmaco a piccole molecole, l'obiettivo della sua strategia di ricerca e sviluppo è quello di attaccare il virus stesso. Alcuni di essi impediscono al virus di legarsi al recettore, altri ne impediscono la replicazione. Ding Sheng ha spiegato che un'altra strategia consiste nel colpire il corpo umano stesso e combattere le malattie regolando il sistema immunitario umano. Grazie ai farmaci inalati, il sistema immunitario viene attivato dalle vie respiratorie superiori fino ai polmoni, impedendo alla malattia di svilupparsi in una forma grave.

I farmaci orali contro il COVID-19 svolgono un ruolo importante nel controllo della pandemia di COVID-19 e, dopo i vaccini e i farmaci anticorpali, hanno aggiunto nuovi membri al nostro arsenale. Grazie all'impegno dei nuovi sviluppatori di farmaci, speriamo di poter fare in modo che l'epidemia non faccia più paura il prima possibile.

Dialogo con Jiang Jiandong, partecipante allo sviluppo di Azvudine, accademico dell'Accademia cinese di ingegneria e presidente dell'Istituto di materia medica dell'Accademia cinese di scienze mediche

Domanda 1: Perché lo sviluppo di farmaci orali contro il COVID-19 è molto più lento rispetto ai vaccini?

Jiang Jiandong: I meccanismi d'azione dei farmaci a piccole molecole variano notevolmente e ci sono anche molte più incognite. I principi di base dei vaccini sono relativamente chiari, ma non è così per i farmaci a piccole molecole. Se piccole molecole sono altamente tossiche quando entrano nel corpo umano, la persona muore. Lo sviluppo di molti farmaci a piccole molecole è bloccato nella fase II o III e non può essere rilasciato.

Domanda 2: Quali sono le differenze tra i farmaci orali anti-COVID-19 prodotti localmente e quelli prodotti all'estero?

Jiang Jiandong: La differenza tra l'Azvudina e la medicina occidentale è che la medicina occidentale utilizza una terapia mirata e precisa, mentre l'Azvudina cura sia i sintomi sia la causa principale. In altre parole, può curare il nuovo coronavirus e rafforzare l'immunità umana. Inoltre, il dosaggio di questo medicinale è molto piccolo: una compressa da 5 mg, da assumere per via orale. Ha un dosaggio molto più basso rispetto ad altri medicinali ed è molto sicuro.

Domanda 3: Il virus si ripresenterà di nuovo dopo aver assunto i farmaci e dopo la guarigione?

Jiang Jiandong: La situazione delle reinfezioni dopo la terapia farmacologica non è ancora chiara e non sono state ancora elaborate statistiche. Secondo i dati clinici, sembra che siano relativamente pochi i pazienti risultati nuovamente positivi e sono necessarie ulteriori ricerche.

Domanda 4: I pazienti che hanno ricevuto il vaccino contro il nuovo coronavirus o hanno assunto farmaci anticorpali possono utilizzarlo?

Jiang Jiandong: Può essere utilizzato. Può essere utilizzato da persone non vaccinate e può essere impiegato per malattie lievi, moderate o gravi.

(Il contenuto di questo articolo è tratto da Beijing Daily, Science Popularization China, Health News, Health Times, ecc.)

Prodotto da: Science Central Kitchen

Prodotto da: Beijing Science and Technology News | Media sulla scienza e la tecnologia di Pechino

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