Quanto sono precisi i misuratori di glicemia domestici su cui fanno affidamento i diabetici? Ne abbiamo testati 10

Dad Review, in collaborazione con lo Zhejiang Institute of Metrology (di seguito denominato Institute of Metrology) e l'autorevole organo di informazione ufficiale Hangzhou.com, ha condotto una valutazione dei misuratori di glicemia domestici.

Anche la rubrica "Market Weekly", co-organizzata dal Centro per i media digitali di supervisione e amministrazione del mercato provinciale dello Zhejiang e dalla Zhejiang Economic TV, ha dato seguito a questa valutazione.

Grazie al contributo di fan e amici, abbiamo selezionato 10 misuratori di glicemia portatili più diffusi e venduti sul mercato. Le informazioni di esempio sono le seguenti:

Questo articolo approfondirà cinque aspetti: principi del prodotto, fasi di valutazione, risultati sperimentali, precauzioni e raccomandazioni per l'acquisto. Spero che possa aiutare gli amici in difficoltà.

1. Principio del prodotto

Sebbene sul mercato siano disponibili vari tipi di misuratori della glicemia, secondo la nostra indagine e il sondaggio condotto nella rubrica "Market Weekly" di Zhejiang Economic TV, molti pazienti hanno dubbi sulla loro accuratezza.

I risultati dei test sui misuratori di glicemia di marche diverse sono diversi, così come i risultati dei test sui misuratori di glicemia e sugli ospedali. Da dove nasce quindi questo divario?

I misuratori portatili della glicemia misurano la "glicemia nel sangue intero misurata dal polpastrello", mentre gli ospedali misurano la "glicemia nel plasma venoso".

La differenza è visibile nel fatto che il primo (sangue intero) contiene globuli rossi, mentre il secondo (plasma) ne è stato privato, con un contenuto di glucosio inferiore. Inoltre, anche le differenze di ematocrito e di contenuto di ossigeno tra il sangue della punta delle dita e quello venoso influiscono sui livelli di zucchero nel sangue.

Per aiutarti a scegliere un misuratore di glicemia di alta qualità e a gestire efficacemente la tua malattia, ti spieghiamo prima il principio di funzionamento del misuratore di glicemia:

Pertanto, l'accuratezza del processo di conversione influirà anche sull'accuratezza delle letture del misuratore della glicemia.

Secondo la norma nazionale GB/T 19634-2005 "Requisiti tecnici generali per sistemi di monitoraggio della glicemia per l'autotest nei sistemi di test diagnostici in vitro", la deviazione consentita dei misuratori della glicemia è ±20%.

Quindi, anche se i risultati misurati da due marche di misuratori di glicemia differiscono del 40%, è possibile che entrambi i risultati siano "corretti".

2. Valutazione

L'Istituto provinciale di metrologia di Zhejiang, facendo riferimento ai metodi di calibrazione comunemente utilizzati negli ospedali, ha progettato il seguente schema per questa valutazione: l'introduzione di un analizzatore di riferimento ha risolto il problema dell'inapplicabilità dell'uso di sostanze di superficie del siero per verificare direttamente il misuratore di glicemia;

Xie Zhuoli, ingegnere dell'Istituto di Metrologia, spiega l'analizzatore di riferimento

Considerando che i consumatori utilizzano il sangue prelevato dal polpastrello per misurare la glicemia nella vita quotidiana. Pertanto, è stata prelevata una certa quantità di sangue intero dalla punta delle dita di ciascun volontario a scopo di confronto.

01 Standard di riferimento

Gli standard a cui si fa riferimento questa volta sono i seguenti:

Attualmente, lo standard nazionale corrispondente ai misuratori di glicemia portatili è GB/T 19634-2005 "Requisiti tecnici generali per sistemi di monitoraggio della glicemia autodiagnostica in vitro". Questo standard deriva dalla versione del 2003 dello standard internazionale ISO 15197 "Sistemi di test diagnostici in vitro - Requisiti tecnici generali per sistemi di auto-monitoraggio della glicemia per la gestione del diabete".

Dall'esempio di tabella informativa all'inizio dell'articolo, possiamo vedere che alcuni esempi implementano la norma ISO 15197:2013. La differenza tra gli ultimi due è che nell'ultima versione dello standard internazionale sono richiesti requisiti di accuratezza più elevati, il che riduce l'intervallo di errore consentito.

Pertanto, per questa valutazione del misuratore di glicemia, facciamo riferimento ai requisiti dell'ultima versione della norma ISO15197:2013.

02 Fase sperimentale

Luogo sperimentale: Laboratorio congiunto provinciale di metrologia medica e controllo di qualità dello Zhejiang

Soggetti sperimentali: 10 volontari (reclutati dal team sperimentale, inclusi pazienti con glicemia normale e iperglicemia)

Operatore: Hangzhou Shangcheng District Ziyang Street Community Health Service Center (per garantire l'accuratezza del metodo di prelievo del sangue)

Preparazione:

In base all'intervallo di ematocrito richiesto dai 10 misuratori di glicemia, i volontari sono stati sottoposti in anticipo a esami del sangue di routine in ospedale per garantire che i loro ematocriti rientrassero nell'intervallo tra il 35% e il 50%.

Verifica dell'analizzatore di riferimento:

L'analizzatore di riferimento è stato controllato con materiali standard di glucosio sierico con diversi gradienti di concentrazione e i risultati hanno mostrato una buona accuratezza e possono essere utilizzati come valori standard della glicemia.

Processo operativo:

1. Prelevare una certa quantità di sangue intero dal polpastrello di ciascun volontario e analizzarne una parte con un analizzatore di riferimento. Ripetere 3 volte in parallelo e calcolare il valore medio. Dopo la correzione dell'ematocrito di ciascun volontario, si ottiene il valore standard della glicemia.

2. I restanti campioni di sangue sono stati analizzati a turno utilizzando 10 misuratori di glicemia secondo le istruzioni del misuratore stesso. Il campione di sangue di ciascun volontario è stato misurato 3 volte e sono stati calcolati i valori medi per ottenere il valore di misurazione della glicemia.

3. Inoltre, 5 volontari sono stati nuovamente sottoposti a test 1 ora dopo i pasti per ottenere risultati sulla glicemia in diversi intervalli di concentrazione.

Confrontando il valore misurato dal misuratore di glicemia con il valore standard della glicemia, è possibile ricavare l'errore e conoscere la deviazione (accuratezza) del misuratore di glicemia.

03 Risultati sperimentali

I risultati dei test di diversi volontari sono stati divisi in due gruppi in base alle concentrazioni di zucchero nel sangue: concentrazione di zucchero nel sangue bassa (inferiore a 5,55 mmol/L) e concentrazione di zucchero nel sangue alta (superiore a 5,55 mmol/L).

L'errore di riferimento consentito per una bassa concentrazione di glucosio nel sangue è ±0,83 mmol/L, mentre l'errore di riferimento consentito per una alta concentrazione di glucosio nel sangue è ±15%.

Sulla base di 15 serie di dati di test forniti da 10 volontari, abbiamo tracciato un diagramma di distribuzione dei punti di errore per ciascun campione di misuratore di glicemia.

Le due curve nella figura rappresentano i limiti di errore e ogni punto rappresenta il valore di errore di ciascuna misurazione.

Se il punto si trova tra le due linee, significa che il risultato della misurazione soddisfa i requisiti; se il punto si trova all'esterno delle due linee, significa che la misurazione è fuori tolleranza.

Sulla base dei risultati dei test, abbiamo invitato il Dott. Chen Can dell'Istituto di Metrologia ad analizzare e interpretare:

I risultati sperimentali mostrano che i risultati complessivi delle misurazioni dei 10 misuratori di glicemia hanno funzionato bene, tra cui 4 misuratori di glicemia hanno mostrato alcune deviazioni (superando il valore limite standard).

Da ciò si evince che i misuratori della glicemia possono essere utilizzati solo per monitorare la glicemia a digiuno dei pazienti e registrare le variazioni della glicemia in un determinato periodo di tempo. Non può sostituire i risultati dei test della glicemia effettuati in laboratorio o negli ospedali come standard per l'adattamento della terapia farmacologica o come base per la diagnosi.

3. Perché è necessario effettuare questa valutazione?

Dal 1980 al 2017, la prevalenza del diabete nel mio Paese è aumentata vertiginosamente dallo 0,67% all'11,2%.

Nel rapporto "Global Diabetes Overview (9a edizione)" pubblicato dall'International Diabetes Federation si afferma:

Nel 2019, in Cina si contavano circa 116,4 milioni di pazienti diabetici tra i 20 e i 79 anni, il che li pone al primo posto nel mondo.

Ciò significa che nel nostro Paese circa 1 persona su 13 soffre di diabete. Sono evidenti l'elevata prevalenza e il gran numero di casi confermati.

Per le persone affette da diabete, iperglicemia e diabete gestazionale, "misurare la glicemia" è da tempo diventata una routine quotidiana, proprio come mangiare e dormire.

I misuratori di glicemia portatili presentano i vantaggi di un funzionamento semplice, una rilevazione rapida, un volume di sangue raccolto ridotto e sono poco dolorosi, per questo sono diventati un elemento indispensabile nelle case di molti diabetici.

Per la maggior parte dei pazienti, un misuratore di glicemia portatile e "facile da usare" sembra essere un "talismano salvavita".

Ma per il padre dell'internauta @User7524087011, non è così...

L'utente che ha pubblicato questo post proviene da una città dello Yunnan. Ha detto che suo padre ha sempre utilizzato una certa marca di misuratore di glicemia per misurare il livello di zucchero nel sangue. Durante il periodo di utilizzo, i risultati del test sono rimasti alti per lungo tempo, rendendo il padre molto nervoso e spingendolo ad aumentare il dosaggio del farmaco ipoglicemizzante.

In seguito mio padre diventò debole in tutto il corpo e dovette essere ricoverato in ospedale per le cure. Ma dopo un nuovo esame da parte dell'ospedale, si è scoperto che c'era un errore del 40% - 60% tra i due.

Il livello effettivo di zucchero nel sangue di mio padre era 15,4 mmol/L, ma il misuratore della glicemia mostrava 25,1 mmol/L. A causa di un'infezione polmonare e di un sistema immunitario debole, il padre di questo internauta è purtroppo deceduto.

Sebbene la causa diretta di questa tragedia non fosse il misuratore di glicemia in sé, il padre, che originariamente pesava più di 160 libbre, morì di fame, non riuscì a dormire la notte e subì torture fisiche e mentali che non avrebbe dovuto sopportare durante il periodo in cui era stato tratto in inganno dalle letture del misuratore di glicemia.

Il peso della vita è insopportabile per i membri della famiglia.

Dopo aver letto l'articolo dell'utente @User7524087011, mi è venuto in mente che molti dei nostri fan hanno espresso la necessità di recensire i misuratori di glicemia, così Dad Review ha unito le forze con tutte le parti interessate per realizzare questa recensione dei misuratori di glicemia.

Oltre alla deviazione del misuratore di glicemia portatile, anche un utilizzo improprio della misurazione della glicemia può influire sui risultati.

Abbiamo riassunto i "Suggerimenti per l'uso del misuratore di glicemia" per vostro riferimento:

Suggerimenti per l'acquisto:

1. Verificare se il produttore è legittimo. Non fidarti della promozione dei prodotti e acquista prodotti senza alcuna certificazione. Si consiglia di scegliere un marchio affidabile che offra servizi di garanzia post-vendita e sia comodo per l'acquisto delle strisce reattive corrispondenti;

2. Dare priorità ai misuratori di glicemia elettrochimici, che hanno errori minori, riducono la possibilità di ripetere il test ed evitano di trarre in inganno i pazienti;

3. Si consiglia di scegliere un misuratore di glicemia a sifone, che è più facile da usare e non causerà deviazioni nei risultati dovute a troppo o troppo poco sangue;

4. Scegliere un misuratore di glicemia dotato di funzione di memoria per facilitare l'osservazione e la registrazione delle variazioni della glicemia;

5. Per chi ha problemi di vista o per genitori e anziani, si consiglia di acquistare un misuratore di glicemia con un ampio schermo e una velocità di lettura elevata (i risultati possono essere ottenuti entro 6 secondi), il che è comodo e veloce.

Per le pazienti affette da ipertensione, diabete e diabete gestazionale, l'agopuntura, la terapia farmacologica e il controllo della dieta sono diventati la routine quotidiana.

I misuratori portatili della glicemia possono essere utilizzati solo come strumento per il monitoraggio quotidiano delle variazioni della glicemia, ma non come base per la diagnosi di condizioni mediche.

Se i valori risultano spesso anomali, è opportuno rivolgersi tempestivamente a un medico e aumentare o ridurre la dose del farmaco in base ai risultati dei test della glicemia effettuati in ospedale e alle prescrizioni del medico.

L'iperglicemia e il diabete sono malattie croniche che, una volta diagnosticate, molto probabilmente dureranno tutta la vita.

È come una bestia feroce dalla mente instabile. Un sorso di tè al latte o un pezzo di biscotto possono scatenare una reazione violenta e incontrollata. Potrebbe trascinare il tuo corpo sull'orlo del dirupo e una folata di vento potrebbe farti cadere in un abisso da cui non c'è via di fuga.

I colpi che infligge alle persone sono progressivi. Dopo aver finalmente superato un livello, le persone ne risentono di nuovo, ricostruendo e poi facendo crollare costantemente le loro emozioni, ancora e ancora. Ho resistito fino alla fine e ho perso il coraggio.

Lo consideriamo un incidente improvviso, ma non ci rendiamo conto che in realtà è l'accumulo di tutte le cose attese. Oltre a cercare cure mediche e a collaborare alle cure, un atteggiamento ottimista, positivo e ottimista è sempre una buona medicina per curare le malattie.

Dopo aver superato questo ostacolo nel tuo cuore e guardandoti indietro, potresti scoprire che i cambiamenti nella tua vita non sono così grandi come immaginavi.

L'ambiente è creato dalla mente e le cose cambiano con la mente; se la mente è forte, non avrai paura delle difficoltà sulla strada; Se la mente è limpida come il cielo azzurro, ci saranno paesaggi ovunque.

Riferimenti: [1] Società cinese del diabete. Linee guida per la prevenzione e il trattamento del diabete di tipo 2 in Cina (edizione 2020) [J]. Rivista cinese di endocrinologia e metabolismo, 2021, 37(04): 311-398.

[2] Federazione Internazionale del Diabete. Panoramica globale sul diabete (9a edizione) [R]. Panoramica globale sul diabete dell'IDF

[3] GB/T 19634-2005, Requisiti tecnici generali per sistemi di monitoraggio della glicemia per sistemi di test diagnostici in vitro autodiagnostici[S].

[4] ISO 15197 “Sistemi di test diagnostici in vitro – Requisiti tecnici generali per sistemi di autodiagnosi della glicemia per la gestione del diabete mellito”

[5] Zhang Ju. Esplorazione dell'effetto della vitamina C su alcuni elementi di prova negli esami del sangue[J]. Medicina pratica cinese, 2019, 14(33): 80-81.