Il primo farmaco speciale cinese anti-COVID-19 agisce immediatamente dopo l'infusione! Un articolo che ripercorre questa "guerra senza polvere da sparo"

Di recente, la Food and Drug Administration dello Stato ha approvato la commercializzazione del primo farmaco speciale del mio Paese contro il nuovo coronavirus.

Zhang Linqi, responsabile del team di ricerca e sviluppo e professore presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Tsinghua, ha dichiarato in un'intervista: "Il farmaco viene somministrato tramite flebo e fa effetto immediatamente dopo l'iniezione nel corpo". La notizia attirò l'attenzione.

Secondo quanto appreso dal China Youth Daily, l'età media del team di ricerca e sviluppo è inferiore ai 30 anni ed è composto da 4 insegnanti, 11 medici e studenti post-dottorato.

Il 16 dicembre, il microblog ufficiale dell'Università di Tsinghua ha pubblicato un lungo articolo che esamina il processo di sviluppo:

Tornando all'inizio del 2020, il 12 gennaio, il Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie, l'Accademia cinese delle scienze mediche e l'Istituto di virologia di Wuhan dell'Accademia cinese delle scienze hanno inviato le informazioni sulla sequenza del genoma del nuovo coronavirus all'Organizzazione mondiale della sanità e le hanno pubblicate sul Global Influenza Sharing Database (GISAID).

La somiglianza tra la sequenza genetica del nuovo coronavirus e quella del virus della SARS ha fatto sì che Zhang Linqi, da molti anni impegnato nella ricerca di nuove ed emergenti malattie infettive come l'HIV, la SARS e la MERS, si rendesse improvvisamente conto di ciò.

Lui e il professor Wang Xinquan della Facoltà di Scienze della Vita dell'Università di Tsinghua, che lavoravano nello stesso edificio di ricerca, si sono telefonati quasi contemporaneamente. I due vecchi partner, che lavorano insieme nel campo della ricerca sui virus da oltre dieci anni, hanno convenuto che il nuovo coronavirus è di grande importanza e deve essere studiato immediatamente.

La notte prima di Capodanno, tutti i canali in uscita da Wuhan e Hubei sono stati chiusi. Alla vigilia di Capodanno del 24 gennaio, Zhang Linqi ha ricevuto un messaggio WeChat dal suo vecchio amico, il professor Zhang Zheng del Terzo Ospedale Popolare di Shenzhen. Il Terzo Ospedale di Shenzhen ha campioni di sangue di pazienti guariti dal COVID-19!

25 gennaio, primo giorno del capodanno lunare. Zhang Linqi e Wang Xinquan sono due vecchi colleghi che collaborano alla ricerca sulla SARS, sulla MERS e su altri virus da più di dieci anni. Zhang Linqi e Zhang Zheng sono buoni amici che hanno collaborato alla ricerca sull'HIV. Il team di ricerca, composto da tre persone, si è riunito a Pechino e Shenzhen per partire.

Sei giorni dopo, il 31 gennaio, dopo test 24 ore su 24, il reagente proteico di alta qualità è stato "prodotto fresco" e immediatamente inviato al terzo ospedale di Shenzhen. A parte i pasti e il necessario riposo, i ricercatori non sono quasi mai usciti dal laboratorio e alla fine sono riusciti a "pescare" con successo un totale di 206 ceppi di anticorpi monoclonali anti-nuovo coronavirus con elevata capacità neutralizzante dalle cellule B del sangue di pazienti convalescenti infettati dal nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) in Cina!

Il 9 febbraio, dopo aver superato i numerosi ostacoli logistici all'inizio dell'epidemia, 206 ceppi di anticorpi e i loro geni codificanti sono stati consegnati con difficoltà all'Università Tsinghua di Pechino.

Zhang Linqi ha spiegato:

"Il nostro compito è isolare da questi anticorpi i migliori anticorpi monoclonali e i loro geni codificanti contro il nuovo coronavirus, ovvero individuare i 'guerrieri' più letali, ottenere i geni di questi 'guerrieri' e quindi ottenere il modello fondamentale per la replicazione di massa degli anticorpi più letali".

Il 5 marzo, il lavoro di valutazione degli anticorpi ha inaugurato una nuova svolta! Il team ha identificato per la prima volta l'anticorpo altamente efficace neutralizzante il COVID-19 P2C-1F11 (in seguito denominato BRII-196), che è stato anche uno degli anticorpi chiave nella successiva terapia di combinazione di anticorpi.

Dopo aver scoperto con successo l'anticorpo "d'oro", il successivo obiettivo della ricerca è diventato immediatamente quello di decifrare il meccanismo antivirale dell'anticorpo. Solo comprendendo veramente il meccanismo potremo risolvere il mistero della produzione di farmaci specifici per anticorpi.

Le condizioni delle attrezzature del laboratorio sono limitate. Per condurre ricerche più approfondite sul meccanismo con cui il nuovo coronavirus penetra nel corpo umano, Zhang Linqi e Wang Xinquan dovranno utilizzare le apparecchiature ad alta precisione più avanzate di Shanghai per le sorgenti luminose a radiazione di sincrotrone e ricorrere a metodi cristallografici per analizzare accuratamente la struttura del virus che penetra nelle cellule.

Per "sfuggire" al nuovo coronavirus, il team ha preso un taxi da Pechino a Shanghai durante la notte e ha trasportato la struttura cristallina "umanamente".

In un laboratorio di Shanghai, a tarda notte, questo lotto di cristalli proveniente da migliaia di chilometri di distanza non ha deluso gli sforzi e le aspettative di tutti. Zhang Linqi ha ricordato: "Tra le decine di cristalli trasportati, l'ultimo ha mostrato una diffrazione particolarmente bella, che ci ha permesso di analizzarne chiaramente la struttura tramite l'analisi dei dati al computer. Questo processo è stato così emozionante!"

A questo punto, Wang Xinquan e Zhang Linqi hanno analizzato con successo la struttura cristallina ad alta risoluzione del nuovo coronavirus che penetra nel corpo umano. È la prima volta al mondo che la base strutturale tra la "chiave" e la "serratura" viene analizzata ad alta risoluzione.

Zhang Linqi e Wang Xinquan hanno immediatamente redatto la bozza del documento e l'hanno inviata alla rivista Nature. Il 19 marzo la rivista Nature ha ufficialmente accettato l'articolo e il 30 marzo sono stati pubblicati online i risultati della ricerca scientifica del team, intitolata "Struttura del complesso tra il dominio di legame del recettore della proteina spike del coronavirus e il recettore ACE2". Si tratta attualmente dell'articolo più citato al mondo nel campo della ricerca sull'invasione del nuovo coronavirus nelle cellule.

L'11 aprile, il team di ricerca ha definito le idee per lo sviluppo di farmaci per la prima terapia di combinazione di anticorpi del mio Paese, BRII-196/BRII-198, e con il supporto e l'aiuto del Ministero della Scienza e della Tecnologia, della Commissione Nazionale per la Salute, del Ministero dell'Istruzione, del Centro Nazionale per la Valutazione dei Farmaci e della Food and Drug Administration statale, del Governo Municipale di Pechino e di altri dipartimenti competenti, ha collaborato ufficialmente con aziende come Tengsheng Huachuang per promuovere lo sviluppo di farmaci e le sperimentazioni cliniche di terapie di combinazione di anticorpi.

Il 21 maggio, il terzo ospedale di Shenzhen si è trovato di fronte a un'improvvisa epidemia legata a casi importati dall'estero e, per la prima volta, il Paese ha incontrato pazienti infettati dalla variante britannica. Di fronte a nuovi mutanti, le condizioni dei pazienti peggiorano rapidamente. Per frenare il più possibile la progressione delle condizioni dei pazienti, il team di Zhang Zheng si è concentrato sul farmaco combinato anticorpale BRII-196/BRII-198, che ha ottenuto buoni risultati nelle sperimentazioni cliniche di fase II all'estero.

Con l'approvazione del gruppo di esperti e della National Medical Products Administration, il terzo ospedale di Shenzhen ha presentato con successo domanda per l'uso clinico di emergenza del farmaco combinato di anticorpi, diventando il primo a sperimentare il trattamento clinico per il nuovo coronavirus in Cina.

Yuan Jing, direttore del reparto di malattie infettive del Terzo Ospedale di Shenzhen, ha affermato: "Ciò che ci ha sorpreso è stato che il secondo giorno di assunzione del medicinale, gli anticorpi specifici del paziente contro il coronavirus sono aumentati di diverse centinaia di volte e anche i sintomi persistenti della febbre sono migliorati rapidamente, come se avesse avuto l'effetto di un 'farmaco magico'".

Il 25 agosto sono stati annunciati i risultati provvisori della sperimentazione clinica di fase III condotta all'estero, e i dati clinici sono stati sorprendenti: rispetto al gruppo placebo, i tassi di ospedalizzazione e mortalità del gruppo trattato con anticorpi si sono ridotti del 78%, e il farmaco è rimasto comunque attivo contro i ceppi mutanti!

Ad oggi, il farmaco combinato anticorpale BRII-196/BRII-198 è ancora l'unico farmaco al mondo la cui efficacia terapeutica nei pazienti infetti da ceppi varianti è stata valutata e per il quale sono stati ottenuti i migliori dati nel suo genere. Finora sono stati trattati più di 800 pazienti con questa combinazione di anticorpi e il gruppo di esperti clinici e il team medico hanno fornito riscontri positivi. Tra questi, il paziente più anziano che ha ricevuto il farmaco aveva 92 anni.

In passato ci volevano 10 anni o anche di più per sviluppare e commercializzare un farmaco anticorpale, ma l'intero processo di sviluppo del farmaco anticorpale anti-COVID-19 da parte di Zhang Linqi e del suo team ha richiesto solo 18 mesi.

La battaglia tra gli umani e l'epidemia

Il terzo inverno sta arrivando

Il mondo per

Richiesta di farmaci efficaci contro il COVID-19

Sempre più urgente

Il professor Zhang Linqi ha affermato:

"Si tratta di uno 'scontro' su scala nanometrica tra esseri umani e virus.

Non ha fumo di polvere da sparo e alla fine vincerà. ”

Onore ai ricercatori scientifici!

China Youth Daily (ID: zqbcyol) Compilato da Chen Yinshan) dal microblog ufficiale dell'Università di Tsinghua