Avviso! Quattro farmaci da prescrizione, tra cui le capsule Shenqi Wuweizi e i granuli di tè Xiaoer Qixing, sono stati convertiti in farmaci da banco

People's Daily, Pechino, 24 agosto (Reporter Sun Hongli) Secondo il sito web ufficiale della State Food and Drug Administration, la State Food and Drug Administration ha recentemente rilasciato un annuncio. In conformità con le normative pertinenti, dopo la dimostrazione organizzativa e l'approvazione, quattro medicinali, vale a dire le capsule di ginseng, astragalo e schisandra, i granuli di tè a sette stelle per bambini, le capsule di fukang e le compresse masticabili di ginseng e astragalo, sono stati convertiti da farmaci da prescrizione a farmaci da banco.

La National Medical Products Administration ha affermato che i titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio dei farmaci interessati dovranno presentare domande supplementari per le istruzioni riviste, da depositare presso i dipartimenti provinciali di supervisione e somministrazione dei farmaci entro il 15 novembre 2021, in conformità con le "Misure di gestione della registrazione dei farmaci" e altre normative pertinenti, e dovranno informare tempestivamente le istituzioni mediche interessate, le aziende di distribuzione dei farmaci e altre unità del contenuto delle istruzioni riviste.

Inoltre, eventuali altri contenuti delle istruzioni, oltre a quelli specificati nel modello per le istruzioni dei farmaci da banco, dovranno essere implementati in conformità ai documenti di approvazione originali. Se l'etichetta del farmaco contiene contenuti rilevanti, è opportuno rivederla contemporaneamente. I farmaci prodotti a partire dalla data di presentazione della domanda integrativa non potranno continuare a utilizzare le istruzioni originali.