Biotecnologia medica | Un vaccino che richiede una sola iniezione: vaccino a vettore adenovirus per COVID-19

il vaccino ricombinante contro il nuovo coronavirus del mio Paese (vettore adenovirus), sviluppato da un team guidato da Chen Wei, accademico dell'Accademia cinese di ingegneria e ricercatore presso il Military Medical Research Institute dell'Accademia delle scienze militari, è stato approvato condizionatamente per la registrazione all'immissione in commercio dalla National Medical Products Administration il 25 febbraio. Questo è il primo vaccino con vettore adenovirus approvato nel mio Paese per la prevenzione del COVID-19. Si tratta di un altro nuovo vaccino contro il coronavirus, dopo il lancio sul mercato del vaccino inattivato, che rappresenta un'ulteriore potente arma per prevenire l'epidemia di COVID-19 nel mio Paese e nel mondo.

Il nuovo vaccino contro il coronavirus ha iniziato la fase I di sperimentazione clinica a Wuhan il 16 marzo 2020, è entrato nella fase II di sperimentazione clinica a Wuhan il 12 aprile e ha iniziato la fase III di sperimentazione clinica in Pakistan il 22 settembre. Prima della sua approvazione, erano stati condotti studi clinici multicentrici di fase III in più di 70 centri di ricerca clinica in cinque paesi e in totale erano stati vaccinati quasi 50.000 soggetti.

Il vaccino utilizza un programma di immunizzazione a iniezione singola, può essere conservato stabilmente tra 2 e 8 °C, è facile da trasportare e conservare ed è destinato a persone di età superiore ai 18 anni. Il vaccino ha ottenuto l'autorizzazione all'uso d'emergenza in Pakistan e Messico. Secondo molteplici analisi dei dati, negli studi clinici di fase III in Pakistan, 28 giorni dopo una singola dose del vaccino, l'efficacia protettiva contro i casi gravi di COVID-19 ha raggiunto il 100% e l'efficacia protettiva complessiva è stata del 74,8%. Si può affermare che si tratta di un vaccino di alta qualità, i cui standard tecnici soddisfano e superano i requisiti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, e che ha raggiunto in modo più efficace l'unità di sicurezza, efficacia e accessibilità.

Quindi, qual è il vantaggio di questo nuovo vaccino contro il coronavirus che richiede una sola iniezione?

Tecnologia matura e alta sicurezza

Equivalente a un combattimento efficiente via terra, mare e aria

Il vaccino anti-COVID-19 con vettore adenovirus costruisce il gene della proteina S del COVID-19 nel genoma dell'adenovirus. Il guscio dell'adenovirus ricombinante è ancora la proteina del guscio dell'adenovirus, ma i geni al suo interno contengono i geni che codificano la proteina S del nuovo coronavirus. Pertanto, dopo che l'adenovirus infetta le cellule ospiti, l'adenovirus ricombinante, insieme al gene della proteina S del SARS-CoV-2 di cui è portatore, entra nelle cellule ospiti, sintetizza la proteina S nel citoplasma e la proteina S stimola una serie di risposte immunitarie.

Il nuovo vaccino contro il coronavirus sviluppato dal team dell'accademico Chen Wei utilizza l'adenovirus Ad5 come vettore. L'adenovirus Ad5 è un virus a DNA a doppio filamento senza involucro, con una forte capacità di infettare le cellule umane. Si tratta di un virus il cui frammento genetico chiave, responsabile della replicazione, è stato artificialmente tagliato, rendendolo incapace di replicarsi ma mantenendo la capacità di infettare le cellule umane. Per questo motivo viene definito vettore adenovirus a replicazione deficitaria e presenta un elevato livello di sicurezza. Il vettore dell'adenovirus Ad5 è una piattaforma relativamente matura ed è stato utilizzato nello sviluppo e nella produzione di vaccini contro l'Ebola.

Oltre alla tecnologia avanzata e all'elevata sicurezza, un'altra caratteristica è che può stimolare l'immunità cellulare inducendo al contempo l'immunità umorale. Ciò significa che può indurre l'immunità umorale a produrre anticorpi, legarsi ai virus e impedire loro di entrare nelle cellule umane. I virus vengono quindi riconosciuti, fagocitati e degradati dai macrofagi esterni alle cellule. Per i virus che sono riusciti a entrare nelle cellule, l'immunità cellulare può essere attivata per identificare e lisare le cellule infette attraverso la secrezione di citochine da parte delle cellule T citotossiche.

Se paragoniamo il processo di risposta immunitaria a una guerra tra il sistema immunitario e nemici stranieri, allora la risposta immunitaria indotta dal vaccino COVID-19 con vettore adenovirus equivale a un'operazione congiunta via mare, terra e aria, in grado di eliminare completamente il nemico e dotata naturalmente di una migliore immunogenicità. Vale la pena ricordare che non tutti i nuovi vaccini contro il coronavirus sviluppati con tecniche diverse riescono a stimolare l'immunità cellulare.

La vaccinazione monodose ha un alto tasso di protezione

Nessuna reazione avversa grave

L'accademico Chen Wei ha fornito un resoconto dettagliato delle caratteristiche del vaccino anti-COVID-19 approvato, in un'intervista rilasciata alla CCTV il 26 febbraio:

Questo vaccino è l'unico che può essere somministrato con un'unica iniezione nel nostro Paese. Finora in Cina sono stati sviluppati due tipi principali di vaccini: uno è il vaccino inattivato e l'altro è il vaccino vettoriale adenovirale. La sicurezza e l'efficacia di ciascun vaccino sono supportate da alcuni dati. Ma se si desidera effettuare meno vaccinazioni o produrre una risposta immunitaria più rapidamente (con un tasso di protezione superiore al 60% in 14 giorni) oppure se si deve andare all'estero o svolgere una missione dopo aver ricevuto una sola dose, il vaccino contro il COVID-19 con vettore adenovirus è la prima scelta.

Il tasso di protezione contro le malattie gravi può superare il 90%. Rispetto alla riduzione delle infezioni, il ruolo dei vaccini nel bloccare le malattie gravi merita maggiore attenzione. Se un vaccino può ridurre l'incidenza di malattie gravi, può ridurre anche il tasso di mortalità. Il vaccino è stato studiato clinicamente su oltre 18.000 persone in Pakistan, con un tasso di protezione del 100% contro i casi gravi e un'efficacia protettiva complessiva del 74,8%. In studi clinici su larga scala condotti in tutto il mondo, il tasso di protezione contro le malattie gravi ha raggiunto oltre il 90%, il che rappresenta un dato particolarmente incoraggiante.

Non si sono verificate gravi reazioni avverse tra le persone vaccinate. Finora non sono state riscontrate gravi reazioni avverse correlate al vaccino tra le persone vaccinate, in particolare nella sperimentazione clinica di fase III che ha coinvolto oltre 40.000 persone.

Il periodo di protezione di una singola iniezione è di almeno 6 mesi. Finora, i dati disponibili sul vaccino supportano un periodo di protezione di sei mesi, il che indica che dopo una dose non è più necessario ripetere la vaccinazione entro sei mesi. Se l'epidemia non è terminata dopo 6 mesi, un'ulteriore dose di richiamo può aumentare la risposta immunitaria da 10 a 20 volte. Secondo i dati, si stima che dopo due iniezioni la persistenza immunitaria possa raggiungere i due anni.

I vaccini non sono perfetti

Comprensione razionale e ricerca continua

Nessun vaccino è perfetto. Sebbene i vaccini a vettore adenovirus presentino vantaggi che altri vaccini non hanno e abbiano dimostrato di essere sicuri, efficaci e accessibili dopo studi clinici di fase III che hanno coinvolto oltre 40.000 persone in diversi Paesi, alcune situazioni necessitano ancora di ulteriore osservazione e di sufficiente attenzione.

1. Poiché la maggior parte delle persone è stata infettata dall'adenovirus di tipo 5, che funge da vettore, durante la loro crescita, è possibile che abbiano nel loro corpo anticorpi in grado di neutralizzare il vettore dell'adenovirus. Questa "immunità preesistente" può ridurre l'efficacia del vaccino.

2. Il genoma dell'adenovirus non è integrato nel genoma dell'ospite, il che può causare la fagocitosi dei geni esogeni dell'adenovirus ricombinante e la loro eliminazione da parte delle cellule endoteliali dell'organismo, impedendo così l'espressione continua della proteina S del SARS-CoV-2, che è il principio attivo del vaccino.

3. A causa dell'ampia gamma di infezioni da adenovirus e della mancanza di targeting, i vettori dell'adenovirus possono causare l'infezione di altre cellule dei tessuti normali mentre infettano organi bersaglio e cellule bersaglio, causando così reazioni avverse.

4. Il funzionamento e la produzione di vaccini vettori adenovirali devono soddisfare requisiti rigorosi e i rischi dei vettori virali devono essere studiati a fondo.

5. In quanto vaccino approvato condizionatamente, il titolare della licenza del farmaco deve continuare a svolgere il lavoro di ricerca pertinente in conformità con i requisiti della National Medical Products Administration, integrare e migliorare i dati degli studi clinici, completare gradualmente varie condizioni aggiuntive e presentare tempestivamente i risultati della ricerca di follow-up.

Sebbene la nuova epidemia di COVID-19 sia stata efficacemente controllata, la vaccinazione con vaccini sicuri ed efficaci resta l'arma più potente per prevenire la malattia. La vaccinazione può stimolare l'organismo umano a produrre immunità contro il nuovo coronavirus e prevenire l'infezione da esso. Pertanto, si raccomanda a tutti coloro di età pari o superiore a 18 anni e inferiore a 59 anni di sottoporsi al vaccino contro il nuovo coronavirus, in assenza di controindicazioni.

È opportuno sottolineare che le persone di età pari o superiore a 60 anni rappresentano il gruppo chiave contagiato dal nuovo coronavirus e sono le più idonee a essere vaccinate e protette. Tuttavia, a causa dei dati relativamente insufficienti della sperimentazione clinica di fase III del nuovo vaccino contro la corona del mio Paese su persone di età superiore ai 60 anni, la National Medical Products Administration ha approvato con riserva la sua somministrazione a questa fascia d'età, escludendola così dalla sua somministrazione. Di recente, alcune province e città hanno proposto soluzioni basate sulle reali condizioni locali. Ad esempio: il Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie di Pechino ha rilasciato una dichiarazione tramite il suo account WeChat ufficiale il 2 marzo secondo cui, al momento, in conformità con le disposizioni generali del Paese, Pechino ha già vaccinato con il nuovo vaccino contro il coronavirus alcune persone anziane di età pari o superiore a 60 anni che necessitano di vaccinazione e sono in buone condizioni fisiche. Nella fase successiva, Pechino avvierà tempestivamente una vaccinazione completa per gli anziani, in conformità con le opinioni nazionali. Sulla base dei progressi nello sviluppo del vaccino e dei risultati delle successive sperimentazioni cliniche, la vaccinazione delle persone di età inferiore ai 18 anni in tutta la città sarà organizzata in conformità con i requisiti unificati dello Stato. Credo che non passerà molto tempo prima che il nostro Paese riesca a vaccinare tutte le fasce d’età contro il COVID-19.

Autore: Yaohuluwa Medical Biotechnology Science Popularization Group