È stata scoperta la causa del risultato positivo del test dell'acido nucleico nell'ambiente vaccinale! Il virus è ovviamente morto, quindi perché mostra ancora risultati positivi?

Di recente, alcune province hanno rilevato l'acido nucleico positivo del nuovo coronavirus in campioni ambientali raccolti e analizzati dalle nuove unità di vaccinazione contro il coronavirus.

Un risultato positivo rappresenta un "semaforo rosso" nello screening delle persone infette e dell'ambiente, indicando la possibile presenza del nuovo coronavirus.

Quindi, questa volta la “luce rossa” attorno al vaccino significa che il virus è “risorto”? Causerà infezioni?

A tal fine, il Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie ha condotto ulteriori ricerche e analisi su campioni e liquidi vaccinali e il 24 gennaio ha pubblicato le "Raccomandazioni tecniche sul monitoraggio dei campioni ambientali nelle unità di vaccinazione contro il nuovo coronavirus" (di seguito denominate "Raccomandazioni"), in cui si afferma che la causa del risultato positivo erano i ceppi virali morti nel liquido vaccinale.

La domanda è quindi: se il virus è morto, perché può ancora dare risultati positivi? Come possiamo provare che è veramente morto?

Schermata della pagina web

Come è morto?

Per dimostrare che il virus è morto, dobbiamo prima capire come è morto.

Il nuovo vaccino contro il coronavirus attualmente somministrato è un vaccino inattivato. Come suggerisce il nome, significa "uccidere" il virus.

Per uccidere i virus non è necessario usare "coltelli e pistole" nel mondo macroscopico, ma ricorrere a metodi chimici per inattivare le molecole vitali del virus.

Ad esempio, il β-propiolattone non agisce direttamente sulle proteine, ma può entrare nel virus e distruggerne l'acido nucleico. È come dare da bere arsenico al virus, provocandone la morte per “rottura intestinale e rottura dello stomaco”.

Ad esempio, la formaldeide può distruggere le basi nucleotidiche contenenti amminoacidi (come A, G, U) nell'acido nucleico del virus e può anche distruggere la proteina dell'involucro esterno del virus. È come versare acido solforico sul virus, provocandone la morte "sia fisica che mentale".

"Esistono molti tipi di agenti inattivanti i virus." Yang Xiaoming, presidente del Sinopharm Group China National Biotec Group, una volta ha dichiarato a un giornalista del Science and Technology Daily a proposito dei vaccini inattivati ​​che, per quanto riguarda solo l'aspetto dell'inattivazione, il China National Biotec Group ha promosso contemporaneamente la ricerca sugli effetti dell'inattivazione di quattro o cinque diversi agenti inattivanti durante la ricerca e lo sviluppo. L'inattivazione non può essere insufficiente. Se sono ancora presenti virus vivi, causeranno l'infezione. Non può essere nemmeno eccessivamente inattivato. Se l'inattivazione distrugge gli antigeni sulla superficie del virus, l'efficacia del vaccino sarà scarsa.

L'inattivazione è come "sradicare le erbacce dal tofu": non devi rompere il tofu e devi sradicare le erbacce.

Per determinare se il farmaco è "completamente morto" e se è ancora efficace, i ricercatori hanno condotto un'ampia quantità di verifiche sperimentali durante il processo di ricerca e sviluppo e hanno esplorato il tipo ottimale di agente di inattivazione e parametri quali il tempo di inattivazione, la temperatura e il controllo del dosaggio per la produzione.

È davvero morto.

Dopo la produzione e prima che il vaccino arrivi alle unità vaccinali sopra menzionate, è ancora necessario sottoporlo a ispezione. Un requisito fondamentale per superare il test è verificare che il virus sia effettivamente morto.

Il nostro Paese applica un rigoroso sistema di approvazione dei vaccini. Alla conferenza stampa tenuta dal Meccanismo congiunto di prevenzione e controllo del Consiglio di Stato il 31 dicembre, Chen Shifei, vicedirettore della Food and Drug Administration dello Stato, ha affermato che ogni lotto di nuovi vaccini contro il coronavirus in uscita dalla fabbrica sarà approvato dal dipartimento di regolamentazione dei farmaci. Le agenzie di regolamentazione e ispezione dei farmaci di Pechino e della provincia di Hubei sono state autorizzate a occuparsi dell'approvazione e del rilascio del nuovo vaccino contro il coronavirus.

Ciò significa che ogni vaccino che entra nel processo di vaccinazione è stato sottoposto a una rigorosa revisione dei dati e a test di laboratorio per lo stesso lotto di vaccini.

Il 25 dicembre 2020, il personale ha ispezionato la qualità dell'imballaggio del prodotto nel laboratorio di sottoconfezionamento del vaccino inattivato contro il nuovo coronavirus presso il Beijing Institute of Biological Products, Sinopharm Group China National Biotec Group. Foto del giornalista della Xinhua News Agency Zhang Yuwei

Un documento intitolato "Punti chiave nel processo di produzione di vaccini virali inattivati", redatto dai ricercatori del Center for Drug Evaluation della National Medical Products Administration, illustra i severi requisiti per i test di inattivazione del virus: devono essere fornite informazioni dettagliate sulla verifica dell'inattivazione del virus e le cellule sensibili possono essere propagate alla cieca per tre generazioni, con ogni generazione di cellule sottoposta a test. Per verificare l'assenza di virus vivi si deve utilizzare il metodo di rilevamento più sensibile. Il metodo deve avere sufficiente sensibilità e ripetibilità e devono essere prelevati campioni duplicati in ogni punto di campionamento.

In sintesi, il vaccino inattivato deve essere ripetibile, con verifica a doppio campione e garantire che non vi sia alcun virus vivo nella terza generazione. Alcune verifiche devono inoltre essere supportate da test sugli animali per dimostrare da più angolazioni e livelli che il virus nel vaccino inattivato è effettivamente morto.

Finché "l'accoppiamento" può mostrare Yang

Quindi, poiché i virus nel vaccino inattivato sono completamente morti, perché i test dell'acido nucleico sui campioni ambientali mostrano ancora una "luce rossa"?

Il principio del test degli acidi nucleici può essere immaginato come due piccoli insetti che masticano foglie di salice su entrambi i lati. Finché la foglia di salice è "di loro gusto", i piccoli insetti si muoveranno avanti e indietro su entrambi i lati della foglia e, ogni volta che si muoveranno, copieranno lo stesso acido nucleico del motivo del bordo della foglia di salice.

"Abbinare i gusti" è la chiave. Finché le "protuberanze" sul "piccolo insetto" corrispondono alle "protuberanze" dei modelli dei bordi delle foglie di salice, possono svolgere il ruolo di "primer" per guidare la reazione PCR e amplificare molte sequenze identiche sulla sequenza di acidi nucleici con specifici "modelli dei bordi", risultando quindi positivi.

Se il primer non riesce a trovare una sequenza "corrispondente" e non riesce ad amplificare, il risultato sarà negativo.

Durante il processo di inattivazione del vaccino, il virus viene completamente ucciso, ma "l'aspetto" dell'acido nucleico potrebbe non essere completamente distrutto. Per fare un paragone inappropriato, il riconoscimento facciale di una persona deceduta ha buone probabilità di dare esito positivo.

In risposta a ciò, il Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie ha affermato nelle "Raccomandazioni" sopra menzionate che non è consigliabile raccogliere regolarmente campioni ambientali ed effettuare test dell'acido nucleico nelle unità di vaccinazione. Se è stato effettuato il monitoraggio e i risultati sono positivi, oppure se il test dell'acido nucleico virale su campioni ambientali raccolti vicino al sito di vaccinazione è positivo, si raccomanda di utilizzare il sequenziamento dell'intero genoma del virus per determinare se l'acido nucleico è il ceppo del vaccino. Vale a dire, utilizzare un metodo di sequenziamento più completo per verificare ulteriormente se la "luce rossa" è un vero allarme.

◎ Zhang Jiaxing, giornalista del quotidiano Science and Technology Daily

Fonte: Scienza e tecnologia quotidiana

Redattore: Zhang Qiqi

Recensione: Julie

Giudice finale: Leng Wensheng