Pubblicato su rivista autorevole internazionale: un confronto su larga scala dimostra che l'efficacia clinica dell'azvudina è migliore di quella del farmaco P

Di recente, Signal Transduction and Targeted Therapy (con un fattore di impatto di 40,8), una delle riviste più importanti della rivista Nature, una rivista scientifica con una lunga storia (fondata nel 1869) e una grande influenza, ha pubblicato il più grande studio retrospettivo multicentrico sull'azvudina orale rispetto al nirmatrelvir-ritonavir (Paxlovid) nei pazienti ospedalizzati con COVID-19: uno studio di coorte multicentrico, retrospettivo, fino ad oggi. [1]

Lo studio ha raccolto dati su 40.876 pazienti ospedalizzati con infezione da COVID-19 in 11 ospedali nella regione autonoma uigura di Henan e Xinjiang dal 5 dicembre 2022 al 31 gennaio 2023. Dopo l'abbinamento del punteggio di propensione, sono stati infine inclusi 2.404 pazienti trattati con azitromicina e 1.202 pazienti trattati con Paxlovid. [2] Il professor Yu Zujiang, il primario Ren Zhigang e l'accademico Chang Junbiao del primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou sono gli autori corrispondenti. I primi co-autori sono lo studente di dottorato Wang Haiyu, il primario associato Cui Guangying, l'ingegnere senior Cheng Ming del primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou, il professor Turgan Aili Aji del primo ospedale affiliato dell'Università medica dello Xinjiang e il primario Li Guotao dell'Ospedale centrale di Luoyang. [3] Hanno confrontato i risultati clinici tra i due farmaci utilizzando l'analisi di Kaplan-Meier e i modelli di regressione di Cox. Inoltre, sono stati utilizzati esperimenti in vitro e in vivo per valutare gli effetti antitumorali e la sicurezza dei due farmaci. [4] I principali risultati sono i seguenti:

L'azvudina ha ridotto il rischio di morte per tutte le cause del 18% rispetto al Paxlovid

L'analisi di regressione di Cox ha mostrato che il rischio di mortalità per tutte le cause nel gruppo azitromicina era inferiore del 18% rispetto a quello del gruppo Paxlovid (HR = 0,82, 95% CI: 0,676-0,987, P = 0,036). L'analisi di Kaplan-Meier ha mostrato che il tasso di mortalità cumulativo nel gruppo trattato con azitromicina era significativamente inferiore a quello del gruppo trattato con Paxlovid (P = 0,038). [2]

Buona sicurezza, con un tasso di eventi avversi inferiore a quello del Paxlovid

I risultati hanno mostrato che l'incidenza di eventi avversi nel gruppo trattato con azvudina era inferiore a quella del gruppo trattato con Paxlovid, soprattutto in termini di funzionalità epatica anormale e indicatori ematologici. [1][2]

L'azvudina inibisce significativamente le cellule tumorali e migliora l'immunità dei pazienti

Nell'analisi del sottogruppo, si è scoperto inaspettatamente che le compresse di azitromicina avevano un vantaggio più significativo nei pazienti con tumori maligni, riducendo il rischio di mortalità per tutte le cause del 67% (HR = 0,33, P < 0,001) e il rischio di progressione della malattia composita del 46%. [2] Esperimenti in vitro e in vivo hanno inoltre dimostrato la significativa attività antitumorale dell'azitromicina:

- Esperimenti in vitro hanno dimostrato che l'azitromicina ha inibito significativamente la proliferazione e l'invasione delle cellule del carcinoma epatocellulare (HCC), mentre il Paxlovid non ha avuto tale effetto. [1]

- Esperimenti in vivo hanno dimostrato che l'azitromicina può inibire significativamente la crescita degli xenotrapianti di HCC. [4]

- L'analisi del sequenziamento dell'RNA a singola cellula ha dimostrato che l'azitromicina può modificare significativamente il microambiente immunitario del tumore, aumentare la percentuale di cellule T CD4+ e cellule T CD8+ e regolare la trasduzione del segnale tra le cellule immunitarie. [1]

Questi rivoluzionari risultati di ricerca non solo hanno gettato solide basi sperimentali per la potenziale applicazione dell'azitromicina nel trattamento dei tumori. Fornisce inoltre solide prove della sua estensione allo sviluppo di molteplici indicazioni tumorali, come il cancro al fegato, il cancro ai polmoni e il cancro del colon-retto. A settembre 2024, la domanda di sperimentazione clinica (IND) per l'azovudina per il trattamento dei tumori solidi è stata approvata dalla National Medical Products Administration e gli studi clinici di fase I sono stati avviati a Shanghai a gennaio 2025. La domanda IND per la terapia di combinazione di azovudina/doxitinib per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule è stata presentata al CDE per la revisione a novembre 2024. Se sviluppata con successo, fornirà opzioni di trattamento più nuove e migliori per il trattamento clinico dei tumori, creando un enorme valore sociale ed economico.

In sintesi, l'azitromicina non solo può inibire significativamente la proliferazione e l'invasione delle cellule tumorali, ma può anche migliorare efficacemente l'immunità del paziente, in particolare nei pazienti infetti da COVID-19 con tumori maligni (in particolare carcinoma epatocellulare), mostrando benefici clinici più significativi. [1][2] Inoltre, rispetto al Paxlovid, l'azitromicina ha mostrato una migliore efficacia nel ridurre la mortalità per tutte le cause dei pazienti ospedalizzati affetti da COVID-19 e presenta un vantaggio in termini di sicurezza. In qualità di rappresentante degli inibitori della proteasi 3CL, i dati della ricerca clinica nel mondo reale di Paxlovid, basati su un campione di grandi dimensioni, hanno ulteriormente confermato le eccellenti prestazioni dell'azitromicina nel trattamento del COVID-19, fornendo a medici e pazienti un riferimento estremamente prezioso per la scelta dei farmaci per il trattamento del COVID-19.

Riferimenti:

1. Wang, H., Cui, G., Cheng, M. et al. Efficacia e sicurezza nel mondo reale dell'azvudina orale rispetto al nirmatrelvir-ritonavir (Paxlovid) nei pazienti ospedalizzati con COVID-19: uno studio di coorte multicentrico, retrospettivo. Sig Trasduttore Target Ther 10, 30 (2025).

2. [Dahe Daily] Dopo due anni, questo team medico nell'Henan ha utilizzato dati solidi per "rivendicare" il primo farmaco orale anti-COVID-19 prodotto a livello nazionale

3. [Il primo ospedale affiliato all'Università di Zhengzhou] Contribuire con la "saggezza cinese" al mondo! Due risultati di ricerca del team di Yu Zujiang sono stati pubblicati su riviste di fama internazionale

4.【iNature】Lo studio collaborativo STTT丨Zhengzhou University Ren Zhigang/Yu Zujiang/Chang Junbiao ha scoperto che l'avudina può fornire maggiori benefici clinici per i pazienti con HCC