I colliri a bassa concentrazione di atropina sono utili nel trattamento della miopia nei bambini? E le lenti OK? | Giornata nazionale della cura degli occhi

Secondo le statistiche della National Health Commission, il tasso di miopia tra bambini e adolescenti (dai 6 ai 18 anni) a livello nazionale ha superato il 65% nel 2019. Dopo gli incessanti sforzi di più dipartimenti per prevenire e controllare la miopia tra bambini e adolescenti, questa percentuale è scesa al 53,6% nel 2022. Ma allo stesso tempo, la miopia sta diventando sempre più grave in giovane età e molti genitori sperano di intervenire sulla miopia dei loro figli il prima possibile per evitare che peggiori. Parallelamente a questa domanda, sul mercato esiste un'ampia varietà di prodotti per la "prevenzione e il trattamento della miopia". Quindi, quali sono sicuri ed efficaci?

In questo articolo vengono esaminate le lenti atropine e OK, due dei metodi più comuni per controllare la miopia nei bambini nella pratica clinica. In occasione della Giornata nazionale della cura degli occhi del 6 giugno, Fanpu ripropone questo articolo nella speranza che possa essere utile ai nostri lettori.

Di David Travis (Fonte: Unsplash)

Scritto da Shui Yingbo (Dipartimento di Oftalmologia e Scienze della Vista, Facoltà di Medicina dell'Università di Washington, USA, Dottore in Medicina)

Questo articolo si concentra sull'uso di colliri a bassa concentrazione di atropina per ridurre/ritardare la progressione della miopia nei bambini. Si prega di notare che lo scopo è rallentare la progressione della miopia nei bambini (Ridurre la Progressione della Miopia), non curare la miopia (Cura della Miopia).

La miopia nei bambini è un problema che suscita grande preoccupazione e ansia nei genitori. Secondo i dati del 2020 dell'Ufficio per il controllo e la prevenzione delle malattie della Commissione sanitaria nazionale[1], il tasso complessivo di miopia tra i bambini e gli adolescenti cinesi è pari al 52,7%. In realtà la Cina non è il Paese con il tasso di incidenza della miopia più grave. Singapore è al primo posto. Secondo il dipartimento sanitario del governo di Singapore[2], il tasso di miopia tra i bambini di Singapore è pari al 65%, mentre tra i giovani è pari all’83%. Prevenire la miopia e rallentarne la progressione non è solo una priorità assoluta per i genitori, ma anche una preoccupazione importante per i dipartimenti sanitari di tutto il mondo, in particolare nei paesi del Sud-Est asiatico, dove la miopia è diffusa tra i bambini.

La miopia è un disturbo della vista comune. Il sintomo tipico è che il paziente riesce a vedere chiaramente le cose da vicino, ma quelle da lontano risultano sfocate. Questo perché, dopo che i raggi luminosi paralleli vengono rifratti dal sistema refrattivo dell'occhio, l'immagine viene messa a fuoco davanti alla retina anziché direttamente su di essa. La causa principale della miopia è la lunghezza eccessiva dell'asse antero-posteriore del bulbo oculare. Quando nasce un bambino, l'asse antero-posteriore del bulbo oculare è corto e il bambino è generalmente ipermetrope. Successivamente, con lo sviluppo del corpo, cresce anche il bulbo oculare, cioè l'asse oculare aumenta gradualmente e l'ipermetropia diminuisce. Questo processo da ipermetropia elevata → ipermetropia inferiore → emmetropia è anche chiamato processo di emmetropizzazione dello sviluppo dell'occhio. Se questo processo avviene troppo presto e troppo rapidamente, il bulbo oculare cresce rapidamente, allungando troppo l'asse oculare e impedendo all'immagine di concentrarsi sulla retina, provocando così la miopia. La miopia peggiora di anno in anno durante la fase di sviluppo e crescita dei bambini.

Le cause della miopia sono molto complesse e sono il risultato di una combinazione di fattori tra cui genetica, sviluppo, alimentazione, ambiente e abitudini di utilizzo degli occhi. Alcuni fattori sono al di là della nostra capacità di superamento, come la genetica; Alcuni fattori possono essere migliorati attraverso sforzi acquisiti, come ad esempio un'alimentazione equilibrata, l'impegno in sufficienti attività all'aria aperta, l'uso scientifico degli occhi, ecc. Uno stile di vita sano e un corretto uso degli occhi possono prevenire la miopia e rallentarne in una certa misura la progressione. Le ricerche attuali dimostrano che affidarsi esclusivamente ai farmaci per prevenire e curare la miopia ha un'efficacia limitata, quindi non dovremmo avere aspettative troppo elevate per i colliri a base di atropina, né tantomeno considerarli una panacea per la miopia.

Il collirio a base di atropina è considerato un farmaco antico nel campo dell'oftalmologia. È un antagonista muscarinico non selettivo utilizzato per paralizzare i muscoli ciliari. Viene utilizzato clinicamente per la cheratite, l'iridociclite, prima e dopo l'intervento di cataratta e per la rifrazione della midriasi. Da quando i medici di Taiwan hanno riportato per la prima volta i risultati di uno studio randomizzato controllato sull'atropina all'1% per il controllo della miopia nel 1989 [3], i colliri atropina sono stati ampiamente studiati per prevenire la progressione della miopia nei bambini. Naturalmente, i risultati delle ricerche rilevanti sono vari e contrastanti. Alcuni dicono che è efficace, altri che è inutile. Inoltre, alcuni media, in modo irresponsabile, lo pubblicizzano come un "farmaco miracoloso" o lo criticano definendolo inutile, lasciando i genitori senza sapere a chi credere.

Disegno dell'autore

Credi nella scienza e lascia che i fatti parlino da soli! Singapore è all'avanguardia nel mondo nella ricerca sull'uso di atropina a bassa concentrazione per il controllo della miopia. Il Singapore National Eye Research Institute ha condotto numerosi studi clinici sui bambini. Dal 2006 è stato pubblicato uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, su larga scala, sull'uso dell'atropina per il trattamento della miopia nei bambini, nonché studi di follow-up che includevano la recrudescenza della miopia dopo la sospensione del farmaco. Dopo aver confrontato l'efficacia e la sicurezza di colliri di atropina a diverse concentrazioni (1,0%, 0,5%, 0,1% e 0,01%), hanno scoperto che l'atropina allo 0,01% aveva il miglior indice terapeutico per i bambini di Singapore ed effetti collaterali relativamente lievi. I risultati di questa ricerca sono stati pubblicati sulla rivista di oftalmologia più importante al mondo e sono stati sottoposti a rigorosa revisione da parte dei colleghi. [4-8]

Tuttavia, l'attenzione di questo articolo è rivolta all'ultimo rapporto del Dipartimento di Oftalmologia dell'Università cinese di Hong Kong sullo studio LAMP (Low-Concentration Atropine for Myopia Prevention and Treatment), poiché i soggetti della ricerca sono bambini cinesi. Dal 2019 al 2022, la Chinese University of Hong Kong ha pubblicato cinque articoli dettagliati e di alta qualità sulla rivista di oftalmologia Ophthalmology. I contenuti principali sono i seguenti:

1. Studio del primo anno: sono stati reclutati 438 bambini di età compresa tra 4 e 12 anni con miopia di almeno 100 gradi (-1,0D) e trattati con colliri di atropina allo 0,05%, 0,025% e 0,01%. I risultati hanno dimostrato che l'atropina allo 0,05% è la soluzione migliore per controllare la progressione della miopia e ritardare la crescita della lunghezza assiale (AL) entro 1 anno. [9]

2. Secondo anno di studio: 383 bambini hanno continuato a partecipare allo studio. I risultati hanno dimostrato che l'atropina allo 0,05% era due volte più efficace dell'atropina allo 0,01% nel rallentare la miopia. Rispetto ad altre concentrazioni di collirio atropina (0,025% e 0,01%), lo 0,05% è risultata la concentrazione migliore per rallentare la progressione della miopia. [10] Nota: lo studio di Singapore ha raccomandato collirio atropina allo 0,01%, risultato diverso da quello dello studio di Hong Kong.

3. Studio del 3° anno: 326 bambini hanno continuato a essere trattati con collirio atropina. Si è scoperto che tutte le diverse concentrazioni di collirio atropina hanno prodotto buoni risultati. Tra questi, l'atropina allo 0,05% è ancora la soluzione migliore per l'efficacia del trattamento sui bambini in un periodo di 3 anni, mentre il tasso di rebound della miopia è molto basso. [11]

4. Studi hanno dimostrato che il meccanismo d'azione dell'atropina a bassa concentrazione nella lotta alla miopia è principalmente quello di ridurre l'allungamento della lunghezza assiale (AL), riducendo così il rischio di successive complicazioni della miopia; Le gocce oculari di atropina non modificano il potere refrattivo della cornea o del cristallino. [12]

5. Studi di follow-up continui hanno rilevato uno schema: più precoce è l'età in cui inizia la miopia, più alta è la concentrazione di atropina richiesta per il trattamento, ovvero lo 0,05% di atropina è migliore dello 0,025% e dello 0,01%. Nei bambini più grandi, concentrazioni più basse (0,025% e 0,01%) possono produrre effetti simili a quelli dei colliri di atropina allo 0,05% nei bambini più piccoli. Il motivo principale potrebbe essere che più si è giovani, più rapidamente progredisce la miopia e quindi è necessario aumentare opportunamente l'intensità della terapia farmacologica. [13]

6. Ciascuno degli studi sopra citati ha riportato gli effetti collaterali dell'uso di colliri a base di atropina, i più importanti dei quali sono ① fotofobia e alcuni pazienti devono indossare occhiali da sole quando sono all'aperto sotto il sole. ② Problemi di vista. I bambini lamentano di non riuscire a vedere chiaramente le parole sui libri e di dover tenere i libri più lontani per leggere. ③Congiuntivite allergica. La maggior parte dei bambini tollera questi effetti collaterali, ma alcuni che non li tollerano devono interrompere l'assunzione del farmaco. Gli effetti collaterali scompaiono rapidamente dopo la sospensione del trattamento.

Inoltre, nella Cina continentale sono in pieno svolgimento studi clinici sull'atropina a bassa concentrazione. Sono stati pubblicati i risultati provvisori di alcuni studi [14-15]. I risultati hanno confermato ancora una volta che i colliri a bassa concentrazione di atropina sono efficaci nel prevenire la progressione della miopia. Ci aspettiamo che altri studi vengano pubblicati nel prossimo futuro.

Dopo aver confrontato e incrociato una grande quantità di dati di ricerche cliniche indipendenti provenienti da paesi di tutto il mondo, la comunità oftalmologica è giunta a un'opinione relativamente unanime: i colliri a bassa concentrazione di atropina hanno un certo effetto nel ritardare la miopia e la crescita assiale nei bambini, ma non sono un "farmaco magico" in grado di curare la miopia.

È importante notare che i governi hanno compiuto progressi variabili nell'approvazione dell'atropina a bassa concentrazione per il trattamento della miopia nei bambini. La Singapore Health Authority (HSA) ha approvato l'uso legale dell'atropina allo 0,01% nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, su prescrizione medica, per rallentare la progressione della miopia. La National Medical Products Administration (NMPA) cinese e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense non hanno ancora formalmente approvato l'uso di colliri a bassa concentrazione di atropina per ritardare la miopia nei bambini e consentono solo la ricerca clinica sul farmaco per la miopia nei bambini. Questo potrebbe essere uno dei motivi per cui non è facile reperire colliri a bassa concentrazione di atropina in Cina. Con il completamento del rapporto sullo studio clinico di fase III, ritengo che questo dilemma verrà gradualmente risolto nel prossimo futuro.

Oltre al semplice utilizzo di atropina a bassa concentrazione per prevenire e curare la miopia nei bambini, la comunità oftalmologica sta attualmente conducendo alcuni studi clinici sui trattamenti combinati. Ad esempio, atropina a bassa concentrazione combinata con ortocheratologia (lenti Ortho-K, OK) [16-19], allenamento dell'equilibrio della funzione di visione binoculare (BVF) combinato con realtà virtuale (VR) [20] e lenti a contatto morbide progettate con doppi cerchi concentrici per la defocalizzazione periferica [21], ecc. La ricerca sulla prevenzione e il trattamento della miopia sta avanzando a un ritmo rapido e si sta ancora valutando se i nuovi metodi siano efficaci. Questo articolo non può elencarli tutti.

Qui ci concentreremo solo sui progressi della ricerca sull'atropina a bassa concentrazione combinata con l'ortocheratologia (lenti Ortho-K, OK). Le lenti OK sono lenti a contatto gas-permeabili a geometria inversa appositamente progettate, utilizzate per modificare e rimodellare temporaneamente la curvatura della superficie corneale per correggere errori refrattivi. Indossare lenti OK di notte può appiattire la cornea centrale e ridurre la miopia durante il giorno, con evidenti effetti a breve termine. Poiché la cornea ritorna al suo stato originale (rimbalzo) dopo aver smesso di indossare le lenti, è necessario indossarle per un lungo periodo di tempo per ottenere il corretto effetto refrattivo. Nel 2004 la FDA ha approvato le lenti a contatto adatte all'uso notturno da parte degli adulti. Sebbene questa approvazione non includesse i bambini, la FDA ha lasciato agli oculisti la facoltà discrezionale di decidere se utilizzare lenti OK nei bambini. Una volta scoperta questa opportunità, negli ultimi anni sempre più persone hanno iniziato a utilizzare le lenti OK, da sole o in combinazione con atropina a bassa concentrazione, per prevenire e curare la miopia nei bambini.

Un'analisi completa condotta da studiosi taiwanesi [16] ha confrontato in dettaglio gli studi sull'ortocheratologia (Ortho-K, lenti OK), i colliri all'atropina e l'uso combinato di atropina e lenti OK negli ultimi anni. I risultati hanno mostrato che:

1) In 19 studi clinici randomizzati indipendenti di qualità relativamente buona (compresi un totale di 3435 pazienti), l'atropina (0,01%~1%) può rallentare significativamente la progressione della miopia e la dose è proporzionale all'effetto, ovvero maggiore è la concentrazione, più evidente è l'effetto. Ciò è coerente con i risultati delle nostre ricerche note.

2) Concentrazioni estremamente basse di atropina (0,01%) combinate con lenti OK hanno un certo effetto sinergico e l'effetto terapeutico è equivalente a quello di dosi elevate di atropina da sola.

3) L'utilizzo esclusivo di lenti OK comporta molti problemi. Ad esempio, la dimensione del campione di molti studi è troppo piccola. Problemi di sicurezza, come danni alla cornea nei bambini, comportano un alto tasso di abbandono tra i bambini che partecipano allo studio. A ciò si aggiungono la mancanza di follow-up dopo l'interruzione dell'uso e problemi di costi. I risultati degli studi sono incoerenti. Si dice che alcune lenti siano efficaci, ma è difficile stabilire l'efficacia delle lenti OK in altre.

Il rapporto speciale del 2019 dell'American Academy of Ophthalmology ha concluso che [19] l'uso dell'ortocheratologia (lenti Ortho-K, OK) per prevenire la progressione della miopia nei bambini può rallentare la progressione della miopia nei bambini e negli adolescenti. Tuttavia, la sicurezza rimane una preoccupazione importante perché l'uso delle lenti a contatto può aumentare il rischio di cheratite, un'infezione causata da microrganismi che causano cecità. In altre parole, ci sono sia vantaggi che rischi e la scelta è una questione di opinione personale. In generale, la comunità oftalmologica è più propensa all'uso di atropina a bassa concentrazione nei bambini, ma è più cauta nell'uso di lenti OK.

A questo punto, potresti aver scoperto che, a parte i colliri a bassa concentrazione di atropina, questo articolo non presenta altri prodotti in grado di ritardare la progressione della miopia. Francamente parlando, al momento ci sono troppo pochi prodotti affidabili per prevenire la miopia e anche i medici sono impotenti. Con lo sviluppo innovativo della scienza, forse nel prossimo futuro nasceranno altri prodotti efficaci contro la miopia. Tuttavia, prima di aver letto il rapporto di ricerca ufficiale, sottoposto a una rigorosa revisione paritaria, non consiglierò e non oserò consigliare alcuni dei cosiddetti dispositivi per il trattamento della miopia attualmente in commercio! Spero che i colleghi del settore basino le loro decisioni sulla scienza e non raccomandino o vendano irresponsabilmente ai genitori prodotti costosi dall'efficacia incerta, o addirittura prodotti che sono ancora in fase di ricerca e non sono ancora maturi, solo per ottenere un guadagno economico. Scrivere questo potrebbe offendere alcune persone o aziende. Vi chiedo di avere pazienza e di presentarci liberamente risultati di ricerche concrete, anziché slogan pubblicitari, per convincere me e i miei colleghi nel campo dell'oftalmologia.

Si spera che, grazie agli sforzi congiunti dei ricercatori di tutti i paesi, gli oculisti avranno a disposizione metodi sempre più efficaci per aiutare i bambini a superare il problema della miopia e a garantire loro un futuro in cui possano vedere chiaramente.

Di nuovo,

La Commissione nazionale per la salute e la pianificazione familiare e altri sei dipartimenti hanno pubblicato congiuntamente un documento per chiarire che non è consentito promuovere dichiarazioni fuorvianti come "cura della miopia" durante la correzione della miopia. La miopia può essere corretta, prevenuta, controllata e rallentata, ma non può essere curata con le attuali condizioni della tecnologia medica.

Riferimenti

[1] Nel 2020, il tasso complessivo di miopia tra bambini e adolescenti nel mio Paese era del 52,7% e il problema della miopia in età precoce rimane evidente. Fonte: Xinhua News Agency. 2021-07-13 20:07

http://www.gov.cn/xinwen/2021-07/13/content_5624709.htm

[2] Discorso del Dott. Lam Pin Min, Ministro di Stato per la Salute, Singapore, alla cerimonia di apertura del Centro Miopia presso il Singapore National Eye Centre. 16/08/2019.

https://www.moh.gov.sg/news-highlights/details/speech-by-dr-lam-pin-min-senior-minister-of-state-for-health-at-the-opening-of-the-singapore-national-eye-centre-s-myopia-centre-16-august-2019

[3] Yen MY, Liu JH, Kao SC, Shiao CH. Confronto degli effetti dell'atropina e del ciclopentolato sulla miopia. Ann Oftalmolo. Italiano: 1989;21(5):180-182, 187.

[4] Chua WH, Balakrishnan V, Chan YH, Tong L, Ling Y, Quah BL, Tan D. Atropina per il trattamento della miopia infantile. Oftalmologia. Dicembre 2006;113(12):2285-91.

[5] Tong L, Huang XL, Koh AL, Zhang X, Tan DT, Chua WH. Atropina per il trattamento della miopia infantile: effetto sulla progressione della miopia dopo la sospensione dell'atropina. Oftalmologia. Marzo 2009;116(3):572-9.

[6] Chia A, Chua WH, Cheung YB, Wong WL, Lingham A, Fong A, Tan D. Atropina per il trattamento della miopia infantile: sicurezza ed efficacia di dosi pari allo 0,5%, 0,1% e 0,01% (Atropina per il trattamento della miopia 2). Oftalmologia. Febbraio 2012;119(2):347-54.

[7] Chia A, Lu QS, Tan D. Studio clinico quinquennale sull'atropina per il trattamento della miopia 2: controllo della miopia con collirio all'atropina allo 0,01%. Oftalmologia. Febbraio 2016;123(2):391-399.

[8] Chia A, Chua WH, Wen L, Fong A, Goon YY, Tan D. Atropina per il trattamento della miopia infantile: cambiamenti dopo l'interruzione dell'atropina 0,01%, 0,1% e 0,5%. Am J Ophthalmol. Febbraio 2014;157(2):451-457.

[9] Yam JC, Jiang Y, Tang SM, et al. Studio LAMP (Low-Concentration Atropine for Myopia Progression): studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su colliri atropina allo 0,05%, 0,025% e 0,01% nel controllo della miopia. Oftalmologia. Italiano: 2019;126(1):113-124.

[10] Yam JC, Li FF, Zhang X, et al. Studio clinico biennale sull'atropina a bassa concentrazione per la progressione della miopia (LAMP): rapporto di fase 2. Oftalmologia. Italiano: 2020;127(7):910-919.

[11] Yam JC, Zhang XJ, Zhang Y, et al. Studio clinico triennale sull'atropina a bassa concentrazione per la progressione della miopia (LAMP): prosecuzione rispetto a washout: rapporto di fase 3. Oftalmologia. Italiano: 2022;129(3):308-321.

[12] Li FF, Kam KW, Zhang Y, et al. Effetti differenziali sulla biometria oculare di atropina allo 0,05%, 0,025% e 0,01%: studio sulla progressione della miopia con atropina a bassa concentrazione. Oftalmologia. Italiano: 2020;127(12):1603-1611.

[13] Li FF, Zhang Y, Zhang

[14] Wei S, Li SM, An W, Du J, Liang X, Sun Y, Zhang D, Tian J, Wang N. Sicurezza ed efficacia dei colliri a basso dosaggio di atropina per il trattamento della progressione della miopia nei bambini cinesi: uno studio clinico randomizzato. JAMA Ophthalmol. 1 novembre 2020;138(11):1178-1184.

[15] Wei S, Li SM, An W, Du J, Liang X, Sun Y, Gan J, Bai W, Tian J, Cai Z, Yin L, Wang N. Progressione della miopia dopo la cessazione del trattamento con collirio a basso dosaggio di atropina: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, cross-over, della durata di due anni. Acta Ophthalmol. 23 agosto 2022. doi: 10.1111/aos.15235. Online prima della stampa.

[16] Tsai HR, Wang JH, Huang HK, Chen TL, Chen PW, Chiu CJ. Efficacia dell'atropina, dell'ortocheratologia e dell'atropina combinata con l'ortocheratologia per la miopia infantile: una revisione sistematica e una meta-analisi di rete. Dott. J Formos Med Assoc. 2022.

[17] Chen Z, Huang S, Zhou J, Xiaomei Q, Zhou X, Xue F. Effetto aggiuntivo dell'ortocheratologia e dell'atropina a basso dosaggio sull'allungamento assiale nei bambini miopi in rapida progressione: uno studio retrospettivo preliminare. Lente continua occhio anteriore. Agosto 2019;42(4):439-442.

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[20] Yuping Shi, Effetto delle gocce oculari di atropina combinate con l'allenamento dell'equilibrio della funzione visiva binoculare basato sulla realtà virtuale per la prevenzione e il controllo della miopia giovanile. Medicina complementare e alternativa basata sull'evidenza Volume 2022, ID articolo 4159996, 6 pagine https://doi.org/10.1155/2022/4159996

[21] Erdinest N, London N, Levinger N, Morad Y. Controllo della miopia con combinazione di atropina a basso dosaggio e lenti a contatto morbide con defocus periferico: una serie di casi. Rappresentante del caso Ophthalmol. 14 giugno 2021;12(2):548-554.

Questo articolo è stato originariamente pubblicato sul blog Shui Yingbo Science Network (
https://blog.sciencenet.cn/blog-454301-1355426.html), pubblicato su Fanpu dopo essere stato approvato e rivisto dall'autore. Disclaimer: l'autore di questo articolo non ha alcun interesse commerciale personale nei prodotti menzionati nello stesso.

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