Pubblicati i dati dello studio clinico sul nimotuzumab per il cancro al pancreas, i risultati sono incoraggianti

Il cancro al pancreas è un tumore altamente maligno dell'apparato digerente. Secondo i dati GLOBOCAN, nel 2020 si sono verificati circa 496.000 nuovi casi di cancro al pancreas e 466.000 nuovi decessi in tutto il mondo. Nel mio Paese il tasso di mortalità per cancro al pancreas è in aumento di anno in anno. La ragione principale dell'elevato tasso di mortalità del cancro al pancreas è che non si presentano sintomi specifici nelle fasi iniziali del cancro al pancreas e mancano metodi diagnostici altamente sensibili e metodi di trattamento efficaci. Attualmente, la chemioterapia è ancora il principale metodo di trattamento raccomandato dalle principali linee guida mondiali. Non esiste un trattamento efficace per i pazienti che hanno fallito la chemioterapia di seconda linea o superiore e nella pratica clinica mancano farmaci efficaci.

Il 4 giugno 2022, Biotech ha tenuto una "Conferenza stampa sui principali risultati della ricerca sulla terapia mirata per il cancro al pancreas" e ha annunciato i dati dello "Studio clinico di nimotuzumab in combinazione con gemcitabina rispetto a gemcitabina per il trattamento del cancro al pancreas localmente avanzato o metastatico con KRAS selvaggio". Si tratta di uno studio di registrazione di fase III prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco, multicentrico, condotto congiuntamente dal presidente Qin Shukui del Jinling Hospital dell'Università di medicina cinese di Nanchino e dal professor Li Jin dell'Ospedale orientale affiliato all'Università Tongji di Shanghai, con la partecipazione di 25 centri in tutto il paese. I risultati della ricerca sono stati selezionati per la presentazione orale e la ricerca innovativa (LBA) al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2022 e sono stati scelti come i migliori dell'ASCO. Quest'anno sono stati selezionati complessivamente 5.198 abstract per l'ASCO, di cui solo 37 erano studi innovativi. L'inclusione degli studi degni di nota nell'LBA dimostra che la ricerca clinica del mio Paese ha raggiunto il livello più elevato a livello mondiale. La mattina presto del 4 giugno, il presidente Qin Shukui ha presentato online i risultati della ricerca alla conferenza ASCO a nome di tutti i ricercatori. La conferenza ha invitato espressamente degli esperti tedeschi a commentare la ricerca per 12 minuti, e gli esperti presenti alla conferenza hanno espresso grande apprezzamento per la ricerca.

Figura 1: Il dott. Qin Shukui ha riportato i risultati dello studio sul Nimotuzumab alla conferenza ASCO del 4 giugno

Figura 2: Il professor Li Jin ha presieduto la conferenza stampa sul Nimotuzumab

Figura 3: Il dott. Qin Shukui ha presentato i dati della ricerca sul Nimotuzumab alla conferenza stampa

Il gruppo dello studio Notable ha ricevuto nimotuzumab (400 mg, una volta alla settimana fino alla progressione della malattia o all'intolleranza) e gemcitabina (1000 mg/m2, nei giorni 1, 8 e 15, ogni 4 settimane fino alla progressione della malattia o all'intolleranza), mentre il gruppo di controllo ha ricevuto il placebo gemcitabina. Lo studio ha rilevato che, rispetto al placebo più gemcitabina, il nimotuzumab combinato con gemcitabina ha prolungato significativamente la sopravvivenza complessiva, con una mOS dei due gruppi rispettivamente di 10,9 mesi e 8,5 mesi; i tassi di sopravvivenza a 1 anno dei due gruppi erano rispettivamente del 43,6% e del 26,8%; e i tassi di sopravvivenza a 3 anni erano rispettivamente del 13,9% e del 2,7% (P=0,024); Il nimotuzumab ha prolungato significativamente la sopravvivenza libera da progressione, con una mPFS di 4,2 mesi e 3,6 mesi rispettivamente nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo (P=0,013). Il nimotuzumab ha un buon profilo di sicurezza: la maggior parte delle reazioni avverse è di grado 1-2, l'incidenza di grado 3 è estremamente bassa e non si verificano reazioni avverse di grado 4-5.

Figura 4: Il preside Qin Shukui e il professor Li Jin sono stati intervistati dai media

Dopo la conferenza di presentazione dei dati, il preside Qin Shukui e il professor Li Jin hanno accettato interviste sui media online. Il presidente Qin Shukui ha affermato che lo studio Notable non solo fornisce un nuovo trattamento per il cancro al pancreas di tipo selvaggio Kras, ma fornisce anche ispirazione per la ricerca e l'esplorazione clinica e ha un grande significato scientifico e valore clinico. In futuro, sulla base di questo studio, la popolazione potrà essere ampliata per dimostrare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza. Lo studio tedesco di fase II ha dimostrato in via preliminare che i pazienti con elevata espressione di EGFR traggono maggiori benefici dal trattamento con nimotuzumab e si prevede che diventeranno la nuova popolazione di vantaggio per il nimotuzumab.

Il professor Li Jin ha sottolineato che mancano ancora farmaci terapeutici efficaci contro il cancro al pancreas. In passato, il trattamento del cancro al pancreas si basava principalmente sulla gemcitabina. Anche il regime di combinazione a tre farmaci non è riuscito a risolvere radicalmente l'attuale situazione di breve sopravvivenza dei pazienti affetti da tumore al pancreas, e la sopravvivenza globale è stata estesa solo a 6-8 mesi. Lo studio Notable ha ottenuto l'estensione della sopravvivenza globale (OS) e della sopravvivenza libera da progressione (PFS), e la sopravvivenza globale è stata estesa a circa 1 anno, il che è entusiasmante. In futuro, con Nimotuzumab si potranno provare più farmaci combinati, come inibitori dei checkpoint immunitari, farmaci antiangiogenici, ecc. Nimotuzumab è efficace nel trattamento del cancro al pancreas e si prevede che Nimotuzumab in combinazione con la chemioterapia diventerà un nuovo trattamento standard di prima linea per il cancro al pancreas localmente avanzato o avanzato.