Il primo contraccettivo maschile iniettabile ha superato la sperimentazione clinica. L'era della contraccezione maschile è alle porte?

I ricercatori indiani affermano di aver completato gli studi clinici sulla prima pillola anticoncezionale maschile al mondo. Storicamente, la responsabilità della contraccezione è ricaduta principalmente sulle donne. Nuove scoperte cambieranno il modello di contraccezione umana?

Scritto dal reporter Li Li, redattore foto e testo: Ding Lin

Responsabile dei nuovi media/Chen Xuanzhi

Intervista agli esperti:

Li Haisong (Direttore del Dipartimento di Andrologia, Ospedale Dongzhimen, Università di Medicina Cinese di Pechino)

Oltre ai preservativi, gli scienziati hanno scoperto un nuovo metodo di contraccezione maschile. A metà agosto, il Consiglio indiano per la ricerca medica ha annunciato di aver completato con successo la sperimentazione clinica di RISUG, il primo contraccettivo maschile iniettabile al mondo. Il farmaco ha una percentuale di successo contraccettivo del 97,3% ed è efficace per 13 anni. Se il farmaco verrà infine approvato dal Drug Controller General of India (DCGI), diventerà il primo contraccettivo maschile iniettabile al mondo.

▲Il meccanismo d'azione del contraccettivo maschile iniettabile RISUG (Fonte: bloomberg.com)

In realtà, i moderni metodi contraccettivi scientifici sono diventati ciò che sono oggi solo dopo migliaia di anni di lunghe e tortuose esplorazioni. Nel corso della storia, l'uomo ha inventato metodi e strumenti contraccettivi sempre più semplici ed efficaci. Comprendere come si sono concretizzate queste conquiste della civiltà umana, duramente conquistate, potrebbe consentire agli uomini e alle donne di oggi di condividere in modo più razionale la responsabilità della contraccezione.

Metodi anticoncezionali precoci

Agli albori della civiltà umana, gli esseri umani vivevano principalmente di caccia, pesca e raccolta. L'ambiente naturale ostile e la bassa produttività non consentono l'esistenza di una popolazione numerosa. A quel tempo, gli esseri umani potrebbero non aver compreso l'inevitabile collegamento tra sesso e gravidanza. Alcune civiltà credevano addirittura che la gravidanza e il parto fossero una "magia" esclusiva delle donne.

Dopo essere entrati nella società agricola, gli esseri umani furono ispirati dalla pratica produttiva della "semina-raccolta" e cominciarono a rendersi conto che lo sperma maschile era la causa diretta della gravidanza e della fertilità. Successivamente, i metodi contraccettivi sviluppati si rivolsero anche agli uomini. Questi metodi si dividono principalmente in tre categorie: il primo è quello di limitare la frequenza della vita sessuale. Già nel periodo delle primavere e degli autunni in Cina esisteva un codice morale che recitava: "Il comportamento di un gentiluomo è di fare sesso una volta ogni cinque giorni"; la seconda è quella di interrompere il rapporto sessuale prima dell'eiaculazione o di eiaculare all'esterno del corpo. Questo metodo di contraccezione è stato ampiamente adottato da tutte le nazioni del mondo prima dei tempi moderni; la terza è quella di cambiare lo stile di vita sessuale per impedire allo sperma di entrare nell'utero. Ovviamente, a causa della scarsa comprensione del processo effettivo e del preciso meccanismo fisiologico della gravidanza, il tasso di successo dei metodi primitivi sopra descritti non è elevato.

Secondo antichi documenti su papiro, anche gli antichi Egizi realizzavano supposte anticoncezionali utilizzando delle "specialità" locali: una miscela di miele e gomma arabica veniva immersa in una pallina di lino e inserita nella vagina femminile. Questo è davvero utile: la gomma arabica può tappare la vagina dopo aver assorbito acqua e gonfiore, e il miele produrrà una grande quantità di acido lattico attraverso la fermentazione microbica, che inattiverà rapidamente lo sperma.

Nella regione araba medievale e in India, dove la cultura era relativamente sviluppata e la società era relativamente tollerante nei confronti della contraccezione, i metodi anticoncezionali erano all'avanguardia a livello mondiale. Circa mille anni fa, per prevenire la gravidanza, si ricorreva già a metodi come il lavaggio della vagina, il tappo della cervice con spugne e il bendaggio del pene. Fu anche uno dei primi metodi contraccettivi maschili ad essere ampiamente adottato.

Inoltre, in India sono stati fatti dei tentativi di vasectomia. Esistevano anche molte opere mediche locali che discutevano i principi e i metodi di contraccezione, che divennero materiali di lettura illuministi e libri di testo per gli europei all'inizio dell'era moderna.

L'invenzione e la diffusione dei preservativi

I preservativi sono oggi uno dei metodi contraccettivi più diffusi e diffusi. Nel 1564 l'italiano Frobius pubblicò un libro in cui proponeva l'idea iniziale del preservativo. All'epoca, tuttavia, non esisteva una tecnologia di produzione adeguata (perciò suggerì di allungare il prepuzio maschile e legarlo per impedire allo sperma di fuoriuscire).

I primi preservativi apparvero in Gran Bretagna alla fine del XVII secolo e spesso erano realizzati con intestini di pecora o pelle di pesce.

▲Preservativi realizzati con intestini di animali (Fonte: esquire.com)

Nella società britannica dell'epoca prevalevano ancora i concetti e le leggi tradizionali cristiane e la contraccezione era considerata un reato. Per questo motivo, i preservativi non vennero inventati e utilizzati per scopi contraccettivi, ma per prevenire la trasmissione di malattie sessualmente trasmissibili, come la sifilide. A quel tempo, i preservativi potevano essere venduti solo nei bordelli e i farmacisti e gli spacciatori potevano venderli solo a persone affette da sifilide o che avrebbero potuto contrarre la sifilide in futuro, come inviati o uomini d'affari di stanza all'estero, marinai in mare, stranieri in visita, ecc.

Dal XVII secolo fino alla metà del XVIII secolo, gli scienziati scoprirono il processo fisiologico degli ovuli e della gravidanza, e i metodi contraccettivi iniziarono a fare i primi grandi progressi in epoca moderna. I preservativi cominciarono ad essere ampiamente utilizzati come contraccettivi.

Dopo l'invenzione della tecnologia di vulcanizzazione della gomma nel 1839, i preservativi in ​​gomma sono nati nel 1855. Sono leggeri, sottili e resistenti, uniformi nelle specifiche, stabili nelle proprietà, di buona qualità e a basso prezzo, e sono rapidamente diventati popolari in tutto il mondo. Nel 1919 apparvero i preservativi in ​​lattice naturale e le relative linee di produzione automatiche, che ridussero notevolmente il prezzo dei preservativi e li resero sempre più popolari. I preservativi sono diventati un importante mezzo per prevenire la diffusione dell'AIDS, hanno svolto un ruolo fondamentale nel campo della salute pubblica e sono gradualmente diventati una parte indispensabile delle necessità quotidiane delle persone.

Negli ultimi anni, grazie ai progressi tecnologici, lo spessore dei preservativi si è notevolmente ridotto. Non solo, i produttori di preservativi hanno anche iniziato a rendersi conto che preservativi della stessa dimensione non possono soddisfare le esigenze di clienti diversi, per cui oggi abbiamo preservativi di forme, larghezze, lunghezze e colori diversi.

A 60 anni dall'introduzione della pillola anticoncezionale femminile, non si hanno più notizie della pillola anticoncezionale maschile

Nel 1951, Carl Djerassi, professore emerito di chimica alla Stanford University, sintetizzò a Città del Messico l'ingrediente chiave della prima pillola anticoncezionale, il noretisterone. Per questo contributo venne definito il "padre della pillola anticoncezionale".

L'intenzione originaria degli sviluppatori della pillola anticoncezionale era quella di lanciare sul mercato un farmaco per il controllo delle nascite. Tuttavia, a causa dei vincoli morali dell'epoca, quando la Food and Drug Administration (FDA) statunitense approvò il farmaco (nome commerciale Enovid) nel 1957, lo elencò solo come farmaco per il trattamento di "gravi problemi mestruali" e avvertì le persone che il farmaco avrebbe potuto avere l'effetto collaterale di impedire la gravidanza.

Nel giugno 1960 la FDA approvò ufficialmente Enovid come contraccettivo. Oltre alla contraccezione, questo farmaco può essere utilizzato anche per aiutare nel trattamento o nel sollievo di una varietà di altre malattie, come la sindrome dell'ovaio policistico, l'endometriosi, l'anemia, l'acne, ecc. Alla fine degli anni '80, Enovid, un rappresentante della prima generazione di contraccettivi, è stato ritirato dal mercato.

▲Flacone di medicinali Enovid nei primi anni '60 (Fonte: time.com)

La nascita dei contraccettivi orali femminili ha avuto un impatto significativo e di vasta portata sull'umanità: ha liberato uomini e donne dal peso del parto. Per distinguere la pillola anticoncezionale dagli altri medicinali, la prima lettera della parola "pillola" è stata scritta in maiuscolo ed è diventato il nome brevettato della pillola anticoncezionale.

Sono passati 60 anni da quando i contraccettivi orali femminili sono stati ufficialmente lanciati sul mercato. Durante questo periodo, i contraccettivi maschili rimasero "silenziosi", principalmente perché era troppo difficile produrli. Il principio della contraccezione maschile è semplice: controllare la produzione di sperma, ma è troppo difficile da mettere in pratica: è necessario ridurre a breve termine la produzione di sperma dai testicoli alla fonte e ripristinarla dopo l'interruzione del farmaco, senza danneggiare l'organismo. I severi requisiti hanno rallentato lo sviluppo di farmaci contraccettivi maschili adatti. Alcuni farmaci sperimentali possono causare danni al fegato in varia misura e persino portare a disfunzione sessuale maschile. Queste difficoltà hanno fatto sì che le aziende farmaceutiche perdessero la motivazione a proseguire la ricerca e lo sviluppo di farmaci correlati.

Ancora oggi la pillola anticoncezionale maschile è un'innovazione attesa da tempo. Trovare i composti più efficaci con il minor numero di effetti collaterali è l'obiettivo di molti ricercatori.

Gli uomini hanno una nuova opzione contraccettiva

Per molto tempo, problemi come i disturbi mestruali causati dagli anticoncezionali femminili sono stati un grattacapo. Tuttavia, a causa del basso tasso di successo, delle numerose complicazioni e dell'irreversibilità dei metodi contraccettivi maschili tradizionali (preservativi, vasectomia, ecc.), l'argomento della contraccezione maschile si è trovato nell'imbarazzante situazione di essere "spesso menzionato ma dimenticato". Per questo motivo, l'esplorazione di metodi contraccettivi maschili reversibili, sicuri e facili da usare è sempre stata un'attività di ricerca di grande interesse nella comunità medica.

Dalla prima conferenza sulla contraccezione maschile organizzata dalla Coalizione Internazionale per la Contraccezione Maschile (ICMC) nel 2016, la domanda di metodi contraccettivi maschili è aumentata. Durante questo periodo, alcuni promettenti obiettivi non ormonali sono passati dalla fase preclinica a quella in vivo per determinare se queste nuove strutture chimiche possano bloccare selettivamente obiettivi specifici nell'apparato riproduttivo maschile. Il National Institutes of Health ha pubblicato nuove domande competitive per finanziare la ricerca e lo sviluppo di una pillola anticoncezionale maschile. In futuro, il sostegno dei governi, delle agenzie sanitarie e dei decisori globali accelererà il progresso della ricerca sulla contraccezione maschile in tutto il mondo, il che contribuirà a creare una sana "era della contraccezione maschile".

Zhang Xiaowei, Yang Dan e altri del Liaoning Provincial Family Planning Science Research Institute hanno menzionato una volta nell'articolo "Panoramica della ricerca e analisi di fattibilità dei metodi contraccettivi maschili": Il metodo contraccettivo ideale per gli uomini dovrebbe essere altamente efficace, sicuro, reversibile e non influenzare il desiderio sessuale e le caratteristiche sessuali maschili. Attualmente, la contraccezione maschile interferisce con la riproduzione nei seguenti modi: inibendo la produzione di sperma, ostacolando la maturazione degli spermatozoi, interferendo con la capacitazione e la fecondazione degli spermatozoi, bloccando il trasporto degli spermatozoi, ecc. I metodi includono l'immunizzazione con ormone follicolo-stimolante, la contraccezione con testosterone esogeno, interferendo con i recettori degli estrogeni o con proteine ​​specifiche dell'epididimo per influenzare la maturazione degli spermatozoi, ecc.

▲Vari metodi contraccettivi maschili sperimentati nel corso della storia (Fonte: cosmopolitan.com)

Li Haisong, primario e direttore del Dipartimento di Andrologia presso l'Ospedale Dongzhimen dell'Università di Medicina Cinese di Pechino, ha commentato che il meccanismo principale di molti farmaci contraccettivi maschili è quello di ridurre i livelli di androgeni maschili a livelli bassi, ottenendo così l'effetto contraccettivo. Una dose troppo piccola non sarà efficace come contraccettivo, perché anche una piccola quantità di sperma può portare a una gravidanza. Tuttavia, se il dosaggio è troppo elevato e trasforma gli uomini in "eunuchi", tale meccanismo contraccettivo potrebbe non essere praticabile. Questo è anche il vero motivo per cui i contraccettivi orali maschili non sono stati ampiamente utilizzati per decenni.

Gli scienziati non hanno mai smesso di studiare la contraccezione maschile. Alla fine di marzo 2019, i team di ricerca del Los Angeles Biomedical Research Institute e dell'Università di Washington hanno annunciato che il secondo contraccettivo orale maschile ha superato la fase I degli studi clinici e si prevede che sarà disponibile sul mercato entro 10 anni. Questo contraccettivo orale maschile si chiama 11-β-MNTDC. Agisce riducendo la produzione di sperma e mantenendo il desiderio sessuale attraverso l'effetto combinato di androgeni e progesterone. Allo stesso tempo, l'effetto contraccettivo di questo farmaco orale è reversibile: una volta che gli uomini smettono di assumerlo, potranno ripristinare lentamente la loro fertilità. Durante il periodo di trattamento di 28 giorni, 30 volontari maschi che hanno assunto il farmaco hanno prodotto un numero di spermatozoi significativamente inferiore, senza alcun effetto collaterale grave.

RISUG, il primo contraccettivo maschile iniettabile che ha recentemente superato la sperimentazione clinica, è in realtà un polimero chiamato "anidride stirene maleica" (SMA). Il polimero è stato studiato per quasi 40 anni, dopo essere stato creato presso l'Indian Institute of Technology negli anni '70. I ricercatori hanno iniettato il polimero nei dotti deferenti di soggetti maschi, dove è entrato in contatto diretto con lo sperma e ne ha inibito la produzione.

Nei paesi occidentali, ci vogliono in media dai 10 ai 15 anni perché un farmaco passi dall'idea alla sperimentazione clinica e poi allo scaffale. Lo sviluppo di RISUG richiede molto più tempo di questo periodo e siamo ancora ad un passo dal suo completamento. Quest'anno, gli sviluppatori e i potenziali acquirenti di contraccettivi maschili sembrano aver finalmente raggiunto la fine della fase: il contraccettivo maschile arriverà davvero?

Riferimenti:

1. Pan Suiming. Le impronte sociali e storiche della contraccezione scientifica[J]. Popolazione ed economia, 1987(03):23-25.

Italiano: 2. Jia Mengchun, Gu Yiqun. "Seconda Dichiarazione di Parigi" - 7 maggio 2018 Contraccezione maschile: passi avanti[J]. Rivista di medicina riproduttiva, 2018, 27(08): 815-816.

3. Zhang Xiaowei, Yang Dan. Panoramica della ricerca e analisi di fattibilità dei metodi contraccettivi maschili[J]. Rivista cinese di nuovi farmaci e pratica clinica, 2014, 33(02):97-104.

Prodotto da: Science Central Kitchen

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