Consumer Foundation: il valore ADI del clenbuterolo è ancora discutibile

La Food and Drug Administration del Dipartimento della Salute, Executive Yuan, ha invitato 16 esperti e studiosi a condurre una valutazione della dose giornaliera accettabile (dose giornaliera accettabile, di seguito denominata valore DGA) di cloridrato di ractopamina per gli esseri umani, che servirà come base per la valutazione del rischio per la salute del Paese derivante dai residui di ractopamina negli alimenti. La Consumers' Foundation ha tenuto una riunione oggi, il 22, e ha dichiarato che i membri del comitato partecipanti alla riunione non erano sufficientemente rappresentativi e non hanno incluso esperti di tutte le parti. Se tali deliberazioni siano state sufficienti e il contenuto della valutazione della sicurezza potrebbe essere discutibile.

Il presidente della Consumer Foundation, Su Jinxia, ​​ha invitato Shen Yi, membro della Legislative Yuan, a includere l'assunzione di ADI nella valutazione del rischio nel progetto di legge relativo al clenbuterolo. (Foto fornita da Consumer Foundation)

Il presidente della Consumer Foundation, Su Jinxia, ​​ha sottolineato che l'Executive Yuan ha fatto un annuncio a sorpresa intorno alle 23:00 del 5 marzo per revocare condizionatamente il divieto di clenbuterolo e ha delineato una direttiva politica di 16 parole di "sicurezza consentita, separazione di bovini e suini, etichettatura obbligatoria ed esclusione di frattaglie". L'11 aprile, la Food and Drug Administration del Dipartimento della Salute ha tenuto una "Riunione di valutazione dei rischi per l'igiene e la sicurezza alimentare" e ha proposto una risoluzione per stabilire un rapporto di valutazione della DGA (dose giornaliera consentita per chilogrammo) e ha raccomandato che il valore della DGA per l'additivo per mangimi medicati per animali ractopamina sia di 1 microgrammo/kg di peso corporeo/giorno.

Questo valore di DGA di 1 microgrammo/kg di peso corporeo/giorno ha tenuto conto delle differenze individuali tra i gruppi umani, compresi i neonati di età inferiore a 18 mesi la cui funzione metabolica dell'acido glucuronico non è ancora matura, i bambini e gli adolescenti di età superiore a 18 mesi, quelli con scarsa funzionalità epatica e renale e polimorfismo genetico del recettore beta, nonché gruppi sensibili come i pazienti con malattie cardiovascolari.

Il presidente Su Jinxia ritiene che la Food and Drug Administration del Dipartimento della Salute, Executive Yuan, abbia invitato 16 esperti e studiosi a condurre una valutazione del valore della dose giornaliera accettabile (DGA) di cloridrato di ractopamina per gli esseri umani, che servirà come base per la valutazione del rischio per la salute del nostro Paese derivante dai residui di ractopamina negli alimenti. Tuttavia, i membri del comitato che hanno partecipato alla riunione non erano sufficientemente rappresentativi e non sono stati inclusi esperti da tutte le parti. Se tali deliberazioni siano sufficienti e il contenuto della valutazione della sicurezza potrebbe essere discutibile. Anche il formato e gli invitati del "Food Safety Briefing" attualmente tenuto a livello nazionale dal Department of Health potrebbero essere diventati un'approvazione. Invitiamo tutti i legislatori a rivedere il disegno di legge di modifica della legge sugli alimenti e sulla salute lunedì e mercoledì prossimi e a non mettere a rischio la salute delle persone a causa di procedure problematiche.

Il preside Chou Chin-cheng della Facoltà di Medicina Veterinaria della National Taiwan University ha sottolineato che non esistono relazioni dettagliate né letteratura di supporto pertinente sugli effetti farmacologici, sulle reazioni tossicologiche, sulla somministrazione agli animali (dosi, reazioni e dosi NOEL per scimmie e cani, ecc.) e sui Paesi in cui è consentito l'uso del clenbuterolo.

Nella parte di valutazione dose-effetto, la Food and Drug Administration del Department of Health ha dedicato del tempo a comprendere una serie di test di tossicologia animale, tra cui test di tossicità orale a dose singola, test di genotossicità in vitro e in vivo, più specie animali sperimentali, test di tossicità a dose ripetuta fino a un anno di somministrazione orale giornaliera, test di tossicità riproduttiva di seconda generazione e test di ricerca sulla cancerogenicità. Tuttavia, non esiste ancora letteratura pertinente su test di tossicologia speciali per reazioni cardiovascolari di cui i cinesi sono più preoccupati.

Il dott. Mackay-So ha anche sottolineato che la sicurezza alimentare non può essere basata sulla "tossicità acuta" come unico criterio di valutazione del rischio. L'avvelenamento cronico è un problema serio che richiede uno studio più attento. Inoltre, gli studi sulla tossicità degli organi della ractopamina dovrebbero includere la tossicità del muscolo cardiaco, la tossicità del muscolo scheletrico, la teratogenicità, la tossicità riproduttiva e la genotossicità, nonché la tossicità psico-comportamentale. Questi studi correlati non sono stati presi in considerazione in questa valutazione del rischio, che ha ovviamente violato le linee guida di valutazione del rischio delle organizzazioni internazionali.

Inoltre, il dott. Weishuo ha sottolineato che la valutazione non ha incluso un importante gruppo di rischio, il "feto", che è anche discutibile. Poiché la ractopamina ha effetti teratogeni, questo è stato menzionato nel rapporto, ma non è stato valutato in base ai principi internazionali di estrapolazione degli effetti teratogeni sugli animali agli esseri umani, e il rischio teratogeno che Taiwan avrebbe sopportato dopo il rilascio e la fattibilità della gestione del rischio non sono stati calcolati. I due punti di cui sopra sono sufficienti per dimostrare che questo è un "rapporto" con importanti difetti metodologici.