È stata approvata la commercializzazione in Cina del primo "collirio contro la miopia". È davvero un farmaco miracoloso per la miopia?

"L'atropina è un farmaco miracoloso per la miopia. Può essere utilizzata per controllare, prevenire e persino curare la miopia infantile."

È stata approvata la commercializzazione dei colliri a base di solfato di atropina. Molte persone, soprattutto i genitori, ne sono molto felici, perché si dice che le gocce oculari a base di atropina possano avere effetti miracolosi sulla miopia dei bambini.

Analisi delle voci

Questa affermazione non è rigorosa.

L'atropina può essere utilizzata solo per ritardare la progressione della miopia, ma non può prevenirla e tanto meno curarla. Il suo utilizzo comporta numerose limitazioni e precauzioni, e comporta anche dei rischi. Si sconsiglia di utilizzarlo da soli.

Hai mai sentito parlare di questo collirio che può salvare i bambini dalla miopia? Hai visto genitori che lo usano sui loro figli? Ora è finalmente approvato! (Ma non agitarti, per favore leggi prima l'articolo)

Fonte: Amministrazione statale per i farmaci

Si tratta del primo collirio a base di solfato di atropina in Cina ad aver ottenuto il "Numero di approvazione nazionale per i medicinali".

I genitori che hanno figli miopi in casa devono avere familiarità con l'atropina a bassa concentrazione e aver sentito parlare anche di Shenyang Xingqi. Prima di allora, l'ospedale oculistico Shenyang Xingqi poteva prescrivere colliri a base di atropina, ma solo come "preparazione ospedaliera".

Cosa significa preparazione ospedaliera? Ciò significa che devi portare tuo figlio all'ospedale locale, ricevere una diagnosi e una valutazione dal medico dell'ospedale e poi portare la prescrizione allo sportello per ritirare il medicinale. Questo medicinale viene preparato dall'ospedale stesso e non può essere acquistato altrove. Non solo Xingqi Ophthalmology, ma anche Shandong Eye Hospital, Hebei Eye Hospital, Shanghai Fudan University Affiliated Eye, Ear, Nose and Throat Hospital e altri istituti medici offrono questo servizio.

In passato, i pazienti potevano acquistare collirio atropina tramite piattaforme ospedaliere online, ma considerando che la messa in vendita online di farmaci da prescrizione per uso esclusivamente ospedaliero comporta un rischio per la sicurezza dovuto a un uso improprio dei farmaci da prescrizione oltre l'ambito di utilizzo , nel 2022 è stato interrotto "l'acquisto online di collirio atropina".

Ora che il collirio a base di solfato di atropina è stato approvato per la commercializzazione, si tratta sicuramente di una buona notizia per i genitori di bambini bisognosi. In futuro sarà più comodo acquistare il medicinale.

Come pediatra, vorrei ricordare a tutti di non considerare i colliri come medicinali e di non usarli con superficialità solo perché sono facili da acquistare. I farmaci da prescrizione hanno indicazioni e controindicazioni specifiche e anche i colliri possono avere effetti collaterali e reazioni avverse. Dopo che l'oculista ha effettuato la diagnosi e prescritto il medicinale, è necessario seguire le istruzioni del medico. Non acquistarli e utilizzarli per conto proprio. Tutti i rischi derivanti da un uso non autorizzato saranno a carico del bambino stesso!

Collirio all'atropina

La miopia può davvero essere ritardata?

Le gocce oculari di atropina possono paralizzare i muscoli ciliari e dilatare le pupille e sono state inizialmente utilizzate comunemente in oftalmologia per la rifrazione della midriasi. Per quanto riguarda il motivo per cui i colliri a base di atropina possono curare la miopia, attualmente si ritiene che l'atropina, in quanto antagonista non selettivo dei recettori muscarinici, agisca molto probabilmente bloccando l'espressione dei recettori muscarinici nei fibroblasti retinici e sclerali (tuttavia, al momento mancano prove più conclusive sul fatto che il blocco dei recettori interferisca direttamente con l'allungamento assiale).

Alcuni esperimenti sugli animali hanno dimostrato che l'atropina può ritardare la progressione della miopia impedendo l'allungamento assiale dell'occhio mediante la produzione di ossido nitrico o stimolando il rilascio di dopamina nella retina.

Non importa se non capisci il principio. In quanto genitori, ciò che dobbiamo sapere è che la funzione delle gocce oculari di atropina è quella di ritardare la progressione della miopia nei bambini e di impedire che il grado di miopia aumenti troppo rapidamente. Non è una cosa magica come molti genitori pensano: "Dopo aver usato le gocce per un certo periodo di tempo, il bambino non sarà più miope".

Considerando che su Internet il collirio a base di atropina è stato pubblicizzato come un "farmaco miracoloso per la miopia infantile" e che alcuni genitori addirittura somministrano collirio a base di atropina ai loro figli non miopi per prevenire la miopia (ciò è fortemente sconsigliato!), vorremmo ricordare a tutti di essere razionali al riguardo.

Le gocce oculari di atropina devono essere utilizzate secondo il consiglio del medico

Secondo quanto comunicato ufficialmente, i colliri a base di solfato di atropina approvati questa volta sono adatti a ritardare la progressione della miopia nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con una diottria sferica da -1,00 D a -4,00 D (astigmatismo ≤1,50 D, anisometropia ≤1,50 D).

Una ricerca sulla piattaforma nazionale di registrazione e divulgazione delle informazioni sugli studi clinici sui farmaci ha individuato tre studi clinici registrati e condotti da Xingqi Eye Medicine per colliri a base di atropina.

Secondo i risultati ufficiali dei test, 406 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni sono stati osservati per un anno e seguiti per sei mesi dopo l'interruzione della terapia farmacologica. I risultati hanno mostrato che i colliri a base di solfato di atropina sono più efficaci del placebo nei principali indicatori di efficacia, hanno un buon livello di sicurezza e una buona compliance da parte del paziente. Poiché il funzionario non ha rilasciato dati più dettagliati, non sappiamo quanto sia efficace e sicuro.

Sono stati condotti numerosi studi sui colliri a base di atropina in patria e all'estero. Ad esempio, uno studio prospettico pubblicato sulla rivista Nature nel 2021 ha dimostrato che i colliri di atropina allo 0,01% sono un modo efficace per rallentare la progressione della miopia nei bambini. Dopo un anno di trattamento, il tasso di riduzione relativa della progressione della miopia nel campione era del 56% e la maggior parte degli effetti collaterali osservati erano lievi, come un leggero fastidio agli occhi e una lieve fotofobia.

In genere si ritiene che l'atropina a bassa concentrazione (ad esempio lo 0,01%) sia migliore o equivalente all'atropina ad alta concentrazione nel rallentare la progressione della miopia e che si osservino relativamente meno effetti collaterali.

Tuttavia, la concentrazione ottimale del collirio atropina deve ancora essere confermata . Se l'attuale condizione di miopia del bambino sia adatta alle gocce di atropina, quale concentrazione utilizzare, per quanto tempo utilizzarle e quanto tempo deve trascorrere tra una visita oculistica e l'altra per osservare i cambiamenti nella funzione di accomodazione sono tutti aspetti che devono essere stabiliti dal medico e non possono essere decisi a piacimento dai genitori.

Inoltre, anche basse concentrazioni di atropina possono causare reazioni avverse, come fotofobia, acidità oculare (irritazione congiuntivale), ecc. I colliri a base di atropina non sono adatti ai bambini con pressione intraoculare elevata, lesioni del fondo oculare e allergie agli ingredienti.

In secondo luogo, gli studi hanno segnalato anche casi di rebound della miopia e di scarsa efficacia dei farmaci dopo l'interruzione della terapia . In breve, i colliri a base di atropina non sono adatti a tutti i bambini miopi, né sono utili per tutti i bambini.

Per i bambini che stanno già utilizzando colliri a base di atropina come prescritto dal medico, sconsigliamo di affidarsi esclusivamente ai colliri per controllare la miopia . L'efficacia di un singolo metodo è di gran lunga inferiore alla prevenzione e al controllo completi.

Per prevenire e controllare la miopia nei bambini, dobbiamo prestare attenzione ai seguenti punti:

1. Garantire sufficienti attività all'aperto ogni giorno;

2. Quando si usano gli occhi, seguire la regola "20-20-20" per evitare l'affaticamento degli occhi. Ciò significa che ogni 20 minuti, osservate per 20 secondi un oggetto distante 20 piedi (circa 6 metri);

3. Coltivare sane abitudini per la cura degli occhi nei bambini. Evitare di guardare schermi elettronici da vicino per lunghi periodi di tempo, evitare di leggere sdraiati o in posizione prona ed evitare di leggere in ambienti con illuminazione insufficiente;

4. Coltivare abitudini igieniche nei bambini. Non strofinare gli occhi con le mani sporche, tienili puliti per evitare infezioni oculari;

5. Porta regolarmente il tuo bambino a controllare la vista per individuare tempestivamente eventuali problemi.

Guardando nello specchio delle voci

Per quanto riguarda le "grandi novità" in materia di droga, in realtà è molto facile fare la scelta giusta se si ricordano solo due cose. Innanzitutto, se un farmaco sembra troppo bello per essere vero, probabilmente non è poi così buono... In secondo luogo, chiedi sempre a un professionista o verifica tu stesso quali sono gli effetti collaterali.

Riferimenti

[1]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28494063/
[2]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26271839/
[3]http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml

Pianificazione e produzione

Fonte: Dr. Ou Xi (ID: drouxi)

Revisore: Tang Qin, Direttore e Ricercatore del Dipartimento di Divulgazione Scientifica dell'Associazione Medica Cinese

Redattore: Ding Zong