A cosa bisogna fare attenzione quando si usa l'immunoglobulina umana?

L'immunoglobulina umana per via endovenosa viene preparata dal plasma umano, nel quale il contenuto di immunoglobulina umana (γ globulina) non è inferiore al 95%. L'infusione di immunoglobuline umane può migliorare l'immunità del paziente. L'immunoglobulina umana per via endovenosa è attualmente inclusa nell'assicurazione sanitaria nazionale e l'ambito di rimborso è limitato a ipoimmunoglobulinemia, sepsi neonatale, trombocitopenia immune (o porpora trombocitopenica), malattia di Kawasaki, miastenia grave e sindrome di Guillain-Barré. Le indicazioni nelle istruzioni includono: deficit primario di immunoglobulina G, trattamento di malattie da deficit secondario di immunoglobulina G, come infezioni gravi, sepsi neonatale, bronchiolite infantile, ecc. Trattamento di malattie autoimmuni come porpora trombocitopenica idiopatica, malattia di Kawasaki, ecc. Quali gruppi di persone sono tabù? Le controindicazioni includono: 1. Pazienti allergici alle immunoglobuline o con una storia di altre gravi allergie. 2. Persone con deficit selettivo di IgA che presentano anticorpi anti-IgA.

Le precauzioni per l'uso dell'immunoglobulina umana includono: i requisiti di conservazione sono 2-8 gradi Celsius, immagazzinata e trasportata al riparo dalla luce. Il congelamento è severamente vietato durante il trasporto e lo stoccaggio. Alcuni genitori ricordano solo che i medicinali devono essere conservati in frigorifero, ma dimenticano di farlo e per errore li mettono nel congelatore, con conseguente spreco di medicinali. Il farmaco può essere somministrato solo per via endovenosa e non può essere utilizzato per altre vie di somministrazione. Non utilizzare se il flacone è rotto, il tappo è allentato o è scaduto. I medicinali non devono essere utilizzati se appaiono torbidi, contengono corpi estranei, fiocchi o sedimenti, poiché questi segni potrebbero indicare che i medicinali sono stati contaminati. Una volta aperto, il prodotto deve essere consumato immediatamente e la parte non utilizzata deve essere scartata e non deve essere conservata per un utilizzo successivo o distribuita ad altri.

Per garantire ulteriormente la sicurezza dell'uso pubblico dei farmaci, nel 2019 la State Drug Administration ha deciso di aggiungere avvertenze alle istruzioni per l'immunoglobulina umana per via endovenosa (PH4) e di rivedere le reazioni avverse, le precauzioni, ecc. I medici e i farmacisti sono tenuti a leggere attentamente le istruzioni riviste e a condurre un'analisi completa del rapporto beneficio/rischio sulla base delle istruzioni riviste quando scelgono i farmaci. L'avvertimento recita: "Poiché la materia prima proviene da sangue umano, sebbene il plasma grezzo sia stato sottoposto a screening per patogeni rilevanti e siano state aggiunte misure per rimuovere e inattivare i virus nel processo di produzione, esiste ancora un rischio potenziale teorico di trasmissione di determinati patogeni noti e sconosciuti. I pro e i contro devono essere soppesati quando utilizzati clinicamente".

Ora parliamo della questione che preoccupa molto i genitori: come vaccinare i bambini usando l’immunoglobulina umana. Per evitare l'interferenza dell'accettazione passiva di anticorpi specifici in questo prodotto, alcuni vaccini vivi attenuati, come quelli contro la poliomielite, il morbillo, la rosolia, la parotite e la varicella, possono essere somministrati solo 3 mesi dopo l'infusione di immunoglobuline umane. Sulla base delle stesse considerazioni, in situazioni di non emergenza, i pazienti che hanno ricevuto questo tipo di vaccino non dovrebbero ricevere l'infusione di immunoglobuline umane prima di almeno 3-4 settimane dalla vaccinazione; se si utilizza immunoglobulina umana 3-4 settimane dopo la vaccinazione, la vaccinazione deve essere ripetuta 3 mesi dopo l'ultima infusione di immunoglobulina umana.

(Fu Zhengran, Ospedale pediatrico di Pechino affiliato alla Capital Medical University)