Xu Jiaxi di Unicorn Think Tank: rapporto approfondito sul settore dei ventilatori

Fonte: Unicorn Think Tank Fonte: Industrial Securities Economic and Financial Research Institute Autore: Xu Jiaxi

Mentre il nuovo coronavirus imperversa in tutto il mondo, i ventilatori sono diventati "macchine salvavita". I ventilatori vengono utilizzati principalmente in medicina intensiva, assistenza domiciliare e medicina d'urgenza, nonché in anestesiologia. Gli ostacoli alla produzione e alla registrazione dei ventilatori sono relativamente elevati. La transizione alla produzione di ventilatori richiede l'abbattimento di barriere sotto molti aspetti, come la fornitura di materie prime, l'assemblaggio dei componenti, la registrazione e la certificazione. La produzione globale di ventilatori non può essere aumentata in modo significativo nel breve termine. Nel mercato globale dei ventilatori, il mercato dei ventilatori invasivi è dominato da marchi stranieri. il mercato dei ventilatori invasivi del mio Paese è dominato dai marchi importati, con una quota di mercato delle importazioni che rappresenta oltre l'80%. Negli ultimi anni anche i marchi nazionali hanno registrato un'ascesa. Aziende manifatturiere come Mindray, Aeon e Pubo hanno conquistato una certa quota di mercato nel mercato nazionale di base e stanno espandendosi anche nei mercati esteri.

C'è una grave carenza di ventilatori per combattere l'epidemia in patria e all'estero. Secondo le stime, durante l'epidemia la domanda totale di ventilatori nel Paese ammonta a circa 32.000 unità. La provincia di Hubei deve costruire 33.000 posti letto in terapia intensiva e 15.000 posti letto in terapia intensiva, per un totale di 7.514 ventilatori invasivi e 23.000 ventilatori non invasivi. Nelle aree al di fuori dell'Hubei sarà necessario costruire 2.028 posti letto in terapia intensiva e 936 posti letto in terapia intensiva, per un totale di 468 ventilatori invasivi e 1.435 ventilatori non invasivi. Si stima che le scorte globali di ventilatori al di fuori della Cina siano di circa 430.000 unità. Per far fronte all'epidemia all'estero saranno necessari almeno 1,33 milioni di ventilatori, con un divario che potrebbe arrivare a 900.000 unità. Nel mio Paese ci sono 21 produttori di ventilatori invasivi, 8 dei quali hanno ottenuto la certificazione CE obbligatoria dell'UE per i loro prodotti principali, rappresentando circa 1/5 della capacità produttiva globale.

Il promettente settore nazionale ha un ampio potenziale di mercato nel medio e lungo termine. La domanda di ventilatori non è un fenomeno temporaneo a breve termine causato dall'epidemia, bensì un fenomeno a lungo termine con ampi margini di crescita. Nel 2016, il fatturato globale dei ventilatori è stato di circa 5,88 miliardi di dollari, con una produzione di circa 6,6 milioni di unità e un tasso di crescita composto del 7,2%. Nel 2018, il mercato dei ventilatori medicali nel mio Paese ha raggiunto i 2,43 miliardi di RMB, con un tasso di crescita annuale di circa il 15%. Esiste ancora un grande divario tra il numero pro capite di ventilatori polmonari posseduti dal mio Paese e quello dei Paesi sviluppati in Europa e negli Stati Uniti. Dopo l'epidemia, la costruzione di unità di terapia intensiva nel mio Paese sarà gradualmente avviata. Si stima che la domanda incrementale totale nel 2020 sarà di 15.342 unità, con un incremento annuo del 30,15%; Oltre al reparto di terapia intensiva, anche altri reparti di ospedali secondari e superiori, come medicina respiratoria, anestesia e pronto soccorso, hanno una nuova richiesta di ventilatori. Allo stesso tempo, si stima che la nuova domanda di istituzioni mediche primarie e dei cinque centri principali sarà di oltre 20.000 unità all'anno nei prossimi 2-3 anni. Inoltre, in futuro, il mercato interno dei ventilatori domestici avrà ampi margini di crescita.

Avvertenza sui rischi: Rischio di incertezza nell'andamento dell'epidemia; rischio di cambiamenti nel macroambiente estero; rischio di approvvigionamento di materie prime.

1. Mentre il coronavirus imperversa a livello globale, i ventilatori diventano "macchine salvavita"

1.1 Principio del ventilatore

Un ventilatore è un dispositivo medico che può sostituire, controllare o modificare efficacemente la normale respirazione fisiologica di una persona, aumentare la ventilazione polmonare, migliorare la funzione respiratoria, ridurre il consumo respiratorio e preservare la riserva cardiaca. Può fornire respirazione e ventilazione meccanica ai pazienti che non sono fisiologicamente in grado di respirare o che respirano in modo insufficiente. Il ventilatore realizza la respirazione artificiale forzata stabilendo una differenza di pressione. Il processo di inalazione nell'uomo avviene tramite la contrazione dei muscoli respiratori, che determinano l'espansione del volume del torace e la formazione di una pressione negativa che fa espandere gli alveoli e consente l'inalazione di aria dall'esterno. Il processo di espirazione consiste nel rilassamento dei muscoli respiratori, provocando la contrazione elastica degli alveoli, aumentando la pressione nei polmoni ed espirando il gas verso l'esterno. Da ciò possiamo vedere che la funzione respiratoria si forma grazie alla differenza di pressione tra l'espansione e la contrazione degli alveoli umani e la pressione atmosferica. Il principio di base di un ventilatore è quello di utilizzare mezzi meccanici per stabilire questa differenza di pressione e ottenere una respirazione artificiale forzata. Lo schema è illustrato nella figura: "1" è la valvola unidirezionale di espirazione (valvola di gomma), "2" è la valvola unidirezionale di ingresso dell'aria e "3" è la valvola unidirezionale di inspirazione. Il ventilatore controlla il processo di inalazione del paziente come segue: compressione del soffietto → la pressione dell'aria all'interno del soffietto aumenta → la valvola unidirezionale "1" si chiude (la valvola di gomma si gonfia verso l'esterno) → la valvola unidirezionale "2" si chiude → la valvola unidirezionale "3" si apre → il canale di inalazione si apre → l'aria entra nelle vie respiratorie del paziente attraverso la maschera e raggiunge i polmoni; il processo di espirazione è: estensione del soffietto → la pressione dell'aria all'interno del soffietto diminuisce → la valvola di gomma si ripristina → la valvola unidirezionale "1" si apre (il canale di espirazione si apre) → la valvola unidirezionale "3" si chiude (il canale di inspirazione si blocca) → il gas polmonare scarica il gas attraverso le vie respiratorie, la maschera e la valvola "1"; contemporaneamente si apre la valvola unidirezionale "2" e l'aria entra nel soffietto per preparare il successivo processo di inalazione. Il ventilatore funziona secondo questo ciclo alternato, instaurando così una funzione respiratoria polmonare simulata artificialmente. Per realizzare queste funzioni di simulazione, è necessario disporre di un sistema di tubazioni (compreso: sistema del gas, componenti di azionamento e sensori di monitoraggio) e di un sistema di circuiti (compreso: circuito di controllo, allarme di monitoraggio e circuito di azionamento). Di conseguenza sono emersi ventilatori di diverse tipologie, modelli e parametri tecnici.

I ventilatori svolgono un ruolo importante nella medicina moderna. Nella medicina clinica moderna, i ventilatori, come mezzo efficace per sostituire artificialmente la funzione di ventilazione spontanea, sono stati ampiamente utilizzati nell'insufficienza respiratoria causata da varie cause, nella gestione respiratoria dell'anestesia durante interventi chirurgici importanti, nella terapia di supporto respiratorio e nella rianimazione d'urgenza. I ventilatori moderni sono controllati dal computer, ma è anche possibile ventilare il paziente utilizzando una semplice maschera con valvola manuale. I ventilatori vengono utilizzati principalmente in medicina intensiva, assistenza domiciliare e medicina d'urgenza (come dispositivi autonomi) e in anestesiologia (come componente di una macchina per anestesia).

1.2 Classificazione del ventilatore

Esistono molti tipi di ventilatori sul mercato. In base al loro utilizzo, possono essere suddivisi in: ventilatori per adulti, ventilatori per neonati e neonati, ventilatori per anestesia, ventilatori per respirazione assistita e terapia respiratoria, ventilatori portatili di emergenza, ventilatori per animali da esperimento, ventilatori a getto ad alta frequenza, ecc. Dal punto di vista del metodo di guida, i ventilatori possono essere suddivisi in tre tipologie: ventilatori a controllo elettrico, ventilatori a controllo pneumatico e ventilatori a controllo pneumatico-elettrico. In base al generatore di flusso e pressione del ventilatore, è possibile suddividerlo in 4 tipologie: generatore di flusso non costante, generatore di pressione non costante, generatore di flusso costante e generatore di pressione costante.

In base al metodo di collegamento del ventilatore, è possibile suddividerlo in due tipologie: ventilatore invasivo e ventilatore non invasivo. La cosiddetta differenza tra ventilazione meccanica invasiva e non invasiva risiede principalmente nel diverso modo in cui il ventilatore è collegato al paziente. Qualsiasi metodo di ventilazione meccanica che richieda l'uso di vie aeree artificiali invasive tramite intubazione endotracheale o tracheotomia è definito ventilazione meccanica invasiva; e i metodi di ventilazione che sono collegati a un ventilatore tramite metodi relativamente non invasivi come naso, maschera e interfaccia o che non richiedono l'istituzione di una via aerea artificiale sono collettivamente definiti ventilazione non invasiva. In senso lato, la ventilazione non invasiva dovrebbe includere anche la ventilazione a pressione negativa esterna, la ventilazione con oscillazione della parete toracica, la stimolazione del diaframma esterno, ecc., ma la cosiddetta ventilazione non invasiva attualmente si riferisce solo alla ventilazione meccanica non invasiva a pressione positiva (NIPPV) collegata al paziente attraverso il naso, la maschera, ecc. La differenza fondamentale tra invasiva e non invasiva è la differenza nel modo in cui viene selezionata l'interfaccia di connessione uomo-macchina e i ventilatori ad esse collegati possono essere gli stessi o diversi. Un ventilatore invasivo completamente funzionante e ben progettato può essere utilizzato anche per la ventilazione non invasiva, mentre un ventilatore generico dedicato alla ventilazione non invasiva non è adatto alla ventilazione invasiva a causa dei suoi limiti prestazionali, come la pressione di esercizio. Ripensando alla storia della ventilazione meccanica, il suo processo è passato da invasivo a non invasivo (ventilatore extracorporeo a pressione negativa), poi di nuovo invasivo e infine è entrato nell'era della coesistenza di invasivo e non invasivo (NIPPV).

La ventilazione invasiva e quella non invasiva hanno indicazioni diverse. La relazione tra i due è complementare piuttosto che contraddittoria, quindi non c'è dubbio su cosa sia meglio o peggio. Negli ultimi anni, la tecnologia della ventilazione invasiva si è sviluppata rapidamente e si è diffusa nel mio Paese. Al contrario, la ventilazione non invasiva potrebbe avere ancora notevoli margini di sviluppo e potenzialità. La nuova generazione di ventilatori non invasivi ha apportato notevoli miglioramenti nella regolazione della concentrazione di ossigeno, nell'umidificazione delle vie aeree, nelle prestazioni di sincronizzazione, nonché nella tenuta stagna, nel comfort e nella riduzione della ri-respirazione del naso e della maschera abbinati. Pertanto le loro indicazioni tendono ad ampliarsi gradualmente. Credo che, con l’aumento delle esigenze dei pazienti in termini di qualità della vita, i metodi di ventilazione non invasivi in ​​grado di preservare le funzioni alimentari e linguistiche saranno gradualmente utilizzati sempre di più nella pratica clinica nel mio Paese. Tuttavia, sia nel mio Paese che in alcuni Paesi sviluppati, la scarsa fiducia del personale medico nell'efficacia della ventilazione non invasiva e la scarsa diffusione delle relative tecnologie e conoscenze rappresentano ancora uno dei principali ostacoli allo sviluppo della ventilazione non invasiva.

La selezione delle indicazioni per la ventilazione non invasiva è in fase di studio sia in patria che all'estero. Attualmente si ritiene che la ventilazione non invasiva possa ottenere effetti terapeutici soddisfacenti nelle seguenti situazioni: 1) sindrome delle apnee notturne ostruttive; 2) per il trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica che non richiede ancora la ventilazione invasiva, al fine di ridurre o evitare il ricorso alla ventilazione invasiva, come l'insufficienza respiratoria acuta causata da infezione polmonare, asma bronchiale, ecc., e gli attacchi acuti di insufficienza respiratoria cronica nei pazienti con BPCO; 3) durante la sospensione della ventilazione meccanica invasiva; 4) per il trattamento dell'edema polmonare. Le indicazioni per la ventilazione invasiva includono: 1) Le condizioni del paziente non migliorano o continuano a peggiorare dopo il trattamento con ventilatore non invasivo. 2) Coscienza alterata e scarsa capacità di protezione delle vie aeree. 3) Grave disfunzione d'organo (emorragia massiva del tratto gastrointestinale superiore, instabilità emodinamica, ecc.). 4) Gravi anomalie nei modelli respiratori, come frequenza respiratoria >35-40/min o <6-8/min, ritmo respiratorio anormale e respirazione spontanea debole o assente. 5) L'analisi dei gas nel sangue indica una grave ventilazione (o) disturbo dell'ossigenazione: PaO2 <50 mmHg, in particolare PaO2 <50 mmHg dopo un'adeguata terapia con ossigeno; La PaCO2 aumenta progressivamente e il pH diminuisce dinamicamente.

Secondo l'edizione 2018 del Catalogo di classificazione dei dispositivi medici, esistono sei tipi di ventilatori, tra cui quattro tipi di dispositivi medici di classe III e due tipi di dispositivi medici di classe II. I ventilatori gestiti come dispositivi medici di Classe III sono generalmente utilizzati per il supporto vitale e sono impiegati principalmente nelle unità di terapia intensiva (UTI) e nei reparti di pneumologia. I ventilatori gestiti come dispositivi medici di Classe II sono utilizzati per il supporto non vitale, principalmente ventilatori non invasivi, e possono essere utilizzati nei reparti di ventilazione meccanica o a domicilio.

1.3 Gli ostacoli alla produzione e alla registrazione dei ventilatori sono elevati

Ultimamente il nuovo coronavirus sta imperversando in tutto il mondo. Finora si è diffuso in più di 200 paesi e regioni e il numero di casi confermati in tutto il mondo continua ad aumentare. I ventilatori, dispositivi salvavita, stanno andando a ruba in tutto il mondo, ma la capacità produttiva è decisamente insufficiente. Mentre la carenza di ventilatori diventa sempre più grave, i paesi di tutto il mondo incoraggiano le aziende a passare alla produzione di ventilatori. Sulla base del riattivato Defense Production Act, il governo federale degli Stati Uniti ha costretto General Motors e Ford, i due maggiori giganti della produzione automobilistica statunitense, a produrre ventilatori oltre confine. Con il progressivo peggioramento dell'epidemia negli Stati Uniti, Trump chiese espressamente a Tesla di costruire dei ventilatori; anche il governatore di New York fece una richiesta simile per soddisfare l'enorme richiesta di ventilatori nello Stato di New York. Il passaggio alla produzione di ventilatori non è un compito facile, poiché richiede l'abbattimento di numerose barriere, come l'approvvigionamento delle materie prime, l'assemblaggio dei componenti, la registrazione e la certificazione. Secondo le stime del Forward-looking Industry Research Institute, ai produttori di apparecchiature mediche professionali occorrono fino a 40 giorni per produrre un ventilatore; I produttori che passano alla produzione di ventilatori devono passare attraverso diverse fasi: cambiare le linee di produzione, superare difficoltà tecniche e aprire la catena di fornitura; potrebbero volerci 540 giorni per raggiungere la produzione di massa. A causa dell'impatto dell'epidemia, gli ostacoli logistici, la carenza di componenti chiave e le insufficienti capacità di supporto delle materie prime sono diventati i motivi per cui la produzione globale di ventilatori non può essere aumentata in modo significativo nel breve termine.

Il processo di produzione dei ventilatori è complicato. Nel mio Paese lo sviluppo dei ventilatori è iniziato tardi. Nel 1958 a Shanghai venne prodotto un ventilatore a campana a pressione positiva e negativa e nel 1971 venne prodotto un ventilatore elettrico a volume costante con commutazione temporizzata. Negli ultimi decenni, con l'ascesa di aziende come Mindray Medical, Aeon Medical e Yuyue Medical, i livelli di ricerca e sviluppo e produzione di ventilatori in Cina sono notevolmente migliorati. La filiera industriale del settore dei ventilatori può essere suddivisa dall'alto verso il basso in fornitori di materie prime e chip software a monte, aziende di produzione di corpi a metà percorso e scenari di circolazione e applicazione a valle. Per produrre un ventilatore invasivo sono necessarie più di 1.000 parti, tra cui i componenti principali comprendono motori a bobina mobile, ventole a turbina, sensori, chip, valvole proporzionali, ecc., la maggior parte dei quali sono prodotti e forniti da aziende europee e americane.

Il turbocompressore è equivalente al motore del ventilatore. Aiuta la respirazione del paziente fornendogli gas a pressione positiva, migliorando così lo scambio di gas e l'accoppiamento cardiopolmonare. Il ventilatore della turbina deve avere un'elevata velocità di rotazione e una rapida velocità di risposta, in modo da poter aumentare o diminuire rapidamente la pressione in base alla frequenza respiratoria del paziente. Se la pressione di uscita non è sufficiente o la velocità di risposta non è sufficientemente rapida, il paziente non riceverà un trattamento efficace. I principali fornitori di turboventilatori provengono dall'Europa e dagli Stati Uniti, ma esistono anche aziende nazionali che li producono. Tuttavia, il rumore, la velocità, la precisione del sensore e la sensibilità delle ventole sono diversi da quelli dei prodotti esteri. I dispositivi con sensori multipli nei ventilatori consentono un controllo continuo e preciso del flusso d'aria, della pressione e dell'umidità per garantire il comfort e la sicurezza del paziente. I tipici dispositivi di ventilazione utilizzano sensori di flusso di massa del gas, sensori di pressione, sensori di umidità, sensori di temperatura e sensori magnetici che monitorano e aiutano a controllare il flusso d'aria, la pressione, l'umidità e la temperatura, supportando al contempo il controllo stabile del motore. Poiché è necessario garantire l'affidabilità e la sicurezza dei ventilatori, software e chip sono essenziali per l'elaborazione dei big data dei ventilatori. L'elettrovalvola è la valvola di accensione/spegnimento della fonte di ossigeno del ventilatore e svolge un ruolo altrettanto importante.

Inoltre, il ciclo di sviluppo e certificazione dei ventilatori è lungo. In circostanze normali, il tempo di registrazione e presentazione della domanda per un ventilatore è di circa un anno e mezzo; ci vorrà più tempo se si includono le sperimentazioni cliniche. Di recente, anche i Paesi o le regioni maggiormente colpiti da epidemie, come Europa e Stati Uniti, hanno emanato misure temporanee o di emergenza sulla supervisione dei materiali di prevenzione e controllo e hanno allentato i requisiti di accesso. Il 24 marzo 2020, ora locale, il Segretario della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti ha annunciato che l'uso di emergenza dei dispositivi medici (incluso l'uso come sostituti dei dispositivi medici) sarà consentito durante la pandemia di COVID-19. In conformità con le normative statunitensi pertinenti, l'uso di emergenza di ventilatori, macchine per anestesia convertite per l'uso come ventilatori e ventilatori a pressione positiva convertiti per l'uso come ventilatori (collettivamente denominati "ventilatori"), connettori per tubi di ventilazione e accessori per ventilatori che la FDA ritiene soddisfino gli standard di sicurezza, prestazioni ed etichettatura delle normative pertinenti sono autorizzati per l'uso di emergenza in ambito medico per il trattamento dei pazienti durante la pandemia di COVID-19. Il 28 marzo di quest'anno, il ventilatore medicale di Mindray Medical ha ottenuto la certificazione EUA (Emergency Use Authorization) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Il 1° aprile, la Yuyue Medical ha ricevuto un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla FDA, ottenendo l'autorizzazione a vendere i ventilatori non invasivi dell'azienda negli Stati Uniti durante l'epidemia. I prodotti per la ventilazione Mindray e Yuyue hanno già ottenuto la certificazione CE.

1.4 Panorama competitivo dei ventilatori in patria e all'estero

Nel mercato mondiale dei ventilatori, il mercato dei ventilatori invasivi è dominato da marchi stranieri. Tra i marchi che dominano il mercato mondiale dei ventilatori di fascia medio-alta rientrano la svedese Getinge, la svizzera Hamilton Medical, Dräger, Medtronic, GE Healthcare e Philips Respironics.

Negli ultimi anni anche i marchi nazionali hanno registrato un'ascesa. Produttori come Mindray, Aeon e Pubo hanno conquistato una certa quota di mercato nel mercato nazionale e stanno espandendo anche i mercati esteri. Al 31 marzo 2020, nel mio Paese erano approvati per la commercializzazione 126 tipi di ventilatori, di cui 95 sono gestiti come dispositivi medici di Classe III e 31 come dispositivi medici di Classe II. il mercato dei ventilatori invasivi del mio Paese è dominato da marchi importati. Marchi come Medtronic, Draeger e Siemens sono molto conosciuti in Cina e rappresentano oltre l'80% della quota di mercato. Rispetto ai ventilatori invasivi, il processo di produzione e i requisiti dei ventilatori non invasivi sono relativamente bassi. I marchi nazionali possono quasi competere con quelli stranieri e occupano il 40% del mercato nazionale.

Nella classifica delle vendite di ventilatori medicali in Cina del 2019, i giganti dei dispositivi medici come Dräger, Philips e MicroVision si trovano in una posizione di vantaggio. Tra le aziende nazionali, le principali sono Mindray Medical, Shenzhen Coman e Beijing Aeon . Sebbene esista ancora un certo divario tra i ventilatori medici nazionali e i principali prodotti esteri, negli ultimi anni si sono gradualmente affermati i marchi nazionali di ventilatori medici. Ad esempio, da quando Mindray Medical ha lanciato il suo ventilatore nel 2012, sono stati effettuati numerosi aggiornamenti e potenziamenti del prodotto. Attualmente, l'azienda ha la forza per competere con i principali produttori mondiali nel campo dei ventilatori invasivi ospedalieri.

I marchi nazionali occupano principalmente i mercati di fascia bassa e media e stanno penetrando anche in quelli di fascia media e alta. I prodotti di produttori come Mindray e Aeon vengono venduti anche all'estero e hanno ricevuto un buon riscontro dal mercato, rappresentando il 30%-40% della quota di mercato dei ventilatori nei paesi in via di sviluppo. Per quanto riguarda le esportazioni nazionali di ventilatori medicali, Mindray Medical è molto più avanti. Secondo le statistiche della prima metà del 2019, Mindray deteneva una quota pari al 77,54%, monopolizzando sostanzialmente le esportazioni oltremare di ventilatori medici, seguita da Beijing Yian. I ventilatori domestici rappresentano la quota di mercato principale di Yuyue, pari al 45,02%.

Di recente, il Ministero del Commercio, l'Amministrazione generale delle dogane e l'Amministrazione nazionale dei prodotti medicali hanno pubblicato l'Annuncio n. 5 del 2020 sull'esportazione ordinata di forniture mediche: dal 1° aprile 2020, le aziende che esportano nuovi reagenti per i test sul coronavirus, mascherine mediche, indumenti protettivi medici, ventilatori e termometri a infrarossi devono fornire dichiarazioni scritte o elettroniche al momento della dichiarazione alla dogana, promettendo che i prodotti esportati hanno ottenuto il certificato di registrazione del dispositivo medico del mio Paese e soddisfano gli standard qualitativi del Paese (regione) importatore. La dogana ispezionerà e rilascerà i dispositivi medici sulla base del certificato di registrazione approvato dal dipartimento di supervisione e somministrazione dei farmaci. L'elenco delle aziende attualmente qualificate per l'esportazione di ventilatori è il seguente:

2. Per combattere l'epidemia in patria e all'estero, c'è una carenza enorme di ventilatori

2.1 Domanda di ventilatori per COVID-19 in patria e all'estero

I pazienti affetti da COVID-19 in condizioni gravi e critiche devono ricorrere al supporto vitale mediante ventilatori. I polmoni dei pazienti gravemente malati sono danneggiati dal virus e non sono in grado di respirare autonomamente. Nei polmoni viene prodotta una grande quantità di muco e il contenuto di ossigeno nel corpo diminuisce. È necessario utilizzare un ventilatore per trasportare l'ossigeno all'esterno del corpo, per garantire il giusto contenuto di ossigeno nel sangue, in modo da soddisfare le esigenze vitali del paziente e guadagnare tempo per il trattamento clinico. Il "Consenso sulla diagnosi, il trattamento e la gestione della polmonite grave da nuovo coronavirus" (di seguito denominato "Consenso") emesso dalla Commissione sanitaria nazionale e da vari ospedali a febbraio suddivide i pazienti gravi con COVID-19 in tipi ordinari, gravi e critici con fattori di rischio elevati per lo sviluppo di una malattia grave. Le raccomandazioni per il trattamento dei pazienti gravi e critici menzionano: i pazienti gravi devono essere trattati con ventilatori non invasivi, mentre i pazienti gravemente malati devono essere trattati con ventilatori invasivi o addirittura con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) per il trattamento. Inoltre, il "Consenso" fornisce indicazioni corrispondenti sul numero di posti letto nelle unità di terapia intensiva e sulla configurazione dei ventilatori.

La gravità dell'epidemia nella provincia di Hubei è più elevata rispetto ad altre parti del Paese e le risorse nei reparti di medicina intensiva sono limitate. All'11 aprile 2019, nella provincia di Hubei si contavano 67.803 casi confermati di infezione da COVID-19, pari all'81,30% dei casi confermati nel Paese. I casi confermati nella provincia di Hubei rappresentano lo 0,11% della popolazione permanente della provincia di Hubei. Al di fuori della provincia di Hubei si sono verificati 15.597 casi confermati, pari allo 0,001% della popolazione totale al di fuori della provincia di Hubei. Secondo le informazioni pubbliche, il numero di posti letto in terapia intensiva a Wuhan è aumentato a 9.000 dopo lo scoppio dell'epidemia. Supponendo che la percentuale di nuovi posti letto in terapia intensiva nella provincia di Hubei sia la stessa di quella di Wuhan, il numero di posti letto in terapia intensiva nella provincia di Hubei dovrebbe essere aumentato a circa 48.000.

Secondo le statistiche del team di esperti investigativi congiunto Cina-Organizzazione Mondiale della Sanità, le percentuali di pazienti con polmonite da nuovo coronavirus in forma lieve, grave e critica sono rispettivamente dell'80%, del 13% e del 6%, e si registrano anche alcune infezioni asintomatiche. Se il rapporto tra pazienti gravi e critici nella provincia di Hubei è simile a quello dell'intero Paese, allora secondo le linee guida del "Consenso", la provincia di Hubei deve costruire 33.000 posti letto in terapia intensiva e 15.000 posti letto in terapia intensiva; Sono necessari complessivamente 7.514 ventilatori invasivi e 23.000 ventilatori non invasivi.

Al 11 aprile 2019, nel Paese, escluso Hubei, si contavano complessivamente 15.597 casi confermati. Riteniamo che le risorse nei reparti di medicina intensiva al di fuori della provincia di Hubei non siano così limitate come nella provincia di Hubei, pertanto non utilizziamo il rapporto tra la popolazione nazionale (esclusa la provincia di Hubei) e la popolazione della provincia di Hubei per calcolare il numero di nuovi posti letto in terapia intensiva necessari. Se la percentuale di pazienti gravi e critici in altre parti del Paese è simile a quella dell'Hubei, rispettivamente al 13% e al 6%, allora secondo le linee guida del "Consensus", le altre regioni dovranno costruire 2.028 posti letto in terapia intensiva e 936 posti letto in terapia intensiva; Saranno necessari complessivamente 468 ventilatori invasivi e 1.435 ventilatori non invasivi. Pertanto, durante l'epidemia, la domanda totale di ventilatori a livello nazionale è di circa 32.000 unità.

Secondo i dati pubblicati dal Ministero dell'Industria e dell'Informazione Tecnologica l'8 aprile di quest'anno, da febbraio di quest'anno i produttori di ventilatori del mio Paese hanno fornito circa 29.000 ventilatori all'intero Paese, di cui circa 18.000 sono stati forniti all'Hubei, di cui 3.000 ventilatori invasivi.

2.2 Domanda di ventilatori per la pandemia di COVID-19 all'estero

Da marzo 2019 è scoppiata l'epidemia all'estero, che si è diffusa rapidamente. Al 10 aprile 2019, il numero cumulativo di casi confermati a livello globale ha raggiunto 1,696 milioni, con 1,217 milioni di casi attivi. Tra queste, l'epidemia negli Stati Uniti è la più grave, con un totale di 499.000 casi confermati e 452.000 casi esistenti. Secondo le nostre previsioni per l'epidemia all'estero basate sul modello SIR, si prevede che Stati Uniti, Italia, Spagna, Francia e altri Paesi raggiungeranno il picco dei contagi prima della fine di aprile, mentre il Regno Unito dovrebbe raggiungerlo prima della fine di maggio, mentre l'epidemia nei Paesi del terzo mondo, come l'India, impiegherà più tempo a raggiungere il picco.

All'inizio dell'epidemia, gli addetti ai lavori avevano calcolato che la scorta di ventilatori del mio Paese era di circa 80.000 unità, corrispondenti a una popolazione di 1,4 miliardi, ovvero circa 6 ventilatori ogni 100.000 persone; mentre i paesi europei e americani hanno un numero maggiore di ventilatori pro capite. Il Regno Unito ha una scorta di 8.000 ventilatori, corrispondenti a una popolazione di 66,48 milioni di persone, ovvero circa 12 ventilatori ogni 100.000 persone, ovvero il doppio rispetto al mio Paese. Pertanto, utilizzando le attuali scorte pro capite di ventilatori in Cina e nel Regno Unito come confronto per calcolare le scorte di ventilatori nei paesi in via di sviluppo e sviluppati, le attuali scorte di ventilatori nelle altre regioni del mondo, ad eccezione della Cina, ammontano a circa 430.000 unità.

Dopo lo scoppio dell'epidemia negli Stati Uniti, l'Associazione delle facoltà di medicina americane ha previsto che fino a 960.000 americani avrebbero avuto bisogno di ventilatori polmonari. Un rapporto del 2018 del Johns Hopkins Center for Health Security affermava che gli Stati Uniti avevano una scorta di circa 160.000 ventilatori, una quantità ben lontana dal soddisfare la domanda. Le statistiche mostrano che nell'UE mancano almeno 25.000 ventilatori. Secondo la rivista Fortune, la domanda globale di ventilatori è 10 volte superiore al numero attualmente in possesso delle istituzioni mediche. Supponendo che il numero massimo di casi confermati in tutti i paesi e le regioni del mondo, eccetto la Cina, sia il doppio del numero attuale, allora i paesi stranieri avranno bisogno di almeno 1,33 milioni di ventilatori per rispondere all'epidemia, con un divario che potrebbe arrivare a 900.000 unità.

Con la rapida diffusione dell'epidemia in tutto il mondo, la domanda estera di attrezzature mediche, in particolare di ventilatori invasivi, è aumentata notevolmente. Nel mio Paese ci sono 21 produttori di ventilatori invasivi, 8 dei quali hanno ottenuto la certificazione CE obbligatoria dell'UE per i loro prodotti principali (con una capacità produttiva settimanale di circa 2.200 unità), che rappresenta circa 1/5 della capacità produttiva globale. Attualmente sono stati firmati ordini internazionali per circa 20.000 unità, ma ogni giorno vengono negoziati numerosi potenziali ordini. Secondo i dati pubblicati dal Ministero dell'Industria e dell'Informazione Tecnologica l'8 aprile, i produttori nazionali hanno fornito circa 18.000 ventilatori ai paesi stranieri, di cui oltre 4.000 ventilatori invasivi, ma si tratta di una goccia nel mare se si considera l'enorme domanda globale.

All'estero, il marchio svizzero di ventilatori Hamilton Medical rappresenta un quarto della produzione mondiale di ventilatori, con una produzione annua di 1.500-2.000 unità nel 2019, una media di oltre 100 unità al mese. Se l'azienda produce a piena capacità, la capacità produttiva mensile può raggiungere le 1.500-2.000 unità. Medtronic ha annunciato che raddoppierà la capacità produttiva e la fornitura di ventilatori per soddisfare le urgenti esigenze dei pazienti e dei sistemi sanitari di tutto il mondo durante la pandemia di COVID-19.

Supponendo che l'epidemia globale continui fino alla fine di settembre, effettuiamo le seguenti stime delle vendite di ventilatori e dell'aumento dell'utile netto delle società quotate correlate:

3. Le industrie emergenti nazionali hanno un ampio potenziale di mercato nel medio e lungo termine

3.1 Dimensioni del mercato dei ventilatori nazionali ed esteri

Secondo i dati del QY Research Center, nel 2016 il fatturato globale dei ventilatori è stato di circa 5,88 miliardi di dollari, con una produzione di circa 6,6 milioni di unità e un tasso di crescita composto del 7,2%. Gli Stati Uniti sono la più grande base di produzione di ventilatori, con una quota di mercato di produzione di quasi il 43% nel 2016. L'Europa è la seconda più grande base di produzione di ventilatori, con una quota di mercato di produzione di quasi il 20% nel 2016. Dal punto di vista dei consumi, gli Stati Uniti sono la più grande regione di consumo, con una quota di mercato di consumo di quasi il 43% nel 2016. L'Europa si classifica al secondo posto con una quota di mercato del 23%.

Negli ultimi anni, con il continuo aumento del reddito dei residenti cinesi, è notevolmente aumentata la consapevolezza della popolazione nei confronti della salute. Inoltre, i requisiti di configurazione delle apparecchiature dello stato per gli istituti medici sono stati gradualmente migliorati e implementati. La produzione e il consumo del ventilatore medico del mio paese hanno continuato ad aumentare, con un tasso di crescita annuale di circa il 15%. Nel 2018, le dimensioni del mercato dei ventilatori medici nel mio paese hanno raggiunto 2,43 miliardi di yuan.

Lo sviluppo di fascia alta è una tendenza di sviluppo importante nel settore dei ventilatori. Durante il periodo 2012-2018, la percentuale di modelli di fascia alta nel mercato dei ventilatori medici del mio paese è aumentata gradualmente e ha raggiunto il 55,97% nel 2018. Secondo i dati di sondaggio di base, il prezzo terminale del mercato del mercato dei ventilatori invasivi di fascia alta è generalmente più di 400.000 yuan per unità, il prezzo di 400.000 yuan per unità invasiva uan.

3.2 Stima della domanda del ventilatore cinese

La domanda di ventilatori non è un fenomeno temporaneo a breve termine causato dall'epidemia, ma a lungo termine con notevole spazio per la crescita. C'è ancora un grande divario tra la proprietà del ventilatore pro capite del mio paese e quello dei paesi sviluppati in Europa e negli Stati Uniti. Il mio paese ha procurato circa 8.000 ventilatori non invasivi nel 2018. Basato su un tasso di sostituzione stimato di 5-7 anni, il mio paese attualmente ha meno di 80.000 ventilatori, corrispondenti a circa 60 ventilatori per milione di persone. Gli Stati Uniti hanno circa 160.000 ventilatori, corrispondenti a 485 ventilatori per milione di persone. Lo stock di ventilatore pro capite cinese per milione di persone è solo del 12,4% di quello degli Stati Uniti.

Nel 2009, l'ex Ministero della Salute ha annunciato ufficialmente l'aggiunta della diagnosi e del trattamento del dipartimento di medicina critica "soggetti all'elenco della diagnosi e del trattamento dei soggetti delle istituzioni mediche" e ha emesso le "linee guida per la costruzione e la gestione dei dipartimenti di medicina critica (processo)" (di seguito indicato come "linee guida"). Le "linee guida" richiedono che tutti gli ospedali completi al secondo livello o al di sopra del paese debbano creare almeno una terapia intensiva e che il numero di letti nelle unità di terapia intensiva degli ospedali completi terziari dovrebbe rappresentare dal 2% all'8% del numero totale di letti ospedalieri. Dal 2010 al 2018, il numero di letti di terapia intensiva nelle istituzioni sanitarie nazionali è aumentato da 13.192 a 52.568, con un CAGR del 18,10%.

L'industria del ventilatore era un settore di nicchia e la domanda da parte di istituzioni mediche era limitata. L'anno scorso, le vendite interne di ventilatori erano meno di 20.000 unità. Secondo i dati del sondaggio, la terapia intensiva degli ospedali terziari ha circa una dozzina di unità, mentre quella degli ospedali secondari non supera le 5 unità. Inoltre, la durata di servizio di un ventilatore è di solito più di 6 anni e anche il ciclo di sostituzione è relativamente lungo. Qui, supponiamo che il numero medio di ventilatori negli ospedali terziari in tutto il paese nel 2018 fosse 10, con un ciclo di aggiornamento di 6 anni; Il numero medio di ventilatori negli ospedali secondari era 3, con un ciclo di aggiornamento relativamente più lungo di circa 10 anni. È stato stimato che il numero di ventilatori nei dipartimenti ICU del mio paese era di circa 51.398 nel 2018 e abbia raggiunto 57.925 nel 2019. Si prevede che dopo l'epidemia, la costruzione di terapia intensiva del mio paese sarà gradualmente implementata e la configurazione dei ventilatori negli istituti medici sarà più ragionevole. La domanda incrementale totale dovrebbe essere di 15.342 unità nel 2020, un aumento di un anno in anno del 30,15%. Si stima che entro il 2021 il numero totale di ventilatori in terapia intensiva nel mio paese raggiungerà 82.412 unità.

Oltre al dipartimento ICU, altri dipartimenti negli ospedali secondari e superiori hanno anche nuove richieste per i ventilatori. Secondo gli "standard di base per le capacità di servizio medico degli ospedali della contea" emessi dalla National Health Commission nel 2016, un totale di otto dipartimenti, tra cui neurochirurgia, medicina respiratoria, medicina cardiovascolare, chirurgia toracica, anestesiologia, pediatria, medicina di emergenza e medicina di assistenza critica, sono esplicitamente dotati di attrezzature con ventilatori.

Man mano che la diagnosi a più livelli e la riforma del trattamento continuano ad approfondire, l'allocazione delle risorse mediche sarà ulteriormente decentralizzata a livello di base. Il 2 luglio 2018, la National Health Commission ha emesso "avviso per migliorare ulteriormente le capacità di trattamento dei traumi" e sono stati rilasciati tutti i documenti di orientamento per la costruzione e la gestione dei "cinque principali centri medici". In meno di due anni, la National Health Commission ha emesso sei documenti in successione, promuovendo chiaramente l'istituzione di cinque principali centri medici negli ospedali secondari e superiori e ha emesso standard di costruzione e gestione, chiarire l'elenco di configurazione delle apparecchiature necessarie per i singoli centri medici e i ventilatori sono attrezzature obbligatorie.

Nel settembre 2018, la National Health Commission e l'amministrazione statale della medicina tradizionale cinese hanno emesso l'avviso di lancio del "servizio di qualità alla" campagna "di base" e hanno anche emesso gli standard di capacità di servizio del centro sanitario di Township (Edizione 2018) e le capacità di servizio di assistenza sanita Alcuni centri sanitari e centri sanitari della comunità con capacità di servizio più forti soddisfano gli standard raccomandati. Ciò significa che 37.000 centri sanitari di Township e 35.000 centri sanitari della comunità accelereranno la realizzazione della costruzione standard e anche la configurazione delle attrezzature mediche è diventata una priorità assoluta, tra cui i ventilatori sono importanti attrezzature di configurazione per soddisfare gli standard.

Secondo i requisiti degli standard, i centri sanitari di Township e i centri di servizio alla comunità in tutto il paese devono completare oltre il 95% delle clausole di livello C, oltre il 50% delle clausole di livello B e oltre il 20% delle clausole di livello A, altrimenti saranno ritenute non qualificate. Inoltre, la "avviso" richiede che le istituzioni che soddisfano gli standard di base o gli standard raccomandati possano applicarsi al dipartimento amministrativo della salute provinciale per la revisione secondo le procedure e i centri sanitari del comune che soddisfano gli standard raccomandati e soddisfano le condizioni pertinenti possono partecipare alla valutazione dell'ospedale secondario.

Si presume che ogni istituzione medica primaria al di sotto dell'ospedale secondario nel mio paese aggiungerà un ventilatore e il ciclo di aggiornamento medio è di 10 anni. Secondo le stime, la nuova domanda di istituti medici primari e i cinque centri principali dovrebbe essere più di 20.000 unità ogni anno nei prossimi 2-3 anni. Inoltre, con lo sviluppo dell'economia, l'aumento del reddito disponibile pro capite, la crescente consapevolezza dell'assistenza sanitaria delle persone e lo sviluppo del modello di assistenza sanitaria familiare nell'ambito del tradizionale modello di assistenza sanitaria ospedaliera hanno guidato il rapido sviluppo dei dispositivi medici domestici. I ventilatori domestici hanno un buon effetto terapeutico nel trattamento dell'apnea notturna, il russare, l'apnea ostruttiva del sonno, l'apnea del sonno centrale, l'ipopnea, il monitoraggio del tempo di pausa respiratoria, la diminuzione della saturazione di ossigeno nel sangue quando si verifica l'apnea notturna, il recupero della saturazione di ossigeno nel sangue. Resmed (NYSE: RMD, ASX: RMD), una delle principali società di ventilatori di casa con sede a San Diego, ha avuto vendite globali di circa 3 miliardi di dollari per un unico prodotto nel 2018, mentre Philips aveva vendite globali di circa 1,6 miliardi di dollari per un singolo prodotto. In Cina, le vendite di Philips nel 2018 sono state di circa 500 milioni di RMB, i Resmed erano circa 400 milioni di RMB e Yuwell Medical's era inferiore a 200 milioni di RMB. Con il progresso dei prodotti interni e la promozione delle indicazioni per i ventilatori non invasivi, in futuro c'è spazio ampio per la crescita nel mercato interno per i ventilatori domestici.

Avvertenza del rischio

Rischio di incertezza nella progressione dell'epidemia; rischio di cambiamenti nel macro-ambiente all'estero; Rischio di fornitura di materie prime.

Fonte: Think Tank Unicorn Fonte: Istituto di ricerca economica e finanziaria industriale Autore: Xu Jiaxi

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