La National Medical Products Administration ha sospeso la vendita di questi farmaci! Controlla se nel tuo kit di pronto soccorso ce n'è qualcuno!

La State Food and Drug Administration ha emesso oggi un avviso secondo cui, dopo l'ispezione da parte di 10 istituti di controllo dei farmaci, tra cui l'Hubei Provincial Drug Supervision and Inspection Institute, 19 lotti di farmaci, tra cui l'iniezione di acetilcisteina, contrassegnati come prodotti da 16 aziende, tra cui Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd., non erano conformi alle normative.

Screenshot del sito web ufficiale della National Medical Products Administration

Secondo l'annuncio, dopo l'ispezione da parte dell'Istituto provinciale di ispezione e collaudo dei farmaci di Liaoning, un lotto di granuli di eritromicina contrassegnati come prodotti da Shanghai Diran Dancheng Pharmaceutical Co., Ltd. è risultato non conforme alle normative e l'articolo non conforme alle normative è stato sottoposto a determinazione del contenuto.

Dopo l'ispezione da parte dell'Istituto provinciale di controllo e controllo dei farmaci di Hubei, due lotti di iniezione di acetilcisteina etichettati come prodotti da Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd. sono risultati non conformi alle normative e l'articolo non conforme era l'idrogeno solforato. È stato riferito che il gruppo sulfidrilico nell'acetilcisteina in soluzione di idrogeno solforato (l'effetto farmacologico dell'acetilcisteina dipende dalla sua capacità di rompere i legami disolfuro nelle catene polipeptidiche glicoproteiche nell'espettorato) è instabile e diminuisce quando la temperatura aumenta, il che è irritante per l'apparato respiratorio.

Dopo l'ispezione da parte del Guangdong Provincial Drug Inspection Institute, due lotti di capsule di bile d'orso Longze contrassegnati come prodotti da Tonghua Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. sono risultati non conformi alle normative. Gli elementi che non rispettavano le normative erano le proprietà e il tempo di disintegrazione.

È stato riferito che l'aspetto, l'odore, il sapore, la solubilità e le costanti fisiche registrati nella voce proprietà riflettono in una certa misura le caratteristiche qualitative del farmaco. La mancata osservanza delle normative sulle proprietà delle medicine erboristiche cinesi può comportare deviazioni nelle specie di materiali medicinali, difetti nella tecnologia di lavorazione, conservazione impropria, ecc. Il limite di tempo di disintegrazione si riferisce alla disintegrazione di preparati solidi orali in condizioni specifiche. Per le preparazioni che richiedono prove di dissoluzione, rilascio, tempo di fusione o uniformità della dispersione, il test del tempo di disintegrazione non è più richiesto.

Dopo l'ispezione da parte dell'Istituto provinciale per l'ispezione di alimenti e farmaci dello Shandong, un lotto di pillole di ginseng Jianpi contrassegnate come prodotte dalla Darentang Pharmaceutical Factory di Tianjin Sino-Singapore Pharmaceutical Group Co., Ltd. è risultato non conforme alle normative. L'elemento non conforme era la differenza nel volume di riempimento.

Dopo l'ispezione da parte dell'Istituto per l'ispezione alimentare e farmaceutica della regione autonoma del Tibet, un lotto di quindici pillole nere aromatizzate, etichettate come prodotte dalla fabbrica di medicina tibetana Tibet Changdu, è risultato non conforme alle normative. Gli elementi non conformi erano la differenza di peso e i limiti microbici.

È stato riferito che i limiti microbici sono requisiti di controllo microbico per i preparati farmaceutici che non entrano direttamente in contatto con l'ambiente del corpo umano. Poiché il rischio farmacologico di tali preparati è leggermente inferiore, è possibile ammettere la presenza di un certo numero di microrganismi, ma alcuni agenti patogeni condizionali non devono essere rilevati. I limiti microbici si dividono in due parti: ispezione del conteggio e ispezione dei batteri di controllo.

Dopo l'ispezione da parte dell'Istituto provinciale per l'ispezione di alimenti e farmaci dell'Henan, due lotti di foglie di artemisia etichettati come prodotti da Harbin Songshantang Pharmaceutical Co., Ltd. e Sichuan Jiuweige Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. sono risultati non conformi alle normative. Gli articoli non conformi alle normative erano tutti determinazione del contenuto.

Dopo l'ispezione da parte dell'Istituto provinciale di ispezione dei farmaci del Sichuan (Centro provinciale di collaudo dei dispositivi medici del Sichuan), un lotto di Sichuan Achyranthes bidentata contrassegnato come prodotto da Hubei Mintai Pharmaceutical Co., Ltd. è risultato non conforme alle normative e l'articolo che non rispettava le normative erano le sue proprietà.

Dopo l'ispezione da parte del China Food and Drug Inspection Institute, tre lotti di crisantemi etichettati come prodotti da Jiangsu Donglian Pharmaceutical Co., Ltd., Anhui Wansheng Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. e Hunan Songlingtang Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. sono risultati non conformi alle normative. Gli articoli non conformi erano tutti i residui di pesticidi vietati.

Dopo l'ispezione da parte del Gansu Provincial Institute of Drug Inspection, quattro lotti di robbia contrassegnati come prodotti da Guangzhou Weida Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Sichuan Yuanshangcao Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. e Sichuan Yunbotang Pharmaceutical Co., Ltd. sono risultati non conformi alle normative e gli articoli non conformi includevano proprietà, identificazione microscopica ed estratti; un lotto di robbia (carbone di robbia) contrassegnato come prodotto da Sichuan Xinkang Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. è risultato non conforme alle normative e l'articolo non conforme era di proprietà.

Dopo l'ispezione da parte dell'Istituto provinciale per l'ispezione alimentare e farmaceutica di Anhui, un lotto di semi di pesca contrassegnati come prodotti da Zhangshu Qingren Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. è risultato non conforme alle normative e l'articolo che non rispettava le normative era il valore carbonilico. È stato riferito che il valore carbonilico riflette la quantità di composti carbonilici e altre sostanze prodotte quando i materiali medicinali cinesi contenenti olio e i pezzi di decotto diventano rancidi, il che potrebbe essere dovuto a una conservazione non corretta.

La National Medical Products Administration ha affermato che, per i farmaci sopra menzionati che non soddisfano i requisiti, il dipartimento di supervisione e gestione dei farmaci ha richiesto alle aziende e alle unità competenti di adottare misure di controllo del rischio, quali la sospensione delle vendite e dell'uso e il richiamo, per indagare sui motivi della non conformità e per apportare le dovute correzioni in modo pratico.

Inoltre, la State Food and Drug Administration richiede ai dipartimenti provinciali competenti per la supervisione e la gestione dei farmaci di organizzare un'indagine sulle presunte attività illegali delle imprese e unità sopra menzionate, in conformità con la "Legge sulla gestione dei farmaci della Repubblica Popolare Cinese", e di rendere pubblici i risultati dell'indagine e della sanzione, in conformità con le normative.

Fonte: People's Daily Online

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