Il vaccino anti-HPV 9-valente è stato esteso a nuove fasce d'età! Cosa devi sapere sull'HPV →

Di recente, il sito web della National Medical Products Administration ha mostrato che le indicazioni del vaccino novalente contro il papillomavirus umano (lievito di birra) della Merck (di seguito denominato vaccino novalente contro l'HPV) sono state ampliate e la popolazione applicabile è stata estesa alle donne di età compresa tra 9 e 45 anni.

Lo stesso giorno, Merck ha diffuso una notizia che confermava che la nuova indicazione per il vaccino HPV novenzionale era stata approvata dalla National Medical Products Administration. Successivamente, "Vaccino HPV 9-valente esteso a 9-45 anni" è rapidamente diventato la ricerca più gettonata su Weibo.

Il limite di età per il vaccino HPV 9-valente è esteso a 45 anni

Il cancro cervicale è una delle neoplasie ginecologiche più diffuse. Il rapporto ICO/IARC del 2021 sull'HPV e le malattie correlate in Cina mostra che nel 2020 l'incidenza e i tassi di mortalità del cancro cervicale si sono classificati al terzo posto tra i tumori femminili tra le donne di età compresa tra 15 e 44 anni in Cina.

I vaccini contro l'HPV si dividono in bivalenti, quadrivalenti e non avalenti a seconda dei sottotipi di virus coperti dal vaccino; ogni vaccino è adatto a una fascia di età leggermente diversa.

7. Il vaccino bivalente contro l'HPV è adatto alle età comprese tra 9 e 45 anni e copre i tipi di HPV 16 e 18;
8. Il vaccino quadrivalente contro l'HPV è adatto alle persone di età compresa tra 20 e 45 anni e copre i tipi di HPV 6, 11, 16 e 18.
9. Il vaccino anti-HPV novantennale copre i tipi di HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 ed è adatto a persone di età compresa tra 16 e 26 anni. Molte donne sono costrette a rinunciare a ricevere il vaccino anti-HPV novantennale perché hanno superato l'età per la vaccinazione. In precedenza, il vaccino quadrivalente contro l'HPV importato da Merck era stato esteso in Cina per coprire anche le donne di età compresa tra 9 e 45 anni . Dopo questa approvazione, i vaccini quadrivalenti e novevalenti contro l'HPV di Merck saranno somministrati alle donne cinesi di età compresa tra 9 e 45 anni .

Anna Tian, ​​vicepresidente senior globale di Merck, ha affermato che l'estensione dell'età di applicazione del vaccino HPV novantennale dimostra la determinazione del governo cinese ad accelerare l'eliminazione del cancro cervicale. Merck aumenterà l'accessibilità ai vaccini contro l'HPV espandendo la capacità produttiva globale e incrementando la fornitura al mercato cinese.

Il vaccino anti-HPV novantvalente è ancora difficile da reperire

Attualmente, i vaccini contro l'HPV approvati per la commercializzazione nel mio Paese includono il vaccino quadrivalente "Gardasil" della Merck e il vaccino novantvalente "Gardasil 9" importati; Il vaccino bivalente "Cervarix" della GlaxoSmithKline; e il vaccino bivalente "Xinkening" della Wantai Biological, prodotto a livello nazionale, e il vaccino bivalente "Wozehui" della Watson Bio. Attualmente, il vaccino anti-HPV novalente è il vaccino più costoso sul mercato che può essere utilizzato per proteggere dal virus HPV, ed è anche il vaccino più popolare tra la popolazione vaccinata.

Tuttavia, il tasso di penetrazione del vaccino anti-HPV novantvalente non è ancora sufficiente a soddisfare l'enorme domanda del mercato , ed è difficile ottenere un'iniezione. Da quando è stata approvata la commercializzazione nel Paese nel 2018, Merck ha aumentato ogni anno la fornitura del vaccino anti-HPV novantvalente. Zhifei Bio è l'agente nazionale del vaccino contro l'HPV della Merck. Il rapporto semestrale del 2022 mostra che da gennaio a giugno 2022 il numero di lotti di vaccino HPV novantvalente distribuiti ha raggiunto 9,2987 milioni di dosi, con un aumento annuo del 379,34%.

Merck ha inoltre reso noto nel suo rapporto semestrale del 2022 che nei primi sei mesi di quest'anno le vendite in Cina sono aumentate dell'87% su base annua, raggiungendo i 2,57 miliardi di dollari. Merck ha dichiarato espressamente che negli ultimi trimestri la domanda di Gardasil nel mercato cinese ha continuato a essere elevata, favorendo costantemente l'espansione commerciale dell'azienda in Cina.

Diversi vaccini HPV nazionali novantvalenti sono entrati nella fase 3 degli studi clinici

Oltre a Merck, la piattaforma di registrazione e divulgazione delle informazioni sugli studi clinici sui farmaci mostra che in Cina cinque aziende, tra cui Kangleweishi Wantai Biological, Bowei Bio, Ruiko Bio e Zerun Bio (una sussidiaria di Watson Bio), stanno attualmente conducendo studi clinici di fase 3 sul vaccino contro l'HPV novenzionale . Ad eccezione di Zerun Bio, il limite massimo di età per le sperimentazioni cliniche registrate dalle altre quattro aziende è di 45 anni.

La mattina del 31 agosto, Wantai Biological ha comunicato ai giornalisti che la sperimentazione clinica comparativa tra il vaccino anti-HPV novantvalente dell'azienda e il vaccino anti-HPV novantvalente di Merck ha completato i test sui campioni e sul sito della sperimentazione clinica, e che è in corso l'analisi statistica dei dati. È stato completato l'arruolamento per lo studio clinico ponte sui pazienti più giovani.

Liu Jun, vice primario del Dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'Ospedale Chaoyang di Pechino affiliato alla Capital Medical University, ha affermato che non è consigliabile sottoporsi ciecamente al vaccino contro l'HPV novantvalente e che è consigliabile vaccinarsi per tempo, all'età appropriata . Liu Jun ha affermato che anche la vaccinazione con vaccini bivalenti e quadrivalenti contro l'influenza aviaria può avere un buon effetto preventivo. Si sconsiglia di attendere l'introduzione di vaccini più efficaci per aumentare l'ambito di protezione e perdere la migliore opportunità di prevenzione. La vaccinazione contro l'HPV è una misura importante per prevenire il cancro cervicale. L'infezione da HPV può causare sicuramente il cancro cervicale? Quali sono le differenze tra vaccini bivalenti, quadrivalenti e nonavalenti?

Fonte: account ufficiale WeChat del Beijing Evening News, CCTV Finance