Ora i residenti possono sottoporsi al test per rilevare l'antigene del nuovo coronavirus! Per quale gruppo di persone è adatto? Come farlo? Spiegazione dettagliata di otto questioni principali

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L'11 marzo, il sito web ufficiale della Commissione sanitaria nazionale ha pubblicato l'"Avviso sulla pubblicazione del piano di applicazione per i test antigenici del coronavirus (sperimentazione)" (di seguito denominato "Avviso"), affermando di aver deciso di aggiungere i test antigenici come integrazione ai test degli acidi nucleici e di aver organizzato la formulazione del "Piano di applicazione per i test antigenici del coronavirus (sperimentazione)" (di seguito denominato "Piano di sperimentazione"). （＞＞Piano dettagliato）

Solo un giorno dopo, sono stati lanciati ufficialmente sul mercato cinque nuovi prodotti per l'autotest dell'antigene del coronavirus. Il 12 marzo, la National Medical Products Administration ha emesso un avviso approvando la modifica nell'applicazione di autotest dei nuovi prodotti Crown Antigen di Nanjing Innovent Biologics, Beijing Kingwolf, Shenzhen BGI Genentech, Guangzhou Wondfo Biologics e Beijing Huaketai Biological. Da allora sono stati lanciati ufficialmente sul mercato cinque nuovi prodotti per l'autotest dell'antigene del coronavirus.

Oltre al test dell'acido nucleico, è stata implementata ufficialmente anche la nuova politica di autodiagnosi per il coronavirus.

Il piano pilota fornisce un'introduzione dettagliata all'applicazione dei test antigenici nelle principali strutture mediche e sanitarie, all'applicazione dei test antigenici per le persone sottoposte a quarantena e osservazione e all'applicazione dei test antigenici per i residenti della comunità. Secondo il piano, l'uso dei test antigenici nelle principali strutture mediche e sanitarie coinvolgerà personale professionale per la raccolta dei campioni, mentre il loro utilizzo da parte del personale di osservazione in quarantena e dei residenti della comunità richiederà l'autotest.

Questa è la prima volta che vengono chiarite le norme pertinenti per i residenti della comunità in merito all'autotest per il COVID-19.

Il giornalista ha selezionato le 8 domande chiave di autovalutazione di cui sopra basandosi su informazioni pubbliche:

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01. I risultati dell'autotest possono sostituire l'acido nucleico?

non può.

Nella nota si chiarisce che, dopo la ricerca, il Gruppo globale del Meccanismo congiunto di prevenzione e controllo del Consiglio di Stato per la risposta all'epidemia di polmonite da nuovo coronavirus ha deciso di aggiungere il test antigenico come integrazione sulla base del test dell'acido nucleico. Il test dell'acido nucleico è ancora la base per confermare l'infezione da nuovo coronavirus.

I "Requisiti di base e procedure per l'autotest dell'antigene del coronavirus" nel piano pilota sottolineano inoltre che il test antigenico viene generalmente utilizzato durante il periodo di infezione acuta, ovvero il test del campione entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi nelle persone sospette. Sia i risultati antigenici positivi che quelli negativi nelle popolazioni sospette devono essere sottoposti a ulteriori test dell'acido nucleico. I risultati positivi possono essere utilizzati per un triage precoce e una gestione rapida delle popolazioni sospette, ma non possono essere utilizzati come base per confermare l'infezione da nuovo coronavirus.

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02. Chi può effettuare l'autotest?

Tre gruppi di persone:

① Coloro che si recano presso strutture mediche e sanitarie primarie con sintomi respiratori e febbrili e che hanno avuto sintomi per meno di 5 giorni;

② Persone sotto osservazione in quarantena, comprese quelle sotto osservazione in quarantena domiciliare, contatti stretti e contatti stretti secondari, osservazione in quarantena all'ingresso e quelle in aree sigillate e controllate;

③Residenti della comunità che hanno bisogno di sottoporsi all'autotest antigenico.

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03. Come determinare la frequenza dell'autotest per il COVID-19?

Dipende dal pubblico.

Per i soggetti sottoposti a quarantena e osservazione, durante il periodo di quarantena e osservazione dovranno essere eseguiti test dell'acido nucleico in conformità ai requisiti dell'attuale piano di prevenzione e controllo pertinente, e l'autotest dell'antigene dovrà essere condotto una volta al giorno per i primi 5 giorni.

Per i residenti della comunità, coloro che hanno bisogno di effettuare l'autotest possono acquistarlo ed eseguirlo autonomamente. I residenti con risultati negativi al test antigenico possono essere tenuti sotto stretta osservazione e sottoposti a test antigenici o dell'acido nucleico, se necessario; si consiglia ai residenti con sintomi di recarsi presso un istituto medico dotato di un centro per la febbre e di sottoporsi al più presto al test dell'acido nucleico; se non è possibile consultare un medico, è opportuno isolarsi a casa, evitare di uscire ed effettuare l'autotest antigenico una volta al giorno per 5 giorni consecutivi.

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04.Quali sono le precauzioni da adottare per l'autotest?

L'autotest dell'antigene si svolge in tre fasi.

Innanzitutto, la preparazione prima dell'autotest dell'antigene.

1. Lavatevi le mani. Lavatevi le mani con acqua corrente o con un disinfettante.

2. Comprendere il processo di test. Leggere attentamente le istruzioni del kit per l'autotest dell'antigene e le relative precauzioni per l'autotest dell'antigene.

3. Preparare i reagenti. Controllare che il reagente per l'autotest dell'antigene sia entro la data di scadenza e che il contenuto del tampone nasale, della provetta di campionamento, della scheda di test, ecc. non sia mancante o danneggiato. Se il reagente è scaduto oppure il contenuto è mancante o danneggiato, il reagente del test deve essere sostituito per tempo.

4. Confermare i requisiti del test per la temperatura e l'umidità ambiente. I test con strisce reattive all'oro colloidale richiedono in genere condizioni di temperatura normali tra 14℃ e 30℃ per evitare risultati anomali causati da ambienti eccessivamente freddi, caldi o eccessivamente umidi. Dopo aver estratto la scheda per il test dell'antigene dalla confezione, riporla in un luogo piano e pulito.

In secondo luogo, la raccolta dei campioni.

1. Le persone di età pari o superiore a 14 anni possono effettuare autonomamente il tampone nasale. La persona che esegue l'autoesame deve prima soffiarsi il naso con la carta igienica. Disimballare con cura il tampone nasale ed evitare di toccare la testina del tampone con le mani. Quindi inclina leggermente la testa, tieni l'estremità del tampone in una mano e inseriscila in una narice. Risalire lentamente lungo il fondo della cavità nasale inferiore per 1-1,5 cm e poi ruotare nella cavità nasale per almeno 4 cerchi (mantenendo questa posizione per non meno di 15 secondi). Quindi, utilizzare lo stesso tampone per ripetere la stessa operazione sull'altra narice.

2. Ai partecipanti all'autoesame di età compresa tra 2 e 14 anni i campioni devono essere prelevati da altri adulti. Quando si prelevano campioni, prima soffiarsi il naso con la carta igienica, quindi inclinare leggermente la testa all'indietro. L'addetto al campionamento estrae con cura il tampone nasale, evita di toccare la testa del tampone con le mani, sostiene delicatamente la testa della persona sottoposta a campionamento con una mano e tiene il tampone con l'altra mano per inserirlo in una narice, quindi penetra lentamente per 1 cm lungo il fondo della cavità nasale inferiore e lo ruota nella cavità nasale per almeno 4 cerchi (il tempo di permanenza non è inferiore a 15 secondi), quindi utilizza lo stesso tampone per ripetere la stessa operazione sull'altra cavità nasale.

Terzo, il test antigenico.

1. Seguendo le istruzioni del reagente, posizionare il tampone nasale nella provetta di campionamento subito dopo la raccolta del campione. La testa del tampone deve essere ruotata e mescolata nella soluzione di conservazione per almeno 30 secondi. Contemporaneamente, spingere manualmente la testa del tampone attraverso la parete esterna della provetta di campionamento almeno 5 volte per garantire che il campione venga completamente eluito nella provetta di campionamento.

2. Utilizzare le mani per far uscire il liquido dalla testa del tampone attraverso la parete esterna della provetta di campionamento, quindi gettare il tampone. Dopo aver tappato la provetta, versare il liquido verticalmente nel foro di campionamento della scheda di prova.

3. Attendere un certo periodo di tempo prima di interpretare i risultati, come indicato nelle istruzioni del reagente. Risultato positivo: sia "C" che "T" mostrano bande rosse o viola e il colore della banda in "T" può essere scuro o chiaro, tutti risultati positivi. Risultato negativo: in "C" compare una banda rossa o viola, in "T" non compare nessuna banda. Risultato non valido: non è presente alcuna banda rossa o viola in corrispondenza della "C", indipendentemente dalla presenza di una banda in corrispondenza della "T". Il risultato non è valido ed è necessario ripetere l'esame con la striscia reattiva.

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05. Come gestire i reagenti di autotest usati?

Lo stesso vale per diversi gruppi di persone.

Personale addetto all'isolamento e all'osservazione: indipendentemente dal fatto che il risultato del test sia negativo o positivo, tutti i tamponi di campionamento, le provette di campionamento, le schede di test, ecc. utilizzati devono essere riposti in sacchetti sigillati e maneggiati dal personale di gestione in conformità con i rifiuti sanitari o secondo le procedure.

Residenti della comunità: se il risultato del test è negativo, tutti i tamponi nasali, le provette per il campionamento, le schede di prova, ecc. utilizzati devono essere riposti in sacchetti sigillati e smaltiti come rifiuti generici; se il risultato del test è positivo, i campioni devono essere consegnati alla struttura medica e smaltiti come rifiuti sanitari al momento del trasferimento della persona.

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06.Dove posso acquistare i kit per l'autotest?

Il 12 marzo, le ultime informazioni in sospeso pubblicate sul portale governativo della National Medical Products Administration hanno mostrato che i certificati di approvazione dei dispositivi medici (modifiche) ottenuti per quattro nuovi kit di test dell'antigene del coronavirus erano in attesa di riscossione e che il tempo di approvazione era il 12 marzo. Erano coinvolte quattro aziende, tra cui Nanjing Novozymes Biotech Co., Ltd. (Novozymes, 688105), una sussidiaria interamente controllata da Nanjing Novozymes Medical Technology Co., Ltd., Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Wondfo, 300482), Shenzhen BGI Genentech Pharmaceutical Technology Co., Ltd., una sussidiaria di BGI (300676) e Beijing Kingwolf Bioengineering Technology Co., Ltd. Incluso Beijing Huaketai, che era stato approvato per la modifica il giorno prima, il numero di produttori approvati per la modifica è aumentato a 5.

Pertanto, nel prossimo futuro nel Paese saranno disponibili per l'acquisto kit per l'autotest del COVID-19.

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07. Quanto costa il kit di autotest?

Riferendosi ai prezzi dei kit per l'autotest nazionali all'estero, alla fine del 2021 iHealth ha menzionato nella sua risposta agli investitori su una piattaforma interattiva che il nuovo kit per il test dell'antigene della corona dell'azienda è attualmente venduto ufficialmente su Amazon negli Stati Uniti a 6,99 dollari a persona e che al momento non ci sono piani per ridurre i prezzi.

Le persone sottoposte a quarantena e osservazione non devono pagare i reagenti per i test richiesti. Secondo il piano sperimentale, i dipartimenti amministrativi che organizzano la quarantena e l'osservazione (come comunità, città, villaggi, punti di quarantena, ecc.) saranno responsabili dell'approvvigionamento, della distribuzione e della gestione dei reagenti per i test antigenici.

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08.Quali sono gli utilizzi pratici dei risultati dei test?

La Commissione sanitaria nazionale ha affermato che i test antigenici possono essere utilizzati come mezzo supplementare per lo screening di popolazioni specifiche, il che contribuisce a migliorare la capacità di "individuazione precoce". Non è ancora chiaro se i risultati dell'autotest per il nuovo antigene del coronavirus possano essere utilizzati come credenziali di viaggio; la questione deve ancora essere ulteriormente precisata dai dipartimenti competenti.

(Fonte: account ufficiale WeChat del Beijing Daily)