Per far fronte alla "doppia positività", come scegliere tra i 6 nuovi farmaci orali contro il coronavirus commercializzati a livello nazionale?

Di recente, gli argomenti relativi al nuovo coronavirus sono stati spesso al centro delle ricerche e il numero di pazienti con test positivi di primo e secondo livello è aumentato in modo significativo. Le persone sono anche più preoccupate per la questione "come scegliere i farmaci orali per il nuovo coronavirus".

Secondo le informazioni presenti sul sito web della National Medical Products Administration, attualmente in Cina sono in commercio complessivamente 6 farmaci orali contro il COVID-19, che possono essere utilizzati sotto la supervisione di un medico.

I bambini possono assumere farmaci orali contro il COVID-19? Ci sono controindicazioni? COME FUNZIONA? NetEase Health ha raccolto e risolto i problemi che preoccupano le persone!

1. Paxlovid: il “farmaco miracoloso” per il COVID-19, un tempo pubblicizzato

Il 12 febbraio 2022, la National Medical Products Administration del mio Paese ha approvato con riserva la registrazione per l'importazione di Paxlovid, rendendolo il primo farmaco orale contro il COVID-19 ad essere commercializzato in Cina.

Nel 2021 Pfizer ha condotto un esperimento: EPIC-HR, acronimo di Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients. Per questo esperimento sono stati selezionati 2.245 adulti di età superiore ai 18 anni come soggetti sperimentali. In queste persone sono presenti alcuni fattori che possono causare una forma grave di COVID-19, come patologie pregresse, mancanza di vaccinazione, prima infezione ed età avanzata.

Tra i 697 pazienti trattati con Paxlovid, 5 sono stati ricoverati in ospedale entro 28 giorni (0,7%) e 0 sono deceduti, mentre nell'altro gruppo di pazienti trattati con placebo, 44 ​​sono stati ricoverati in ospedale entro 28 giorni (6,5%) e 9 sono deceduti. Attraverso questo esperimento, Pfizer ha dimostrato che Paxlovid può ridurre il rischio di morte e di ospedalizzazione dell'89%.

2. Monolavir: il primo farmaco orale al mondo per il COVID-19

Monolavin è il primo farmaco orale approvato al mondo per il COVID-19. Il 4 novembre 2021, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha approvato l'immissione in commercio di Monoclavir per il trattamento di pazienti adulti con infezione da COVID-19 da lieve a moderata che presentano un rischio elevato di progressione verso una malattia grave. Il 29 dicembre 2022, l'Amministrazione nazionale per i prodotti medicali del mio Paese ha approvato condizionatamente la registrazione per l'importazione di Monovac.

I dati dello studio clinico di fase 3 MOVe-OUT sul monolavir, pubblicati sul New England Journal of Medicine nel dicembre 2021, hanno dimostrato che il trattamento precoce con monolavir può ridurre significativamente il rischio di ospedalizzazione o di morte nei pazienti adulti ad alto rischio non vaccinati affetti da COVID-19. Un'analisi provvisoria dello studio ha evidenziato che il rischio di ospedalizzazione o di morte si è ridotto di circa il 50% nel gruppo trattato con monoclavir rispetto al gruppo trattato con placebo a partire dal 29° giorno.

3. Compresse di Azvudina: il primo farmaco orale prodotto a livello nazionale per il COVID-19

Già il 20 luglio 2021, la National Medical Products Administration ha approvato condizionatamente l'uso delle compresse di Azvudina in combinazione con altri inibitori della trascrittasi inversa per il trattamento di pazienti adulti infetti da HIV-1 con elevate cariche virali. Il 25 luglio 2022, la National Medical Products Administration ha approvato condizionatamente una nuova indicazione per l'azvudina per il trattamento di pazienti adulti infetti dal comune coronavirus.

Il 15 luglio 2022, l'account WeChat ufficiale di Real Bio ha pubblicato i risultati della sperimentazione clinica di fase III sull'Azvudina. I risultati degli studi clinici mostrano:

①Migliorare significativamente i sintomi clinici: le compresse di azvudina possono ridurre significativamente il tempo necessario per il miglioramento dei sintomi nei pazienti con infezione moderata da COVID-19, aumentare la percentuale di pazienti con miglioramenti dei sintomi clinici e ottenere risultati clinicamente superiori. La percentuale di soggetti con miglioramenti dei sintomi clinici il 7° giorno dopo la prima dose è stata del 40,43% nel gruppo azitromicina e del 10,87% nel gruppo placebo (valore P < 0,001). Il tempo mediano per il miglioramento dei sintomi clinici nel gruppo azitromicina e nel gruppo placebo ha mostrato una differenza statisticamente molto significativa (valore P < 0,001).

②Inibizione del nuovo coronavirus: l'azvudina può inibire l'attività del nuovo coronavirus e il tempo di eliminazione del virus è di circa 5 giorni.

③Sicurezza: le compresse di azvudina sono state generalmente ben tollerate e non è stata riscontrata alcuna differenza statistica nell'incidenza di eventi avversi tra il gruppo azvudina e il gruppo placebo, né si è verificato un aumento del rischio per i soggetti.

4. Senoxin: il primo farmaco innovativo 3CL COVID-19 prodotto a livello nazionale

Il 28 gennaio 2023, Senoxin ha ricevuto un'approvazione speciale dalla National Medical Products Administration ed è stato lanciato in Cina con condizioni. Xinnuoxin è stato approvato, diventando il primo farmaco innovativo del mio Paese contro il nuovo coronavirus con bersaglio 3CL, sviluppato in modo indipendente e con diritti di proprietà intellettuale indipendenti.

Dal punto di vista della progettazione clinica, entrambi gli studi clinici di fase II/III su Senoxin hanno incluso ampi campioni di pazienti cinesi e hanno preso di mira il ceppo Omicron attualmente prevalente. Secondo i risultati della ricerca clinica su Senoxin, pubblicati sul sito web ufficiale di Innovent Biologics, dopo un ciclo completo di trattamento di 5 giorni, la carica virale del gruppo Senoxin è diminuita di oltre il 96%.

5. Mindevi: un'altra svolta nella medicina orale domestica contro il COVID-19

Il 28 gennaio 2023, la National Medical Products Administration ha approvato condizionatamente la commercializzazione del farmaco innovativo di classe 1 Mindewei, in conformità con le speciali procedure di approvazione dei farmaci. Mindevi è un nuovo farmaco antivirale nucleosidico orale utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da COVID-19 da lieve a moderata.

Il 28 dicembre 2022, il New England Journal of Medicine ha pubblicato online i risultati di uno studio clinico di registrazione di fase III su VV116 rispetto al farmaco combinato Paxlovid (Paxlovid) per il trattamento precoce di pazienti con infezione da COVID-19 da lieve a moderata ad alto rischio di progressione verso una malattia grave, incluso il decesso. I risultati hanno mostrato che l'endpoint primario dello studio ha raggiunto la non inferiorità. Rispetto al Paxlovid, i pazienti trattati con VV116 hanno ottenuto risultati altrettanto buoni o addirittura migliori nel favorire la guarigione. Il gruppo VV116 ha avuto un tempo di recupero clinico più breve e migliori prestazioni in termini di sicurezza.

6. Leruiling: I vantaggi della monoterapia sono evidenti

Il 21 marzo 2023, la National Medical Products Administration, in conformità con le disposizioni pertinenti della "Drug Administration Law" e in conformità con le procedure speciali di approvazione dei farmaci, ha approvato condizionatamente la commercializzazione delle compresse di Lerestatvir, un farmaco innovativo di classe 1 (nome commerciale: Leruling). Le compresse di lerestatvir sono un farmaco orale a piccole molecole per il trattamento dell'infezione da COVID-19, utilizzato per curare pazienti adulti con infezione da COVID-19 da lieve a moderata.

Secondo i dati di ricerca esistenti, le compresse di Leretevir hanno un buon effetto terapeutico nei casi lievi di infezione da nuovo coronavirus se utilizzate da sole. Rispetto a prodotti simili, non è necessario utilizzare le compresse di ritonavir in combinazione, il che può ridurre gli effetti collaterali dei farmaci combinati e il rischio che i pazienti anziani con patologie preesistenti assumano farmaci.

Secondo i risultati della sperimentazione clinica di fase II sulle compresse di Leretegravir, queste compresse possono ridurre efficacemente il tempo necessario affinché l'acido nucleico diventi negativo e ridurre la carica virale. La diminuzione del titolo virale 72 ore dopo l'assunzione del medicinale è stata più di 10 volte superiore a quella del gruppo placebo. In uno studio clinico di fase III su larga scala, i dati della ricerca hanno dimostrato che dopo quattro giorni di utilizzo del solo Lerestatvir, la carica virale dei pazienti con infezione da COVID-19 da lieve a moderata si è ridotta in media di quasi il 90% rispetto al gruppo placebo.

NetEase Health ti ricorda che i 6 farmaci orali contro il COVID-19 sopra menzionati sono tutti farmaci da prescrizione con indicazioni, controindicazioni e precauzioni rigorose. È importante seguire le istruzioni del medico quando si assumono i farmaci! Se in casa ci sono persone anziane o pazienti con patologie pregresse, è possibile acquistare una scatola di riserva, ma non è necessario accumulare grandi quantità di medicinali. Ricordatevi di non assumere farmaci a caso e di non seguire ciecamente la tendenza.

Riferimenti:

1. Foglio illustrativo per la combinazione compresse di Namatevir/compresse di ritonavir

2. Istruzioni per Monoravir

3. Istruzioni per l'uso delle compresse di Azvudina

4. Istruzioni per la confezione della combinazione compresse di Senotegravir/compresse di Ritonavir

5. Istruzioni per l'uso delle compresse di Deuterio Remdevir Hydrobromide

6. Istruzioni per l'uso delle compresse di Leretevir

7. Primo e unico trattamento orale approvato dalla FDA per il COVID-19 negli adulti

Italiano: https://www.paxlovid.com/

8. Diagnosi e piano di trattamento per l'infezione da nuovo coronavirus (trial decima edizione)

http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202301/32de5b2ff9bf4eaa88e75bdf7223a65a/files/460b0e7b19bd42f3bba00c1efb9b6811.pdf

9. Jayk Bernal A, Gomes da Silva MM, Musungaie DB, et al. Molnupiravir per il trattamento orale del Covid-19 nei pazienti non ospedalizzati. N Engl J Med 2022;386:509-520.

10.Dove acquistare? Come si usa? Ecco la risposta autorevole su questi due farmaci orali contro il COVID-19!

https://wsjk.tj.gov.cn/ZTZL1/ZTZL750/YQFKZL9424/FKZS1886/202212/t20221230_6064699.html

11. I principali indicatori di efficacia della sperimentazione clinica di fase III delle compresse di Azvudina per il trattamento del COVID-19 hanno raggiunto le aspettative

https://mp.weixin.qq.com/s/LXaq4p_v0unYoFN0GaRfkw

12. Sito ufficiale di Innovent Biologics

http://www.simcere.com/news/detail.aspx?mtt=335

13. VV116 contro Nirmatrelvir–Ritonavir per il trattamento orale del Covid-19

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822