Nitroglicerina: una corretta conservazione può salvare vite

Autore: Zhang Qingxia, Vice Capo Farmacista, Ospedale Xuanwu, Università Medica della Capitale

Revisore: Liu Zhijun, farmacista capo, Ospedale Anzhen di Pechino, Università medica della capitale

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Una volta, il signor Li, 57 anni, si recò in ospedale per angina pectoris. Il medico gli prescrisse compresse di nitroglicerina e altri farmaci per la prevenzione secondaria della malattia coronarica. Quella fu la prima volta che il signor Li assunse compresse di nitroglicerina per via sublinguale. Sentì subito un forte formicolio sotto la lingua e l'angina pectoris scomparve rapidamente. Dopo di che, il signor Li tenne a lungo le compresse di nitroglicerina vicino al corpo (nella tasca dei pantaloni).

Un anno dopo, quando l'angina pectoris del signor Li si riprese, tirò fuori le compresse di nitroglicerina che aveva con sé e se le mise sotto la lingua, come al solito. Questa volta, però, il signor Li non ha avvertito una forte sensazione di formicolio, bensì un sapore dolce, e i sintomi si sono alleviati dopo aver assunto due compresse a intervalli.

Il signor Li era molto perplesso: cosa diavolo sta succedendo? L'ultima volta che ho avuto un attacco di angina, ho preso una compressa di nitroglicerina e mi è passato un po' di sollievo. Questa volta ho preso due compresse e mi sono sentito meglio. Stavo chiaramente prendendo la stessa medicina, quindi perché questa volta non ha funzionato?

Con molti dubbi in mente, il signor Li si è recato alla "Clinica di intervento coronarico congiunto + gestione della terapia farmacologica" dell'ospedale per consultare medici e farmacisti. Il farmacista venne a conoscenza della storia clinica del signor Li e guardò i medicinali che aveva con sé, ovvero quelli che aveva assunto durante il suo ultimo attacco di angina. Disse al signor Li che non poteva più assumere le compresse di nitroglicerina perché erano andate a male.

"Ah? Ho appena aperto questa bottiglia poco fa, come mai è andata a male?" Il signor Li era ancora più confuso. Il farmacista ha spiegato: "La nitroglicerina deve essere conservata correttamente dopo l'apertura. Se non viene conservata correttamente, andrà facilmente a male".

Che tipo di farmaco è la nitroglicerina? Come conservare correttamente dopo l'apertura? Quanto dura il periodo di validità dell'archiviazione? A tal fine, l'autore ha condotto un'indagine a livello nazionale sulle conoscenze relative alla conservazione e allo stato attuale delle compresse di nitroglicerina dopo l'apertura tra il personale medico e i pazienti che attualmente utilizzano nitroglicerina. Dall'indagine è emerso che il personale medico e i pazienti hanno scarse conoscenze in merito alla conservazione della nitroglicerina dopo l'apertura. Soprattutto nella stagione calda estiva, è più probabile che la nitroglicerina diventi inefficace. Oggi parleremo della conservazione e della durata di conservazione della nitroglicerina.

1. Per quali patologie viene principalmente utilizzata la nitroglicerina?

Cerchiamo innanzitutto di capire le indicazioni del farmaco nitroglicerina. La nitroglicerina viene utilizzata principalmente per alleviare gli attacchi acuti di angina pectoris. La sua principale azione farmacologica è quella di rilassare la muscolatura liscia vascolare, dilatando così i vasi sanguigni e riducendo il carico iniziale e finale del cuore. A dosi terapeutiche, questo farmaco può ridurre la pressione sanguigna sistolica, la pressione sanguigna diastolica e la pressione arteriosa media. La nitroglicerina sublinguale viene assorbita rapidamente e completamente, con una biodisponibilità fino all'80%. L'effetto si manifesta in 2-3 minuti, raggiunge il massimo effetto in 5 minuti e dura dai 20 ai 30 minuti. Quando l'angina pectoris cronica stabile si trasforma in un attacco ischemico acuto, la nitroglicerina dovrebbe essere la prima scelta per porre fine all'attacco. Se assunto per via sublinguale, è opportuno restare seduti il ​​più possibile per evitare di aggravare la reazione ipotensiva. Per chi soffre di frequenti attacchi di angina, il farmaco può essere assunto a scopo profilattico 5-10 minuti prima di sforzarsi per defecare o di lavorare.

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2. Come conservare correttamente la nitroglicerina?

(1) Metodo di conservazione e data di scadenza della nitroglicerina prima dell'apertura

La nitroglicerina è disponibile sotto forma di compresse, aerosol, spray e altre forme di dosaggio. Ogni forma di dosaggio deve essere protetta dalla luce, sigillata e conservata in un luogo fresco (non superiore a 20°C) prima dell'apertura. La durata di conservazione è generalmente di 24 mesi. Le istruzioni per la conservazione variano leggermente a seconda del produttore, come segue.

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(2) Metodo di conservazione e data di scadenza della nitroglicerina dopo l'apertura

Prendiamo come esempio le compresse di nitroglicerina. Poiché i principi attivi contenuti nelle compresse di nitroglicerina possono evaporare facilmente dalle compresse stesse, gli utenti devono rispettare le seguenti condizioni dopo l'apertura per garantire l'efficacia continua delle compresse.

1) Se la compressa non viene utilizzata entro 8 settimane dall'apertura del flacone, acquistarne una nuova. La durata di conservazione delle compresse di nitroglicerina dopo l'apertura è fino a 8 settimane. Pertanto, dopo 8 settimane dall'apertura, l'assunzione del medicinale rimanente deve essere interrotta e le vecchie compresse devono essere restituite al farmacista. Una compressa nuova, se posta sotto la lingua, produrrà una leggera sensazione di bruciore. Se non si avverte una leggera sensazione di bruciore durante l'assunzione, significa che l'effetto del farmaco è scomparso ed è necessario procurarsi un nuovo farmaco. Le compresse non devono essere utilizzate in nessun caso dopo la data di scadenza indicata.

2) Le compresse di nitroglicerina devono essere conservate in un contenitore di vetro sigillato con un coperchio rivestito di alluminio, poiché altri materiali assorbirebbero la nitroglicerina.

3) Dopo ogni utilizzo, chiudere bene il tappo del flacone. Studi hanno dimostrato che, nelle stesse condizioni, il grado di tenuta del flacone del medicinale è strettamente correlato al contenuto delle compresse di nitroglicerina. Pertanto, l'apertura ripetuta e la sigillatura impropria sono tra le cause principali della diminuzione del contenuto di nitroglicerina nelle compresse.

4) Non mettere cotone, altri medicinali o altro nel flacone delle compresse, perché molti materiali, tra cui il cotone, possono assorbire facilmente la nitroglicerina e causarne la diminuzione del contenuto.

5) Le compresse devono essere conservate in un luogo asciutto a temperatura inferiore a 20°C (per i dettagli, fare riferimento alle istruzioni del farmaco) e al riparo dalla luce. Quindi, se vuoi portarlo con te, non tenerlo vicino al corpo.

Nota: tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

3. Perché le compresse di nitroglicerina non possono essere trasportate nel corpo?

La nitroglicerina deve essere portata con sé, ma non a contatto con il corpo (ad esempio nella tasca della camicia o dei pantaloni), perché alcuni studi hanno dimostrato che la temperatura della tasca dei pantaloni è di 7 °C superiore a quella del portafoglio e di 9 °C superiore alla temperatura ambiente. Quanto più alta è la temperatura, tanto più rapidamente diminuisce il contenuto di nitroglicerina e la durata di conservazione si riduce notevolmente. Ad esempio, le condizioni di conservazione delle compresse di nitroglicerina prodotte da una certa azienda, nelle istruzioni per la conservazione del 1° dicembre 2015, erano "proteggere dalla luce, sigillare e conservare in un luogo fresco (non superiore a 20°C)" e la durata di conservazione se non aperto era di 36 mesi. Tuttavia, le condizioni di conservazione indicate nelle istruzioni per la conservazione del 1° dicembre 2020 hanno aumentato la temperatura di conservazione da "luogo fresco (non superiore a 20°C)" a "conservare a temperatura inferiore a 25°C" e la durata di conservazione del prodotto non aperto è stata ridotta a 24 mesi. Da ciò si può dedurre che se la temperatura aumenta di 5°C, la durata di conservazione delle compresse di nitroglicerina non aperte si riduce di 12 mesi. Pertanto, se hai bisogno di portare con te la nitroglicerina, non tenerla vicino al corpo; mettilo invece nel portafoglio, nella borsa o nella borsetta.

4. Come riconoscere se la nitroglicerina è inefficace in base al gusto?

Una normale compressa di nitroglicerina produce una leggera sensazione di bruciore se posta sotto la lingua; se questa sensazione non si verifica, significa che il principio attivo è evaporato ed è necessario assumere una nuova compressa. Nel caso di apertura, il signor Li ha sentito solo un sapore dolce quando ha assunto nitroglicerina per via sublinguale per la seconda volta. Ciò accadeva perché il principio attivo, la nitroglicerina, era evaporato, lasciando solo la dolcezza del materiale ausiliario. A questo punto la nitroglicerina aveva perso la sua efficacia. Ancora una volta, vorremmo ricordare a tutti i pazienti affetti da angina pectoris che se non si avverte alcuna sensazione di bruciore durante l'assunzione sublinguale di compresse di nitroglicerina, non devono più assumerle e devono sostituirle con nuove compresse.

Riferimenti

[1] Ding Qian, Li Boyu, Zhang Qingxia. Indagine e prevenzione dei rischi di conservazione della nitroglicerina dopo l'apertura[J]. Rivista cinese di farmacovigilanza, 2023, 20(3): 326-330.

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[3] Chen Yuzhen, Liang Cunxian, Wang Xiaohua, et al. Studio sulla stabilità delle compresse di nitroglicerina in diverse condizioni [J]. Rivista cinese di scienze farmaceutiche, 1993, 28(3): 150-151+189.

[4] FELTON LA, LAUBER DA, KOURY J, et al. Commenti dei lettori: una spiegazione dell'effetto delle diverse condizioni di conservazione sulla stabilità delle compresse di nitroglicerina sublinguale[J]. Giovanni Battista Piranesi. 2019, 124(6): 990-991.